PACKUNGSBEILAGE Benennung : ASPIRINE 500 BRAUSETABLETTEN Acetylsalicylsäure Zusammensetzung: ASPIRINE 500 BRAUSETABLETTEN, Brausetabletten: Acetylsalicylsäure 500 mg, Zitronensäure, Natrium Bicarbonat, Natriumcarbonat, Natriumsacharinat, Zitronenaroma für eine Tablette. Farmazeutische Formen und andere Packungen : ASPIRINE 500 BRAUSETABLETTEN: Brausetabletten zur oralen Verabreichung. Packungen mit 36 Brausetabletten. Pharmakotherapeutische Gruppe: Schmerz- und Fiebermittel. Registrierungsinhaber : Bayer SA-NV, Louizalaan 143, B-1050 Brüssel Fabrikant : Bayer Santé Familiale – 33, rue de l'Industrie – F-74240 Gaillard PACKUNGSBEILAGE Angezeigt bei : Behandlung von Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen (Ausnahme: vor oder nach einer Zahnextraktion), Neuralgie, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, schmerzhafte Menstruation. Die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Grippe oder anderen Infektionen. Fälle, in denen die Verwendung des Medikaments zu vermeiden ist : In folgenden Fällen sollten Sie dieses Arzneimittel nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden: - Wenn Sie gegen Salicylate oder Arzneimittel gegen Entzündung und Schmerzen allergisch sind - Bei Magen- oder Darm-Schmerzen - Bei schwerer Leber- oder Nierenschwäche - Bei schweren Blutgerinnungsstörungen - während des letzten Schwangerschaftstrimenons - zusammen mit Methotrexat bei Dosen höher als oder gleich 15 mg/Woche. - zusammen mit oralen Antigerinnungsmitteln (Antikoagulantien), falls hohe Salicylat-Dosen angewandt werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen : ASPIRINE 500 BRAUSETABLETTEN enthält Acetylsalicylsäure. Wenn von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, empfehlen wir Ihnen aus diesem Grunde, dieses Arzneimittel bei Kindern mit Fieber unter 12 Jahren nicht anzuwenden. Bei Personen, die an einem Magengeschwür, Blutgerinnungsstörungen oder allergischen Reaktionen (wie Asthma und Nesselsucht), schwere Nierenerkrankungen, Gicht oder starker Glucose-6-phosphat-dehydrogenaseDefekt leiten, ist Vorsicht geboten. Vorsicht ist auch bei Menstruationsbeschwerden sowie bei Anwendung einer intrauterinen Spirale geboten. Ein Blutungsrisiko kann bei leichten chirurgischen Eingriffen bestehen. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und mit Nahrungsmitteln : Sie sollten ASPIRINE 500 BRAUSETABLETTEN ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt in folgenden Fällen nicht einnehmen: - Bei Einnahme von Arzneimitteln gegen Blutgerinnung, Gicht, Arthritis oder PACKUNGSBEILAGE - Diabetes, Bei Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Bei Einnahme von bestimmten Arzneimitteln gegen Konvulsionen, Bei Einnahme von Arzneimitteln mit Wirkung auf das Herz (Betablocker). Der Konsum von Alkohol ist während der Behandlung zu vermeiden. Verwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit : Schwangerschaft: Dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Dieses Arzneimittel darf weder in den ersten noch in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft verabreicht werden. Stillzeit: Die Einnahme von zu hohen Dosen ist zu vermeiden. Wie und in welcher Menge wird es verwendet? ASPIRINE 500 BRAUSETABLETTEN: Die ASPIRINE 500 BRAUSETABLETTEN in einem Glas Wasser auflösen, mit einem Löffel leicht umrühren und trinken. Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre: Übliche Dosis: 1 bis 2 Tabletten pro Einnahme alle 4 Stunden. Maximale Dosis: 8 Tabletten pro 24 Stunden. Kinder von 12 bis 15 Jahre: Übliche Dosis: 1 Tablette pro Einnahme alle 4 Stunden. Maximale Dosis: 4 Tabletten pro 24 Stunden. Die angegebenen Dosen nicht überschreiten. Keine Anwendung über längere Zeit. Wenn Fieber oder Schmerzen nicht innerhalb von einigen Tagen verschwinden, sollten Sie Ihren Arzt zu Rate ziehen. Maßnahmen bei Anwendung zu hoher Dosen : Säuglinge und Kinder sind gegen Acetylsalicylsäure viel empfindlicher als Erwachsene. Die ersten Anzeichen einer zu hohen Dosis sind Schwindel und Ohrensausen. Eine schwere Vergiftung erfordert eine dringende Behandlung im Krankenhaus. Unerwünschte Wirkungen : PACKUNGSBEILAGE Magen- oder Darm-Störungen können in einigen Fällen auftreten. Allergische Reaktionen, das Auftreten eines Magengeschwürs oder eine Verlängerung der Blutungszeit, die bis zu 4-6 Tagen nach Beendigung der Verabreichung andauern kann, sind selten. Ein Gefühl von Gehörminderung kann auftreten. Die Einnahme von hohen Dosen Acetylsalicylsäure oder die Anwendung über längere Zeit kann Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen, Verwirrung und ein erhöhtes Risiko einer Verschlechterung der Nierenwirkung hervorrufen. Wenn andere unerwünschte Nebenwirkungen auftreten sollten, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker. Aufbewahrung : ASPIRINE 500 BRAUSETABLETTEN bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Verfalldatum ist auf der Verpackung nach den Buchstaben EX (bedeutet "Verfall") aufgedruckt. Die ersten beiden Zahlen weisen auf den Monat (1. Tag), die letzten vier Zahlen auf das Jahr hin. Das Arzneimittel darf nach diesem Verfalldatum nicht mehr angewandt werden. Datum der letzten Revision der Packungsbeilage : 13.04.2006.