GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
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Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Telmisartan Mylan 20 mg Tabletten Telmisartan Mylan 40 mg Tabletten Telmisartan Mylan 80 mg Tabletten Telmisartan Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Telmisartan Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Mylan beachten? 3. Wie ist Telmisartan Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Telmisartan Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TELMISARTAN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Telmisartan Mylan enthält Telmisartan und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin-II ist eine Substanz, die in Ihrem Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan Mylan blockiert die Wirkung von Angiotensin-II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt. Telmisartan Mylan wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet. „Essenziell“ bedeutet, dass der Bluthochdruck nicht durch eine andere Erkrankung verursacht wird. Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Schädigung der Blutgefäße führen. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung führen. Es gibt meist keine Symptome von Bluthochdruck, bevor ein Schaden eintritt. Daher ist es wichtig, den Blutdruck regelmäßig zu kontrollieren, ob er sich im Normbereich befindet. Telmisartan Mylan wird ebenfalls zur Reduktion des Risikos von Herzinfarkt oder Schlaganfall bei Risikopatienten eingesetzt, d. h. bei Erwachsenen mit blockierter oder eingeschränkter Durchblutung des Herzens oder der Beine oder bei Erwachsenen , die einen Schlaganfall hatten oder die bereits an einer Organschädigung, hervorgerufen durch Diabetes mellitus, leiden. Ihr Arzt wird Ihnen Auskunft darüber geben können, ob Sie dieser Risikogruppe angehören. 1/9 Packungsbeilage 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TELMISARTAN MYLAN BEACHTEN? Telmisartan Mylan darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es wird auch empfohlen, Telmisartan Mylan in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht einzunehmen – siehe Abschnitt Schwangerschaft.) wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen wie Cholestase oder Gallengangsobstruktion (Abflussstörung der Gallenflüssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden. wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden. Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Telmisartan Mylan mit. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einem der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben: wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden oder eine Nierentransplantation hatten wenn Sie eine Verengung der zu einer oder beiden Nieren führenden Blutgefäße haben (Nierenarterienstenose) wenn Sie an einer andere Lebererkrankung leiden wenn Sie an Herzbeschwerden leiden wenn Sie niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben, was mit erhöhter Wahrscheinlichkeit der Fall ist, wenn Sie viel Körperflüssigkeit verloren haben (Dehydratation) oder an Salzmangel leiden infolge einer Diuretikabehandlung („Entwässerungstabletten“) oder einer salzarmen Diät, Durchfall oder Erbrechen bei Wasser- und Salzretention im Körper in Kombination mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut (erhöhter Aldosteronspiegel) wenn Sie einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut haben wenn Sie an Diabetes mellitus leiden Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telmisartan Mylan einnehmen: wenn Sie Digoxin einnehmen. wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben. Aliskiren. Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen. Siehe auch Abschnitt „Telmisartan Mylan darf nicht eingenommen werden“. Wenn Sie schwarzer Hautfarbe sind, kann Telmisartan Mylan wie alle Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten eine geringere Blutdrucksenkung bewirken. Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Anwendung von Telmisartan Mylan in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan Mylan darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan Mylan in diesem 2/9 Packungsbeilage Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft). Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Telmisartan Mylan einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist. Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Telmisartan Mylan bei Kindern und Jugendlichen bis zum Alter von 18 Jahren ist nicht empfohlen. Einnahme von Telmisartan Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Ihr Arzt muss unter Umständen die Dosierung dieser anderen Arzneimittel anpassen oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. In Einzelfällen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan Mylan eingenommen werden: Lithium (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen). Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie z. B. kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte „Entwässerungstabletten“), ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika, z. B. Aspirin oder Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva (z. B. Ciclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim. „Entwässerungstabletten“ (Diuretika) wie z. B. Furosemid, Hydrochlorothiazid, Amilorid; insbesondere eine Einnahme hoher Dosierungen zusammen mit Telmisartan Mylan kann zu übermäßigem Wasserverlust im Körper und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen. Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Wirkung von Telmisartan Mylan abgeschwächt sein, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, wie Aspirin oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen. Andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, starke Schmerzmittel, Barbiturate (für Epilepsie), Baclofen (für Zerebralparese und Multiple Sklerose), Amifostin (verwendet zu verhindern von Fieber und Infektionen bei Patienten die eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten) oder Antidepressiva. wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Telmisartan Mylan darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Digoxin. Telmisartan Mylan kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck erhöhen. Einnahme von Telmisartan Mylan zusammen mit Alkohol Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan Mylan kann gestärkt werden durch Einnahme zusammen mit Alkohol. Daher können Sie sich schwindlig fühlen oder Benommenheit und Ohnmacht kann auftreten, besonders wenn sie, nachdem Sie gesessen haben oder Liegen. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 3/9 Packungsbeilage Schwangerschaft Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten/möchten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Telmisartan vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Telmisartan in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan Mylan darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan Mylan in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann. Stillzeit Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Telmisartan wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Patienten fühlen sich während der Behandlung des Bluthochdrucks schwindelig oder müde. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder keine Maschinen bedienen. 3. WIE IST TELMISARTAN MYLAN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis von Telmisartan Mylan hängt davon ab, für welche Erkrankung Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie Ihre Tabletten einmal täglich zur gleichen Zeit ein. Zur Behandlung von Bluthochdruck beträgt die empfohlene Dosis 40 mg einmal täglich, um den Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden zu kontrollieren. Es kann jedoch sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis von 20 mg oder eine höhere Dosis von 80 mg empfiehlt. Für einige Patienten können tägliche Dosen von 20 mg eine ausreichend hohe Dosis sein. Telmisartan Mylan kann auch in Kombination mit Diuretika („Entwässerungstabletten“) eingenommen werden, wie Hydrochlorothiazid, für das eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan Mylan nachgewiesen ist. Zur Reduktion des Risikos eines Herzinfarkts oder eines Schlaganfalls beträgt die empfohlene Dosis täglich 80 mg. Zu Beginn der Behandlung sollte der Blutdruck häufig kontrolliert werden. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Telmisartan Mylan zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Ihr Arzneimittel ist in drei Stärken erhältlich: 20 mg, 40 mg und 80 mg Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Telmisartan Mylan wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. 4/9 Packungsbeilage Art der Anwendung Die Tabletten sollten unzerkaut mit Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden. Sie können Telmisartan Mylan zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Patienten mit Leberproblemen Wenn Ihre Leber nicht ordnungsgemäß arbeitet, sollte die empfohlene Tagesdosis einmal 40 mg nicht überschreiten. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Wenn Sie Nierenprobleme haben, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis von 20 mg täglich verschreiben. Wenn Sie eine größere Menge von Telmisartan Mylan eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine gröβere Menge von Telmisartan Mylan haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Anzeichen einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck, Schwindel, erhöhter Herzschlag und Nierenprobleme. Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan Mylan vergessen haben Bitte seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie eine Dosis vergessen haben. Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, und setzen Sie die Behandlung dann wie bisher fort. Wenn Sie die Tablette vergessen haben an einem Tag einzunehmen, nehmen Sie am nächsten Tag die übliche Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan Mylan abbrechen Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme von Telmisartan Mylan abbrechen möchten. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige Nebenwirkungen können schwer sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe. Sie sollten sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen, da sie zum Tod führen könnten, wenn sie unbehandelt bleiben: – Sepsis* (oft „Blutvergiftung“ genannt, ist eine schwere Infektion mit einer entzündlichen Reaktion im gesamten Körper) – Schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Ausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifender Atmung, Schwellung des Gesichts oder niedrigem Blutdruck (anaphylaktische Reaktion) 5/9 Packungsbeilage – – – – Schnelle Schwellung von Haut, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann (Angioödem). Schwerwiegende Hautreaktionen einschließlich Blasenbildung und Abschälen der Haut (toxische Hautreaktion) Probleme beim Wasserlassen mit Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Atemnot und Schwellung der Beine, Knöchel oder Füße (Niereninsuffizienz einschließlich Nierenversagen) Atemnot mit einem trockenen Husten ohne Auswurf oder mit Gewichtsverlust, durch Progressive Vernarbung von Lungengewebe (interstitielle Lungenerkrankung) *** Mögliche Nebenwirkungen von Telmisartan Mylan: Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen): – Niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die behandelt wurden, um HerzKreislauf-Erkrankungen zu reduzieren, z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall. Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen): – Infektion der oberen Atemwege (z. B. Halsentzündung, allgemeine Erkältungskrankheiten, schmerzhafte Entzündung und Schwellung der Nebenhöhlen, was Schmerzen, erhöhte Temperatur und Empfindlichkeit verursacht) – Harnwegsinfektion einschließlich Entzündung der Blasenschleimhaut – Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie), der zu Hautblässe, Schwäche und Atemnot führen kann – Hohe Kaliumspiegel, dass in Bluttests erscheint – Traurigkeitsgefühl (Depression) – Einschlafprobleme – Schwindelgefühl (Vertigo) – Ohnmacht (Synkope) – Schwindel oder Benommenheit, besonders beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) – Langsamer Herzschlag (Bradykardie) – Niedriger Blutdruck (Hypotonie), bei Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden – Kurzatmigkeit und Schmerzen in der Brust – Husten – Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen oder Erbrechen – Hautausschlag, Juckreiz – Vermehrtes Schwitzen – Rückenschmerzen, Muskelschmerzen (Myalgie), Muskelkrämpfe – Schwäche – Erhöhte Spiegel im Blut von einer Substanz namens Kreatinin , dass in Bluttests erscheint Selten (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen): – Erhöhte Gefahr von Blutungen oder Blutergüssen durch Mangel an Blutplättchen – Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), dass in Bluttests erscheint – Angstzustände – Sehstörungen (Sehschwäche) – Schneller Herzschlag (Tachykardie) – Mundtrockenheit – Geschmacksstörungen (Störungen des Geschmacksempfindens) – Leberfunktionsstörungen** – Entzündung der Haut, gekennzeichnet durch Juckreiz und Ausschlag und oft einhergehend mit Blasen (Ekzem), Rötung der Haut, Nesselsucht (Urtikaria) – Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in den Extremitäten oder Sehnenschmerzen – Grippeähnliche Symptome (grippeähnliche Erkrankung) 6/9 Packungsbeilage – – – – – – Erhöhung bestimmter Enzymspiegel im Blut (wie erhöhte Leberenzym- oder Kreatinphosphokinasespiegel im Blut), dass in Bluttests erscheint Niedriger Blutzuckerspiegel (bei Diabetikern) Vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), dass in Bluttests erscheint Anstieg von Harnsäurespiegeln, dass in Bluttests erscheint Schläfrigkeit Magenbeschwerden * In einer Langzeitstudie mit mehr als 20.000 Patienten entwickelten mehr Patienten, die mit Telmisartan behandelt wurden, eine Sepsis, im Vergleich zu Patienten, die kein Telmisartan erhielten. Die Ereignisse könnten entweder ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Mechanismus in Zusammenhang stehen. ** Erfahrungen nach Markteinführung zeigten, dass die meisten Fälle mit abnormer Leberfunktion/Einschränkung der Leberfunktion bei japanischen Patienten auftraten. Bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkung. *** Fälle progressiver Vernarbung von Lungengewebe wurden während der Einnahme von Telmisartan gemeldet. Es ist aber nicht bekannt, ob Telmisartan die Ursache davon war. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST TELMISARTAN MYLAN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, dem Umkarton und der Flasche nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Sie dürfen Telmisartan Mylan nicht verwenden, wenn Sie eine Verfärbung der Tabletten bemerken. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 7/9 Packungsbeilage 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Telmisartan Mylan enthält Der Wirkstoff ist Telmisartan. Jede Tablette enthält 20 mg oder 40 mg oder 80 mg Telmisartan. Die sonstigen Bestandteile sind Magnesiumstearat, Povidon, Natriumhydroxid und Mannitol (E421). Meglumin, Wie Telmisartan Mylan aussieht und Inhalt der Packung 20 mg: Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Markierung „TN | 20“ auf einer und „M“ auf der anderen Seite. 40 mg: Weiße bis cremefarbene, längliche, Tabletten, mit Seitenwänden, die nach außen biegen mit der Markierung „TN40“ auf der einen und „M“ auf der anderen Seite 80 mg: Weiße bis cremefarbene, längliche, Tabletten, mit Seitenwänden, die nach außen biegen mit der Markierung „TN80“ auf der einen und „M“ auf der anderen Seite. Telmisartan Mylan ist erhältlich in Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 Tabletten und Kalenderpackungen mit 28 Tabletten, und Plastiken Flaschen mit einer Plastikkappe mit einem Watte und einem Trockenmittel (das Trockenmittel nicht essen) mit 56, 60, 84, 90, 98, 280, 500 und 1000 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Hersteller McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan útca 1, Ungarn Zulassungsnummern 20 mg Blisterpackung: BE411485 Flasche: BE411494 40 mg Blisterpackung: BE411503 Flasche: BE411512 80 mg Blisterpackung: BE411521 Flasche: BE411537 Art der Abgabe Verschreibungspflichtig. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes 8/9 Packungsbeilage (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien Telmisartan Mylan 20 mg, 40 mg, 80 mg Tabletten Zypern Telmisartan Mylan Tschechische Republik Telmisartan Mylan 40 mg, 80 mg tablety Dänemark Telmisartan Mylan 20 mg, 40 mg, 80 mg tablets Frankreich TELMISARTAN MYLAN 40 mg, 80 mg comprimé Deutschland Telmisartan Mylan 20 mg, 40 mg, 80 mg Tabletten Griechenland Telmisartan Mylan Tablets 20 mg, 40 mg, 80 mg Ungarn Telmisartan Mylan 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletta Irland Telmisartan Mylan 20 mg, 40 mg, 80 mg Luxemburg Telmisartan Mylan 20 mg, 40 mg, 80 mg CPR Polen Telmisartan Mylan Portugal Telmisartan Mylan Rumänien Telmisartan Mylan 20 mg, 40 mg, 80 mg Comprimate Slowakische Republik Telmisartan Mylan 40 mg, 80 mg Spanien TELMISARTAN MYLAN 20 mg, 40 mg, 80 mg COMPRIMIDOS EFG Niederlande Telmisartan Mylan 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletten Vereinigtes Königreich Telmisartan Mylan 20 mg, 40 mg, 80 mg Tablets Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 04/2015 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 09/2015. 9/9
