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Geschlechtsorgane (z. B. schmerzhafte Regelblutungen). plus Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Buscopan® plus 10 mg/500 mg pro Filmtablette Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid, Paracetamol Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss BUSCOPAN plus vorschriftsmäßig angewendet werden. � � � � Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 – 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Inhalt dieser Packungsbeilage: 1. Was ist BUSCOPAN plus und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BUSCOPAN plus beachten? 3. Wie ist BUSCOPAN plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BUSCOPAN plus aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Gebrauchsinformation: 1. WAS IST BUSCOPAN PLUS UND WOFÜR Information für den Anwender WIRD ES ANGEWENDET? BUSCOPAN plus ist ein Spasmoanalgetikum (Kombination von schmerzstillenden und krampfBuscopan® plus lösenden Wirkstoffen). 10 mg/500 mg pro Filmtablette plus BUSCOPAN plus wird angewendet bei krampf artigen Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid, Paracetamol Schmerzen bei Erkrankungen des Magens und Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen des Darmes, krampfartigen Schmerzen und ab 12 Jahren Funktionsstörungen im Bereich der Gallenwege, der ableitenden sowie der weiblichen Lesen Sie die Harnwege gesamte Packungsbeilage B. schmerzhafte Geschlechtsorgane sorgfältig durch,(z. denn sie enthält Regelwichtige blutungen). Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung 2.erhältlich. WAS MÜSSEN SIEbestmöglichen VOR DER EINNAHME Um einen BehandVON BUSCOPAN PLUS BEACHTEN? lungserfolg zu erzielen, muss BUSCOPAN plus BUSCOPAN plus angewendet darf nicht eingenommen vorschriftsmäßig werden. werden, � Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht � wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen möchten Sie diese später nochmals lesen. Butylscopolaminiumbromid, Paracetamol � Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere oder einen der sonstigen Bestandteile von Informationen BUSOPAN plus oder sind. einen Rat benötigen. � Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder � bei mechanischen Verengungen (Stenosen) nach 3 – 4 Tagen keine(z. Besserung im Magen-Darm-Trakt B. wegeneintritt, einer müssen Sie auf jeden Fall Arzt aufsuchen. Geschwulst oder durch eineeinen Darmabknickung) � Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen � bei einer krankhaften Aufweitung des Dickdarms Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie (Megakolon) Neben wirkungen bemerken, die nicht in dieser � bei Harnverhaltung durch mechanische Gebrauchsinformation angegeben sind, Verengung der Harnwege (z. B. Vergrößerung 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUSCOPAN PLUS BEACHTEN? BUSCOPAN plus darf nicht eingenommen werden, � wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Butylscopolaminiumbromid, Paracetamol bei Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere oder einenmehrerer der sonstigen BestandteileWirkstoffe von Kombination schmerzstillender plus sind. zur BUSOPAN dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko � beiNierenver mechanischen (Stenosen) eines sagensVerengungen (Analgetika-Nephropathie) im Magen-Darm-Trakt (z. B. wegen einer führen. Geschwulst oder durch eine Darmabknickung) Bei abruptem Absetzen nach längeremdes hoch � bei einer krankhaften Aufweitung Dickdarms dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (Megakolon) von Schmerz mitteln können schmerzen sowie � bei Harnverhaltung durchKopf mechanische Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und Verengung der Harnwege (z. B. Vergrößerung vegetative Symptome auftreten. Die Absetzssympder Vorsteherdrüse) tomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin � bei Grünem Star (Engwinkelglaukom) soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln � bei krankhaft beschleunigtem Herzschlag, unterbleiben erneute Einnahme soll nicht Herzrasenund unddie unregelmäßigem Herzschlag ohne ärztlichen Rat erfolgen. � bei einer besonderen Form krankhafter Muskelschwäche gravis) BUSCOPAN plus nicht(Myasthenia ohne ärztlichen Rat längere � bei schweren Leberfunktionsstörungen. Zeit oder in höheren Dosen anwenden. abcd Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kinder BUSCOPAN plus ist erforderlich, Geben Sie BUSCOPAN plus nicht Jugendlichen Nehmen Sie BUSCOPAN erstausreichenden nach Rücksprache unter 12 Jahren, da bisherplus keine mit Ihrem Arzt Erfahrungen fürein diese Altersgruppe vorliegen. � wenn Sie chronisch alkoholkrank sind Einnahme BUSCOPAN plus zusammen mit � wenn Sievon an einer Beeinträchtigung der anderen Arzneimitteln Leberfunktion leiden (Leberentzündung, Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Gilbert-Syndrom) wenn andere Arzneimittel � beiSie vorgeschädigter Niere einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, Wennwenn sich es Ihresich Symptome oder auch um nichtverschlimmern verschreibungspflichtige nach 3 – 4 Tagen keine Besserung eintritt müssen Arzneimittel handelt. Sie einen Arzt aufsuchen. Die im Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, anticholinergen Effekte können verstärkt auftreten, sollteBUSCOPAN sichergestellt werden, dass andere Arzneiwenn plus gleichzeitig mit anderen mittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Arzneimitteln angewendet wird, die selbst solche Paracetamol enthalten. Effekte hervorrufen können wie z. B. andere Anticholinergika (z. B. Tiotropium, Ipratropium), Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsAmantadin, trizyklische Antidepressiva, Chinidin, gemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Disopyramid undauftreten, Antihistaminika. Diedurch gleichzeitige Kopfschmerzen die nicht erhöhte Therapie mitArzneimittels Dopaminantagonisten, z. B. MetocloDosen des behandelt werden dürfen. pramid, kann zu einer gegenseitigen Abschwächung Ganz allgemein die gewohnheitsmäßige der Wirkung auf kann die Muskulatur des Magen-DarmEinnahme vonBUSCOPAN Schmerzmitteln, insbesondere bei Trakts führen. plus kann die beschleuKombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe nigende Wirkung von β-Sympathomimetika auf den zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko Herzschlag verstärken. eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) Bedingt führen. durch den in BUSCOPAN plus enthaltenen Paracetamol-Anteil sind weitere Wechselwirkungen Beifolgenden abruptem Arzneimitteln Absetzen nachmöglich: längerem hoch mit nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch –dosiertem, Arzneimittel gegen Gicht wie Probenecid: von mittelnEinnahme können Kopf BeiSchmerz gleichzeitiger vonschmerzen Probenecidsowie Müdigkeit, Nervosität und sollte die Muskelschmerzen, Dosis von BUSCOPAN plus verringert vegetative Sym ptome auftreten. Die Absetzssympwerden, da der Abbau von Paracetamol tomatik klingt innerhalb verlangsamt sein kann.weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln –unterbleiben Schlafmittelund wiedie Phenobarbital, erneute Einnahme soll nicht –ohne Mittel gegen Epilepsie wie Phenytoin, ärztlichen Rat erfolgen. Carbamazepin plusTuberkulose nicht ohne (Rifampicin) ärztlichen Rat längere –BUSCOPAN Mittel gegen oder in höheren Dosen –Zeit Andere möglicherweise dieanwenden. Leber schädigende Arzneimittel; Kinder unterSie Umständen kann esnicht bei gleich zeitiger Geben BUSCOPAN plus Jugendlichen Einnahme mit BUSCOPAN plus zu Leberschäden unter 12 Jahren, da bisher keine ausreichenden kommen. für diese Altersgruppe vorliegen. Erfahrungen –Einnahme Mittel zurvon Senkung erhöhterplus Blutfettwerte BUSCOPAN zusammen mit (Cholestyramin): Diese können die Aufnahme anderen Arzneimitteln undinformieren damit die Wirksamkeit von BUSCOPAN plus Bitte Sie Ihren Arzt oder Apotheker, verringern. wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden vor kurzem haben, –oder Arzneimittel beieingenommen/angewendet HIV-Infektionen (Zidovudin): auch es sich nicht verschreibungspflichtige Diewenn Neigung zur um Verminderung weißer BlutArzneimittel körperchenhandelt. (Neutropenie) wird verstärkt. BUSCOPAN plusNebenwirkungen soll daher nur nach ärztlichem Die im Abschnitt beschriebenen Anraten gleichzeitig Zidovudin angewendet anticholinergen Effektemit können verstärkt auftreten, – Mittel gegen Epilepsie Carbamazepin – Mittel gegen Tuberkulo – Andere möglicherweise Arzneimittel; unter Umständen kann Einnahme mit BUSCOPA kommen. – Mittel zur Senkung erhö (Cholestyramin): Diese und damit die Wirksam verringern. – Arzneimittel bei HIV-In Die Neigung zur Vermin körperchen (Neutropen BUSCOPAN plus soll da Anraten gleichzeitig mit werden. – Mittel gegen Übelkeit ( Domperidon): Diese kö der Aufnahme und des BUSCOPAN plus bewirk – Bei gleichzeitiger Anwe zu einer Verlangsamung führen, können Aufnah von Paracetamol verzög Auswirkungen der Einnahm auf Laboruntersuchungen Die Harnsäurebestimmung bestimmung können beein Einnahme von BUSCOPA Nahrungsmitteln und G BUSCOPAN plus darf nich eingenommen oder verabr Schwangerschaft und S Fragen Sie vor der Einnahm Arzneimitteln Ihren Arzt o Obwohl sich bisher keine H schädigende Wirkung erge Anwendung von BUSCOPA schaft der Arzt befragt we BUSCOPAN plus sollte in d strenger Abwägung des N angewendet werden. ng eintritt, Arzt aufsuchen. benwirkungen er wenn Sie e nicht in dieser en sind, oder Apotheker. ofür wird me von ehmen? möglich? ewahren? ND WOFÜR algetikum en und krampf- bei krampfartigen Magens und rzen und r Gallenwege, der weiblichen afte Regel- EINNAHME HTEN? genommen gisch) gegen acetamol ndteile von (Stenosen) gen einer mabknickung) ng des Dickdarms wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die im Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen anticholinergen Effekte können verstärkt auftreten, wenn BUSCOPAN plus gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die selbst solche Effekte hervorrufen können wie z. B. andere Anticholinergika (z. B. Tiotropium, Ipratropium), Amantadin, trizyklische Antidepressiva, Chinidin, Disopyramid und Antihistaminika. Die gleichzeitige Therapie mit Dopaminantagonisten, z. B. Metoclopramid, kann zu einer gegenseitigen Abschwächung der Wirkung auf die Muskulatur des Magen-DarmTrakts führen. BUSCOPAN plus kann die beschleunigende Wirkung von β-Sympathomimetika auf den Herzschlag verstärken. Bedingt durch den in BUSCOPAN plus enthaltenen Paracetamol-Anteil sind weitere Wechselwirkungen mit folgenden Arzneimitteln möglich: – Arzneimittel gegen Gicht wie Probenecid: Bei gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte die Dosis von BUSCOPAN plus verringert werden, da der Abbau von Paracetamol verlangsamt sein kann. – Schlafmittel wie Phenobarbital, – Mittel gegen Epilepsie wie Phenytoin, Carbamazepin – Mittel gegen Tuberkulose (Rifampicin) – Andere möglicherweise die Leber schädigende Arzneimittel; unter Umständen kann es bei gleichzeitiger Einnahme mit BUSCOPAN plus zu Leberschäden kommen. – Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholestyramin): Diese können die Aufnahme und damit die Wirksamkeit von BUSCOPAN plus verringern. – Arzneimittel bei HIV-Infektionen (Zidovudin): Die Neigung zur Verminderung weißer Blutkörperchen (Neutropenie) wird verstärkt. BUSCOPAN plus soll daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Bei der Anwendung der für BUSCOPAN plus vorgesehenen Dosen ist normalerweise keine Beeinträchtigung zu erwarten. Sollten aber dennoch Symptome wie Müdigkeit, Schwindel oder gestörtes Nah-Sehen auftreten, dann kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. 3. WIE IST BUSCOPAN PLUS EINZUNEHMEN? Nehmen Sie BUSCOPAN plus immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Alter Einmaldosis Maximaldosis pro Tag (24 Stunden) 6 Tabletten Erwachsene und 1 – 2 Tabletten Jugendliche ab 12 Jahren Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Maximaldosis pro Tag (24 Stunden) darf keinesfalls überschritten werden, und der zeitliche Abstand bis zur Anwendung der nächsten Filmtablette(n) (sofern dies notwendig ist) muss mindestens 8 Stunden betragen. Nehmen Sie BUSCOPAN plus ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 – 4 Tage ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von BUSCOPAN plus zu stark oder zu schwach ist. – Mittel gegen Übelkeit (Metoclopramid und Domperidon): Diese können eine Beschleunigung der Aufnahme und des Wirkungseintritts von BUSCOPAN plus bewirken. Wenn Sie eine größere Menge BUSCOPAN plus eingenommen haben, als Sie sollten Bei Überdosierung mit BUSCOPAN plus können anfangs (1. Tag) Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Schläfrigkeit und allgemeines Krankheitsgefühl sowie Sehstörungen, Beschleunigung des Herzschlages, Mundtrockenheit und Hautrötung auftreten. Trotz Besserung des subjektiven Allgemeinbefindens am 2. Tag kann es zu einer fortschreitenden Schädigung der Leber kommen bis hin zum Leberkoma am 3. Tag. – Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer Verlangsamung der Magenentleerung führen, können Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol verzögert sein. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit BUSCOPAN plus ist sofort – auch bei vorübergehend nachlassenden Beschwerden – ein Arzt zu benachrichtigen. k sind ung der zündung, Auswirkungen der Einnahme von BUSCOPAN plus auf Laboruntersuchungen: Die Harnsäurebestimmung, sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden. Wenn Sie die Einnahme von BUSCOPAN plus vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die Einnahme von BUSCOPAN plus vergessen haben. mmern oder eintritt müssen Einnahme von BUSCOPAN plus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken BUSCOPAN plus darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen oder verabreicht werden. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann BUSCOPAN plus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. anische Vergrößerung ukom) Herzschlag, Herzschlag khafter ravis) rungen. nahme von h, nach Rücksprache g zu verhindern, ndere Arzneit werden, kein ht bestimmungsmitteln können t durch erhöhte t werden dürfen. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Obwohl sich bisher keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung ergeben haben, muss vor Anwendung von BUSCOPAN plus in der Schwangerschaft der Arzt befragt werden. BUSCOPAN plus sollte in der Stillzeit nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden. ABCD Viele der bekannten unerwünschten Wirkungen sind auf die anticholinergen Eigenschaften von BUSCOPAN plus zurückzuführen. Diese anticholinergen Effekte sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten: Sehr selten: mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter Herz-Kreislauf-System Gelegentlich: Steigerun Schwinde Augen Sehr selten: Störunge (Akkomm Augensch (Glaukom Magen-Darm-System Gelegentlich: Hemmun Durchfall Magenbe Haut Gelegentlich: Hemmun Nieren- und Harnausschei Selten: Störunge z. B. Harn verminde Informieren Sie bitte Ihren wenn eine der aufgeführte erheblich beeinträchtigt o wirkungen bemerken, die information angegeben sin 5. WIE IST BUSCOPAN P AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder un Sie dürfen das Arzneimitte schachtel und der Durchdr Verfallsdatum nicht mehr v Aufbewahrungsbedingu Nicht über 25 ºC lagern. 6. WEITERE INFORMAT Was BUSCOPAN plus en Die Wirkstoffe sind: Butylscopolaminiumbromi 1 Filmtablette enthält 10 m bromid und 500 mg Parac Die sonstigen Bestandteile Cellulose, Carboxymethylc cellulose, Maisstärke, Talku Magnesiumstearat, Titand Polyacrylat, Methylhydrox Dimeticon Wie BUSCOPAN plus au der Packung Weiße, längliche Filmtable Buscopan plus ist in Origin zu 10 Filmtabletten (N1) u erhältlich. Pharmazeutischer Unte Boehringer Ingelheim Pha Vertriebslinie Thomae Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Telefon: 0 800/77 90 900 Telefax: 0 61 32/72 99 99 www.buscopan.de Hersteller Delpharm Reims 10, Rue Colonel Charbonn 51100 Reims Frankreich Diese Gebrauchsinformatio überarbeitet im August 20 mindestens Stunden betragen. sind auf die 8anticholinergen Eigenschaften von Nehmen Sie plus BUSCOPAN plus ohneDiese ärztlichen BUSCOPAN zurückzuführen. anti- Rat nicht länger Effekte als 3 – 4 sind Tageim ein. cholinergen Allgemeinen mild Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, und vorübergehend. wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bei den Häufigkeitsangaben BUSCOPAN plus zu stark oderzuzuNebenwirkungen schwach ist. werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Wenn Sie eine größere Menge BUSCOPAN plus Sehr häufig: mehr alsals 1 Behandelter eingenommen haben, Sie sollten von 10 Häufig: 1 bis Behandelte vonkönnen 100 Bei Überdosierung mit10 BUSCOPAN plus Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte 1.000 anfangs (1. Tag) Übelkeit, Erbrechen, von Schwitzen, Selten: bis 10 Behandelte von 10.000sowie Schläfrigkeit und1allgemeines Krankheitsgefühl Sehr selten: Beschleunigung weniger als 1 Behandelter Sehstörungen, des Herzschlages, Mundtrockenheitvon und10.000 Hautrötung auftreten. Trotz Nicht bekannt: HäufigkeitAllgemeinbefindens auf Grundlage Besserung des subjektiven am der verfügbaren Daten nicht 2. Tag kann es zu einer fortschreitenden Schädigung abschätzbar der Leber kommen bis hin zum Leberkoma am 3. Tag. Immunsystem Bei Verdacht auf Hautreaktionen, eine Überdosierung BUSCOPAN Gelegentlich: z. B.mit Nesselsucht plus ist sofort – auch bei vorübergehend nachlas(Urtikaria), Juckreiz senden – ein Arzt zu benachrichtigen. Selten: Beschwerden Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Hautrötung Wenn Sie die Einnahme von BUSCOPAN plus Sehr selten:haben Ausschlag (Exanthem),Quinckevergessen Schweißausbruch, Nehmen Sie nichtÖdem, die doppelte Dosis, wenn Sie die Verengung der vergessen Atemwegehaben. Einnahme von BUSCOPAN plus (Analgetika-Asthma) Nicht bekannt: Atemnot (Dyspnoe),SIND schwere 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN MÖGLICH? Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum Wie alle Arzneimittel kannanaphylaktischen BUSCOPAN plusSchock Nebenmit Blutdruckabfall Hitzegefühl wirkungen haben, die aber nicht bei und jedem auftreten (Flush) müssen. edienen von OPAN plus vorgekeine Beeinträchennoch Symptome störtes Nah-Sehen t zur Teilnahme am von Maschinen NZUNEHMEN? er genau nach beilage ein. er Apotheker her sind. net, ist die Maximaldosis pro Tag (24 Stunden) 6 Tabletten mit Flüssigkeit nden) darf und der zeitliche ächsten ndig ist) muss e ärztlichen Rat oder Apotheker, s die Wirkung von chwach ist. BUSCOPAN plus ollten Leber-der und Gallenerkrankungen Viele bekannten unerwünschten Wirkungen Selten: Anstieg derEigenschaften Leberwerte von sind auf die anticholinergen BUSCOPAN plus (Lebertransaminasen) zurückzuführen. Diese anticholinergen Effekte sind System im Allgemeinen mild Blut- und lymphatisches und Sehrvorübergehend. selten: verringerte Anzahl von Blutplättchen Bei den Häufigkeitsangaben zu(Thrombozytopenie), Nebenwirkungen Verminderung weißen werden folgende starke Kategorien zugrundeder gelegt: Blutkörperchen (Agranulozytose, Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Leukopenie, Panzytopenie) Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Herz-Kreislauf-System Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Gelegentlich: 1Steigerung der Herzfrequenz, Selten: bis 10 Behandelte von 10.000 Schwindel, Müdigkeit Sehr selten: weniger als 1 Behandelter Augen von 10.000 Sehr selten: Störungen des „Nah-Sehen“ Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage (Akkommodationsstörungen), der verfügbaren Daten nicht starke Augenschmerzen bei Grünem Star abschätzbar (Glaukomanfall) Immunsystem Magen-Darm-System Gelegentlich: Hautreaktionen, z. B. Nesselsucht Gelegentlich: (Urtikaria), Hemmung der Speichelsekretion Juckreiz Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Magenbeschwerden z. B. Hautrötung Sehr Ausschlag (Exanthem),QuinckeHautselten: Schweißausbruch, Gelegentlich: Ödem, Hemmung der Schweißsekretion Verengung der Atemwege Nieren- und Harnausscheidungssystem (Analgetika-Asthma) Selten:bekannt: Atemnot Störungen(Dyspnoe), beim Urinieren wie Nicht schwere z. B. Harnverhaltung, reaktionen Nachtröpfeln, Überempfindlichkeits verminderter Harnstrahl) Schock bis zum anaphylaktischen mit Blutdruckabfall Hitzegefühl Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder und Apotheker, (Flush) wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich oder wenn Sie NebenLeberundbeeinträchtigt Gallenerkrankungen wirkungen bemerken, die nicht in dieser GebrauchsSelten: Anstieg der Leberwerte information angegeben sind. (Lebertransaminasen) BlutundIST lymphatisches 5. WIE BUSCOPANSystem PLUS Sehr selten: verringerte Anzahl von AUFZUBEWAHREN? Blutplättchen (Thrombozytopenie), Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! starke Verminderung der weißen Sie dürfen das Arzneimittel nach (Agranulozytose, dem auf der FaltBlutkörperchen schachtel und derLeukopenie, Durchdrückpackung angegebenen Panzytopenie) Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen Nicht über 25 ºC lagern. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was BUSCOPAN plus enthält: Die Wirkstoffe sind: Butylscopolaminiumbromid, Paracetamol Verfallsdatum nicht mehr verwenden. www.buscopan.de Aufbewahrungsbedingungen Nicht über 25 ºC lagern. Hersteller Delpharm Reims 6. INFORMATIONEN 10,WEITERE Rue Colonel Charbonneaux Was plus enthält: 51100BUSCOPAN Reims Die Wirkstoffe sind: Frankreich Butylscopolaminiumbromid, Paracetamol Gebrauchsinformation zuletzt 1Diese Filmtablette enthält 10 mgwurde Butylscopolaminiumüberarbeitet im August 2008. bromid und 500 mg Paracetamol. Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulose, Carboxymethylcellulose-Natrium, EthylEigenschaften cellulose, Maisstärke, Talkum, Siliciumdioxid, BUSCOPAN plus enthält 2 unterschiedliche Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Macrogol, Wirkstoffe für die Behandlung von krampfartigen Polyacrylat, Methylhydroxypropylcellulose, Schmerzen der Bauchorgane. Dimeticon Das krampflösende Butylscopolaminiumbromid wird Wie BUSCOPAN aussieht und Inhalt aus Extrakten der plus Duboisia-Pflanze hergestellt. der Packung Es wirkt lokal im Bereich des Magen-Darm-Trakts, Weiße, längliche FilmtabletteHarnwege mit Kerbe.sowie der der Gallenund ableitenden weib lichen Geschlechtsorgane entspannend auf die Buscopan plus ist in Originalpackungen glatte Muskulatur. (N1) und 20 Filmtabletten (N1) zu 10 Filmtabletten Das schmerzstillende Paracetamol ist ein seit vielen erhältlich. Jahren in der Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen bewährtes Arzneimittel. Pharmazeutischer Unternehmer Beide Wirkstoffe zusammen bestimmen den gleichBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KGEffekt zeitig krampflösenden und schmerzstillenden Vertriebslinie Thomae von BUSCOPAN plus. Binger Str. 173 Weitere Darreichungsform 55216 Ingelheim am Rhein BUSCOPAN plus Zäpfchen Telefon: 0 800/77 90 900 Telefax: 0 61 32/72 99 99 www.buscopan.de Hersteller Delpharm Reims 10, Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ABCD überarbeitet im August 2008. Eigenschaften BUSCOPAN plus enthält 2 unterschiedliche Wirkstoffe für die Behandlung von krampfartigen Schmerzen der Bauchorgane. Das krampflösende Butylscopolaminiumbromid wird aus Extrakten der Duboisia-Pflanze hergestellt. Es wirkt lokal im Bereich des Magen-Darm-Trakts, der Gallen- und ableitenden Harnwege sowie der weiblichen Geschlechtsorgane entspannend auf die glatte Muskulatur. Das schmerzstillende Paracetamol ist ein seit vielen Jahren in der Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen bewährtes Arzneimittel. Beide Wirkstoffe zusammen bestimmen den gleichzeitig krampflösenden und schmerzstillenden Effekt von BUSCOPAN plus. Weitere Darreichungsform BUSCOPAN plus Zäpfchen ABCD
