6 Jahre bis 12 Jahre
Werbung
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nurofen für Kinder Zuckerfrei 4% Suspension zum Einnehmen Nurofen für Kinder Zuckerfrei Rot 4% Suspension zum Einnehmen Ibuprofen 6 Jahre bis 12 Jahre Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nurofen für Kinder jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Nurofen für Kinder und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nurofen für Kinder beachten? 3. Wie ist Nurofen für Kinder einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nurofen für Kinder aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NUROFEN FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR). Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerzen, Entzündung und hohes Fieber verändern. Nurofen für Kinder wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von: 2. • Fieber • leichten bis mäßig schweren Schmerzen. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NUROFEN FÜR KINDER BEACHTEN? Nurofen für Kinder darf nicht angewendet werden bei Kindern, 1 • • • • • • • • die überempfindlich (allergisch) gegen Ibuprofen oder andere ähnliche Schmerzmittel (NSAR) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparats sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“). die in der Vergangenheit an Kurzatmigkeit, Asthma, einer laufenden Nase oder Quaddeln nach Anwendung von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen ähnlichen Schmerzmitteln (NSAR) gelitten haben. die in der Vergangenheit in Zusammenhang mit einer früheren Anwendung von NSAR an Magen-Darm-Blutungen oder einem Magen-Darm-Durchbruch gelitten haben. die zurzeit an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder -blutungen leiden oder bei denen das in der Vergangenheit der Fall war (zwei oder mehr Fälle nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen). die an schwerer Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz leiden. die eine Gehirnblutung (zerebrovaskuläre Blutung) oder eine andere aktive Blutung haben. die an Blutgerinnungsstörungen leiden, da Ibuprofen die Blutungszeit verlängern kann. mit nicht abgeklärten Blutbildungsstörungen. Wenn eine Erwachsene dieses Präparat einnimmt, dürfen Sie das in den letzten 3 Monaten einer Schwangerschaft nicht tun. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nurofen für Kinder ist erforderlich, wenn Ihr Kind • • • • • • • • • • • • andere NSAR-Schmerzmittel oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) in einer Tagesdosis über 75 mg einnimmt. bestimmte Hauterkrankungen hat (systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose). eine Darmerkrankung hat oder hatte (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) da sich diese Krankheiten verschlimmern können (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“ in der Vergangenheit an Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz gelitten hat. an Nierenfunktionsstörungen leidet. an Leberproblemen leidet. Vorsicht ist geboten, wenn andere Arzneimittel eingenommen werden, die das Risiko auf Geschwüre oder Blutungen erhöhen könnten, beispielsweise orale Kortikosteroide (wie Prednisolon), Blutverdünner (wie Warfarin), selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (Arzneimittel gegen Depression) oder Antikoagulanzien (wie Acetylsalicylsäure). ein anderes NSAR einnimmt (einschließlich COX-2-Hemmer wie Celecoxib oder Etoricoxib), da die gleichzeitige Einnahme zu vermeiden ist. Unerwünschte Wirkungen können auf ein Minimum reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis so kurz wie möglich angewendet wird. Ganz allgemein kann die häufige Anwendung von (verschiedenen Sorten von) Analgetika zu anhaltenden schweren Nierenproblemen führen. Kurzatmigkeit kann auftreten, wenn Sie Asthma, eine chronische laufende Nase, Nasenpolypen oder allergische Erkrankungen haben. Über schwere Hautreaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom) wurde sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR berichtet. Die Anwendung von Nurofen für Kinder muss bei den ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schädigungen der Schleimhaut oder anderen Anzeichen allergischer Reaktionen sofort abgebrochen werden. 2 • • • • • Wenn Ihr Kind Herzprobleme hat oder einen vorangegangenen Schlaganfall hat oder wenn Sie denken, dass Ihr Kind ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnte (z.B. wenn es hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte hat oder Raucher ist), sollten Sie die Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen. Während Windpocken (Varicella) wird empfohlen, die Anwendung von Nurofen für Kinder zu vermeiden. gerade eine Operation hinter sich hat. Wenn Ihr Kind dehydriert ist oder wenn ein erhöhtes Risiko auf Nierenprobleme besteht. Arzneimittel wie Nurofen für Kinder können mit einem geringfügig erhöhten Risiko auf Herzanfall („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall in Zusammenhang gebracht werden. Jedes Risiko ist mit hohen Dosen und langfristiger Behandlung wahrscheinlicher. Sie dürfen die empfohlene Dosis oder Länge der Behandlung [3 Tage] nicht überschreiten. Magen-Darm-Blutung, Geschwürbildung oder Perforation, die fatal sein können, wurden mit allen NSAR beobachtet, egal zu welchem Zeitpunkt während der Behandlung, mit oder ohne Warnsymptome oder schwere Magen-Darm-Kanal-Ereignisse in der Vorgeschichte. Wenn eine Magen-Darm-Blutung oder eine Geschwürbildung auftritt, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden. Das Risiko auf Magen-Darm-Blutung, Geschwürbildung oder Perforation ist mit höheren Dosen von NSAR und bei Patienten mit Geschwürbildung in der Vorgeschichte höher, vor allem mit einer Blutung oder einer Perforation als Komplikation (siehe Abschnitt 2 “Nurofen für Kinder darf nicht angewendet werden”) und bei älteren Personen. Diese Patienten müssen die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Eine Kombinationsbehandlung mit Schutzmitteln (wie Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) muss bei diesen Patienten und auch bei Patienten in Erwägung gezogen werden, die gleichzeitig eine niedrige Dosis Acetylsalicylsäure oder andere Arzneimittel erhalten müssen, die das Magen-Darm-Risiko erhöhen können. NSAR wie Ibuprofen können die Symptome einer Infektion und Fieber maskieren. Wenden Sie sich vor der Einnahme von Nurofen für Kinder an einen Arzt, wenn einer dieser Warnhinweise auf Ihr Kind zutrifft. Wenn ein Erwachsener dieses Arzneimittel einnimmt: Ältere Patienten Ältere Patienten haben ein erhöhtes Risiko auf Nebenwirkungen, wenn sie NSAR einnehmen, insbesondere in Bezug auf Magen und Darm. Siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“. Patienten mit Vergiftungssymptomen im Magen-Darm-Kanal in der Vorgeschichte, vor allem ältere Patienten, müssen eventuelle ungewohnte Bauchbeschwerden (vor allem MagenDarm-Blutung) melden, vor allem zu Beginn der Behandlung. Bei Einnahme von Nurofen für Kinder mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. • • • Kortikosteroide (wie Prednisolon), da dies das Risiko für Geschwüre oder Blutung im Gastrointestinaltrakt erhöhen kann. ein anderes NSAR (einschließlich COX-2-Hemmer wie Celecoxib oder Etoricoxib). Bestimmte Arzneimittel, die Antikoagulanzien sind (die Blutgerinnung hemmen) (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin), Warfarin, Ticlopidin), bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betablocker, Angiotensin-II3 • • • • • • • • • • • • • Antagonisten) und noch bestimmte andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinflussen oder dadurch beeinflusst werden. Wenden Sie sich daher stets an einen Arzt, bevor Ihr Kind Ibuprofen zusammen mit anderen Arzneimitteln anwendet. Antikoagulanzien (wie Acetylsalicylsäure) und selektive SerotoninwiederaufnahmeHemmer (Arzneimittel bei Depression), da dies das Risiko für Nebenwirkungen auf den Gastrointestinaltrakt erhöhen kann. Arzneimittel gegen Bluthochdruck und Wassertabletten (Diuretika), da NSAR die Wirkungen dieser Arzneimittel einschränken kann und es möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Nieren geben könnte. In diesem Fall müssen Sie darauf achten, dass Ihr Kind tagsüber genug Wasser trinkt. Lithium (ein Arzneimittel bei Depression), da die Wirkung von Lithium verstärkt werden kann. Methotrexat (ein Arzneimittel bei Krebs oder Rheumatismus), da die Wirkung von Methotrexat verstärkt werden kann. Tacrolimus (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems), da das Risiko auf Nierentoxizität erhöht ist. Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems), da es einen beschränkten Nachweis eines erhöhten Risikos auf Nierentoxizität gibt. Zidovudin (ein Arzneimittel zur Behandlung von AIDS), da die Anwendung von Nurofen für Kinder zu einem erhöhten Risiko auf eine Blutung in einem Gelenk oder eine Blutung, die eine Schwellung verursacht, bei HIV-positiven HämophiliePatienten führen kann. Sulfonylharnstoffe: Klinische Studien haben Wechselwirkungen zwischen NSAR und Antidiabetika (Sulfonylharnstoffe) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird bei gleichzeitiger Einnahme zur Sicherheit eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen. Probenecid und Sulfinpyrazon: Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Digoxin, Phenytoin und Lithium: Ibuprofen kann die Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel erhöhen. Chinolon-Antibiotika, da die gleichzeitige Einnahme mit NSAR das Risiko auf Konvulsionen erhöhen kann. Colestyramin, da die Einnahme von NSAR mit Colestyramin die Aufnahme von NSAR verzögern und einschränken kann. Voriconazol und Fluconazol, da die Einnahme dieser Arzneimittel die Exposition gegenüber NSAR erhöhen kann. Wenn ein Erwachsener dieses Arzneimittel einnimmt: Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Nurofen für Kinder schwanger werden. Sie dürfen dieses Arzneimittel in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht einnehmen. Sie müssen die Einnahme dieses Arzneimittels in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes empfohlen. Stillzeit Nur geringe Mengen von Ibuprofen und seiner Abbauprodukte gehen in die Muttermilch über. Da bisher keine schädlichen Wirkungen auf Säuglinge bekannt sind, ist es 4 normalerweise nicht notwendig, das Stillen während einer kurzfristigen Anwendung von Ibuprofen in den empfohlenen Dosen zu unterbrechen. Weibliche Fruchtbarkeit Nurofen für Kinder gehört zu einer Arzneimittelgruppe (NSAR), die die Fruchtbarkeit bei Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist bei Absetzen des Arzneimittels umkehrbar. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Bei kurzfristiger Anwendung sind keine oder zu vernachlässigende Auswirkungen dieses Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nurofen für Kinder • • • 3. Nurofen für Kinder enthält Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie Nurofen für Kinder erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Nurofen für Kinder Zuckerfrei 4% Suspension zum Einnehmen enthält Weizenstärke. Geeignet für Personen mit Zöliakie. Patienten mit Weizenallergie (außer Zöliakie) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen. WIE IST NUROFEN FÜR KINDER EINZUNEHMEN? Wenden Sie Nurofen für Kinder immer nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zum Einnehmen. Übliche Dosis für Schmerzen und Fieber: Alter (Gewicht) des Kindes Wie viel? Wie oft in 24 Std.? * 6 - 9 Jahre (20-30 kg) 5 ml 3-mal 9 - 12 Jahre (30-40 kg) 7,5 ml (Messlöffel zweimal anwenden: 5 ml + 2,5 ml) 3-mal *Die Dosen sollten etwa alle 6 bis 8 Stunden verabreicht werden. Nicht empfohlen zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren oder unter 20 kg. Für Patienten mit empfindlichem Magen wird empfohlen, Nurofen für Kinder während einer Mahlzeit einzunehmen. WARNHINWEIS: Halten Sie die verschriebene Dosierung ein. Hinweise zur Anwendung mit dem Messlöffel 1. Flasche kräftig schütteln. 2. Verwenden Sie das Ende des Messlöffels, das der erforderlichen Dosis entspricht. 5 3. Gießen Sie das Arzneimittel auf den Messlöffel. 4. Geben Sie dem Kind den Messlöffel in den Mund und verabreichen Sie so die Dosis. 5. Nach Gebrauch die Kappe wieder aufsetzen. Den Messlöffel mit warmem Wasser waschen und trocknen lassen. Behandlungsdauer Dieses Arzneimittel ist nur zur kurzfristigen Anwendung bestimmt. Wenn die Symptome des Kindes länger als 3 Tage anhalten, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Halten die Symptome weiter an oder werden sie schlimmer, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Nurofen für Kinder eingenommen hat, als es sollte Wenn Sie versehentlich mehr als die empfohlene Dosis Nurofen für Kinder eingenommen oder verabreicht haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung umfassen Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, zuckende Augen, verschwommenes Sehen, Ohrengeräusche und selten niedrigen Blutdruck, Veränderungen des Blutbilds, Nierenprobleme und Ohnmacht. Wenn Sie zu viel Nurofen für Kinder eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem behandelnden Arzt, Ihrem Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245). Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Nurofen für Kinder vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein bzw. verabreichen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie vergessen, eine Dosis einzunehmen oder zu verabreichen, holen Sie das nach, sobald Sie daran denken und nehmen oder verabreichen die nächste Dosis nach dem oben beschriebenen Dosierungsintervall. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Nurofen für Kinder Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen können auf ein Minimum beschränkt werden, indem die niedrigste Dosis über die kürzeste Zeit angewendet wird, die zur Linderung der Symptome notwendig ist. Obwohl Nebenwirkungen gelegentlich auftreten, kann Ihr Kind eine der bekannten Nebenwirkungen von NSAR bekommen. Wenn dies der Fall ist oder wenn Sie sich Sorgen machen, verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht länger und sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt. Ältere Personen, die dieses Präparat anwenden, haben ein erhöhtes Risiko auf Probleme aufgrund von Nebenwirkungen. Die folgenden Häufigkeiten werden als Grundlage zur Beurteilung von Nebenwirkungen herangezogen: sehr häufig: häufig: gelegentlich: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern 6 selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar BRECHEN Sie die Einnahme dieses Arzneimittels AB und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn sich bei Ihrem Kind Folgendes entwickelt: • Anzeichen von Darmblutungen wie: starke Bauchschmerzen, schwarzer teeriger Stuhl, Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die wie gemahlener Kaffee aussehen. • Anzeichen seltener, aber schwerer allergischer Reaktion wie Verschlimmerung von Asthma, unerklärliche pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit, Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen, Atembeschwerden, Herzrasen, Blutdruckabfall, der zu einem Schock führt. Das kann auch bei der ersten Anwendung dieses Arzneimittels auftreten. Wenn eines dieser Symptome auftritt, rufen Sie sofort einen Arzt. • schwere Hautreaktionen wir Ausschläge am ganzen Körper, Abschälen, Blasenbildung oder Schuppen der Haut. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben, wenn diese schlimmer werden oder wenn Sie Wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern) • Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung. Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern) • Magenentzündung, Verschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn • Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit oder Müdigkeit • Sehstörungen • Magengeschwüre, die bluten oder aufbrechen können • Mundgeschwüre und/oder Schwellung und Reizung im Mund • Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Juckreiz, und Asthmaanfälle Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern) • Tinnitus (Ohrengeräusche) Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern) • Entzündung von Speiseröhre oder Bauchspeicheldrüse, Darmverstopfung • Schwere Formen von Hautreaktionen, einschließlich Ausschlag mit Rötung und Bildung von Blasen, die sich schälen können, in Kombination mit Fieber, Schüttelfrost, schmerzenden Muskeln und Unwohlsein, Stevens-Johnson-Syndrom. In Ausnahmefällen traten während Windpocken (Varicella) schwere Hautinfektionen auf. • Weniger Wasser lassen als normal und Schwellung (akute(s) Nierenversagen oder -entzündung sind möglich). Nierenschädigung oder erhöhte Harnstoffkonzentrationen im Blut (erste Anzeichen sind weniger Wasser lassen als normal, trüber Harn, Blut im Harn, Rückenschmerzen, Schwellung möglicherweise der Beine und allgemeines starkes Unwohlsein) • Probleme der Blutbildung (erste Anzeichen sind Fieber, Halsschmerzen, Mundgeschwüre, grippeähnliche Symptome, starke Erschöpfung, Nasenbluten, Blutungen der Haut, unerklärte oder unübliche blaue Flecken). • Psychotische Reaktionen und Depression • Verschlimmerung einer Entzündung aufgrund einer Infektion. Wenn Anzeichen einer Infektion während der Anwendung von Nurofen für Kinder auftreten oder schlimmer werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. • Schwellung, Bluthochdruck, Palpitationen, Herzinsuffizienz, Herzanfall. 7 • • Leberprobleme oder Entzündung der Leber. Leberinsuffizienz oder -schädigung, insbesondere bei Langzeitanwendung, die sich durch eine Gelbfärbung von Haut und Augen oder blassen Stuhl und dunklen Harn äußern. sehr selten wurden bei der Anwendung von Ibuprofen die Symptome einer aseptischen Meningitis mit steifem Nacken, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder herabgesetztem Bewusstsein beobachtet. Patienten mit Autoimmunerkrankungen (SLE, Mischkollagenose) sind möglicherweise eher betroffen. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn diese auftreten. Arzneimittel wie dieses können mit einem geringfügig erhöhten Risiko auf Herzanfall (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall in Zusammenhang gebracht werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST NUROFEN FÜR KINDER AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Nurofen für Kinder nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25 °C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche: 6 Monate. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Nurofen für Kinder enthält: Nurofen für Kinder Zuckerfrei 4% Suspension zum Einnehmen Der Wirkstoff ist Ibuprofen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Natriumchlorid, Saccharin-Natrium, Polysorbat 80, Domiphenbromid, Maltitol-Lösung, Glycerol, XanthanGummi, Orangenaroma (enthält Weizenstärke) und gereinigtes Wasser. Nurofen für Kinder Zuckerfrei Rot 4% Suspension zum Einnehmen Der Wirkstoff ist Ibuprofen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Natriumchlorid, Saccharin-Natrium, Polysorbat 80, Domiphenbromid, Maltitol-Lösung, Glycerol, XanthanGummi, Erdbeeraroma (enthält Propylenglykol) und gereinigtes Wasser. Wie Nurofen für Kinder aussieht und Inhalt der Packung Nurofen für Kinder ist eine gebrochen weiße Suspension zum Einnehmen. Jede Flasche enthält 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml oder 200 ml. Die Packung enthält einen Messlöffel (mit 8 einer 2,5-ml-Schale mit einer 1,25-ml-Innenmarkierung an einem Ende und einer 5-mlSchale am anderen Ende). Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA Researchdreef 20 1070 Brussel Hersteller: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited Dansom Lane, Hull. East Yorkshire. HU8 7DS Vereinigtes Königreich Zulassungsnummer: Nurofen für Kinder Zuckerfrei 4% Suspension zum Einnehmen: BE378822 Nurofen für Kinder Zuckerfrei Rot 4% Suspension zum Einnehmen: BE378831 Art der Abgabe: Apothekenpflichtig Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: BE: Nurofen voor Kinderen Suikervrij 4%, BG: Nurofen for Children 4% orange, CY: Nurofen για Παιδιά 4% Πορτοκάλι, CZ: Nurofen proděti 4% pomeranč, FR: Nurofen 40mg /ml enfants orange, FI: Nurofen Junior 4%, DE: Nurodon Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen, HU: Nurofen narancsízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek, IS: Nurofen Junior 4%, IE: Nurofen for Children Orange 200mg/5ml Oral Suspension, LU: Nurofen pour Enfants 4% suspension buvable, NL: Nurofen voor Kinderen Sinaasappel suikervrije suspensie, suspensie 200 mg/5ml, NO: Nurofen Junior 4%, PL : Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy, RO : Nurofen Junior, cu aromǎ de portocale, 200 mg/5 ml, suspensie oralǎ, SK: Nurofen pre deti 4% pomeranč, SI: Nurofen za otroke z okusom pomaranče 40 mg/ml peroralna suspenzija, SE: Nurofen Junior 4%, UK: Nurofen for Children 200mg/5ml Orange Oral Suspension BE: Nurofen voor Kinderen Suikervrij rood 4%, BG: Nurofen for Children 4% strawberry, CY: Nurofen για Παιδιά 4% Φράουλα, CZ: Nurofen proděti 4% jahoda, FR: Nurofen 40mg /ml enfants fraise, FI: Nurofen Junior 4%, DE : Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen, GR: Nurofen for Children 4% strawberry, HU: Nurofen eperízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek, IS: Nurofen Junior 4%, IE: Nurofen for Children Strawberry 200mg/5ml Oral Suspension, LU: Nurofen pour Enfants rouge 4% suspension buvable, NL: Nurofen voor Kinderen Aardbei suikervrije suspensie, suspensie 200 mg/5ml, NO: Nurofen Junior 4%, PL : Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy, RO : Nurofen Junior, cu aromǎ de căpşuni, 200 mg/5 ml, suspensie oralǎ,SK: Nurofen pre deti 4% jahoda, SI: Nurofen za otroke z okusom jagode 40 mg/ml peroralna suspenzija, SE: Nurofen Junior 4%, UK: Nurofen for Children 200mg/5ml strawberry Oral Suspension Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2014. 9
