6 Jahre bis 12 Jahre

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Nurofen für Kinder Zuckerfrei 4% Suspension zum Einnehmen
Nurofen für Kinder Zuckerfrei Rot 4% Suspension zum Einnehmen
Ibuprofen
6 Jahre bis 12 Jahre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nurofen für Kinder jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Nurofen für Kinder und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nurofen für Kinder beachten?
3. Wie ist Nurofen für Kinder einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nurofen für Kinder aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST NUROFEN FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten nicht-steroidalen Antirheumatika
(NSAR). Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerzen,
Entzündung und hohes Fieber verändern. Nurofen für Kinder wird angewendet zur
kurzfristigen symptomatischen Behandlung von:
2.
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Fieber
•
leichten bis mäßig schweren Schmerzen.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NUROFEN FÜR KINDER
BEACHTEN?
Nurofen für Kinder darf nicht angewendet werden bei Kindern,
1
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die überempfindlich (allergisch) gegen Ibuprofen oder andere ähnliche Schmerzmittel
(NSAR) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparats sind (siehe Abschnitt 6
„Weitere Informationen“).
die in der Vergangenheit an Kurzatmigkeit, Asthma, einer laufenden Nase oder
Quaddeln nach Anwendung von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen ähnlichen
Schmerzmitteln (NSAR) gelitten haben.
die in der Vergangenheit in Zusammenhang mit einer früheren Anwendung von
NSAR an Magen-Darm-Blutungen oder einem Magen-Darm-Durchbruch gelitten
haben.
die zurzeit an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder -blutungen leiden oder
bei denen das in der Vergangenheit der Fall war (zwei oder mehr Fälle
nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen).
die an schwerer Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz leiden.
die eine Gehirnblutung (zerebrovaskuläre Blutung) oder eine andere aktive Blutung
haben.
die an Blutgerinnungsstörungen leiden, da Ibuprofen die Blutungszeit verlängern
kann.
mit nicht abgeklärten Blutbildungsstörungen.
Wenn eine Erwachsene dieses Präparat einnimmt, dürfen Sie das in den letzten 3
Monaten einer Schwangerschaft nicht tun.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nurofen für Kinder ist erforderlich, wenn
Ihr Kind
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andere NSAR-Schmerzmittel oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) in einer Tagesdosis
über 75 mg einnimmt.
bestimmte Hauterkrankungen hat (systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder
Mischkollagenose).
eine Darmerkrankung hat oder hatte (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) da sich
diese Krankheiten verschlimmern können (siehe Abschnitt 4 „Welche
Nebenwirkungen sind möglich“
in der Vergangenheit an Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz gelitten hat.
an Nierenfunktionsstörungen leidet.
an Leberproblemen leidet.
Vorsicht ist geboten, wenn andere Arzneimittel eingenommen werden, die das Risiko
auf Geschwüre oder Blutungen erhöhen könnten, beispielsweise orale
Kortikosteroide (wie Prednisolon), Blutverdünner (wie Warfarin), selektive
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (Arzneimittel gegen Depression) oder
Antikoagulanzien (wie Acetylsalicylsäure).
ein anderes NSAR einnimmt (einschließlich COX-2-Hemmer wie Celecoxib oder
Etoricoxib), da die gleichzeitige Einnahme zu vermeiden ist.
Unerwünschte Wirkungen können auf ein Minimum reduziert werden, indem die
niedrigste wirksame Dosis so kurz wie möglich angewendet wird.
Ganz allgemein kann die häufige Anwendung von (verschiedenen Sorten von)
Analgetika zu anhaltenden schweren Nierenproblemen führen.
Kurzatmigkeit kann auftreten, wenn Sie Asthma, eine chronische laufende Nase,
Nasenpolypen oder allergische Erkrankungen haben.
Über schwere Hautreaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom) wurde sehr selten im
Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR berichtet. Die Anwendung von
Nurofen für Kinder muss bei den ersten Anzeichen von Hautausschlag,
Schädigungen der Schleimhaut oder anderen Anzeichen allergischer Reaktionen
sofort abgebrochen werden.
2
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Wenn Ihr Kind Herzprobleme hat oder einen vorangegangenen Schlaganfall hat oder
wenn Sie denken, dass Ihr Kind ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnte
(z.B. wenn es hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte hat oder
Raucher ist), sollten Sie die Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
Während Windpocken (Varicella) wird empfohlen, die Anwendung von Nurofen für
Kinder zu vermeiden.
gerade eine Operation hinter sich hat.
Wenn Ihr Kind dehydriert ist oder wenn ein erhöhtes Risiko auf Nierenprobleme
besteht.
Arzneimittel wie Nurofen für Kinder können mit einem geringfügig erhöhten Risiko auf
Herzanfall („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall in Zusammenhang gebracht werden.
Jedes Risiko ist mit hohen Dosen und langfristiger Behandlung wahrscheinlicher. Sie
dürfen die empfohlene Dosis oder Länge der Behandlung [3 Tage] nicht
überschreiten.
Magen-Darm-Blutung, Geschwürbildung oder Perforation, die fatal sein können, wurden mit
allen NSAR beobachtet, egal zu welchem Zeitpunkt während der Behandlung, mit oder ohne
Warnsymptome oder schwere Magen-Darm-Kanal-Ereignisse in der Vorgeschichte. Wenn
eine Magen-Darm-Blutung oder eine Geschwürbildung auftritt, muss die Behandlung sofort
abgebrochen werden. Das Risiko auf Magen-Darm-Blutung, Geschwürbildung oder
Perforation ist mit höheren Dosen von NSAR und bei Patienten mit Geschwürbildung in der
Vorgeschichte höher, vor allem mit einer Blutung oder einer Perforation als Komplikation
(siehe Abschnitt 2 “Nurofen für Kinder darf nicht angewendet werden”) und bei älteren
Personen. Diese Patienten müssen die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis
beginnen. Eine Kombinationsbehandlung mit Schutzmitteln (wie Misoprostol oder
Protonenpumpenhemmer) muss bei diesen Patienten und auch bei Patienten in Erwägung
gezogen werden, die gleichzeitig eine niedrige Dosis Acetylsalicylsäure oder andere
Arzneimittel erhalten müssen, die das Magen-Darm-Risiko erhöhen können.
NSAR wie Ibuprofen können die Symptome einer Infektion und Fieber maskieren.
Wenden Sie sich vor der Einnahme von Nurofen für Kinder an einen Arzt, wenn einer dieser
Warnhinweise auf Ihr Kind zutrifft.
Wenn ein Erwachsener dieses Arzneimittel einnimmt:
Ältere Patienten
Ältere Patienten haben ein erhöhtes Risiko auf Nebenwirkungen, wenn sie NSAR
einnehmen, insbesondere in Bezug auf Magen und Darm. Siehe Abschnitt 4 „Welche
Nebenwirkungen sind möglich?“.
Patienten mit Vergiftungssymptomen im Magen-Darm-Kanal in der Vorgeschichte, vor allem
ältere Patienten, müssen eventuelle ungewohnte Bauchbeschwerden (vor allem MagenDarm-Blutung) melden, vor allem zu Beginn der Behandlung.
Bei Einnahme von Nurofen für Kinder mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel
einnimmt/anwendet bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet hat, auch wenn es sich um
nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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Kortikosteroide (wie Prednisolon), da dies das Risiko für Geschwüre oder Blutung im
Gastrointestinaltrakt erhöhen kann.
ein anderes NSAR (einschließlich COX-2-Hemmer wie Celecoxib oder Etoricoxib).
Bestimmte Arzneimittel, die Antikoagulanzien sind (die Blutgerinnung hemmen) (z. B.
Acetylsalicylsäure/Aspirin), Warfarin, Ticlopidin), bestimmte Arzneimittel gegen
Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betablocker, Angiotensin-II3
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Antagonisten) und noch bestimmte andere Arzneimittel können die Behandlung mit
Ibuprofen beeinflussen oder dadurch beeinflusst werden. Wenden Sie sich daher
stets an einen Arzt, bevor Ihr Kind Ibuprofen zusammen mit anderen Arzneimitteln
anwendet.
Antikoagulanzien (wie Acetylsalicylsäure) und selektive SerotoninwiederaufnahmeHemmer (Arzneimittel bei Depression), da dies das Risiko für Nebenwirkungen auf
den Gastrointestinaltrakt erhöhen kann.
Arzneimittel gegen Bluthochdruck und Wassertabletten (Diuretika), da NSAR die
Wirkungen dieser Arzneimittel einschränken kann und es möglicherweise ein
erhöhtes Risiko für die Nieren geben könnte. In diesem Fall müssen Sie darauf
achten, dass Ihr Kind tagsüber genug Wasser trinkt.
Lithium (ein Arzneimittel bei Depression), da die Wirkung von Lithium verstärkt
werden kann.
Methotrexat (ein Arzneimittel bei Krebs oder Rheumatismus), da die Wirkung von
Methotrexat verstärkt werden kann.
Tacrolimus (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems), da das Risiko
auf Nierentoxizität erhöht ist.
Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems), da es einen
beschränkten Nachweis eines erhöhten Risikos auf Nierentoxizität gibt.
Zidovudin (ein Arzneimittel zur Behandlung von AIDS), da die Anwendung von
Nurofen für Kinder zu einem erhöhten Risiko auf eine Blutung in einem Gelenk oder
eine Blutung, die eine Schwellung verursacht, bei HIV-positiven HämophiliePatienten führen kann.
Sulfonylharnstoffe:
Klinische Studien haben Wechselwirkungen zwischen NSAR und Antidiabetika
(Sulfonylharnstoffe) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und
Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird bei gleichzeitiger Einnahme
zur Sicherheit eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.
Probenecid und Sulfinpyrazon:
Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon enthalten, können die Ausscheidung
von Ibuprofen verzögern.
Digoxin, Phenytoin und Lithium: Ibuprofen kann die Plasmakonzentrationen dieser
Arzneimittel erhöhen.
Chinolon-Antibiotika, da die gleichzeitige Einnahme mit NSAR das Risiko auf
Konvulsionen erhöhen kann.
Colestyramin, da die Einnahme von NSAR mit Colestyramin die Aufnahme von
NSAR verzögern und einschränken kann.
Voriconazol und Fluconazol, da die Einnahme dieser Arzneimittel die Exposition
gegenüber NSAR erhöhen kann.
Wenn ein Erwachsener dieses Arzneimittel einnimmt:
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Nurofen für Kinder
schwanger werden. Sie dürfen dieses Arzneimittel in den letzten 3 Monaten der
Schwangerschaft nicht einnehmen. Sie müssen die Einnahme dieses Arzneimittels in den
ersten 6 Monaten der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas
anderes empfohlen.
Stillzeit
Nur geringe Mengen von Ibuprofen und seiner Abbauprodukte gehen in die Muttermilch
über. Da bisher keine schädlichen Wirkungen auf Säuglinge bekannt sind, ist es
4
normalerweise nicht notwendig, das Stillen während einer kurzfristigen Anwendung von
Ibuprofen in den empfohlenen Dosen zu unterbrechen.
Weibliche Fruchtbarkeit
Nurofen für Kinder gehört zu einer Arzneimittelgruppe (NSAR), die die Fruchtbarkeit bei
Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist bei Absetzen des Arzneimittels
umkehrbar.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei kurzfristiger Anwendung sind keine oder zu vernachlässigende Auswirkungen dieses
Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nurofen für Kinder
•
•
•
3.
Nurofen für Kinder enthält Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie Nurofen für Kinder erst
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer
Zuckerunverträglichkeit leiden.
Nurofen für Kinder Zuckerfrei 4% Suspension zum Einnehmen enthält Weizenstärke.
Geeignet für Personen mit Zöliakie.
Patienten mit Weizenallergie (außer Zöliakie) dürfen dieses Arzneimittel nicht
einnehmen.
WIE IST NUROFEN FÜR KINDER EINZUNEHMEN?
Wenden Sie Nurofen für Kinder immer nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zum Einnehmen.
Übliche Dosis für Schmerzen und Fieber:
Alter (Gewicht) des Kindes
Wie viel?
Wie oft in 24 Std.?
*
6 - 9 Jahre (20-30 kg)
5 ml
3-mal
9 - 12 Jahre (30-40 kg)
7,5 ml (Messlöffel zweimal
anwenden: 5 ml + 2,5 ml)
3-mal
*Die Dosen sollten etwa alle 6 bis 8 Stunden verabreicht werden.
Nicht empfohlen zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren oder unter 20 kg.
Für Patienten mit empfindlichem Magen wird empfohlen, Nurofen für Kinder während einer
Mahlzeit einzunehmen.
WARNHINWEIS: Halten Sie die verschriebene Dosierung ein.
Hinweise zur Anwendung mit dem Messlöffel
1. Flasche kräftig schütteln.
2. Verwenden Sie das Ende des Messlöffels, das der erforderlichen Dosis
entspricht.
5
3. Gießen Sie das Arzneimittel auf den Messlöffel.
4. Geben Sie dem Kind den Messlöffel in den Mund und verabreichen Sie so die
Dosis.
5. Nach Gebrauch die Kappe wieder aufsetzen. Den Messlöffel mit warmem
Wasser waschen und trocknen lassen.
Behandlungsdauer
Dieses Arzneimittel ist nur zur kurzfristigen Anwendung bestimmt. Wenn die
Symptome des Kindes länger als 3 Tage anhalten, müssen Sie auf jeden Fall einen
Arzt aufsuchen.
Halten die Symptome weiter an oder werden sie schlimmer, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Nurofen für Kinder eingenommen hat, als es
sollte
Wenn Sie versehentlich mehr als die empfohlene Dosis Nurofen für Kinder
eingenommen oder verabreicht haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Symptome einer Überdosierung umfassen Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen,
Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, zuckende Augen, verschwommenes Sehen,
Ohrengeräusche und selten niedrigen Blutdruck, Veränderungen des Blutbilds,
Nierenprobleme und Ohnmacht.
Wenn Sie zu viel Nurofen für Kinder eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt
mit Ihrem behandelnden Arzt, Ihrem Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf
(070/245.245).
Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Nurofen für Kinder vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein bzw. verabreichen Sie nicht die doppelte Dosis,
wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie vergessen, eine Dosis
einzunehmen oder zu verabreichen, holen Sie das nach, sobald Sie daran denken und
nehmen oder verabreichen die nächste Dosis nach dem oben beschriebenen
Dosierungsintervall.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren
Arzt oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Nurofen für Kinder Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen können auf ein Minimum beschränkt werden,
indem die niedrigste Dosis über die kürzeste Zeit angewendet wird, die zur Linderung der
Symptome notwendig ist. Obwohl Nebenwirkungen gelegentlich auftreten, kann Ihr Kind
eine der bekannten Nebenwirkungen von NSAR bekommen. Wenn dies der Fall ist oder
wenn Sie sich Sorgen machen, verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht länger und
sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt. Ältere Personen, die dieses Präparat
anwenden, haben ein erhöhtes Risiko auf Probleme aufgrund von Nebenwirkungen.
Die folgenden Häufigkeiten werden als Grundlage zur Beurteilung von Nebenwirkungen
herangezogen:
sehr häufig:
häufig:
gelegentlich:
betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern
betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern
betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern
6
selten:
betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern
sehr selten:
betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
BRECHEN Sie die Einnahme dieses Arzneimittels AB und wenden Sie sich sofort an
einen Arzt, wenn sich bei Ihrem Kind Folgendes entwickelt:
• Anzeichen von Darmblutungen wie: starke Bauchschmerzen, schwarzer teeriger Stuhl,
Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die wie gemahlener Kaffee aussehen.
• Anzeichen seltener, aber schwerer allergischer Reaktion wie Verschlimmerung von
Asthma, unerklärliche pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit, Schwellung von Gesicht,
Zunge oder Rachen, Atembeschwerden, Herzrasen, Blutdruckabfall, der zu einem
Schock führt. Das kann auch bei der ersten Anwendung dieses Arzneimittels auftreten.
Wenn eines dieser Symptome auftritt, rufen Sie sofort einen Arzt.
• schwere Hautreaktionen wir Ausschläge am ganzen Körper, Abschälen, Blasenbildung
oder Schuppen der Haut.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben,
wenn diese schlimmer werden oder wenn Sie Wirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
•
Magenentzündung, Verschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn
• Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit oder Müdigkeit
• Sehstörungen
• Magengeschwüre, die bluten oder aufbrechen können
• Mundgeschwüre und/oder Schwellung und Reizung im Mund
• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Juckreiz, und Asthmaanfälle
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
• Tinnitus (Ohrengeräusche)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
• Entzündung von Speiseröhre oder Bauchspeicheldrüse, Darmverstopfung
• Schwere Formen von Hautreaktionen, einschließlich Ausschlag mit Rötung und Bildung
von Blasen, die sich schälen können, in Kombination mit Fieber, Schüttelfrost,
schmerzenden Muskeln und Unwohlsein, Stevens-Johnson-Syndrom. In
Ausnahmefällen traten während Windpocken (Varicella) schwere Hautinfektionen auf.
• Weniger Wasser lassen als normal und Schwellung (akute(s) Nierenversagen oder
-entzündung sind möglich). Nierenschädigung oder erhöhte Harnstoffkonzentrationen im
Blut (erste Anzeichen sind weniger Wasser lassen als normal, trüber Harn, Blut im Harn,
Rückenschmerzen, Schwellung möglicherweise der Beine und allgemeines starkes
Unwohlsein)
• Probleme der Blutbildung (erste Anzeichen sind Fieber, Halsschmerzen,
Mundgeschwüre, grippeähnliche Symptome, starke Erschöpfung, Nasenbluten,
Blutungen der Haut, unerklärte oder unübliche blaue Flecken).
• Psychotische Reaktionen und Depression
• Verschlimmerung einer Entzündung aufgrund einer Infektion. Wenn Anzeichen einer
Infektion während der Anwendung von Nurofen für Kinder auftreten oder schlimmer
werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• Schwellung, Bluthochdruck, Palpitationen, Herzinsuffizienz, Herzanfall.
7
•
•
Leberprobleme oder Entzündung der Leber. Leberinsuffizienz oder -schädigung,
insbesondere bei Langzeitanwendung, die sich durch eine Gelbfärbung von Haut und
Augen oder blassen Stuhl und dunklen Harn äußern.
sehr selten wurden bei der Anwendung von Ibuprofen die Symptome einer
aseptischen Meningitis mit steifem Nacken, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen,
Fieber oder herabgesetztem Bewusstsein beobachtet. Patienten mit
Autoimmunerkrankungen (SLE, Mischkollagenose) sind möglicherweise eher
betroffen. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn diese auftreten.
Arzneimittel wie dieses können mit einem geringfügig erhöhten Risiko auf Herzanfall
(Myokardinfarkt) oder Schlaganfall in Zusammenhang gebracht werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST NUROFEN FÜR KINDER AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Nurofen für Kinder nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats. Nicht über 25 °C lagern.
Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche: 6 Monate.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht
mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Nurofen für Kinder enthält:
Nurofen für Kinder Zuckerfrei 4% Suspension zum Einnehmen
Der Wirkstoff ist Ibuprofen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Natriumchlorid,
Saccharin-Natrium, Polysorbat 80, Domiphenbromid, Maltitol-Lösung, Glycerol, XanthanGummi, Orangenaroma (enthält Weizenstärke) und gereinigtes Wasser.
Nurofen für Kinder Zuckerfrei Rot 4% Suspension zum Einnehmen
Der Wirkstoff ist Ibuprofen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Natriumchlorid,
Saccharin-Natrium, Polysorbat 80, Domiphenbromid, Maltitol-Lösung, Glycerol, XanthanGummi, Erdbeeraroma (enthält Propylenglykol) und gereinigtes Wasser.
Wie Nurofen für Kinder aussieht und Inhalt der Packung
Nurofen für Kinder ist eine gebrochen weiße Suspension zum Einnehmen. Jede Flasche
enthält 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml oder 200 ml. Die Packung enthält einen Messlöffel (mit
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einer 2,5-ml-Schale mit einer 1,25-ml-Innenmarkierung an einem Ende und einer 5-mlSchale am anderen Ende).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Researchdreef 20
1070 Brussel
Hersteller:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane, Hull. East Yorkshire. HU8 7DS
Vereinigtes Königreich
Zulassungsnummer:
Nurofen für Kinder Zuckerfrei 4% Suspension zum Einnehmen: BE378822
Nurofen für Kinder Zuckerfrei Rot 4% Suspension zum Einnehmen: BE378831
Art der Abgabe: Apothekenpflichtig
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
BE: Nurofen voor Kinderen Suikervrij 4%, BG: Nurofen for Children 4% orange, CY: Nurofen για
Παιδιά 4% Πορτοκάλι, CZ: Nurofen proděti 4% pomeranč, FR: Nurofen 40mg /ml enfants orange, FI:
Nurofen Junior 4%, DE: Nurodon Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml Suspension zum
Einnehmen, HU: Nurofen narancsízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek, IS: Nurofen
Junior 4%, IE: Nurofen for Children Orange 200mg/5ml Oral Suspension, LU: Nurofen pour Enfants
4% suspension buvable, NL: Nurofen voor Kinderen Sinaasappel suikervrije suspensie, suspensie
200 mg/5ml, NO: Nurofen Junior 4%, PL : Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy, RO : Nurofen
Junior, cu aromǎ de portocale, 200 mg/5 ml, suspensie oralǎ, SK: Nurofen pre deti 4% pomeranč, SI:
Nurofen za otroke z okusom pomaranče 40 mg/ml peroralna suspenzija, SE: Nurofen Junior 4%, UK:
Nurofen for Children 200mg/5ml Orange Oral Suspension
BE: Nurofen voor Kinderen Suikervrij rood 4%, BG: Nurofen for Children 4% strawberry, CY: Nurofen
για Παιδιά 4% Φράουλα, CZ: Nurofen proděti 4% jahoda, FR: Nurofen 40mg /ml enfants fraise, FI:
Nurofen Junior 4%, DE : Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum
Einnehmen, GR: Nurofen for Children 4% strawberry, HU: Nurofen eperízű 40 mg/ml belsőleges
szuszpenzió gyermekeknek, IS: Nurofen Junior 4%, IE: Nurofen for Children Strawberry 200mg/5ml
Oral Suspension, LU: Nurofen pour Enfants rouge 4% suspension buvable, NL: Nurofen voor
Kinderen Aardbei suikervrije suspensie, suspensie 200 mg/5ml, NO: Nurofen Junior 4%, PL : Nurofen
dla dzieci Junior truskawkowy, RO : Nurofen Junior, cu aromǎ de căpşuni, 200 mg/5 ml, suspensie
oralǎ,SK: Nurofen pre deti 4% jahoda, SI: Nurofen za otroke z okusom jagode 40 mg/ml peroralna
suspenzija, SE: Nurofen Junior 4%, UK: Nurofen for Children 200mg/5ml strawberry Oral Suspension
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2014.
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