Meda Pharma Gebrauchsinformation – ALLERGODIL
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Meda Pharma Gebrauchsinformation – ALLERGODIL Augentropfen – Februar 2011 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALLERGODIL 0,5 mg/ml Augentropfen (Azelastine) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ALLERGODIL Augentropfen jedoch vorschriftsgemäss angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Frgen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist ALLERGODIL Augentropfen und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ALLERGODIL Augentropfen beachten? 3. Wie ist ALLERGODIL Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ALLERGODIL Augentropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ALLERGODIL AUGENTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Antiallergisches Arzneimittel für Behandlung der Augen Angezeigt zur Vorbeugung und symptomatischer Behandlung der allergischen Konjunktivitis. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGODIL AUGENTROPFEN BEACHTEN? ALLERGODIL Augentropfen darf nicht angewendet werden : - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von ALLERGODIL Augentropfen sind. - wenn Sie weichen Kontaktlinsen tragen. Es ist empfehlenswert andere Kontaktlinsen zu entfernen vor Anwendung der ALLERGODIL Augentropfen und mindestens 15 Minuten zu warten bevor Aufsetzung. Bei Anwendung von ALLERGODIL AUGENTROPFEN mit anderen Arzneimitteln : Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Keine Wechselwirkungen sind bekannt. Bei Anwendung von ALLERGODIL Augentropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken entfällt. Schwangerschaft und Stillzeit Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte ALLERGODIL Augentropfen nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen entfällt. 1. Meda Pharma Gebrauchsinformation – ALLERGODIL Augentropfen – Februar 2011 Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von ALLERGODIL Augentropfen entfällt. 3. WIE IST ALLERGODIL AUGENTROPFEN ANZUWENDEN? Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, soweit Ihr Arzt nicht anders verordnet hat. Im Zweifelfall, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Die übliche Dosierung für Erwachsene und Kinder über 4 Jahre beträgt 2-mal täglich je 1 Tropfen für jedes Auge. Bei starken Beschwerden kann die Dosis bis auf 4-mal täglich je 1 Tropfen pro Auge erhöht werden. Nach Anwendung, das Augenlid 1 bis 2 Minuten geschlossen halten, und mit dem Finger 1 bis 2 Minuten auf den inneren Augenwinkel drücken. Nach Anbruch sollten ALLERGODIL Augentropfen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. Die Behandlung nicht frühzeitig beenden, aber bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit fortsetzen. Wenn Sie eine grössere Menge von ALLERGODIL Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zuviel ALLERGODIL Augentropfen angewendet haben, setzen Sie sich in Verbindung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder den Antigiftzentrum (070/245 245). Das Risiko einer Überdosis ist auszuschliessen weil das Produkt lokal angewendet wird. Bei einer versehentlichen Überdosis oder bei oraler Einnahme, können Störungen des zentralen Nervensystems auftreten aufgrund Studien an Tieren (Schläfrigkeit, Verwirrung, Tachycardie, Hypotension). Die Behandlung soll gemäss den beobachteten Erkrankungserscheinungen erfolgen, mit Kontrolle über Kreislauf und Atmung. Keine Gegengifte sind bekannt. Wenn Sie die Anwendung von ALLERGODIL Augentropfen vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von ALLERGODIL Augentropfen abbrechen Die Behandlung nicht plötzlich abbrechen. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH ? Wie alle Arzneimittel kann ALLERGODIL Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Vorübergehende Reizerscheinungen am Auge (1-10% der Fälle) können auftreten. Seltener wurde über das Auftreten eines bitteren Geschmackes berichtet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST ALLERGODIL AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN? Ausser Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Zimmertemperatur (15-25°C) aufbewahren. Sie dürfen ALLERGODIL Augentropfen nach dem auf der Packung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwenden. 2. Meda Pharma 6. Gebrauchsinformation – ALLERGODIL Augentropfen – Februar 2011 WEITERE INFORMATIONEN Was ALLERGODIL Augentropfen enthält - Der Wirkstoff ist Azelastin. Die sonstigen Bestandteile sind: Methylhydroxypropylzellulose – Natriumedetat – Benzalkoniumchlorid – Sorbitol – Natriumhydroxid – Wasser für Injektionszwecke Wie ALLERGODIL Augentropfen aussieht und Inhalt der Packung Augentropfen. Plastikfläschchen mit 6 ml und 10 ml. Pharmazeutischer Unternehmer s.a. Meda Pharma n.v. – Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 166 – 1170 Brussel-Bruxelles Hersteller Meda Pharma GmbH & Co. KG – Benzstrasse 1 – D 61352 Bad Homburg Registrierungsnummer BE198536 Ablieferung verschreibungsfrei Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2011. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 04/2011 . 3.
