Frubiase Calcium forte 500 Trinkampullen - shop

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eitere Informationen
500 enthält
glukonat, Calciumlaktatrol
hält 500 mg Calciumglukonat,
hydrat, dies entspricht 90,2 mg
g (= 500 I.E.) Ergocalciferol
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
frubiase®
calcium forte 500
abcd
500 mg/350 mg/0,0125 mg pro 10 ml
ind: Sorbitol-Lösung, Orangenatrium, Ethanol, Phosphorsäure,
reinigtes Wasser.
Zur Anwendung bei Kindern über 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
calcium forte 500 sind in OranWirkstoffe: Calciumglukonat, Calciumlaktat-Pentahydrat und Ergocalciferol
t Fruchtfleisch und ist als NaturN:
INFORMATION
FÜR
DEN
ANWENDERLesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen,
ung
und Geschmack
ver
ändern oder Verklumpungen in der
denn sie enthält wichtige Informationen.
Wirkstoffe ausgefallen sind;
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
ist dadurch nicht gemindert.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
tfleischablagerungen genügt es,
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
schütteln.
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
®
forte 500
00 aussieht und Inhalt
abcd
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
t beidseitiger Bruchkerbe
g/0,0125
mg pro 10 ml
ung.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
tüber
in Packungen
mit 20 Trink- und Erwachsenen
1. Was ist frubiase calcium forte 500 und wofür wird es angewendet?
2 Jahren, Jugendlichen
Trinkampullen
(5
x
20)
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von frubiase calcium forte 500 beachten?
, Calciumlaktat-Pentahydrat und Ergocalciferol
3. Wie ist frubiase calcium forte 500 einzunehmen?
möglich? beginnen,
kungsbeilage
sorgfältig durch, bevor 4.
SieWelche
mit derNebenwirkungen
Einnahme diesessind
Arzneimittels
mer
5. Wie ist frubiase calcium forte 500 aufzubewahren?
Informationen.
ma
GmbH & Co. KG
6. Inhalt
Packung
und weitere Informationen.
beilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
späterder
nochmals
lesen.
haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was• ist
frubiase
calcium forte 500 undoder
wofür
wird es
Fruktose-Unverträglichkeit
wenn
Sie Calcium-Nierensteine
Ablagerungen
von • wenn• Sie
• Bei gleichzeitiger Behandlung mit Ch
Diean
orale
Calciumzufuhr kann im leiden
Zusammenhang einer
de Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
angewendet?
• wenn Sie
unter einer
schweren Nierenfunktionsstörung
Calciumsalzen im Nierengewebe (Nephrokalzinose) haben
sollten diese wegen der Gefahr einer
Alkalose
zur Symptomatik
der Hyperkalzämie führen
h wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
frubiase calcium
500 ist ein orales Calciumund
(Niereninsuffizienz)
leiden
Resorption mindestens 4 Stunden v
(Milch-Alkali-Syndrom).
wenn
Sieforte
an Knochenschwund
gen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt•oder
Apotheker.
Dies gilt auch fürinfolge BewegungsVitamin D-Therapeutikum.
Sie einen
erhöhten
Blutcalciumspiegel
calcium forte 500 verabreicht werde
einschränkung
(Immobilisationsosteoporose)
leiden. • wennBeim
Öffnen
der Trinkampulle
können Glassplitter entstehen.
cht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt
4.
de
frubiase• calcium
500forte
wird 500
angewendet
Behandlung
haben
Entsprechende
Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten.
frubiaseforte
calcium
sollte beizur
Patienten,
die unter (Hyperkalzämie)
Einnahme von frubiase calcium forte
der Osteomalazie.
Sie eine
erhöhte
Calciumausscheidung
im Urin
auch
Abbildung
im Innenteil der Faltschachtel.
Sarcoidose leiden, nur mit Vorsicht angewendet werden, • wennSiehe
Nahrungsmitteln und Getränken
ge steht:
haben
da dasSie
Risiko
einer
verstärkten
von Vitamin (Hyperkalzurie)
2. Was sollten
vor der
Einnahme
vonUmwandlung
frubiase calcium
Nehmen Sie den Inhalt der Trinkampu
Kinder
orte 500 und wofür wird es angewendet?
•
wenn
Sie
eine
Überfunktion
der
Nebenschilddrüse
D inbeachten?
seine aktiven Metaboliten besteht. Bei diesen
forte 500
und möglichst nüchtern bzw. vor den M
Kinder
ab 2 Jahren sollten frubiase
calcium forte 500 wegen
nnahme von frubiase calcium forte 500 beachten?
(primärer
Hyperparathyreoidismus)
haben
Patienten
sollten
Calciumspiegel
in Plasma
und Urin
frubiase calcium
forte
500die
darf
nicht eingenommen
werden,
Bei besonders magenempfindlichen u
des
Sorbitol-Gehaltes
und der Möglichkeit
einer nicht erorte 500 einzunehmen?
•
wenn
Sie
eine
Vitamin
D-Überdosierung
durch
Einnahme
überwacht
• wenn Sie
allergischwerden.
gegen Calciumglukonat, Calciumlaktatneigenden Patienten empfiehlt sich di
kann
ten FrukD-haltiger
tose-Unver
träglichkeit
nur nach Rücksprache
sind möglich?
weiterer
Vitamin
Präparate
haben
• Patienten
mit Pseudohypoparathyreoidismus
sollten
Pentahydrat,
Ergocalciferol
oder einen der in Abschnitt
Präparates nach dem Essen.
norte
wurde
überarbeitet im
einnehmen.
500zuletzt
aufzubewahren?
• wennmit
Siedem
KalkArzt
entziehende
Tumore (diffuses Plasmozytom,
frubiase
calciumBestandteile
forte 500 nicht
Der Vitamin
6 genann
ten sonstigen
voneinnehmen.
frubiase calcium
eitere Informationen.
Knochenmetastasen)
haben
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugu
Einnahme von frubiase calcium forte 500 zusammen mit
D-Bedarf
forte 500
sind kann durch die phasenweise normale Vitamin
frubiase calcium forte 500 darf in der S
anderen Arzneimitteln
D-Empfindlichkeit
herabgesetzt sein,
mit dem Risiko einer
forte 500 und wofür wird es
• wenn Sie
an Fruktose-Unverträglichkeit
leiden
Stillzeit nicht angewendet werden.
lang
andauernden
Überdosierung.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
• wenn Sie
unter
einer schweren
Nierenfunktionsstörung
Fragen Sie vor der Anwendung von alle
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem
t ein orales Calcium- und
(Niereninsuffizienz)
leiden
• frubiase calcium
forte 500 darf bei Kindern bis zu 2 Jahren
Arzt oder Apotheker um Rat.
eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um
• wenn Sie
einen
erhöhtenwerden.
Blutcalciumspiegel
nicht
angwendet
nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
ird angewendet zur Behandlung
(Hyperkalzämie) haben
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• wenn Sie eine erhöhte Calciumausscheidung im Urin
Die Wirkstoffaufnahme im Magen-Darm-Trakt und WirksamMaschinen
•
Während
einer
Langzeittherapie
mit
frubiase
calcium
forte
(Hyperkalzurie) haben
keit von Tetrazyklin-, Eisen-, Fluor- und Estramustin-PräpaEs sind keine besonderen Vorsichtsma
nnahme von frubiase calcium
500
sind
der
Serumcalciumspiegel
zu
kontrollieren
und
die
• wenn Sie eine Überfunktion der Nebenschilddrüse
raten wird durch die gleichzeitige Einnahme von frubiase
Nierenfunktion
durch Messung
des Serumkreatininwertes
frubiase calcium forte 500 enthält
(primärer
Hyperparathyreoidismus)
haben
calcium forte 500 vermindert. Zwischen der Einnahme
arf nicht eingenommen werden,
zu eine
überwachen.
Die Überwachungdurch
ist besonders
wichtig bei
Sorbitol entsprechend 12 g pro empfo
• wenn Sie
Vitamin D-Überdosierung
Einnahme
von frubiase calcium forte 500 und der Einnahme solcher
Calciumglukonat, Calciumlaktatälteren
Patienten
und
Patienten,
die
als
Begleitmedika
tion
(6 Trinkampullen). 1 Trinkampulle enth
weiterer Vitamin D-haltiger Präparate haben
Präparate sollte deshalb ein Abstand von mindestens
l oder einen der in Abschnitt
Herzglykoside
oder
Diuretika
erhalten
(s.
Einnahme
von
(eine Quelle für 0,5 g Fruktose). Der Ka
• wenn Sie Kalk entziehende Tumore (diffuses Plasmozytom,
2 Stunden eingehalten werden.
standteile von frubiase calcium
frubiase
calcium
forte
500
zusammen
mit
anderen
Arznei2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine
Knochenmetastasen) haben
• Die gleichzeitige Behandlung mit Phenytoin oder
mitteln).
Bei
Hyperkalzämie
oder
Anzeichen
einer
NierenWirkung haben.
Alkohol ist
stellung
• wenn Sie Calcium-Nierensteine oder Ablagerungen von
• Bei gleichzeitiger
Behandlung
mither
Chinolon
• Die orale
Calciumzufuhr
im Zusammenhang
Barbituraten
kannkann
die Wirkung
von Vitamineiner
D
funktionsstörung
ist
die
Dosis
zu
reduzieren
oder
die
Mandatory in
in diese
Spuren
(0,009
ml/Trinkampulle)
ent
Calciumsalzen im Nierengewebe (Nephrokalzinose) haben
sollten
wegen
der
Gefahr einer vermin
Alkalose
zur trächtigen.
Symptomatik der Hyperkalzämie führen
beein
Therapie zu unterbrechen. Es empfiehlt sich, die Dosis
Resorption mindestens 4 Stunden vor oder
(Milch-Alkali-Syndrom).
• wenn Sie an Knochenschwund infolge BewegungsTD
Printfile
• Die gleichzeitige Verabreichung von Glukokortikoiden
zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen,
3. Wie
frubiase
calcium
forte 500 e
calcium
forteist
500
verabreicht
werden.
einschränkung (Immobilisationsosteoporose) leiden.
Beim Öffnen
entstehen.
kannder
dieTrinkampulle
Wirkung vonkönnen
VitaminGlassplitter
D vermindern.
Yes
Yes
wenn der Calciumgehalt im Urin 7,5 mmol/24 Stunden
frubiase calcium forte 500 sind Trinkam
Entsprechende
Vorsichtsmaßnahmen
sind
zuVerringerung
beachten. der
• Thiazid-Diuretika
können durch
die
• frubiase(300
calcium
forte
500 sollte
bei Patienten, die unter
Einnahme von frubiase calcium forte 500 zus
mg/24
Stunden)
überschreitet.
Einnehmen.
No
Yes
Siehe auch
Abbildung
im Innenteil der Faltschachtel.
renalen
Calciumausscheidung
zu einer Hyperkalzämie Nahrungsmitteln
Sarcoidose leiden, nur mit Vorsicht angewendet werden,
und Getränken
• Bei gleichzeitiger Verordnung anderer Vitamin D-Präparate
Vor Gebrauch gut schütteln.
führen. Die Calciumspiegel im Plasma und Urin sollten Nehmen
da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin
No
Yes
Sie den Inhalt der Trinkampullen un
Kinder
muss die mit frubiase calcium forte 500 verabreichte
daher während einer Langzeittherapie überwacht werden.und möglichst
Nehmennüchtern
Sie frubiase
50
D in seine aktiven Metaboliten besteht. Bei diesen
bzw.calcium
vor denforte
Mahlze
Kinder •abDie
2 Jahren
sollten
frubiase calciumkann
forteinfolge
500 wegen
Tagesdosis von 3.000 I.E. Vitamin D berücksichtigt werden.
No
Yes
Toxizität
von Herzglykosiden
einer Erhö-Bei besonders
Anweisung
des Arztes ein. Bitte
fragen
Patienten sollten die Calciumspiegel in Plasma und Urin
magenempfindlichen
und
zu D
des Sorbitol-Gehaltes
und
der
Möglichkeit
einer
nicht
erEine zusätzliche Verabreichung von Vitamin D oder Calcium
hung der Calciumspiegel während der Behandlung mit neigenden
oderPatienten
Apotheker
nach, wenn
ni
No
Yes
überwacht werden.
empfiehlt
sichSie
diesich
Einna
tose-Un
verträglichPatienten,
keit nur nach
sprache ermuss unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen kannten Fruk
Vitamin
D zunehmen.
die Rück
Herzglykoside
Falls vom Arzt nicht anders verordnet,
• Patienten
mitsind
Pseudohypoparathyreoidismus
Arzt einmüssen
nehmen.überwacht werden (EKG, Plasma- und Präparates nach dem Essen.
Fällen
das Serum- und Urincalciumsollten
regelmäßig zu mit dem halten,
3-mal täglich 2 Trinkampullen entspre
frubiasekontrollieren.
calcium forte 500 nicht einnehmen. Der Vitamin
Schwangerschaft,
Stillzeit
und
Urin
calcium).
und 3.000 I.E.
Vitamin
D.Zeugungs-/G
Je nach Art u
Einnahme
von
frubiase calcium forte 500 zusammen mit
D-Bedarf kann durch die phasenweise normale Vitamin
• Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, die mit frubiase
frubiase
calcium forte 500
darfeine
in der
Schwan
• Arzneimitteln
Die Absorption von Levothyroxin kann durch frubiase
Krankheitsbildes
kann
höhere
Do
anderen
D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein, mit dem Risiko einer
No
Yes
calcium forte 500 behandelt werden, ist die Wirkung auf
Stillzeit
nicht
angewendet
werden.
calcium forte
500 beeinträchtigt
werden.
Levothyroxin
oder eine niedrigere Dosierung ausreic
lang andauernden Überdosierung.
Bitte informieren
Sie Ihren
Arzt oder Apotheker,
wenn
Sie
den Calcium- und Phosphathaushalt zu überwachen.
Fragen
Sie
vor
der
Anwendung
von
allen
Arzn
sollte mindestens
4 Stunden vor oder
nach
Das Präparat ersetzt nicht eine calcium
andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden
oder
vorfrubiase
kurzem
• frubiase calcium forte 500 darf bei Kindern bis zu 2 Jahren
Arzt oder Apotheker um Rat.
calcium forte 500 verabreicht
werden.
eingenommen/angewendet
haben, auch
wenn es sich um
nicht angwendet werden.
Nierensteine oder Ablagerungen von
• Bei gleichzeitiger Behandlung
mit
Chinolon-Antibiotika
Über die Dauer der Anwendung ist ind
• Die orale Calciumzufuhr kann im Zusammenhang einer nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum B
Warnhinweise
undzur
Vorsichtsmaßnahmen
Nierengewebe (Nephrokalzinose) haben
sollten diese wegen der Gefahr einer verminderten
den. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie
Alkalose
Symptomatik der Hyperkalzämie führen
Die Wirkstoffaufnahme im Magen-Darm-Trakt und WirksamMaschinen
Resorption mindestens 4 Stunden vor oder nach frubiase
calcium forte 500 einnehmen sollen.
(Milch-Alkali-Syndrom).
• Während
einer Langzeittherapie mit frubiase calcium forte
enschwund infolge Bewegungskeit von Tetrazyklin-, Eisen-, Fluor- und Estramustin-PräpaEs sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahm
calcium forte 500 verabreicht werden.
500 sind
der
Serumcalciumspiegel
kontrollieren
und die
mobilisationsosteoporose) leiden.
Beim
Öffnen
der Trinkampullezu
können
Glassplitter
entstehen.
raten wird durch die gleichzeitige Einnahme von frubiase
Wenn Sie eine größere Menge frubias
durchVorsichtsmaßnahmen
Messung des Serumkreatininwertes
Entsprechende
sind zu beachten. calciumEinnahme
calcium forte haben,
500 enthält
rte 500 sollte bei Patienten, die unter Nierenfunktion
forte 500 von
vermindert.
der Einnahme
frubiaseZwischen
calcium forte
500 zusammen mit frubiaseeingenommen
als Sie sollten
Überwachung
ist besonders
wichtig bei
Siehe auch Die
Abbildung
im Innenteil
der Faltschachtel.
nur mit Vorsicht angewendet werden, zu überwachen.
SorbitolHyperkalzämie
entsprechend als
12 gFolge
pro empfohlener
von frubiase
calcium forteund
500Getränken
und der Einnahme solcher
Nahrungsmitteln
einer lang an
Patienten und Patienten, die als Begleitmedikation
verstärkten Umwandlung von Vitamin älteren
(6 Trinkampullen).
1 Trinkampulle
enthält
2 is
g
Präparate
sollte deshalb
ein Abstand
von mindestens
Nehmen
Sie den Inhalt
der Trinkampullen
unverdünnt
rung von frubiase
calcium forte
500
Kinder
Herzglykoside oder Diuretika erhalten (s. Einnahme von
Metaboliten besteht. Bei diesen
(eine Quelle
für
0,5
g
Fruk
tose).
Derlängere
Kalorien
2
Stunden
eingehalten
werden.
und
möglichst
nüchtern
bzw.
vor
den
Mahlzeiten
ein.
Vitamin D-Anteils nur über
Zew
Kinder
ab
2
Jahren
sollten
frubiase
calcium
forte
500
wegen
e Calciumspiegel in Plasma und Urin frubiase calcium forte 500 zusammen mit anderen Arznei2,6 kcal/g
Sorbi
tol.Hyperkalzämie
Sorbitol kann eine
Bei besonders
magenempfindlichen
und
zu Durchfall
Behandlung
mit Phenytoin
oder
tome
einer
sind leicht
unter
des Bei
Sorbitol-Gehaltes
Möglichkeit
einer
nicht er- • Die gleichzeitige
mitteln).
Hyperkalzämieund
oderder
Anzeichen
einer
NierenWirkungaufgeführt.
haben. Alkohol
ist her
stellungs
techn
neigenden
Patienten
empfiehlt
sich dieDEinnahme des
Barbituraten
kann
die Wirkung
von Vitamin
Frubiase
calcium
forte
500
kann
ten
Fruk
tose-Un
ver
träglich
keit
nur
nach
Rück
sprache
funktionsstörung ist die Dosis zu reduzieren oder die
in
Spuren
(0,009
ml/Trinkampulle)
enthalten
dohypoparathyreoidismus sollten
Präparates
nach
dem
Essen.
beeinträchtigen.
Calcium- oder Vitamin D-Zufuhr sind
mit
dem
Arzt
ein
neh
men.
rte 500 nicht einnehmen. Der Vitamin Therapie zu unterbrechen. Es empfiehlt sich, die Dosis
• Die gleichzeitige Verabreichung
abzusetzen bzw. soweit möglich einzu
Stillzeit von
und Glukokortikoiden
Zeugungs-/Gebährfähigkeit
oder
Behandlung
zuforte
unterbrechen,
3. Wie ist frubiase calcium forte 500 einzune
Einnahme
vondie
frubiase
calcium
500 zusammen mit kann Schwangerschaft,
ch die phasenweise normale Vitamin zu reduzieren
die Wirkung
von forte
Vitamin
vermindern.
ist ein Arzt zu befrage
frubiase
calcium
500Ddarf
in der Schwangerschaft undfrubiaseGegebenenfalls
der Calciumgehalt
im Urin 7,5 mmol/24 Stunden
Arzneimitteln
calcium forte 500 sind Trinkampullen
herabgesetzt sein, mit dem Risiko einerwennanderen
• Thiazid-Diuretika
durchwerden.
die Verringerung der
Stillzeit nichtkönnen
angewendet
(300 mg/24
Stunden) überschreitet.
Wenn Sie die Einnahme von frubiase
Einnehmen.
Überdosierung.
Bitte informieren
Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie renalen Calciumausscheidung zu einer Hyperkalzämie
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren
vergessen
• Bei gleichzeitiger
Verordnung
anderer Vitamin D-Präparate
andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden
oder vor kurzemführen.
Vor Gebrauch
gut haben
schütteln.
rte 500 darf bei Kindern bis zu 2 Jahren
Die Calciumspiegel im Plasma und Urin sollten
oder Apotheker um Rat.
musseingenommen/angewendet
die mit frubiase calcium forte
500 verabreichte
Wenn
Sie einmal
vergessen
fru
haben,
auch wenn es sich um daherArzt
erden.
während einer Langzeittherapie überwacht werden.
Nehmen
Sie frubiase
calcium
forte haben,
500 imme
Tagesdosis
von 3.000 I.E. Vitamin D Arzneimittel
berücksichtigt
werden.
500 einzunehmen,
wenig
nicht verschreibungspflichtige
handelt.
• Die Toxizität
von Herzglykosiden
kann
infolge
einer
Erhö- von Anweisung
des Arztes ein. oder
Bittezu
fragen
Sieeing
be
Verkehrstüchtigkeit
und
die
Fähigkeit
zum
Bedienen
orsichtsmaßnahmen
Eine zusätzliche
Verabreichung
Vitamin D oder Calcium
setzen Sie
bittewenn
zum nächsten
Zeitpun
Die Wirkstoffaufnahme
imvon
Magen-Darm-Trakt
und Wirksam-hung Maschinen
der Calciumspiegel während der Behandlung mit
oder Apotheker
nach,
Sie sich nicht
gan
gzeittherapie mit frubiase calcium fortemusskeit
unter
ärztlicher
Überwachung
erfolgen.
In
solchen
frubiase
calcium
forte
500
fort,
wie
in
von Tetrazyklin-, Eisen-, Fluor- und Estramustin-Präpa- Vitamin
D zunehmen.
Patienten,
die Herzglykoside er-erforderlich.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die
Es sind
keine besonderen
Vorsichtsmaßnahmen
calciumspiegel zu kontrollieren und dieFällenraten
sind wird
das Serumund
UrincalciumEinnahme
regelmäßig
zufrubiase halten, müssen überwacht werden (EKG, Plasma- und
anleitung
beschrieben. entsprechend
durch die
gleichzeitige
von
3-mal täglich
2 Trinkampullen
ch Messung des Serumkreatininwertes kontrollieren.
frubiase calcium forte 500 enthält
calcium forte 500 vermindert. Zwischen der Einnahme
Urincalcium).
und 3.000
I.E.Sie
Vitamin
D. Je nachvon
Artfrubiase
und Sch
Wenn
die Einnahme
e Überwachung ist besonders wichtig bei
• Bei Patienten
mit Niereninsuffizienz,
die der
mit Einnahme
frubiase solcher • Die Absorption
Sorbitol entsprechend
12 g pro
empfohlener
Tagesdosis Krankheitsbildes
von frubiase
calcium forte 500 und
von Levothyroxin
kann
durch frubiase
abbrechenkann eine höhere Dosierun
nd Patienten, die als Begleitmedikation calcium
forte
500
behandelt
werden,
ist
die
Wirkung
auf
(6
Trinkampullen).
1
Trinkampulle
enthält
2
g
Sorbitol
Präparate sollte deshalb ein Abstand von mindestens
calcium forte 500 beeinträchtigt werden. Levothyroxin
oder eine
niedrigere
ausreichend
Bitte
brechenDosierung
Sie die Behandlung
mits
Diuretika erhalten (s. Einnahme von den Calciumund
Phosphathaushalt
Quelle für
0,5 g Fruk
tose).
Kalorien
wert beträgt Das Präparat ersetzt nicht eine calciumbewus
2 Stunden
eingehalten
werden. zu überwachen.
sollte(eine
mindestens
4 Stunden
vor
oderDer
nach
frubiase
500 nicht ohne Rücksprache mit Ihrem
rte 500 zusammen mit anderen Arznei2,6
kcal/g
Sorbi
tol.
Sorbi
tol
kann
eine
leicht
ab
führende
calcium forte 500 verabreicht werden.
• Die gleichzeitige Behandlung mit Phenytoin oder
heit könnte sich hierdurch verschlech
kalzämie oder Anzeichen einer NierenWirkung haben. Alkohol ist herstellungstechnisch bedingt
Barbituraten kann die Wirkung von Vitamin D
st die Dosis zu reduzieren oder die
in
Spuren
(0,009
ml/Trinkampulle)
enthalten.
beeinträchtigen.
Fluor- und Estramustin-Präpaitige Einnahme von frubiase
. Zwischen der Einnahme
0 und der Einnahme solcher
Abstand von mindestens
n.
ng mit Phenytoin oder
ung von Vitamin D
hung von Glukokortikoiden
min D vermindern.
urch die Verringerung der
ung zu einer Hyperkalzämie
im Plasma und Urin sollten
eittherapie überwacht werden.
siden kann infolge einer Erhöährend der Behandlung mit
enten, die Herzglykoside erwerden (EKG, Plasma- und
yroxin kann durch frubiase
chtigt werden. Levothyroxin
n vor oder nach frubiase
ht
ngwerden.
mit Chinolon-Antibiotika
fahr einer verminderten
tunden vor oder nach frubiase
cht werden.
um forte 500 zusammen mit
nken
inkampullen unverdünnt
vor den Mahlzeiten ein.
dlichen und zu Durchfall
hlt sich die Einnahme des
nd Zeugungs-/Gebährfähigkeit
arf in der Schwangerschaft und
erden.
g von allen Arzneimitteln Ihren
Fähigkeit zum Bedienen von
rsichtsmaßnahmen erforderlich.
nthält
ro empfohlener Tagesdosis
pulle enthält 2 g Sorbitol
e). Der Kalorienwert beträgt
kann eine leicht abführende
erstellungstechnisch bedingt
pulle) enthalten.
orte 500 einzunehmen?
nd Trinkampullen zum
m forte 500 immer genau nach
tte fragen Sie bei Ihrem Arzt
Sie sich nicht ganz sicher sind.
erordnet, ist die übliche Dosis:
n entsprechend 540 mg Calcium
ach Art und Schwere des
öhere Dosierung notwendig
ng ausreichend sein.
ne calciumbewusste Ernährung.
Vertriebslinie Thomae
frubiaseVerfügung
calcium forte
500werden.
fort, wie in der Dosierungsgestellt
Binger Str. 173
anleitung beschrieben.
55216 Ingelheim am Rhein
frubiase calcium forte 500 enthält
5. Wie ist frubiase calcium forte 500 aufzubewahren?
Wenn Sie die Einnahme von frubiase calcium forte 500
Telefon: 0 800/77 90 900
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich
Sorbitol entsprechend 12 g pro empfohlener Tagesdosis
abbrechen
Telefax: 0 61 32/72 99 99
auf.
(6 Trinkampullen). 1 Trinkampulle enthält 2 g Sorbitol
Bitte brechen
Sie
die
Behandlung
mit
frubiase
calcium
forte
[email protected]
Nicht über 25 °C lagern.
(eine Quelle für 0,5 g Fruktose). Der Kalorienwert beträgt
500 nicht
ohne
Rücksprache
mit
Ihrem
Arzt
ab.
Ihre
KrankSie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel
2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine leicht abführende
Hersteller
heit könnte
sich
hierdurch
verschlechtern.
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Wirkung haben. Alkohol ist herstellungstechnisch bedingt
Pharmatis
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
in Spuren (0,009 ml/Trinkampulle) enthalten.
Zone d’activités Est n°1
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
angegebenen Monats.
60190 Estrées Saint Denis
Wie alle Arzneimittel kann frubiase calcium forte 500 Neben3. Wie ist frubiase calcium forte 500 einzunehmen?
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser.
France
wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu
frubiase calcium forte 500 sind Trinkampullen zum
Wie alleentsorgen
Arzneimittel
calcium
500 NebenDiese Gebrauchsinformation wurde zu
ist, kann
wennfrubiase
Sie es nicht
mehrforte
verwenden.
Einnehmen.
wirkungen
haben,damit
die aber
nicht
bei jedem
auftreten
Januar 2014.
Sie tragen
zum
Schutz
der Umwelt
bei. müssen.
Vor Gebrauch gut schütteln.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden
Nehmen Sie frubiase calcium forte 500 immer genau nach
folgende Kategorien zugrunde gelegt:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORM
Immunsystem
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Anweisung
des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt
Nicht bekannt:
Überempfindlichkeitsreaktionen,
Was frubiase
calcium
500 enthält
Sehr häufig:
mehr
als 1 forte
Behandelter
von 10
oder Apotheker
nach, wenn
Sie sich nicht ganz sicher sind.
z. B.verordnet,
Schwellungen
Haut oder
der
Die Wirkstoffe
Calciumglukonat,
Falls vom Arzt nicht anders
ist dieder
übliche
Dosis:
Häufig: 404106
1 bissind:
10 Behandelte
von 100CalciumlaktatSchleimhäute,
Nesselsucht,
Pentahydrat und Ergocalciferol
3-mal täglich 2 Trinkampullen
entsprechend
540 mgÜbelkeit,
Calcium
Gelegentlich:
1
bis
10
Behandelte
von 1.000
und
Blutdruckabfall
und 3.000 I.E. Vitamin D.Schwindel
Je nach Art
und
Schwere des
1 Trinkampulle (10,0 ml) enthält 500 mg Calciumglukonat,
Selten:
1
bis
10
Behandelte
von 10.000
Die
Einnahme
von
frubiase
calcium
forte
500
über
längere
Krankheitsbildes kann eine höhere Dosierung notwendig
350 mg Calciumlaktat-Pentahydrat,
dies entspricht 90,2 mg
Zeit
kann einen
erhöhten
Calciumblutspiegel
(Hyperkal- Sehr selten:
oder eine
niedrigere
Dosierung
ausreichend
sein.
Calciumionen
und 0,0125
mg (= 500 I.E.)
weniger
als 1 Behandelter
von Ergocalciferol
10.000
zämie),
und
eine
erhöhte
Calciumausscheidung
im
Urin
(Vitamin D2).
Das Präparat ersetzt nicht eine calciumbewusste Ernährung.
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
(Hyperkalzurie)
zur
Folge
haben.
Die
Symptome
einer
Die sonstigen
Bestandteile
sind: Sorbitol-Lösung, OrangenÜber die Dauer der Anwendung ist individuell zu entscheiDaten
nicht abschätzbar
Hyperkalzämie
können
sein:
saftkonzentrat, Saccharin-Natrium, Ethanol, Phosphorsäure,
den. Sprechen
Sie mit Ihrem
Arzt,
wie lange Sie frubiase
vermehrter
Harndrang,
Durstgefühl,
Bewegungsstörung,
Orangenaroma künstlich, gereinigtes Wasser.
calcium forte 500 einnehmen sollen.
Zur Anwendung bei Kindern über 2 Ja
Magen-Darm-Beschwerden, Gedächtnisstörung und psyDie Wirkstoffe von frubiase calcium forte 500 sind in OranWirkstoffe: Calciumglukonat, Calcium
Wenn Sie
eine größere
Menge Deshalb
frubiase sollten
calciumder
forte
500
chische
Verstimmung.
Calciumspiegel
gen
saft
gelöst.
Dieser
enthält
Fruchtfleisch
und
ist
als
Natur
eingenommen
haben,
sollten
des Blutes
und als
die Sie
Ausscheidung
von Calcium durch den
M
stoff hinsichtlich Farbe, Trübung und Geschmack veränderLesen Sie die gesamte Packungsbei
Hyperkalzämie
als Folge überwacht
einer lang anhaltenden
ÜberdosieUrin regelmäßig
werden.
lich. Eine Bildung von Flocken oder Verklumpungen in der
denn sie enthält wichtige InformatiT
rung vonInformieren
frubiase calcium
forte
500
ist
aufgrund
seines
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine
Lösung bedeutet nicht, dass Wirkstoffe ausgefallen sind;
• Heben Sie die Packungsbeilage au
Vitaminder
D-Anteils
nur über
längere Zeit möglich.
Die Sympof TD:
18/Dec/2013
Y
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie erheblich
beeinträch- Issue
diedate
Wirksamkeit
der Lösung
ist dadurch nicht gemindert.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, w
tome einer
Hyperkalzämie
sind
unter
Nebenwirkungen
tigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
Zur
Auflösung solcher Fruchtfleischablagerungen
genügt es,
PPM
SKU:
P004256
• Dieses Arzneimittel wurde IhnenNp
aufgeführt.
Frubiase
calcium forte 500angegeben
sowie jedesind.
andere
dieser
Gebrauchsinformation
die Trinkampullen kräftig zu schütteln.
Menschen schaden, auch wenn di
PPM SKU version:
008
N
Calcium- oder Vitamin D-Zufuhr sind in einem solchen Fall
Meldung
von Nebenwirkungen
• Wenn Sie Nebenwirkungen beme
Wie
frubiase
calcium forte
500 aussieht und Inhalt
abzusetzen
bzw. soweit
möglich einzuschränken.
Issue
date
of
artwork:
16/JULY/2014
N
Wenn SieistNebenwirkungen
bemerken, wenden Sie sich an
Nebenwirkungen, die nicht in dies
der Packung
Gegebenenfalls
ein Arzt zu befragen.
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für NebenwirkunPrint
colors: GlasampullenPan
N
Hellbraune
mitBlack
beidseitiger Bruchkerbe
Wenn Sie
diedie
Einnahme
von frubiase
calcium forte
500
gen,
nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
und dickflüssiger, trüber Lösung.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
vergessen
haben
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut
frubiase calcium forte 500 ist in Packungen mit 20 Trink1. Was ist frubiase calcium forte 500
Wenn Sie
vergessen
frubiase calcium
forte kovigifüreinmal
Arzneimittel
undhaben,
Medizinprodukte,
Abt. Pharma
ampullen zu 10 ml und 100 Trinkampullen (5 x 20)
2. Was sollten Sie vor der Einnahme v
500 einzunehmen,
oder
zu
wenig
eingenommen
haben,
lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,
Mat.
Site:
404106
zuNo.
10 Pack.
ml erhältlich.
3. Wie ist frubiase calcium forte 500 Ne
setzen Sie
bitte
nächsten Zeitpunkt
Einnahme
von wirkunWeb
site:zum
www.bfarm.de
anzeigen.die
Indem
Sie Neben
4. Welche Nebenwirkungen sind mög
Min.
font
size:
6.5
pt.
Pharmazeutischer
Unternehmer
frubiasegen
calcium
forte
500
fort,
wie
in
der
Dosierungsmelden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Infor5. Wie ist frubiase calcium forte 500 a
Boehringer
Ingelheim Pharma
GmbH & Co.(please
KG
anleitung
beschrieben.
mationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Legend
case version:
V4.0 01/OCT/2012
do not change or6.remove
Inhaltit)
der Packung und weitere Inf
Vertriebslinie Thomae
Verfügung
gestellt
werden.
Wenn Sie
die Einnahme
von
frubiase calcium forte 500
Binger Str. 173
1. Was ist frubiase calcium forte 500
abbrechen
55216 Ingelheim
am Rhein
5. Wie ist frubiase calcium forte 500 aufzubewahren?
Technical
information
angewendet?
Bitte brechen Sie die Behandlung mit frubiase calcium forte
Telefon: 0 800/77 90 900
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich
frubiase calcium forte 500 ist ein orale
a
=
Batch
No.
b = Expiry date
500 nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre KrankTelefax:
0
61
32/72
99
99
auf.
Vitamin D-Therapeutikum.
heit könnte sich hierdurch verschlechtern.
c = [email protected]
Manufacturing date
d = Price/Sample/Clinic
Nicht über 25 °C lagern.
frubiase calcium forte 500 wird angew
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel
der Osteomalazie.
Technical
colors
Hersteller
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Pharmatis
Wie alle Arzneimittel kann frubiase calcium forte 500 Neben2. Gluepoints
Was sollten Sie vor der Einnahme v
BI-Diecut-Legendcase
Free
area
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Zone d’activités Est n°1
wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
forte 500 beachten?
angegebenen Monats.
60190
Estrées
Saint
Denis
Wie alle Arzneimittel kann frubiase calcium forte 500 Nebenfrubiase calcium forte 500 darf nicht e
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser.
France
Additional Requirements of Packaging Site
wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• wenn Sie allergisch gegen Calciumg
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden
Pentahydrat, Ergocalciferol oder ein
Dimension:
155 x 265 mm
Diese Gebrauchsinformation
wurde zuletzt überarbeitet im
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
folgende Kategorien zugrunde gelegt:
6 genannten sonstigen Bestandteile
JanuarNumber:
2014. 0218-TD-PI-LX-PX-155x265-V01
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Template
forte 500 sind
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
frubiase®
calcium for
500 mg/350 mg/0,01
File information
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
404106
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Immunsystem
Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen,
z. B. Schwellungen der Haut oder der
Schleimhäute, Nesselsucht, Übelkeit,
Schwindel und Blutdruckabfall
Die Einnahme von frubiase calcium forte 500 über längere
Zeit kann einen erhöhten Calciumblutspiegel (Hyperkalzämie), und eine erhöhte Calciumausscheidung im Urin
Issue date of
TD:
(Hyperkalzurie)
zur
Folge haben.18/Dec/2013
Die Symptome einer
Hyperkalzämie
PPM SKU: können sein: P004256
vermehrter Harndrang, Durstgefühl, Bewegungsstörung,
PPM SKU version:
008
Magen-Darm-Beschwerden,
Gedächtnisstörung
und psychische
Verstimmung.
Deshalb sollten
der Calciumspiegel
Issue
date of artwork:
16/JULY/2014
des Blutes und die Ausscheidung von Calcium durch den
Print colors:überwacht werden.
Pan Black
Urin regelmäßig
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine
der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
No. Pack. Site:
404106 sind.
dieserMat.
Gebrauchsinformation
angegeben
File information
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was frubiase calcium forte 500 enthält
Die Wirkstoffe sind: Calciumglukonat, CalciumlaktatPentahydrat und Ergocalciferol
1 Trinkampulle (10,0 ml) enthält 500 mg Calciumglukonat,
Mandatory
350 mg Calciumlaktat-Pentahydrat, dies entspricht
90,2 mgin
Calciumionen und 0,0125 mg (= 500 I.E.) Ergocalciferol
TD
Printfile
(Vitamin D2).
Yes
Yes
Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung, Orangensaftkonzentrat, Saccharin-Natrium, Ethanol, No
Phosphorsäure,
Yes
Orangenaroma künstlich, gereinigtes Wasser.
No
Yes
Die Wirkstoffe von frubiase calcium forte 500 sind in OranNo ist als Natur
Yes gensaft gelöst. Dieser enthält Fruchtfleisch und
stoff hinsichtlich Farbe, Trübung und Geschmack
No veränderYes
lich. Eine Bildung von Flocken oder Verklumpungen in der
Lösung bedeutet nicht, dass Wirkstoffe ausgefallen sind;
die Wirksamkeit der Lösung ist dadurch nicht gemindert.
Zur Auflösung solcher Fruchtfleischablagerungen genügt es,
No
Yes
die Trinkampullen kräftig zu schütteln.
Min. von
fontNebenwirkungen
size:
6.5 pt.
Meldung
Wie frubiase calcium forte 500 aussieht und Inhalt
WennLegend
Sie Nebenwirkungen
wenden Sie (please
sich ando not change
case version: bemerken,
V4.0 01/OCT/2012
or remove it)
der Packung
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für NebenwirkunHellbraune Glasampullen mit beidseitiger Bruchkerbe
gen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
und dickflüssiger, trüber Lösung.
Technical
information
Sie können
Nebenwirkungen
auch direkt dem Bundesinstitut
frubiase calcium forte 500 ist in Packungen mit 20 Trinkfür Arzneimittel
a = Batch No.und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigib = Expiry date
ampullen zu 10 ml und 100 Trinkampullen (5 x 20)
lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,
zu 10 ml erhältlich.
c = Manufacturing date
d = Price/Sample/Clinic
Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie NebenwirkunPharmazeutischer Unternehmer
gen melden,
Technicalkönnen
colors Sie dazu beitragen, dass mehr InforBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
mationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
BI-Diecut-Legendcase
Free area
Gluepoints
Vertriebslinie
Thomae
Verfügung gestellt werden.
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
5. Wie
ist frubiaseRequirements
calcium forte 500of
aufzubewahren?
Additional
Packaging Site
Telefon: 0 800/77 90 900
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich
Dimension:
155
x
265
mm
Telefax: 0 61 32/72 99 99
auf.
[email protected]
NichtTemplate
über 25 Number:
°C lagern.0218-TD-PI-LX-PX-155x265-V01
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel
Hersteller
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION
frubiase®
calcium forte
500 mg/350 mg/0,0125 m
Zur Anwendung bei Kindern über 2 Jahren, Ju
Wirkstoffe: Calciumglukonat, Calciumlaktat-P
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sor
denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielle
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönli
Menschen schaden, auch wenn diese dies
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, we
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pack
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist frubiase calcium forte 500 und wof
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von frub
3. Wie ist frubiase calcium forte 500 einzune
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist frubiase calcium forte 500 aufzube
6. Inhalt der Packung und weitere Informatio
1. Was ist frubiase calcium forte 500 und wo
angewendet?
frubiase calcium forte 500 ist ein orales Calciu
Vitamin D-Therapeutikum.
frubiase calcium forte 500 wird angewendet z
der Osteomalazie.
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