Haben Sie Bluthochdruck?

Haben Sie
Bluthochdruck?
Bluthochdruck
Der Blutdruck ist ein Maß für die Kraft, mit der das Blut gegen
die Arterien drückt, während es durch den Körper fließt. Wenn
der Blutdruck zu hoch ist, kann es im Laufe der Zeit zu einem
erhöhten Risiko für Schlaganfall, Herzinfarkt oder andere HerzKreislauf-Erkrankungen kommen.
Ernährung, Stress, Bewegungsmangel und Hormone haben
Einfluss auf den Blutdruck. Bluthochdruck (Hypertonie) kann
auch mit überaktiven Nerven des
sympathischen Nervensystems in
Verbindung gebracht werden, wozu die
wichtigen Organe gehören, die für die
Regelung des Blutdrucks zuständig sind:
das Gehirn, das Herz, die Nieren und
die Blutgefäße. Durch eine übermäßig
hohe Nervenaktivität zwischen Nieren,
Herz und Gehirn kann der Blutdruck
ansteigen.1
Das Surround Sound
Hypertonie-Therapiesystem
Manche Menschen mit Bluthochdruck haben übermäßig
reagierende Nierennerven, die dazu führen, dass der
Blutdruck steigt und Schäden an Herz, Nieren und
Blutgefäßen auftreten können. Das Surround Sound
Hypertonie-Therapiesystem nutzt eine Technologie namens
Nierendenervation, um hyperaktiven Nierennerven zu
behandeln Dadurch soll in den Nieren die Produktion von
Hormonen gedrosselt werden, die den Blutdruck erhöhen,
und so auch Herz, Nieren und Blutgefäße vor weiteren
Schäden schützen.
Nieren
Diagnose
Viele Menschen wissen nicht, dass sie einen zu hohen Blutdruck
haben. Weil Bluthochdruck so wenig Beschwerden macht, wird er
auch als „stiller Killer“ bezeichnet.
Sie können möglicherweise an
einer klinischen Studie zu einer
nicht invasiven Therapie von
Bluthochdruck (Hypertonie)
teilnehmen, der nicht mit
Medikamenten gesenkt werden
kann.
Erfahren Sie mehr über das SurroundSound® Hypertonie-Therapiesystem.
Ihre Ärztin / Ihr Arzt hat Ihnen diese Broschüre
überreicht, damit Sie das Surround Sound
System kennenlernen können und Ihre ersten
Fragen dazu beantwortet werden.
Bluthochdruck kann diagnostiziert werden, indem man den
Blutdruck misst. Diese Messungen werden meist in Millimeter
Quecksilbersäule (mm Hg) angegeben, und zwar als das
Verhältnis von systolischem Blutdruck (während das Herz
pumpt) zu diastolischem Blutdruck (in der Ruhephase des
Herzens).
Wenn mindestens zu zwei unterschiedlichen Zeitpunkten
ein Blutdruck von 140/90 mmHg oder höher gemessen
wird, spricht man von Bluthochdruck. Oft werden
Medikamente gegen Bluthochdruck verordnet. Außerdem
rät man den Betroffenen zu einer gesunden Lebensführung,
also zu viel Bewegung und Vermeidung von Übergewicht.
Bei vielen Menschen genügen ein gesunder Lebensstil und
Medikamente jedoch nicht, um den Blutdruck zu senken.
Wenn Ihr systolischer Blutdruck dauerhaft über 160 mm Hg
beträgt, obwohl Sie drei oder mehr Medikamente dagegen
nehmen, können Sie möglicherweise an einer klinischen
Studie zu einer neuen Behandlung gegen Bluthochdruck
teilnehmen.
Nerven
Es gibt eine Reihe von Verfahren zur
Nierendenervation, bei denen die Nerven über einen in
die Nierenarterien eingeführten Katheter behandelt
werden. Anders als
diese invasiven
Technologien ist das
Surround-SoundSystem ein
Medizinprodukt, das
die Nerven behandelt,
indem
Patientenbehandlungsliege
Ultraschallenergie von
außerhalb der Körpers
In der Erprobung befindliches
Medizinprodukt, nicht im Handel erhältlich.
Das Verfahren
Die Nieren, Nierenarterien und andere anatomischen
Strukturen werden nicht invasiv mit Ultraschallbildgebung
dargestellt. Das Surround-Sound-System nutzt diese
Ultraschallbilder, um die Abgabe von Ultraschallenergie an die
Nierennerven zu steuerm.
Die klinische Studie WAVE IV
®
Durch Ultraschallbildgebung wird die Therapie an das
Behandlungsziel geführt.
Bisherige klinische Studien zur Surround-Sound -HypertonieTherapie haben Hinweise darauf erbracht, dass diese Technologie
wirksam bei der Behandlung von Bluthochdruck sein kann. Die
meisten Teilnehmer/innen an früheren Studien gaben eine
wesentliche Senkung ihres Blutdrucks an (auch wenn an den bisher
durchgeführten Studien nur wenige Personen beteiligt waren).
Zweck der aktuellen klinischen Studie WAVE IV ist es, das System
mit mehr Patientinnen und Patienten zu bewerten. Bei WAVE IV
handelt es sich um eine randomisierte, verblindete Studie. Das
bedeutet, dass manche Teilnehmer/innen an der Studie zu Beginn
die nicht invasive Behandlung erhalten werden und andere eine
Schein-behandlung (auch „Sham“ genannt), bei der die
therapeutische Energie nicht abgegeben wird. Die Studienteilnehme/
r erfahren nicht, zu welcher Gruppe sie gehören. Wer die
Scheinbehandlung erhält, hat später die Gelegenheit, auch die
therapeutische Behandlung zu bekommen.
Weitere Informationen zur
klinischen Studie WAVE IV
erhalten Sie bei:
Bin ich für die Studie geeignet?
Ultraschallenergiestrahl zur Therapie.
Finden Sie heraus, ob eine Teilnahme an der klinischen Studie
für Sie in Frage kommt, in der es um Bluthochdruck geht, der
mit Medikamenten nicht behandelt werden kann.
1. Sind Sie mindestens 18 Jahre alt und nicht älter
als 80 Jahre.
2. Beträgt Ihr systolischer Blutdruck (der erste
Wert) meist 160 oder mehr?
3. Nehmen Sie derzeit drei oder mehr
verschreibungspflichtige Medikamente gegen
Bluthochdruck ein?
Behandelte Nerven.
Surround Sound®
Hypertonie-Therapiesystem
Wenn Ihre Antworten auf diese Fragen „JA“ lauten, können Sie
möglicherweise an einer klinischen Studie mit dem Surround
Sound Hypertonie-Therapiesystem teilnehmen. Medizinisches
Fachpersonal in der Studienklinik wird eine Beurteilung
durchführen, ob Sie eine geeignete Kandidatin bzw. ein geeigneter
Kandidat für diese klinische Studie sind.
1
DiBona GF, Esler MD. Translational medicine: the antihypertensive
effect of renal denervation. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol.
2009.
Sponsor der Studie:
Kona Medical Inc.
2495 140th Ave NE, Suite D100
Bellevue, WA 98005
www.konamedical.com
Rev A