Pharmaton ® Vital Geriavit
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Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz® Pharmaton® Vital Geriavit Pharmaton SA AMZV Zusammensetzung Wirkstoffe: Retinol palmitat (Vitamin A), Ergocalciferol (Vitamin D), dl-α-Tocopherol (Vitamin E), Thiamin nitrat (Vitamin B1), Riboflavin (Vitamin B2), Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12), Ascorbinsäure (Vitamin C), Nicotinamid (Vitamin PP), Calcium-Pantothenat, Rutin trihydrat, Fluor, Calcium, Phosphor, Eisen, Kupfer, Kalium, Mangan, Magnesium, Zink, Standardisierter Ginseng Extrakt G115 (Panax ginseng C.A. Meyer), Lecithin (aus gentechnisch verändertem Soja hergestellt), sowie Dimethylaminoethanol-Bitartrat. Hilfsstoffe: Conserv.: Ethyl-4-hydroxybenzoat-Natriumsalz (E215), Propyl-4-hydroxybenzoat-Natriumsalz (E217); Aromatica: Ethylvanillin; Excip. pro Kapsel. Die Kapseln enthalten Laktose (10 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Kapsel). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Kapsel enthält: Retinol palmitat (Vitamin A) 4000 IE Ergocalciferol (Vitamin D) 400 IE dl-α-Tocopherol (Vitamin E) 10.0 mg Thiamin nitrat (Vitamin B1) 2.0 mg Riboflavin (Vitamin B2) 2.0 mg Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B6) 1.0 mg Cyanocobalamin (Vitamin B12) 1.0 mcg Ascorbinsäure (Vitamin C) 60.0 mg Nicotinamid (Vitamin PP) 15.0 mg Calcium-Pantothenat 10.0 mg Rutin trihydrat 20.0 mg Fluor 0.2 mg Calcium 90.3 mg Phosphor 70.0 mg Eisen 10.0 mg Kupfer 1.0 mg Kalium 8.0 mg Mangan 1.0 mg Magnesium 10.0 mg Zink 1.0 mg Standardisierter Ginseng Extrakt G115 (Panax ginseng C.A. Meyer; 4% Ginsenoside) 40.0 mg Lecithin 66.0 mg (aus gentechnisch verändertem Soja hergestellt) Dimethylaminoethanol-Bitartrat 26.0 mg Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Pharmaton Vital Geriavit dient der Vorbeugung und Behandlung von Vitamin- und Mineralstoff-Mangelzuständen im Alter über 50. Ferner dient es als Kräftigungsmittel für Erwachsene bei körperlicher Leistungsschwäche, Erschöpfungszuständen und Müdigkeit. Es stärkt die allgemeine Widerstandskraft. Pharmaton Vital Geriavit wirkt zudem anregend auf das geistige Leistungsvermögen z.B. bei nachlassender Konzentration und eingeschränkter Aufmerksamkeit. Pharmaton Vital Geriavit kann ferner in der Rekonvaleszenz nach Krankheiten Anwendung finden. Dosierung/Anwendung Erwachsene: 2× täglich 1 Kapsel zum Frühstück und Mittagessen, während der ersten 2-3 Wochen. Anschliessend 1 Kapsel zum Frühstück. Jugendliche/Kinder: Pharmaton Vital Geriavit sollte nicht von Jugendlichen und Kindern eingenommen werden. Kontraindikationen Pharmaton Vital Geriavit darf nicht eingenommen werden bei bestehenden Kalzium-Stoffwechselstörungen wie erhöhtem Kalzium-Blutspiegel bzw. erhöhter Kalzium-Ausscheidung; bei bestehender Überversorgung des Körpers mit Vitamin A oder D; bei Einnahme anderer Präparate, die Vitamin A oder D enthalten; bei Nierenfunktionsstörungen; während einer Therapie mit Retinoiden (= bestimmte Aknemittel); bei einer Soja- oder Erdnussallergie; bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe. Pharmaton Vital Geriavit ist kontraindiziert bei seltenen Erbkrankheiten, bei welchen eine Unverträglichkeit mit einem Hilfsstoff vorliegen könnte (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Das Präparat sollte nicht über längere Zeit in höherer als der empfohlenen Dosierung eingenommen werden. Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann den Blutzuckerspiegel senken. Pharmaton Vital Geriavit Kapseln enthalten Laktose. Patienten mit einer seltenen erblichen Galaktose-Intoleranz wie z.B. Galaktosämie sollten sie nicht einnehmen. Die Kapseln enthalten die Hilfsstoffe E215 und E217, welche allergische Reaktionen – eventuell auch verzögert – verursachen könnten. Der Einfluss auf die menschliche Fruchtbarkeit wurde nicht untersucht. Interaktionen Bei gleichzeitiger Einnahme von Ginseng mit Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen (sogenannte Antikoagulantien, insbesondere Cumarine) kann deren Wirkung abgeschwächt werden. Patienten unter Antikoagulantien sollten deshalb vor einer Einnahme ärztlichen Rat einholen. Während einer Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Tetrazykline) sollten keine eisenhaltigen Präparate, wie Pharmaton Vital Geriavit eingenommen werden. Pharmaton Vital Geriavit enthält Vitamin B6. Diese Substanz kann die Wirkung von L-Dopa herabsetzen. Bei Patienten, die mit L-Dopa behandelt werden, ist die Anwendung von Pharmaton Vital Geriavit deshalb nur bei strengster Indikationsstellung und unter ärztlicher Aufsicht angezeigt. Schwangerschaft/Stillzeit Seite 1 Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz® Sehr hohe Dosen von Vitamin A haben in Studien bei Tieren und Menschen eine Schädigung des Fötus gezeigt. Es sind auch Daten bekannt, die zeigen, dass mit der täglichen Einnahme von Vitamin-A-Dosen ab 10'000 IE/Tag das Risiko gewisser Missbildungen bei Neugeborenen zunimmt. Dosen, wie sie in Pharmaton Vital Geriavit enthalten sind, sollten in der Schwangerschaft oder Stillzeit nur eingenommen werden, wenn der potentielle Nutzen das Risiko für den Fötus beziehungsweise für das Neugeborene übersteigt. Die gleichzeitige Einnahme von Pharmaton Vital Geriavit und grosser Mengen Vitamin-A-haltiger Nahrungsmittel ist zu vermeiden, auf den Verzehr von Leber ist zu verzichten. Das Präparat sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht eingenommen werden. Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Bisher ist bei bestimmungsgemässen Gebrauch kein Einfluss auf eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens, der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, bekannt geworden. Unerwünschte Wirkungen Folgende unerwünschte Wirkungen können aufgetreten: «Sehr häufig» (>1/10), «häufig» (>1/100, <1/10), «gelegentlich» (>1/1000, <1/100), «selten» (>1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000). Immunsystem Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen. Unbekannt: anaphylaktischer Schock. Nervensystem Gelegentlich: Kopfschmerzen und Schwindel. Gastrointestinale Störungen Gelegentlich: Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen und Durchfall. Haut Gelegentlich: allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, Juckreiz). Überdosierung Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet. Die längere Einnahme von übermässigen Mengen (entsprechend täglich 25 Kapseln für Vitamin A, bzw. 5 Kapseln für Vitamin D), kann Symptome chronischer Toxizität wie Erbrechen, Kopfschmerzen, Benommenheit und Durchfall verursachen. Eigenschaften/Wirkungen ATC-Code: A11AA03 Pharmaton Vital Geriavit ist ein Kombinationspräparat aus Ginseng-Extrakt G115, Vitaminen, Mineralstoffen, Spurenelementen und anderen Wirkstoffen. Die Inhaltstoffe sind optimal aufeinander abgestimmt und entsprechen in ihrer Dosierung dem physiologischen Tagesbedarf des menschlichen Organismus. Der auf seinen Wirkstoffgehalt standardisierten Ginseng-Extrakt G115, in einem speziellen Verfahren aus Wurzeln erster Qualität des echten Panax ginseng C.A. Meyer hergestellt, erhöht die Zellaktivität und verbessert die Sauerstoff-Verwertung. Der Ginseng-Extrakt G115 hat eine tonisierende und stimulierende Wirkung und ist somit eine sinnvolle Ergänzung zu den anderen Wirkstoffen in Pharmaton Vital Geriavit. Durch seine Wirkstoffe (Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente) korrigiert und verhindert Pharmaton Vital Geriavit Störungen im Zellstoffwechsel. Bei einer Unterversorgung an Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen können sich Befindlichkeitsstörungen wie Energielosigkeit, Schwächezustände, Müdigkeit, Leistungsabfall, herabgesetzte Widerstandskraft, Appetitlosigkeit und verzögerte Genesung bemerkbar machen. In verschiedenen klinischen Studien an Personen mittleren Alters sowie jüngeren und älteren Sportlern wurde eine Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit nach Einnahme von Pharmaton Vital Geriavit festgestellt. Die günstige Beeinflussung des Präparates auf den Genesungsprozess und eine damit verbundene Besserung des körperlichen und geistigen Allgemeinzustandes sowie eine Besserung allgemeiner altersbedingter psychophysischer Leistungsminderungen konnten in klinischen Studien ebenfalls nachgewiesen werden. Pharmakokinetik Detaillierte Untersuchungen zur Pharmakokinetik des Präparates liegen aufgrund der komplexen Zusammensetzung und der geringen Wirkstoffmengen nicht vor. Der standardisierte Ginseng-Extrakt G115 besteht aus mehr als 200 Inhaltsstoffen. Es ist deshalb sehr schwierig, pharmakokinetische Studien durchzuführen. Mit radioaktiv markiertem Ginsenosid Rg1, insbesondere aus dem standardisierten Ginseng-Extrakt G115, konnte aber bei der Maus eine Bioverfügbarkeit dieses Ginsenosides von 30% festgestellt werden. Bei intraperitonealer Applikation wurden, in Abhängigkeit von der untersuchten Tierspezies und dem Ginsenosid-Typ, eine Halbwertszeit zwischen 27 Min. und 14,5 Std. gemessen. Präklinische Daten Der standardisierte Ginseng-Extrakt G115 bewirkte in tierexperimentellen Untersuchungen eine Senkung der Milchsäurekonzentration in arbeitenden Muskeln, eine Erhöhung des Dopamin- und Noradrenalingehalts sowie eine Senkung des Serotoningehalts im Hirnstamm. Der standardisierten Panax ginseng Extrakt G115 zeigte keine teratogenen oder embryotoxischen Wirkungen in Ratten nach oraler Verabreichung einer Tagesdosis bis zu 15 mg/kg. Ebenfalls wurde keine mutagene Wirkung von G115 in den geprüften Modellen festgestellt. Sonstige Hinweise Beeinflussung diagnostischer Methoden Nicht bekannt. Haltbarkeit Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP gekennzeichneten Datum verwendet werden. Besondere Lagerungshinweise In der Originalverpackung und der Faltschachtel aufbewahren und bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Zulassungsnummer 27936 (Swissmedic). Zulassungsinhaberin Pharmaton SA, Basel/Schweiz. Stand der Information April 2014. Packungen Menge PHARMATON Vital Geriavit Kaps 30 Stk 100 Stk CHF Abgabekat. Rückerstattungskat. D LPPV D LPPV Publiziert am 29.01.2015 Seite 2
