Ulcogant® Tabletten - die-apotheke

3.Wie ist Ulcogant einzunehmen?
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ulcogant® Tabletten
Wirkstoff: Sucralfat
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
•Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
•Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
•Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben
wie Sie.
•Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.Was ist Ulcogant und wofür wird es angewendet?
2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Ulcogant beachten?
3.Wie ist Ulcogant einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Ulcogant aufzubewahren?
6.Weitere Informationen
COORDINATOR
Name : Evelyn Buchinger
Tel. : +49 6151 72-7623
Fax : +48 6151 72-917623
E-mail : [email protected]
1.Was ist Ulcogant
angewendet?
1235769-C
ULCOGANT
Dosage (s)
1000 mg
Pack size (s)
50 - 100 tablets
Country (ies)
GERMANY
Packaging site : Merck S.L.
Technical layout ref. : 175x297_V1
Vignette technical data
Colour base : N/A
Foil technical data
Tinted material front / verso : N/A
Gradient of the texte : N/A
Bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür sollte der
Helicobacter-pylori-Status bestimmt werden. Für H.-pylori-positive
Patienten ist, wo immer möglich, eine Beseitigung des Bakteriums
H. pylori durch eine Eradikationstherapie anzustreben.
Gradient of the bar code : N/A
COLOURS
Printed colours
BLACK
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Vor der Behandlung von Magengeschwüren (Ulcera ventriculi)
sollte durch geeignete Maßnahmen eine eventuelle Bösartigkeit
ausgeschlossen werden.
2.Was müssen Sie vor der Einnahme von
Ulcogant beachten?
Technical information
N/A
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Ulcogant darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Sucralfat
oder einem der sonstigen Bestandteile von Ulcogant sind.
FONT SIZE
Minimum font size of text : 9 pts
BAR CODE
Type :
Laetus
Content :
245
N/A
N/A
N/A
N/A
VARIABLE DATA
1.
Text in English Original text
N/A
N/A
Format
N/A
2.
N/A
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3.
N/A
N/A
N/A
TRACEABILITY (VERSIONS)
Vx :
V1a
Date :
25/02/2011
Designer :
Frédéric MARTIN
V2a
14/04/2011
Danièle Deniau
V3a
28/04/2011
Danièle Deniau
V4a
31/05/2011
Danièle Deniau
V5a
12/07/2011
Frédéric MARTIN
V6a
04/08/2011
Frédéric MARTIN
N/A
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SOFTWARE :
Indesign CS4
es
Hinweise:
Die Diagnose einer Refluxösophagitis sollte endoskopisch
gestellt werden.
Step for press-printing : N/A
N/A
wird
Ulcogant wird angewendet
-zur Behandlung des Magen- und Zwölffingerdarmgeschwürs
(Ulcus ventriculi et duodeni): Linderung von Beschwerden,
Beschleunigung der Geschwürsheilung.
-zur Verhinderung des Wiederauftretens von Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren (Rezidivprophylaxe des Ulcus
ventriculi et duodeni).
-zur Behandlung von leichten und mittelschweren
Entzündungen und Geschwüren in der Speiseröhre, die
durch Rückfließen von Magensaft aus dem Magen in die
Speiseröhre entstehen (Refluxösophagitis im Stadium I und
II nach Savary und Miller).
GENERAL TECHNICAL DATA
N/A
wofür
Ulcogant ist ein schleimhautschützendes Ulkusmittel.
IDENTIFICATION OF THE COMPONENT
ERP code
Product name
und
SYMBOLS
N/A
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern unter 14 Jahren sollte Ulcogant nicht angewendet
werden, da hier keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und
Wirksamkeit vorliegen.
Bei Einnahme von Ulcogant mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um
nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei zeitgleicher Behandlung mit Tetrazyklinen, Tobramycin,
Colistin, Amphotericin B, Phenytoin, Sulpirid, Digoxin,
Cimetidin, Ranitidin, Ketoconazol, Theophyllin in retardierter
Form, Chenodesoxycholsäure, Ursodesoxycholsäure und
Levothyroxin kann es zu einer verminderten Resorption dieser
Medikamente kommen. Dies kann im Allgemeinen vermieden
werden, wenn Ulcogant in einem längeren zeitlichen Abstand
(z. B. 2 Stunden) zu diesen Medikamenten eingenommen wird.
Bei gleichzeitiger Behandlung von Ulcogant mit den fluorierten
Chinolonen Norfloxacin bzw. Ofloxacin darf Ulcogant
frühestens 2 Stunden nach den Antibiotika eingenommen
werden. Die erneute Gabe dieser Antibiotika darf erst 4
Stunden nach Einnahme von Ulcogant erfolgen, da sonst die
Wirksamkeit der Antibiotika wesentlich beeinträchtigt sein
kann. Die erforderlichen Zeitabstände bei anderen Chinolonen
sind nicht bekannt. Deren gleichzeitige Anwendung wird
deshalb nicht empfohlen. Gegebenenfalls sind die Angaben des
Antibiotika-Herstellers zu berücksichtigen.
Ein Einfluss von Ulcogant auf die Resorption von
gerinnungshemmenden Arzneimitteln (orale Antikoagulantien)
ist nicht auszuschließen. Sowohl bei Beginn wie nach
Beendigung der Behandlung mit Ulcogant ist deshalb die
Dosis der gerinnungshemmenden Arzneimittel besonders
sorgfältig zu überprüfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Ulcogant und Arzneimitteln,
die Kalium-Natrium-Hydrogencitrat enthalten, kann zu einer
erhöhten Resorption von Aluminium und erhöhtem PlasmaAluminiumspiegel führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen
Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von
Sucralfat, dem arzneilich wirksamen Bestandteil von Ulcogant,
bei Schwangeren vor. Das mögliche Risiko für den Menschen
ist nicht bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft
ist Vorsicht geboten. Das Arzneimittel soll während der
Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine
Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ulcogant ist
erforderlich
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist aufgrund
des Aluminiumanteils mit einer Erhöhung des PlasmaAluminiumspiegels zu rechnen. Unter Langzeittherapie wurde
bei diesen Patienten über Fälle von krankhaften Veränderungen
des Gehirns (Enzephalopathie) berichtet.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Sucralfat, der arzneilich wirksame
Bestandteil von Ulcogant, in die Muttermilch ausgeschieden
wird. Aluminium, das auch aus Sucralfat freigesetzt wird, geht
in die Muttermilch über, jedoch ist aufgrund der geringen
Aufnahme durch das Neugeborene ein Risiko für den Säugling
durch Aluminium nicht anzunehmen. Ihr Arzt wird bei der
Entscheidung über eine Fortsetzung des Stillens oder eine
Fortsetzung der Therapie mit Ulcogant die Vorteile des Stillens
für das Kind gegenüber der Notwendigkeit einer Fortsetzung
der Therapie der Mutter genau abwägen.
Die Einnahme von Ulcogant wird deshalb bei Patienten
mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Urämie,
Dialysepatienten) nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ulcogant hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
1235769-C
Nehmen Sie Ulcogant immer genau nach der Anweisung des
Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nichts anderes verordnet, ist die übliche Dosis:
Zwölffingerdarmgeschwüre:
2 x 2 oder 4 x 1 Tablette Ulcogant täglich.
Magengeschwüre:
4 x 1 Tablette Ulcogant täglich.
Rezidivprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren:
2 Ulcogant Tabletten täglich.
Refluxösophagitis:
4 x 1 Tablette Ulcogant täglich.
Art der Anwendung
Zur Therapie werden pro Tag insgesamt 4 Tabletten eingenommen,
d. h. 3 x wird jeweils 1 Tablette Ulcogant vor den Mahlzeiten, die 4.
Tablette wird abends kurz vor dem Schlafengehen eingenommen
- oder je 2 Ulcogant Tabletten morgens nach dem Aufstehen und
abends vor dem Schlafengehen.
Zur Rezidivprophylaxe werden 2 mal täglich je 1 Tablette
Ulcogant morgens nach dem Aufstehen und abends vor dem
Schlafengehen eingenommen.
Ulcogant Tabletten lässt man in einem halben Glas Wasser
zerfallen. Sie werden dann möglichst auf leeren Magen
getrunken. Die Tabletten können auch unzerkaut mit viel
Flüssigkeit geschluckt werden.
Dauer der Anwendung
Im Allgemeinen genügt eine Behandlungsdauer von 4 - 6
Wochen für die Heilung des Geschwürs. Sollte die Heilung dann
noch nicht vollständig abgeschlossen sein, kann die Behandlung
mit Ulcogant Tabletten auf 12 Wochen ausgedehnt werden.
Die erfolgreiche Behandlung der Refluxösophagitis benötigt in
der Regel 6 - 12 Wochen.
Für die Rezidivprophylaxe von Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren kann nach Abheilung des
Geschwürs die Behandlung bei rezidiv-gefährdeten Patienten
über 6 - 12 Monate fortgesetzt werden. Bei einzelnen Patienten
kann der Arzt auch eine längere Behandlung durchführen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von Ulcogant zu stark oder
zu schwach ist.
Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt:Anaphylaktische Reaktionen (akute, krankhafte
Reaktionen des Immunsystems).
Erkrankungen des Nervensystems
Selten:
Schwindel
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig:
Stuhlverstopfung*
Gelegentlich: Übelkeit und Mundtrockenheit
Selten:Völlegefühl, Bezoarbildungen (sog.
Magensteine) bei Patienten mit Störungen
der unwillkürlichen Magen-Darmbewegung
(gastrointestinalen Motilitätsstörungen)
infolge chirurgischer Eingriffe,
medikamentöser Behandlung oder die
Motilität mindernder Erkrankungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten:
Hautausschlag (Exanthem), Juckreiz
Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte
Komplikationen
Nicht bekannt:Krankhafte Veränderungen des Gehirns
(Enzephalopathie) aufgrund von
Aluminiumanreicherung bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion.
*Sollten Stuhlverstopfungen auftreten, kann mit Flüssigkeitszufuhr
dem entgegengewirkt werden, bzw. wenden Sie sich bei Auftreten
der oben genannten Nebenwirkungen an Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.Wie sind Ulcogant Tabletten aufzubewahren?
Vor Feuchtigkeit schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton nach
<Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des Monats.
6.Weitere Informationen
Wenn Sie eine größere Menge Ulcogant eingenommen
haben, als Sie sollten
Im Allgemeinen wird Ulcogant auch in großen Mengen gut
vertragen. Nach Einnahme wesentlich erhöhter Mengen ist eine
Magenspülung angezeigt. Im Zweifel wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was Ulcogant Tabletten enthalten
Der Wirkstoff ist: Sucralfat
Wenn Sie die Einnahme von Ulcogant vergessen haben
Die vorgesehene Anwendung kann nachgeholt oder das
vorgesehene Dosierungsschema zum nächsten Zeitpunkt
erneut aufgenommen werden.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol (6000), CarmelloseCalcium, mikrokristalline Cellulose, gereinigtes Wasser.
Wenn Sie die Einnahme von Ulcogant abbrechen
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig
ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wie Ulcogant Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Ulcogant Tabletten sind weiße, ovale Tabletten mit Schmuckrille.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels
haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ulcogant Nebenwirkungen haben,
die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von
10.000
häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage
der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar.
1 Tablette enthält 1 g Sucralfat, entsprechend 190 mg
Aluminium (basisches Aluminium-Saccharose-Sulfat).
Es sind Packungen mit 50 Tabletten und 100 Tabletten
erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Merck Serono GmbH
Alsfelder Straße 17
64289 Darmstadt
E-Mail: [email protected]
Service-Nummer (6 Cent pro Gespräch aus dem Netz der
Telekom, ggf. abweichende Preise aus dem Mobilfunknetz):
Telefon: 0180 222 7600
Telefax: (0 61 51) 6285 816
Hersteller
Merck, S.L., Polígono Merck, E-08100 Mollet del Vallés
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet
im Juni 2011.
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