HERZUNTERSTÜTZUNGSSYSTEM HEARTMATE PHP™ Merkblatt WAS IST DIE KORONARE HERZKRANKHEIT? Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die häufigste Art von Herzerkrankung und tritt bei Millionen von Menschen weltweit auf. KHK entsteht durch eine Verengung oder Verstopfung der Arterien infolge von Plaque-Ablagerungen, was zu einer verminderten Durchblutung und zu einer Unterversorgung des Herzens mit Sauerstoff führt. Wenn der Blutfluss zum Herzmuskel eines Patienten erheblich beeinträchtigt ist, kann dies nach einer gewissen Zeit zu Herzinsuffizienz und zu einem kompletten Verschluss führen, der einen Myokardinfarkt („Herzinfarkt“) zur Folge haben kann. WIE WIRD DIE KORONARE HERZKRANKHEIT BEHANDELT? Zu den empfohlenen Behandlungsmöglichkeiten bei koronarer Herzkrankheit gehören eine Umstellung der Lebensweise, Medikamente, eine Operation oder eine perkutane Koronarintervention (PCI); hierbei handelt es sich um eine minimalinvasive Maßnahme, bei der die verstopften Herzkranzgefäße geöffnet und der Blutfluss zum Herzen wiederhergestellt wird. Während einer PCI entscheidet der Kardiologe, welcher Therapieweg (Koronarangioplastie, Stenting oder andere Optionen) bei dem betreffenden Patienten am sinnvollsten ist. WAS IST DAS HERZUNTERSTÜTZUNGSSYSTEM HEARTMATE PHP, UND WANN WIRD ES VERWENDET? Das Herzunterstützungssystem HeartMate PHP™ wird bei Patienten verwendet, die Gefahr laufen, während eines PCI-Eingriffs eine akute Herzinsuffizienz zu erleiden. Die katheterbasierende perkutane Herzpumpe dient dazu, den Kreislauf vorübergehend zu unterstützen. Dazu pumpt sie während der PCI kontinuierlich Blut durch den Körper. Dank einer erweiterbaren Technologie, die bei anderen Herzunterstützungssystemen nicht verfügbar ist, kann das minimalinvasive System HeartMate PHP durchschnittlich vier bis fünf Liter Blut pro Minute durch den Körper pumpen; dies ist ungefähr das gleiche Blutvolumen, das vom linken Ventrikel gepumpt werden kann. Das Herzunterstützungssystem HeartMate PHP erhielt im Juli 2015 die CE-Zulassung. St. Jude Medical GmbH Helfmann-Park 7 65760 Eschborn www.sjm.de Ansprechpartnerin Astrid Tinnemans Tel.: 06196-771142 [email protected] IMPLANTATIONSABLAUF BEIM HERZUNTERSTÜTZUNGSSYSTEM HEATMATE PHP Das an eine kompakte, leichtgewichtige Konsole mit benutzerfreundlichem Tastbildschirm angeschlossene System HeartMate PHP wird über die Femoralarterie (die Oberschenkelarterie) eingeführt und über die Aorta in den linken Ventrikel vorgeschoben. Sobald das System an der Aortenklappe angelangt ist, werden die distale Kanüle und das Laufrad der Pumpe von der Schleuse befreit und können sich dadurch allmählich auf ihre volle Größe ausdehnen. Anschließend wird das HeartMate PHP aktiviert und pumpt fortan Blut vom linken Ventrikel zur aufsteigenden Aorta, wobei das System bis zum sicheren Abschluss des PCI-Eingriffs vorübergehend die Pumpfunktion des linken Ventrikels übernimmt. WARUM EINE VOLLSTÄNDIGE KREISLAUFUNTERSTÜTZUNG WICHTIG IST Bei einem PCI-Eingriff wird die Blutversorgung durch das Herz mehrfach unterbrochen. Das minimalinvasive Herzunterstützungssystem HeartMate PHP übernimmt temporär die vollständige Unterstützung des Kreislaufs, indem es während der PCI kontinuierlich Blut pumpt und bei dem an schwerer koronarer Herzkrankheit leidenden Patienten eine stabile Hämodynamik aufrechterhält. DIE STUDIE SHIELD I Ergebnisse aus der klinischen Studie SHIELD I belegen die Vorteile des Herzunterstützungssystems HeartMate PHP bei Risikopatienten, die sich einer PCI unterziehen müssen. In der Studie konnte gezeigt werden, dass sich die Hämodynamik während der Revaskularisation unter Verwendung des Systems HeartMate PHP jederzeit stabil halten ließ. SHIELD I ist eine prospektive, nicht randomisierte multizentrische Open-Label-Studie, in der die Anwendung des Herzunterstützungssystems HeartMate PHP bei Patienten untersucht wurde, die im Rahmen komplexer PCI-Eingriffe eine hämodynamische (d. h. den Kreislauf stabilisierende) Unterstützung benötigen. Die Studienergebnisse zu den ersten 46 Patienten wurden auf dem Kongress 27. Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) vorgestellt. St. Jude Medical GmbH Helfmann-Park 7 65760 Eschborn www.sjm.de Ansprechpartnerin Astrid Tinnemans Tel.: 06196-771142 [email protected]