Trauma-Actavis Gel

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
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Trauma-Actavis Gel
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Wirkstoffe: Heparin-Natrium, Levomenthol
und Hydroxyethylsalicylat
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2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
TRAUMA-ACTAVIS GEL BEACHTEN?
Trauma-Actavis Gel darf nicht angewendet werden
wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenSalicylate,
Heparin-Natrium,Levomentholodereinendersonstigen
BestandteilevonTrauma-ActavisGelsind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von TraumaActavis Gel ist erforderlich
BeiPatientenmitvorgeschädigterNiereisteineLangzeitbehandlungübermehrereWochenbisMonateaufgroßen
Flächen,wiez.B.ganzeArmeundBeine,zuvermeiden.
Trauma-ActavisGelsollnichtindieAugen,aufSchleimhäuteoderoffeneWundengebrachtwerden.
Kinder
NichtanwendenbeiSäuglingenundKleinkindern!
Bei Anwendung von Trauma-Actavis Gel mit anderen
Arzneimitteln
BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSie
andereArzneimitteleinnehmen/anwendenbzw.vorkurzem
eingenommen/angewendethaben,auchwennessichum
nichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.
DiegleichzeitigeAnwendungvonSalicylsäure/Salicylaten
undanderenaufdieHautaufgetragenenArzneimitteln
kanndazuführen,dassdieseArzneimittelverstärktindie
Blutbahngelangen.
IndieBlutbahngelangteSalicylsäurekanndieToxizität
vonMethotrexaterhöhenunddieblutzuckersenkende
WirkungvonSulfonylharnstoffenverstärken.
BittebeachtenSie,dassdieAngabenauchfürvorkurzem
angewandteArzneimittelgeltenkönnen.
Schwangerschaft und Stillzeit
BeiSchwangerenisteineLangzeitbehandlungüber
mehrereWochenbisMonateaufgroßenFlächen,wiez.B.
ganzeArmeundBeine,zuvermeiden.
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
muss Trauma-Actavis Gel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.
• FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRatbenötigen.
• WennsichIhreSymptomeverschlimmernodernacheinigenTagenkeineBesserungeintritt,müssenSieaufjeden
FalleinenArztaufsuchen.
• WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,
dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1. WasistTrauma-ActavisGelundwofürwirdes
angewendet?
2. WasmüssenSievorderAnwendungvonTraumaActavisGelbeachten?
3. WieistTrauma-ActavisGelanzuwenden?
4. WelcheNebenwirkungensindmöglich?
5. WieistTrauma-ActavisGelaufzubewahren?
6. WeitereInformationen
1. WAS IST TRAUMA-ACTAVIS GEL UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Trauma-ActavisGelenthält3Wirkstoffe:
Heparin-Natrium:
Blutgerinnungshemmendes
Arzneimittel(Antikoagulanz)
Levomenthol:
ÖrtlichbetäubendesMittel
(Lokalanaesthetikum)
Hydroxyethylsalicylat:
Entzündungshemmendes,
hornhauterweichendesund
schmerzlinderndesMittel
(Antiphlogistikum,
Keratolytikum,Analgetikum)
Trauma-ActavisGelwirdangewendet
– beiEntzündungen,SchwellungenundBlutergüsse
infolgestumpferVerletzungenwiez.B.Prellungen,
Zerrungen,Verrenkungen,Verstauchungen,
QuetschungensowiegeschlosseneFrakturen.
– zurUnterstützendenBehandlungbeiReizzuständen
mitchronischenSchmerzenundEntzündungenam
Stütz-undBewegungsapparat.
– zurSymptomatischenBehandlungvonEntzündungen
deroberflächennahenVenen(wiez.B.Phlebitiden,
Thrombophlebitiden(EntzündungderVenenmitoder
ohneBlutpfropfbildung),Infusionsthrombophlebitiden).
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WährendderStillzeitnichtimBrustbereichanwenden!
FragenSievorderEinnahme/Anwendungvonallen
ArzneimittelnIhrenArztoderApothekerumRat.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Trauma-Actavis Gel
PropylenglycolkannHautreizungenhervorrufen.
3. WIE IST TRAUMA-ACTAVIS GEL ANZUWENDEN?
WendenSieTrauma-ActavisGelimmergenaunachder
AnweisungindieserPackungsbeilagean.BittefragenSie
beiIhremArztoderApothekernach,wennSiesichnicht
ganzsichersind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis
Soweitnichtandersverordnet,wirdein-bisdreimal
täglicheinetwa10cmlangerGelstrangaufdieHaut
aufgetragen.
Art der Anwendung
Trauma-ActavisGelwirdaufdieHautüberdemerkrankten
GebietsowiedessenUmgebungaufgetragenund
gleichmäßigverteilt.BeistarkenSchmerzenvorsichtig
auftragenundggf.mitKompressenabdecken.
Hinweis
Trauma-ActavisGelsollnichtindieAugen,auf
SchleimhäuteoderoffeneWundengebrachtwerden.
Dauer der Anwendung
BezüglichderAnwendungsdauerbestehenkeine
Einschränkungen.
WendenSieTrauma-ActavisGelohneärztlichenoder
zahnärztlichenRatnichtlängerals14Tagean.
BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wennSie
denEindruckhaben,dassdieWirkungvonTrauma-Actavis
Gelzustarkoderzuschwachist.
WennSieweitereFragenzurAnwendungdes
Arzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoderApotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WiealleArzneimittelkannTrauma-ActavisGel
Nebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedem
auftretenmüssen.
BeiderBewertungvonNebenwirkungenwerdenfolgende
HäufigkeitsangabenzuGrundegelegt:
Sehrhäufig:
mehrals1Behandeltervon10
Häufig:
1bis10Behandeltevon100
Gelegentlich: 1bis10Behandeltevon1.000
Selten:
1bis10Behandeltevon10.000
Sehrselten:
wenigerals1Behandeltervon
10.000
Nicht
bekannt:
HäufigkeitaufGrundlagederverfügbarenDatennichtabschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
InsehrseltenenFällenkönnenaufgrundvonÜberempfindlichkeitsreaktionengegenSalicylateundMenthol
HautreaktionensowieKontaktallergienauftreten.HeparinNatriumkanninEinzelfällenallergischebzw.pseudoallergischeReaktionen(Vasculitisallergica)hervorrufen.
AnderemöglicheNebenwirkungen
BeientsprechendsensibilisiertenPatientenkönnendurch
LevomentholÜberempfindlichkeitsreaktionen(einschließlichAtemnot)ausgelöstwerden.
InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneine
deraufgeführtenNebenwirkungenSieerheblich
beeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,die
nichtindieserGebrauchsinformationangegebensind.
5. WIE IST TRAUMA-ACTAVIS GEL AUFZUBEWAHREN?
ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.
SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemBehältnis
undaufdemUmkartonnach„Verwendbarbis“
angegebenenVerfallsdatumnichtmehrverwenden.Das
VerfallsdatumbeziehtsichaufdenletztenTagdesMonats.
Aufbewahrungsbedingungen
FürdiesesArzneimittelsindkeinebesonderen
Lagerungsbedingungenerforderlich.
DieHaltbarkeitvonTrauma-ActavisGelwirddurchÖffnen
derTubenichtbeeinflusst.
DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroder
Haushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSieIhren
ApothekerwiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSie
esnichtmehrbenötigen.DieseMaßnahmehilftdie
Umweltzuschützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Trauma-Actavis Gel enthält
Die Wirkstoffe sind: Heparin-Natrium, Levomenthol und
Hydroxyethylsalicylat.100gGelenthalten50000I.E.
Heparin-Natrium(Mukosa),0,5gLevomentholund5,0g
Hydroxyethylsalicylat(Ph.Eur.).
DiesonstigenBestandteilesind:GereinigtesWasser;
2-Propanol(Ph.Eur.);Propylenglycol;
Macrogolglycerolcocoate(Ph.Eur.)mit7EO-Einheiten;
Carbomer980;Trolamin;Chlorophyllina-Kupfer-Komplex,
Trinatriumsalz(E141).
Wie Trauma-Actavis Gel aussieht und Inhalt der Packung
Trauma-ActavisGelisteingrünes,transparentesGelmit
aromatischemGeruch.
Trauma-ActavisGelistinAluminium-Tubenmit100gGel
(N2)sowiealsPE-Vorratsflaschemit300gGelerhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ActavisDeutschlandGmbH&Co.KG
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str.1
Willy-Brandt-Allee 2
40764Langenfeld
81829 München
Telefon:
Telefon:002173/1674–0
89/55 89 09-0
Telefax:
Telefax:002173/1674–240
89/55 89 09-240
Hersteller
C.P.M.ContractPharmaGmbH&Co.KG
Frühlingsstraße7
83620Feldkirchen-Westerham
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet
2011.
im August
September
2010.
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG, Willy-Brandt-Allee 2, 81829 München
ActavisDeutschlandGmbH&Co.KG,Elisabeth-Selbert-Str.1,40764Langenfeld
GI-277-09/10-02-III
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