GEBRAUCHSINFORMATION Effydral 1. NAME UND

Leaflet – Version DE
Effydral
GEBRAUCHSINFORMATION
Effydral
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Inhaber der Handelsgenehmigung:
Zoetis Belgium s.a.
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Für die Freigabe verantwortlicher Hersteller:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
C.J. Van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Niederlande
Oder
Apotex Nederland B.V.
Bioscience Park
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Effydral
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid
Kalii chloridum
Natrii hydrogenocarbonas
Acidum Citricum Anhydricum
Lactosum
Glycinum
4.
2,34 g
1,12 g
6,72 g
3,84 g
32,44 g
2,25 g
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Effydral korrigiert die Dehydration, den Verlust an Elektrolyten und die metabole Azidose bei Kälbern,
insbesondere, wenn diese Symptome die Folge von Durchfall sind.
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5.
Effydral
GEGENANZEIGEN
Wenn der gastrointestinale Tractus völlig verstopft ist, muss man bei der Verabreichung oraler
Lösungen sehr vorsichtig sein.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt, wenn Effydral den Vorschriften entsprechend angewandt
wird.
7.
ZIELTIERART(EN)
Kälber
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Verabreichungsweise: Oral
Dosierung und Art der Anwendung:
Beginnen Sie die Behandlung, sobald der Durchfall festgestellt wird.
Anstatt der Fütterung mit Milch oder Kunstmilch mit 2 oder 3 Litern Effydral-Lösung 2-mal täglich
während 2 Tage füttern.
Während der nächsten 2 Tage mit 1 oder 1,5 Litern Effydral-Lösung gemischt mit einer gleichen Menge
Milch oder Kunstmilch füttern. Normalerweise kann anschließend die normale Fütterung wieder
aufgenommen werden.
Wenn die Krankheitssymptome andauern, wenden Sie sich für eine weitere Behandlung bitte an Ihren
Tierarzt.
Bei ernsthafter Dehydration muss die Effydral-Lösung in 3 oder 4 Fütterungen pro Tag verabreicht
werden. Fall erforderlich kann die Effydral-Lösung über eine Magensonde verabreicht werden.
Falls erforderlich können Kälber ohne schädliche Folgen bis zu 4 Tage lang mit ausschließlich EffydralLösung gefüttert werden.
Das Hinzufügen einer Effydral-Tablette zu einem Liter Wasser ergibt eine gebrauchsfertige, isotonische
Lösung mit folgender Zusammensetzung:
Bestandteil
Menge pro Liter Lösung
---------------------------------------------------------------------------------------Natrium
120 mmol
Kalium
15 mmol
Chlorid
55 mmol
Bicarbonat + Citrat
80 mmol*
Laktose
90 mmol**
Glycin
30 mmol
* gesamtes Alkali ausgedrückt als Bicarbonat-Äquivalente
** 90 mmol Laktose entspricht 180 mmol Glukose
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9.
Effydral
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Zubereitung:
Lösen Sie 1 Brausetablette in 1 Liter lauwarmem Wasser (ca. 37°C) für 1 Liter gebrauchfertige Lösung.
Bereiten Sie die Lösung mit klarem Wasser und sauberem Material kurz vor der Fütterung zu.
10.
WARTEZEIT
Fleisch: Null Tage
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25ºC lagern. Nach dem Lösen im Kühlschrank (2°C-8°C) maximal 24 Stunden lagern.
Mediziniertes Wasser, das nach 24 Stunden nicht verabreicht wurde, ist zu entsorgen.
12.
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur zur oralen Verabreichung.
Verwenden Sie bei der Zubereitung einer Effydral-Lösung sauberes Wasser und Material.
Ersetzen Sie eine Lösung alle 24 Stunden durch eine frisch zubereitete Lösung.
Halten Sie sich genau an die Anwendungsbedingungen.
Die Verwendung einer zu stark verdünnten Effydral-Lösung führt zu einer verringerten Zweckmäßigkeit,
während die Verabreichung einer zu konzentrierten Lösung zu osmotischem Durchfall führen kann.
Wenn eine zu konzentrierte Lösung verabreicht wird, ist darauf zu achten, dass das Tier uneingeschränkt
trinken kann.
Die Verabreichung einer zu konzentrierten Lösung kann zu osmotischem Durchfall führen.
Wenn eine zu konzentrierte Lösung verabreicht wird, ist darauf zu achten, dass das Tier uneingeschränkt
trinken kann.
Neugeborene Tiere müssen ausreichend Kolostrum erhalten.
Bei ernsthaft dehydrierten Tieren kann eine zusätzliche intravenöse Feuchtigkeitstherapie mit einer
entsprechenden parenteralen Lösung erforderlich sein.
13.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Reste dieser sind den örtlich geltenden Bestimmungen
entsprechend zu entsorgen.
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14.
Effydral
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Mai 2013.
15.
WEITERE ANGABEN
Nicht verschreibungspflichtig
BE-V168795
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