CromoHEXAL® Augentropfen 20 mg/ml

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CromoHEXAL ® Augentropfen 20 mg/ml
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Art oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist CromoHEXAL Augentropfen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CromoHEXAL
Augentropfen beachten?
3. Wie ist CromoHEXAL Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CromoHEXAL Augentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
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Was ist CromoHEXAL
Augentropfen und
wofür wird es angewendet?
CromoHEXAL Augentropfen ist ein
Arzneimittel gegen allergisch bedingte
Bindehautentzündungen.
CromoHEXAL Augentropfen wird
angewendet bei
allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ([Kerato-]
Konjunktivitis vernalis).
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Was sollten Sie vor der
Anwendung von
CromoHEXAL Augentropfen beachten?
CromoHEXAL Augentropfen darf
nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage ist ein erneuter
Kontakt unbedingt zu vermeiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, bevor Sie CromoHEXAL Augentropfen anwenden.
Bei Entzündungen, auch bei allergischer
Bindehautentzündung, ist der Augenarzt
zu befragen, ob trotz der Beschwerden
weiterhin Kontaktlinsen getragen werden
dürfen. Wenn der Augenarzt das Tragen
von Kontaktlinsen gestattet, ist Folgendes zu beachten: Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus, und
setzen Sie diese frühestens 15 Minuten
nach dem Eintropfen wieder ein.
Anwendung von CromoHEXAL Augentropfen zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen/angewendet
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen,
oder wenn Sie vermuten, schwanger zu
sein oder beabsichtigen, schwanger zu
werden, fragen Sie vor der Anwendung
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Natriumcromoglicat
liegen sowohl aus Tierstudien als auch
aus den bisherigen Erfahrungen am
Menschen nicht vor. Dennoch sollten
Sie CromoHEXAL Augentropfen aus
grundsätzlichen Erwägungen während
der Schwangerschaft nur anwenden,
wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Natriumcromoglicat in die Muttermilch übergeht.
Daher sollten Sie CromoHEXAL Augentropfen während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel beeinflusst unmittelbar nach der Anwendung für wenige
Minuten die Sehleistung. Bevor Sie am
Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen
bedienen, soll abgewartet werden, bis
die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist.
CromoHEXAL Augentropfen
enthält Benzalkoniumchlorid
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen
am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie
den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur
Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der
Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
3
Wie ist CromoHEXAL
Augentropfen anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer
genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach der mit
Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen
Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Kinder und Erwachsene tropfen 2-mal
täglich je 1 Tropfen in den unteren Bindehautsack des betroffenen Auges ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung
der Applikationshäufigkeit auf 4-mal
täglich je 1 Tropfen verdoppelt werden.
Art der Anwendung
Tropfen Sie die Augentropfen in den Bindehautsack des Auges. Dazu beugen
Sie den Kopf leicht nach hinten, blicken
nach oben und ziehen das Unterlid etwas vom Auge ab. Durch Druck auf das
Fläschchen tropfen Sie einen Tropfen in
den unteren Bindehautsack. Bringen Sie
die Tropföffnung nicht mit dem Auge in
Berührung. Nach dem Eintropfen schließen Sie langsam das Auge. Das Fläschchen nach dem Gebrauch sofort verschließen.
Fortsetzung auf der Rückseite >>
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Dauer der Anwendung
Die regelmäßige tägliche Anwendung ist
erforderlich,
da
CromoHEXAL
Augentropfen keinen Soforteffekt hat.
Sie sollten auch nach dem Abklingen
der Beschwerden die Behandlung mit
CromoHEXAL Augentropfen so lange
fortführen, wie Sie den allergisierenden
Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen,
Pollen usw.) ausgesetzt sind.
Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu
kontrollieren. Die Dosierungsintervalle
können aber auch nach Erreichen der
therapeutischen Wirkung verlängert
werden, solange die Beschwerdefreiheit aufrechterhalten wird.
Wenn Sie CromoHEXAL Augentropfen
über einen längeren Zeitraum anwenden
wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der
Behandlung vom Arzt feststellen lassen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CromoHEXAL Augentropfen zu stark oder
zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge
von CromoHEXAL Augentropfen
angewendet haben als Sie sollten
Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von
CromoHEXAL Augentropfen
vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge
an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von
CromoHEXAL Augentropfen
abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit CromoHEXAL Augentropfen abbrechen,
können sich Ihre Beschwerden wieder
verstärken oder erneut auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses
Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:
Nicht bekannt:
kann mehr als 1 Behandelten von 10
betreffen
kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen
kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen
kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen
kann bis zu 1 Behandelten von 10.000
betreffen
Häufigkeit
auf
Grundlage der verfügbaren
Daten
nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis),
Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut
(konjunktivale Hyperämie) kommen.
In sehr seltenen Fällen entwickelten
Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen
der Hornhaut durch die Bildung von
Kalziumphosphat.
Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen CromoHEXAL Augentropfen, ist ein Arzt aufzusuchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen
melden, können Sie dazu beitragen,
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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Wie ist CromoHEXAL
Augentropfen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für
Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem
auf dem Umkarton und dem Etikett
nach „verwendbar bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im
Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist.
wenn Sie es nicht mehr verwenden,
Sie tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch 6 Wochen verwendbar.
6
Inhalt der Packung
und weitere Informationen
Was CromoHEXAL Augentropfen enthält
• Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
1 ml Augentropfen enthält 20 mg
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
• Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, NatriumdihydrogenphosphatDihydrat, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Sorbitol-Lösung
70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.),
Wasser für Injektionszwecke
Wie CromoHEXAL Augentropfen aussieht und Inhalt der Packung
CromoHEXAL Augentropfen ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
CromoHEXAL Augentropfen ist in Packungen mit 10 ml Augentropfen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: [email protected]
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Packungsbeilage wurde
zuletzt überarbeitet im Juni
2014.
Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und Hexal wünschen
gute Besserung!
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