Gebrauchsinformation: Information für Anwender Co
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Packungsbeilage Gebrauchsinformation: Information für Anwender Co-Quinapril Sandoz 20/12,5 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Co-Quinapril Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Quinapril Sandoz beachten? 3. Wie ist Co-Quinapril Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Co-Quinapril Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Co-Quinapril Sandoz und wofür wird es angewendet? Co-Quinapril Sandoz wird angewendet zur Behandlung von: Bluthochdruck, der mit anderen Arzneimitteln, die nur Quinapril enthalten, nicht ausreichend unter Kontrolle gehalten werden kann. Co-Quinapril Sandoz enthält zwei Wirkstoffe. Quinapril gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die ACE-Hemmer genannt werden. Es schont das Herz, indem es den Blutdruck senkt und die Blutgefäße erweitert. Hydrochlorothiazid ist als eine „Wassertablette“ bekannt und erhöht die ausgeschiedene Harnmenge. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Quinapril Sandoz beachten? Co-Quinapril Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Quinaprilhydrochlorid oder andere ACE-Hemmer und Hydrochlorothiazid, andere Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie jemals nach der Einnahme eines anderen ACE-Hemmers eine allergische Reaktion festgestellt haben. Diese allergische Reaktion hat möglicherweise eine Schwellung von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen verursacht. Sie hat möglicherweise auch Schluck- oder Atembeschwerden ausgelöst (Angioödem). wenn Sie mit einer Neigung zu Gewebeschwellung geboren wurden (hereditäres Angioödem) oder eine Gewebeschwellung ohne bekannte Ursache haben (idiopathisches Angioödem). wenn Sie schwere Nierenprobleme haben. wenn Sie schwere Leberprobleme haben. 1/10 Packungsbeilage wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist auch besser, Co-Quinapril Sandoz in der frühen Schwangerschaft zu vermeiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft). • wenn Sie eine Obstruktion in Ihrem Herzen haben, die den Blutstrom im Herzen abbremst. wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Co-Quinapril Sandoz einnehmen • wenn Sie eine Aortenstenose haben (Verengung des Hauptblutgefäßes, das vom Herzen weg führt). wenn Sie einen übermäßigen Wasserverlust haben, aufgrund von: - Arzneimitteln, die die Wasserausscheidung erhöhen - Dialyse - salzarmer Diät - Erbrechen oder Durchfall Sie erleiden möglicherweise einen starken Blutdruckabfall, wenn die Behandlung beginnt, und können sich schwach oder benommen fühlen. wenn Sie Herzprobleme haben, außer demjenigen, das behandelt wird. Dazu gehören Klappenprobleme, eine Verengung der Blutgefäße oder eine Verdickung des Herzmuskels. wenn Sie Nierenprobleme oder eine Verengung der Blutgefäße zu den Nieren haben, oder nach einer kürzlich durchgeführten Nierentransplantation. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwere Nieren- oder Leberprobleme haben. Siehe auch Abschnitt „Co-Quinapril Sandoz darf nicht eingenommen werden“. wenn Sie sich folgenden Arten von Behandlungen unterziehen: - Dialyse mit „High-flux“-Membranen, - Entfernung von Cholesterin aus Ihrem Blut ähnlich wie bei Dialyse, oder - Desensibilisierungsbehandlung gegen bestimmte Insektengifte, wie Bienen- oder Wespenstiche. Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Co-Quinapril Sandoz einnehmen. Er wird Ihre Behandlung möglicherweise ändern, um eine mögliche allergische Reaktion zu vermeiden. wenn Sie bekannte Allergien haben. wenn Sie eine Erkrankung haben, die dazu führt, dass das Immunsystem des Körpers die Haut und innere Organe angreift. wenn Sie sich einer geplanten Operation unter Vollnarkose unterziehen. Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Co-Quinapril Sandoz einnehmen. wenn Sie Diabetes haben wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen: - einen Angiotensin-II-Rezeptorblocker (auch als Sartan bezeichnet, z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie durch Diabetes bedingte Nierenprobleme haben - Aliskiren Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge der Elektrolyte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut regelmäßig kontrollieren. Siehe auch unter „Co-Quinapril Sandoz darf nicht eingenommen werden“. wenn Sie zu hohe oder zu niedrige Kaliumwerte im Blut haben. wenn Sie Gicht oder hohe Werte von Harnsäure im Blut haben oder mit Allopurinol behandelt werden. wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden, einer allergischen Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht. Der Wirkstoff, Hydrochlorothiazid, kann eine ungewöhnliche Reaktion verursachen, die zu Sehstörungen und erhöhtem Augeninnendruck führt. Symptome eines erhöhten Augeninnendrucks sind starke Schmerzen, Rötung des Auges, Kopfschmerzen, 2/10 Packungsbeilage Schmerzen rund um die Augen, verschwommenes Sehen und Sehverlust. Wenn dies nicht behandelt wird, kann es zu bleibendem Sehverlust führen. Wenn Sie solche Symptome feststellen, sollten Sie sofort medizinische Hilfe suchen. Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion und die Werte von Salzen und Zucker im Blut sowie Ihr Blutbild regelmäßig kontrollieren. Dies wird häufiger der Fall sein, wenn Sie Nierenprobleme, Diabetes oder eine Hauterkrankung haben. Ethnische Unterschiede Wenn Sie schwarz sind, ist Co-Quinapril Sandoz zur Senkung Ihres Blutdrucks möglicherweise weniger wirkungsvoll. Wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten (oder schwanger werden könnten), müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Die Einnahme von Co-Quinapril Sandoz in den ersten Schwangerschaftswochen wird nicht empfohlen, und Co-Quinapril Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie über den dritten Schwangerschaftsmonat hinaus sind, da es zu schweren Schäden beim Fetus führen kann, wenn es in diesem Stadium angewendet wird (siehe Abschnitt Schwangerschaft). Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel ist für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen, da unzureichende Daten zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen. Ältere Patienten Ihr Arzt wird Ihre Dosis Co-Quinapril Sandoz bei Bedarf an Ihre Reaktion auf die Behandlung anpassen. Anti-Doping-Tests Co-Quinapril Sandoz kann bei Dopingtests zu positiven Ergebnissen führen. Während der Einnahme von Co-Quinapril Sandoz Wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden: - Sie fühlen sich nach Ihrer ersten Dosis benommen. Einige Patienten reagieren auf ihre erste Dosis oder bei einer Dosissteigerung mit Benommenheit, Schwächegefühl, Kraftlosigkeit und Übelkeit. - Plötzliches Anschwellen von Lippen und Gesicht, Hals, möglicherweise auch von Händen und Füßen, oder Keuchen oder Heiserkeit. Diese Erkrankung wird Angioödem genannt. Sie kann zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten. ACE-Hemmer führen bei schwarzen Patienten eher zu Angioödemen als bei nicht schwarzen Patienten. - Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre (diese können Symptome einer Infektion sein, die durch die geringere Anzahl weißer Blutkörperchen verursacht wurde). - Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht), die Zeichen einer Leberkrankheit sein kann. - Ein trockener Husten, der längere Zeit anhält. Husten wurde mit der Anwendung von ACE-Hemmern in Zusammenhang gebracht, kann aber auch ein Symptom einer Erkrankung der oberen Atemwege sein; Einnahme von Co-Quinapril Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eigenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die folgenden Arzneimittel können Co-Quinapril Sandoz besonders beeinflussen oder dadurch beeinflusst werden: 3/10 Packungsbeilage Antibiotika mit Wirkstoffen, deren Name auf „-cyclin“ endet, und Trimethoprim: Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen Arzneimittel zur Erhöhung der Wasserausscheidung, wie Triamteren, Amilorid, Furosemid, Xipamid, Indapamid und Spironolacton Mineralsalze mit Kalium, Kaliumergänzungen Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, wie Glyceroltrinitrat, auch als Nitroglycerin bekannt, und andere Arzneimittel zur Erweiterung der Blutgefäße Lithium: ein Arzneimittel zur Behandlung von Depression Anästhetika bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depression, psychiatrischen Erkrankungen oder Angststörungen, wie Imipramin, Doxepin, Amitriptylin, Opipramol, und andere Arzneimittel zur Behandlung von Geisteskrankheiten und krankhafter Angst Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Entzündung oder Rheumatismus, wie Ibuprofen und Acetylsalicylsäure Arzneimittel, die die Fähigkeit des Körpers erhöhen, schnell zu reagieren, beispielsweise durch eine Erhöhung des Blutdrucks, eine Steigerung des Pulses und eine Erweiterung der Atemwege Beispiele sind: Dobutamin, Dopexamin, Ephedrin Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, wie Insulin, Gliclazid, Metformin Der Arzt muss die Dosen dieser Arzneimittel möglicherweise anpassen, insbesondere im ersten Monat der Behandlung. Arzneimittel, die Säuren im Magen neutralisieren oder binden Amphotericin B: ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen Carbenoxolon: ein Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren und Entzündung in der Speiseröhre bestimmte Arzneimittel zur Einschränkung von Entzündung oder zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach einer Organtransplantation, wie Prednisolon adrenocorticotropes Hormon: ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie Calcium Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche, wie Digitoxin Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte, wie Colestyramin, Colestipol Allopurinol: ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht Ciclosporin: ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Abstoßungsreaktionen nach einer Organtransplantation, zur Behandlung schwerer Hauterkrankungen und schwerer Augen- oder Gelenkentzündung Arzneimittel zur Entspannung der Muskeln während einer Operation, wie Tubocurarinchlorid Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis ändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen, wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptorblocker oder Aliskiren einnehmen (siehe auch unter „Co-Quinapril Sandoz darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Labortests Co-Quinapril Sandoz kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Sagen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus, dass Sie Co-Quinapril Sandoz einnehmen, wenn Sie bei Ihrem Arzt oder im Krankenhaus irgendwelche Tests durchführen lassen müssen. Einnahme von Co-Quinapril Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol 4/10 Packungsbeilage Co-Quinapril Sandoz kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Alkoholkonsum wird nicht empfohlen, da dies das Risiko auf einen starken Blutdruckabfall erhöhen kann. Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise empfehlen, CoQuinapril Sandoz nicht länger einzunehmen, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen anstelle von Co-Quinapril Sandoz ein anderes Arzneimittel empfehlen. Co-Quinapril Sandoz ist während der Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby schwer schaden kann, wenn es in diesem Stadium eingenommen wird. Stillzeit Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Co-Quinapril Sandoz wird für stillende Mütter nicht empfohlen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Während der Einnahme von Co-Quinapril Sandoz können Schwindel oder Müdigkeit auftreten. Sie dürfen keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, wenn Ihre Aufmerksamkeit eingeschränkt ist. 3. Wie ist Co-Quinapril Sandoz einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dosierung bei Erwachsenen Die empfohlene Dosis beträgt:: 1 Tablette einmal täglich Der Arzt kann die Dosis bei Bedarf erhöhen. Ältere Patienten Der Arzt wird die Dosis an Ihre Reaktion auf die Behandlung anpassen. Art der Anwendung Nehmen Sie Co-Quinapril Sandoz täglich zur selben Tageszeit, vorzugsweise morgens, mit einem Glas Wasser ein. Dauer der Anwendung Ihr Arzt wird über die Dauer der Anwendung entscheiden. Wenn Sie eine größere Menge von Co-Quinapril Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, der über die weiteren Maßnahmen entscheiden wird. Symptome einer Überdosis sind: starker Blutdruckabfall Störungen des Flüssigkeits- und Mineralstoffhaushalts Niereninsuffizienz Herzrhythmusstörungen Schwindel 5/10 Packungsbeilage Ohnmacht Wenn Sie eine größere Menge von Co-Quinapril Sandoz haben eingenommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie die Einnahme von Co-Quinapril Sandoz vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Co-Quinapril Sandoz nach Vorschrift zum nächsten geplanten Zeitpunkt ein. Wenn Sie die Einnahme von Co-Quinapril Sandoz abbrechen Sie dürfen die Einnahme von Co-Quinapril Sandoz nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes abbrechen, da ein abruptes Absetzen von Co-Quinapril Sandoz zu einem erneuten Anstieg Ihres Blutdrucks führen kann. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die unten angeführten Nebenwirkungen beziehen sich auf Co-Quinapril Sandoz und die medizinischen Gruppen beider Wirkstoffe. Nebenwirkungen können mit folgenden Häufigkeiten auftreten: Häufig, kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen Hohe Werte von Harnsäure in Ihrem Blut, die geschwollene, schmerzhafte Gelenke (Gicht) verursachen Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit Schwindel Erweiterung der Blutgefäße, die zu gesenktem Blutdruck oder Schwindel führen kann Husten, Bronchitis Übelkeit Erbrechen Durchfall Kopfschmerzen Schmerzen in der Brustgegend Herzrasen Herzklopfen Störungen des Mineralstoffhaushalts des Körpers erhöhte Werte von Harnstoffen, Zucker, Cholesterin und Fetten (Triglyzeride) im Blut erhöhte Werte von Glucose im Harn Verdauungsstörung Bauchschmerzen Atemlosigkeit Halsschmerzen Laufende Nase Rücken- und Muskelschmerzen Schwäche Schmerzen in der Brust 6/10 Packungsbeilage Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen Nervosität Herzrhythmusstörungen Herzanfall Niedriger Blutdruck Blutdruckabfall bei Aufstehen, der Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht verursacht Verdauungsstörung Atembeschwerden Mund- oder Rachentrockenheit Gasansammlung im Magen oder Darm verschiedene Typen von Hautausschlag und Juckreiz vermehrtes Schwitzen Haarausfall erhöhte Lichtempfindlichkeit Impotenz Entzündung der Speicheldrüse Appetitmangel Muskelkrämpfe Depression Verwirrtheit Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus) Drehendes Gefühl Fieber Meist schmerzhafte starke Schwellung tiefer Hautschichten, vor allem im Gesicht, an Lippen, Zunge, Rachen (Angioödem) Nieren- und Harnwegprobleme, Harnweginfektion Virusinfektion Entzündung der Nebenhöhlen (Sinusitis) Erhöhter Blutzuckerspiegel Anormale Empfindungen, wie Prickeln, Kribbeln und Jucken Ohnmacht Gestörte Geschmacksempfindung Amblyopie (Schwachsichtigkeit) Allgemeine Schwellung Schwellung der Knöchel, Füße oder Finger Gelenkschmerzen und steife Gelenke (Arthritis) Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen Nervenstörung außerhalb von Gehirn und Rückenmark Entzündung der Bauchspeicheldrüse psoriasisähnlicher Ausschlag Muskelschmerzen Ausschlag, violett-rote Flecken, Fieber, Juckreiz (Vaskulitis) Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen Knochenmarkdepression (was zu eingeschränkter Bildung neuer Blutkörperchen führt) Ruhelosigkeit Entzündung der Wände der Blutgefäße Lungenentzündung, die Atemnot, Husten und Fieber verursachen kann Gleichgewichtsstörungen Verstopfung Entzündung der Zunge Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen kalte und blau-weiße Finger und Zehen (Raynaud-Phänomen) 7/10 Packungsbeilage Darmverschluss Schwellung des Gewebes im Darm (intestinales Angioödem) Nägel fallen ab Senkung der Anzahl roter Blutkörperchen Juckender Ausschlag Verschwommenes Sehen Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Krämpfe der Atemwege in der Lunge, die zu Atembeschwerden führen Schlaganfall Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Senkung der Anzahl von Blutplättchen, was zu Blutergüssen oder schnelleren Blutungen führen kann, Senkung der Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) Unregelmäßiger Herzschlag Schwindel, Ohnmacht beim Aufstehen Starke Schmerzen im Oberbauch Leberentzündung (Hepatitis) Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) Schwere Entzündung von Haut und Schleimhaut, mit Fieber und Blasenbildung (Erythema multiforme) Schwere Erkrankung mit Blasenbildung an Haut, Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom) Hautausschlag mit Abschilfern oder Abschälen der Haut Allergische Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht Hohe oder geringe Harnmenge, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Übelkeit Co-Quinapril Sandoz kann bestimmte Veränderungen Ihres Blutbildes verursachen und Ihr Arzt wird möglicherweise Blutuntersuchungen vornehmen, um dies zu überwachen. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Co-Quinapril Sandoz aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern. 8/10 Packungsbeilage Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Co-Quinapril Sandoz enthält Die Wirkstoffe sind: Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid. Co-Quinapril Sandoz 20/12,5 mg: 1 Filmtablette enthält 20 mg Quinapril (wie Quinaprilhydrochlorid) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Die sonstigen Bestandteile sind: schweres Magnesiumsubcarbonat, Calciumhydrogenphosphat, vorverkleisterte Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisenoxid gelb (E 172) und Eisenoxid rot (E 172), Talkum. Wie Co-Quinapril Sandoz aussieht und Inhalt der Packung Co-Quinapril Sandoz 20/12,5 mg sind rosafarbene, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und dem Aufdruck „I“ auf einer Seite. Größe 5,8 x 11,3 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Co-Quinapril Sandoz ist in Blisterpackungen (Al/Polyamid/PVC) mit 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 und 500 (5 x 100) Filmtabletten erhältlich. Tablettenbehältnis (Polypropylen): 250 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Herstellern Pharmazeutischer Unternehmer: Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Herstellern: Actavis hf. Reykjavikurvegur 78 220 Hafnafjördur Island Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 D-39179 Barleben Deutschland Zulassungsnummer(n) Co-Quinapril Sandoz 20/12,5 mg Filmtabletten: BE269884 (Tablettenbehältnis) Co-Quinapril Sandoz 20/12,5 mg Filmtabletten: BE269893 (Blisterpackung) 9/10 Packungsbeilage Art der Abgabe Verschreibungspflichtig Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: BE: Co-Quinapril Sandoz 20/12,5 mg filmomhulde tabletten DE: Quinapril HEXAL® comp 10mg/12,5mg Filmtabletten Quinapril HEXAL® comp 20mg/12,5mg Filmtabletten Quinapril HEXAL® comp 20mg/25mg Filmtabletten HU: QUINAPRIL-HCT HEXAL 10/12,5 MG FILMTABLETTA QUINAPRIL-HCT HEXAL 20/12,5 MG FILMTABLETTA IT: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 04/2015. 10/10
