Titel der Präsentation - PAN
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Wirkstoff Vandetanib Aufdruck Darreichungsform Stärke Anwendungsgebiete 100mg = Z100 300mg = Z300, weiße Filmtablette 100 mg und 150 mg Zur Behandlung des medullären Schilddrüsenkrebses, der operativ nicht entfernt werden kann oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat Es wirkt, indem es das Wachstum neuer Blutgefäße in Tumoren (Krebs) verlangsamt. Auf diese Weise wird die Versorgung des Tumors mit Nahrung und Sauerstoff unterbrochen. Das Präparat kann darüber hinaus direkt auf Krebszellen einwirken, um diese abzutöten oder deren Wachstum zu verlangsamen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, da das Präparat einem ungeborenen Kind schaden kann. Ihr Arzt wird mit Ihnen den Nutzen und die Risiken der Einnahme während dieser Zeit besprechen. Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung und mindestens vier Monate nach der letzten Einnahme zuverlässige Verhütungsmittel anwenden. Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Herzrhythmusstörungen, Blutungen, Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerzen Einige Patienten, die dieses Präparat einnehmen, werden empfindlicher gegenüber Sonnenlicht. Dies kann zu Sonnenbrand führen. Schützen Sie sich, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, indem Sie draußen stets einen Sonnenschutz benutzen und Kleidung tragen, um zu vermeiden, dem Sonnenlicht ausgesetzt zu sein. Die Einnahme sollte immer zu derselben Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Bei Schluckbeschwerden können die Tabletten zerdrückt und in einem Glas kohlensäurefreiem Wasser aufgelöst werden (Dauer ca. 10min.). Es dürfen keine anderen Flüssigkeiten verwendet werden. Die entstandene Dispersion muss sofort getrunken werden. Das Glas mit Wasser nachspülen und nochmals trinken. Die Flüssigkeit kann über NasenMagen-Sonden/Magensonden gegeben werden. Was Sie tun müssen, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, hängt davon ab, wie groß die Zeitspanne bis zur nächsten Dosis ist: Wenn die nächste Dosis in 12 Stunden oder später eingenommen werden muss: Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie es bemerken. Nehmen Sie die nächste Tablette wie gewohnt ein. Wenn die nächste Dosis in weniger als 12 Stunden eingenommen werden muss: Lassen Sie die vergessene Dosis außer Acht. Nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge (zwei Dosen zur selben Zeit) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben Wirkung Schwangerschaft Nebenwirkungen, bei denen Sie sofort Ihren behandelnden Arzt kontaktieren sollten Einnahmezeitpunkt Generelle Schutzmaßnahmen bei Einnahme Abb. „Minigrip-Beutel“ Achten Sie darauf, dass sich während der Einnahme so wenige Personen wie möglich im selben Raum befinden Hautkontakt mit Zytostatikum vermeiden: Abzählen und Einnahme von oralen Zytostatika nur mit Handschuhen. Die Hände davor und danach gründlich mit Seife und kaltem Wasser waschen. Sollte die Haut mit der Tablette in Berührung kommen, ist die betroffene Hautstelle sofort gründlich mit Seife und kaltem Wasser zu reinigen Kleidung und Bettwäsche getrennt von der Wäsche anderer Personen im Haushalt waschen und während dem Befüllen der Waschmaschine bzw. der Handwäsche sollten Handschuhe getragen werden Die Toilettenspülung soll 2x betätigt werden Tabletten nicht teilen oder kauen; Orale Zytostatika sollten in der Regel nicht geteilt werden. Müssen Tabletten in Einzelfällen gebrochen werden, so kann dies in Druckverschlussbeuteln (Minigrip-Beutel, siehe Abb. unten) mittels Tablettenteiler erfolgen Die vom behandelnden Arzt verordnete Dosis darf nicht selbstständig reduziert oder erhöht werden Dieses Arzneimittel soll getrennt von Nahrungsmitteln und außerhalb der Reichweite von Kindern und Tieren bei Raumtemperatur gelagert werden Nicht mehr benötigte oder abgelaufene Arzneimittel in die Apotheke zurückbringen. Tabletten auf keinen Fall im normalen Hausmüll oder über die Toilette entsorgen Erstellt: Anstaltsapotheke AKH, Mag. Ocko, Arzneimittelinformation und Klinische Pharmazie; V1.0, 12/2016 Bild: drugs.com Informationen für Patientinnen und Patienten - Orale Zytostatika Caprelsa® 100mg, 300mg Informationen für medizinische Fachkreise - Orale Zytostatika Caprelsa® 100mg, 300mg Metabolismus Elimination Wirkung Primär über CYP 3A4 Eliminationshalbwertszeit über 21 Tage, 44% in den Fäzes und 25% im Urin Wirkstoffklasse ERHÖHTER Starke CYP3A4 PLASMASPIEGEL Inhibitoren GESENKTER PLASMASPIEGEL ! Starke CYP3A4 Induktoren Wirkstoff Ketoconazol, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Clarithromycin, Telithromycin, Itraconazol, Nefazodon und Cobicistat, Grapefruits und Bitterorangen Carbamazepin, Rifampicin, Phenytoin Johanniskraut OTC2- Substrat Metformin P-gp-Substrate Aldosteron, Amitriptylin, Amoxicillin, Carbamazepin, Chinidin, Cimetidin, Ciprofloxacin, Clarithromycin, Cyclosporin, Diltiazem, Digoxin, Erythromycin, Estradiol, Indinavir, Ketoconazol, Kortikosteroide, Lansoprazol, Loperamid, Nelfinavir, Nortriptylin, Phenytoin, Quetiapin, Ranitidin, Ritonavir, Saquinavir, Tacrolimus, Vinca-Alkaloide (Doxorubicin), Dabigatran Arzneimittel, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern Vitamin-KAntagonisten Klinische Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Vandetanib Bei gesunden Probanden wurde zwischen Vandetanib (Einzeldosis von 300 mg) und dem potenten CYP3A4-Inhibitor Itraconazol (wiederholte Dosen von 200 mg einmal täglich) keine klinisch signifikante Interaktion gezeigt. Trotzdem sollten CYP3A4-Inhibitoren mit Vorsicht angewendet werden Bei gesunden männlichen Probanden war die Caprelsa-Exposition bei einer gleichzeitigen Gabe mit dem potenten CYP3A4-Induktor Rifampicin um 40% vermindert. Die Gabe von Vandetanib mit potenten CYP3A4-Induktoren sollte vermieden werden Patienten, die gleichzeitig Metformin und Vandetanib erhalten, wird eine angemessene klinische Überwachung und/oder Laborkontrollen empfohlen. Diese Patienten benötigen möglicherweise eine niedrigere Metformin-Dosis Bei gesunden Probanden waren die AUC und Cmax von Digoxin bei gleichzeitiger Gabe aufgrund der Inhibition des P-gp durch Vandetanib um 23% bzw. 29% erhöht. Darüber hinaus kann der bradykarde Effekt von Digoxin das durch Vandetanib bedingte Risiko für QTc-Intervall-Verlängerung und Torsade de pointes erhöhen. Daher werden bei Patienten, die gleichzeitig Digoxin und Vandetanib erhalten, eine angemessene klinische Überwachung (z.B. EKG) und Laborkontrollen empfohlen. Diese Patienten benötigen möglicherweise eine niedrigere Digoxin-Dosis Cisaprid, Erythromycin intravenös (i.v.), Toremifen, Mizolastin, Moxifloxacin, arsenhaltige Arzneistoffe, Antiarrthythmika der Klasse IA und III Kontraindiziert! Methadon, Haloperidol, Amisulprid, Chlorpromazin, Sulpirid, Zuclopenthixol, Halofantrin, Pentamidin und Lumefantrin Nicht empfohlen. Wenn es keine angemessene Alternativbehandlung gibt, können nicht empfohlene Kombinationen mit Vandetanib bei zusätzlicher Überwachung des QTc-Intervalls, Bestimmung der Elektrolyte und weiterer Kontrolle bei Beginn oder Verschlimmerung einer Diarrhö eingesetzt werden. Phenprocoumon, Acenocoumarol, Warfarin Die Anwendung von Antikoagulanzien ist bei Krebspatienten wegen ihres erhöhten Thromboserisikos häufig. Wenn entschieden wird, dass der Patient mit Vitamin-K-Antagonisten behandelt werden soll, wird aufgrund der hohen intraindividuellen Variabilität des Ansprechens auf die Antikoagulation und die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen Vitamin-K-Antagonisten und der Chemotherapie eine häufigere Überprüfung des INR empfohlen Quellen: Fachinformation i.d.g.F., www.mediq.ch (mediQ – Interaktionsprogramm), www.ema.europa.eu (EMA), www.drugs.com (FDA) Die o.a. Tabelle bietet eine orientierende Übersicht der Interaktionen ausgewählter, in Österreich zugelassener, Arzneimittel mit dem jeweiligen oralen Zytostatikum. Sämtliche Angaben sind sorgfältig geprüft und anhand von Literaturangaben verifiziert, erfolgen jedoch ohne Gewähr auf Vollständigkeit. Erstellt: Anstaltsapotheke AKH, Mag. Ocko, Arzneimittelinformation und Klinische Pharmazie; V1.0, 12/2016
