GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Forlax® 10 g
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Macrogol 4000
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Forlax® 10 g jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
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Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Forlax® 10 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Forlax® 10 g beachten?
3.
Wie ist Forlax® 10 g einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Forlax® 10 g aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST FORLAX® 10 g UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Forlax® 10 g ist ein osmotisch wirksames Abführmittel.
Forlax® 10 g wird angewendet bei Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren.
Vor Behandlungsbeginn muss eine organische Funktionsstörung ausgeschlossen werden. Die Behandlung der Verstopfung mit Forlax® 10 g sollte nur vorübergehend und unterstützend zu einer gesunden
Lebensführung und Ernährung durchgeführt werden. Forlax® 10 g sollte von Kindern maximal 3 Monate
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lang eingenommen werden. Wenn die Symptome trotz begleitender diätetischer Maßnahmen bestehen
bleiben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FORLAX® 10 g BEACHTEN?
Forlax® 10 g darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der sonstigen Bestandteile von Forlax® 10 g sind,
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wenn Sie schwere entzündliche Darm- und Dickdarmerkrankungen (z. B.
Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder eine abnorme Darmweitstellung (toxisches Megakolon) haben, in Zusammenhang mit einer mit Symptomen verbundenen Darmverengung (Stenose),
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wenn Sie einen Darmdurchbruch (Perforation) haben oder die Gefahr eines
Darmdurchbruchs besteht,
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wenn Sie an einer Störung der Darmpassage infolge einer Darmlähmung oder eines Darmverschlusses (Ileus) leiden oder Verdacht auf Darmverschluss (intestinale Obstruktion) besteht,
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wenn Sie Schmerzen im Bauchraum unbestimmten Ursprungs haben.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Forlax 10 g ist erforderlich:
Die Behandlung der Verstopfung mit Arzneimitteln ist nur eine Unterstützung einer gesunden Lebensführung und Ernährung, zum Beispiel:
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Gesteigerte Flüssigkeitsaufnahme, ballaststoffreiche Diät.
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Geeignete körperliche Aktivität und Trainieren der Darmtätigkeit.
Nach der Einnahme von Macrogol- (Polyethylenglykol-) haltigen Präparaten wurden sehr seltene Fälle
von Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautrötung, Nesselausschlag mit Juckreiz, Schwellungen (Ödeme)) beschrieben. Über äußerst seltene Fälle von schweren allergischen Schockreaktionen (Herz, Kreislauf und/oder Atmung betreffend) wurde berichtet.
Ältere Menschen, Patienten mit gestörter Leber- oder Nierenfunktion und Patienten, die Diuretika einnehmen, sollten beim Auftreten von Durchfällen einen Arzt kontaktieren, damit dieser eine Kontrolle
der Elektrolyte in Erwägung zieht.
Bei Einnahme von Forlax® 10 g mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden
bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bei der Behandlung mit Forlax® 10 g bekannt geworden.
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Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Forlax® 10 g
kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Forlax® 10 g:
Patienten mit angeborener Fructose-Intoleranz sollten Forlax 10 g nicht einnehmen.
Die in Forlax® 10 g enthaltene Menge an Zucker oder Zuckeralkoholen ist vernachlässigbar. Forlax® 10 g ist für Diabetiker oder für Patienten, die eine Galactose-freie Diät einhalten müssen, geeignet.
Schwefeldioxid kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen)
hervorrufen.
3. WIE IST FORLAX® 10 g EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Forlax® 10 g immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 bis 2 Beutel täglich, vorzugsweise als eine Dosis morgens.
Lösen Sie den Inhalt eines jeden Beutels unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser auf.
Die Wirkung von Forlax® 10 g tritt 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein.
Kinder sollten Forlax® 10 g nicht länger als 3 Monate einnehmen.
Das behandlungsbedingte Wiedereinsetzen der Darmtätigkeit sollten Sie durch eine gesunde Lebensführung und Ernährung aufrechterhalten (siehe dazu auch die Erläuterungen unter 2.).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Forlax® 10 g zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Forlax® 10 g eingenommen haben, als Sie sollten:
Überdosierung führt zu Durchfällen, die nach Unterbrechen der Behandlung oder Verringerung der Dosierung zum Stillstand kommen.
Hoher Flüssigkeitsverlust durch Durchfälle oder Erbrechen kann eine Korrektur des Elektrolythaushalts
erfordern, weswegen Sie einen Arzt kontaktieren sollten.
Wenn Sie die Einnahme von Forlax® 10 g vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
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4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Forlax® 10 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Erwachsene
Generell waren die Nebenwirkungen schwach und vorübergehend und betrafen hauptsächlich den Magen-Darm-Trakt.
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
Schmerzen im Bauchraum und/oder Blähungen, Durchfall, Übelkeit
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
Erbrechen, Drang zur Stuhlentleerung, Stuhlinkontinenz
Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)
Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautjucken mit zwanghaftem Kratzen, Hautrötungen, Gesichtsschwellung, Quincke Ödem, Nesselausschlag, anaphylaktischer Schock)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Störungen des Elektrolythaushalts (Hyponatriämie, Hypokaliämie) und/oder Dehydratation, insbesondere bei älteren Patienten
Kinder
Wie bei den Erwachsenen waren die Nebenwirkungen generell schwach und vorübergehend und betrafen hauptsächlich den Magen-Darm-Trakt.
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
Schmerzen im Bauchraum, Durchfall (kann Wundsein um den After verursachen)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
Erbrechen, Blähungen, Übelkeit
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Überempfindlichkeitsreaktionen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5. WIE IST FORLAX® 10 g AUFZUBEWAHREN?
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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Beuteln nach „Verwendbar bis:“
bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich
auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Forlax® 10 g enthält:
Der Wirkstoff ist Macrogol 4000. Jeder Beutel enthält 10 g Macrogol 4000.
Die sonstigen Bestandteile sind Saccharin-Natrium (E 954), Orangen-Grapefruit-Aroma (enthält Orangen- und Grapefruitöle, Orangensaftkonzentrat, Citral, Acetaldehyd, Linalol, Ethylbutyrat, α-Terpineol,
Octanal, β-γ-Hexenol, Maltodextrin, Gummi arabicum, Sorbitol, Butylhydroxyanisol (BHA, E320) und
Schwefeldioxid (E220)).
Wie Forlax® 10 g aussieht und Inhalt der Packung:
Forlax® 10 g, ein nahezu weißes Pulver mit Geruch und Geschmack nach Orange-Grapefruit, ist in Papier/Aluminium/ Kunststoff-Beutel verpackt. Eine Faltschachtel enthält 10 Beutel.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer
Ipsen Pharma GmbH, Einsteinstr. 30, 76275 Ettlingen, Deutschland
Vertrieb in Österreich
Merck GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien
Hersteller
Beaufour Ipsen Industrie, 28100 Dreux, Frankreich
Z. Nr.: 1-24410
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2010.
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