GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Sinecod, 0,15%, Sirup Butamiratcitrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sinecod jedoch vorschriftsgemäβ eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihren Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informeren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Sinecod und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sinecod beachten? 3. Wie ist Sinecod einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sinecod aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SINECOD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sinecod ist ein Hustensirup zum Einnehmen und ist angezeigt zur Linderung von Reizhusten. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINECOD BEACHTEN? Sinecod darf nicht eingenommen werden, − wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Butamiratcitrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Sinecod sind. − bei Kinder unter 6 Jahren. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinecod is erforderlich, − Vor der Verwendung eines Hustenmittels ist ein Arzt aufzusuchen, der die Ursache des Hustens feststellen und diesen mit einem geeigneten Medikament behandeln muß. Bei ausbleibender Wirkung des Medikaments gegen den Husten darf die vorgeschriebene Dosis nicht erhöht werden, ohne den Arzt zu befragen. Ein Hustenmittel darf nicht über längere Zeit eingenommen werden. 1/4 − − Durch Hemmung des Hustenreflexes durch Butamirat (Wirkstoff in Sinecod), soll die gleichzeitige Anwendung von Expektorantien vermieden werden. Dies könnte zu einer erhöhten Schleimproduktion in der Lunge führen, wodurch das Risiko eines Bronchospasmus (Erstickungsgefühl durch Krampf der Atemwege Muskeln) und Infektionen der Atemwege erhöht werden kann. Wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, sollten Sie auch das Kapitel «Bei Anwendung von Sinecod mit anderen Arzneimitteln» lesen. Falls eine der obigen Warnungen für Sie relevant ist oder früher jemals relevant war, sollten Sie Ihren Arzt zu Rate ziehen. Bei Einnahme von Sinecod mit andere Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. von kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen wurden bis heute nicht gemeldet. Bei Einnahme von Sinecod zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Wechselwirkungen wurden bis heute nicht gemeldet. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Verwendung von Sinecod bei der schwangeren Frau wurde nicht ausreichend untersucht. Daher ist Sinecod in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht zu verwenden. Auf Anweisung eines Arztes kann Sinecod falls unbedingt erforderlich in den letzten sechs Monaten der Schwangerschaft verwendet werden. Während der Stillzeit ist Sinecod nicht zu verwenden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Für manche Menschen kann Sinecod zu Schläfrigkeit führen. Wenn dies der Fall ist, seien Sie besonders vorsichtig beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sinecod Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis. Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Sinecod erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. WIE IST SINECOD EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Sinecod immer genau nach Anweisung des Artzes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosis: Kindern von 6 bis 12 Jahren: 2/3 Messbecher (10ml), maximal 3 mal pro Tag; 2/4 Kindern von 12 bis 16 Jahren: 1 Messbecher (15ml), maximal 3 mal pro Tag; Erwachsene und Kindern ab 16 Jahren: 1 Messbecher (15ml), maximal 4 mal pro Tag. Die Behandlung wird nach dem Verschwinden der Symptome gestoppt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte fragen Sie bei einen Arzt nach, wenn Ihr Husten länger als 4 bis 5 Tagen dauert oder wenn Fieber, Atemnot oder Schmerzen in der Brust anwesend ist. Sinecod kann, da es keinen Zucker enthält, von Diabetikern verwendet werden. Wenn Sie eine gröβere Menge von Sinecod eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie zu viel Sinecod eingenommen haben, werden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245). Nach eine Überdosierung mit Sinecod können die folgenden Symptome auftreten: Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel und niedriger Blutdruck. Einen konventionellen Behandlung wird empfohlen: Magenspülung, Verabreichung von Aktivkohle und, falls erforderlich, Überwachung und Behandlung der lebenswichtigen Funktionen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Wenn Sie die Einnahme von Sinecod vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Sinecod abbrechen Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Sinecod Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Erkrankungen des Nervensystems: Selten (≥1/10.000, <1/1.000): Schläfrigkeit. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Selten (≥1/10.000, <1/1.000): Übelkeit, Durchfall. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Selten (≥1/10.000, <1/1.000): Hautausschlag. Erkrangkungen des Immunsystems: Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen. 3/4 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST SINECOD AUFZUBEWAHREN? Nicht über 30°C lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚EXP‘ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maβnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Sinecod enthält − Der Wirkstoff ist: Butamiratcitrat. Pro 5 ml: 7,5 mg Butamiratcitrat. − Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol 70% - Glycerol – Natriumsaccharinat – Benzoesäure – Vanillin – Ethanol – Natriumhydroxid - gereinigtes Wasser. Pro 5 ml enthält Sinecod 12,5 mg Ethanol zu 96°. Wie Sinecod aussieht und Inhalt der Packung Sirup in Flaschen zu 200 ml. 1 Messbecher von 15 ml. Pharmaceutischer Unternehmer und Hersteller GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2-4-6 B-1300 Wavre Belgien Zulassungsnummer: BE212195 Abgabe: freie Abgabe Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in 11/2016. 4/4