Assalix - Bionorica SE

Assalix®
Überzogene Tabletten
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Was ist Assalix und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Assalix beachten?
Wie ist Assalix einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Assalix aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Assalix ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Schmerzen und Fieber.
Assalix wird angewendet bei rheumatischen Beschwerden, fieberhaften Erkrankungen, Kopfschmerzen.
Hinweis: Bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen bleibt oder über 39°C
ansteigt, bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärme einhergehen sowie bei andauernden Beschwerden, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
Wirkstoff: Weidenrinden-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Assalix jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
H
eben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
F
ragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
W
enn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
W
enn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
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Was ist Assalix und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Assalix beachten?
Assalix DARF NICHT eingenommen werden:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Salicylaten (Salze der
Salicylsäure), anderen Entzündungshemmern/Antirheumatika oder
einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (sonstige Be standteile siehe unter Punkt 6 weitere Informationen).
bei Asthma bronchiale und bei spastischen Bronchitiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Assalix ist erforderlich:
Wenn Sie momentan unter Magen-Darm-Geschwüren leiden oder in
der Vergangenheit gelitten haben, und bei vorgeschädigter Niere oder
schweren Leberfunktionsstörungen, sollten Sie Assalix nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist eine besonders sorgfältige Überwachung der Behandlung erforderlich. Im Verlauf
einer Langzeitbehandlung müssen regelmäßig Blutbild- und Kontrollen des
Harnsäurespiegels erfolgen.
Bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (ererbte Enzymerkrankung) besteht das Risiko einer hämolytischen Anämie (Abbau der
roten Blutkörperchen). Diese Patienten sollten das Arzneimittel nicht ohne
ärztlichen Rat anwenden.
Zur Anwendung bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen im Sinne einer
vermehrten Blutungsneigung liegen keine Untersuchungen vor. Diese Patienten sollten das Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat einnehmen.
Bei Einnahme von Assalix mit anderen Arzneimitteln:
Die von anderen Salicylaten bekannten Wechselwirkungen können auch
bei der Anwendung von Assalix auftreten, insbesondere können die Wirkung von Mitteln zur Senkung der Gerinnungsfähigkeit des Blutes (Antikoagulantien, z.B. Cumarin-Derivate und Heparin), das Risiko einer
Magen-Darm-Blutung bei gleichzeitiger Behandlung mit kortisonhaltigen
Arzneimitteln (Kortikoiden, z.B. Prednisolon) oder bei gleichzeitigem Alkoholkonsum wie auch die Wirkung von einzunehmenden blutzuckersenkenden Medikamenten erhöht werden. Die Wirkung von Medikamenten zur
Steigerung der Harnsäureausscheidung kann vermindert werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich
um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zur Anwendung von Assalix während der Schwangerschaft und Stillzeit
liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Schwangeren und stillenden Müttern nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Assalix:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Assalix daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3.
Wie ist Assalix einzunehmen?
Nehmen Sie Assalix immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn
Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Alter
Kinder ab
12 Jahren und
Erwachsene
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
1 Überzogene Tablette
1 - 2 Überzogene Tabletten
(entsprechend 393,24 mg
(entsprechend 393,24 mg
Weidenrinden-Trockenextrakt)
- 786,48 mg Weidenrinden-Trockenextrakt)
1260107 DE
Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
18.10.10 08:52
Art der Anwendung:
Nehmen Sie Assalix am besten morgens und soweit erforderlich eine weitere überzogene Tablette abends jeweils nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Trinkwasser) ein. Nicht im Liegen einnehmen.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und
Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Dauer der Anwendung:
Bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen bleibt oder über 39°C ansteigt,
bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärme einhergehen so wie bei andauernden Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht
werden.
Sehr selten sind schwere allergische Reaktionen (Asthma, Kreislaufkollaps,
allergischer Schock) nach Einnahme von Weidenrinde beobachtet worden.
Wenn Sie eine größere Menge Assalix eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge von Assalix eingenommen haben, als Sie
sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Vergiftungen mit Assalix sind bisher nicht bekannt geworden.
Wenn Sie die Einnahme von Assalix vergessen haben:
Wenn Sie versehentlich einmal zu wenig eingenommen haben oder die Einnahme von Assalix vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht
etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme von
Assalix, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation
beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Assalix abbrechen:
Das Absetzen von Assalix ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Assalix Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
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Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. als
Juckreiz, Hautrötung, Ausschlag, Nesselsucht) und Asthma auftreten.
Bei empfindlichen Patienten sind Magen-Darm-Beschwerden, wie Übelkeit
und Magenschmerzen, möglich.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Assalix
nicht nochmals eingenommen werden.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein
Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Assalix aufzubewahren?
Nicht über 30ºC aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6. Diabetiker-Hinweis:
Eine überzogene Tablette enthält weniger als 0,03 anrechenbare Broteinheiten (BE).
Assalix ist glutenfrei.
Wie Assalix aussieht und Inhalt der Packung:
Packungen mit 40 (N2) überzogenen Tabletten, 4 Blister mit je 10 überzogenen Tabletten
Packungen mit 80 (N3) überzogenen Tabletten, 8 Blister mit je 10 überzogenen Tabletten
Klinikpackung mit 400 (5x80) überzogenen Tabletten.
Assalix sind weiße, runde überzogene Tabletten mit glatter Oberfläche.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-90
Telefax: 09181 / 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-mail: [email protected]
Mitvertrieb:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-0
Telefax: 09181 / 21850
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2010.
Weitere Informationen
Was Assalix enthält:
Der Wirkstoff ist:
Weidenrinden-Trockenextrakt
1 überzogene Tablette enthält: 393,24 mg Trockenextrakt aus Weidenrinde
(8-14:1) Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Talkum, Calciumcarbonat (E 170),
Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Arabisches Gummi, Titandioxid (E 171), Lactose-Monohydrat, Weißer Ton, Magnesiumstearat, Schellack, Montanglycolwachs, Macrogol 6000, Glucosesirup, Glycerol.
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