GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN

Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Desmopressine Ferring 0,2 mg Tabletten
Desmopressinacetat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
− Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
− Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
− Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
− Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Desmopressine Ferring 0,2 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Desmopressine Ferring 0,2 mg Tabletten beachten?
3.
Wie ist Desmopressine Ferring 0,2 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desmopressine Ferring 0,2 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DESMOPRESSINE FERRING 0,2 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Hormon der Hirnanhangsdrüse.
Anwendungsgebiete
a) Bettnässen ab dem 5. Lebensjahr: Auf die Symptome gerichtete Behandlung, nachdem jede
unterschwellige organische Erkrankung vorab ausgeschlossen wurde.
Auf der Basis von derzeit verfügbaren Informationen kann man verschiedene Typen von
Bettnässen unterscheiden:
Desmopressine Ferring ist hauptsächlich bei Bettnässen angezeigt, das durch eine Störung im
normalen Tag- und Nachtrhythmus der Urinproduktion (Typ I) hervorgerufen wird, d.h. das
nächtliche Urinvolumen ist größer als die Blasenkapazität für dieses Alter, berechnet mit der
Formel [(Alter + 2) x 30 ml], was durch das tatsächlich gemessene Blasenvolumen bestätigt wird.
Diese Formel wird bis zum Alter von 14 Jahren angewendet, wonach angenommen wird, daß die
maximale Blasenkapazität dann erreicht ist.
*
*
Um das nächtliche Urinvolumen zu bestimmen, wird der Urin in 4 gleich großen
Nachtportionen gesammelt. Hierfür wird den Eltern vorgeschlagen, das Kind im Laufe einer
Nacht viermal zu wecken, um Wasser zu lassen. Zum Beispiel: Wenn das Kind um acht Uhr
abends schlafen geht, wird es um 23.00 Uhr, 02.00 Uhr, 05.00 Uhr und 08.00 Uhr geweckt.
Der Urin wird sofort in einem Meßbecher gesammelt und dessen Volumen gemessen.
Für eine Blasenvolumen-Messung lassen wir den Patienten einen Tag lang soviel wie möglich
trinken und so lang wie möglich mit dem Wasserlassen warten, wobei das Urinvolumen mit
einem Meßbecher sofort gemessen wird.
Wenn es sich herausstellt, daß das Urinvolumen während der Nacht die Blasenkapazität für dieses
Alter und das maximale Blasenvolumen überschreitet, dann ist eine Störung des Tag-/
Nachtrhythmus der Urinausscheidung wahrscheinlich.
- 1/7 -
Packungsbeilage
Weiterhin können Desmopressine Ferring bei Bettnâssern des sogenannten kognitiven Types (Typ
IV) verabreicht werden, wobei alle Untersuchungen normal sind, aber es eine Verzögerung der
kognitiven Ausreifung und Kontrolle der Blase gibt.
Bei diesem Typ von Bettnässen wird am besten eine Trainingsbegleitung angewandt :
− festes Wasserlassen- und Trinkschema während des Tages,
− positiver Stimulans,
− Kalendermethode,
− trockenes Betttraining,
− Wasserfassenwecker, sobald das Kind 2 bis 3 Nächte pro Woche trocken bleibt.
Falls mit diesen Trainingsmethoden keine ausreichenden Ergebnisse erreicht werden, oder wenn
der Fortschritt zu langsam erfolgt, können Desmopressin Ferring als zusätzliche Behandlung bei
diesem Typ von Bettnässen verabreicht werden.
Die oben beschriebenen Typen von Bettnässen (Typ I und IV) sprechen auf die Desmopressin
Ferring an, während für Patienten mit einer gestörten Blasenfunktion (Typ II) oder bei primär
psychogischer Enuresis (selten) (Typ III) eine spezifisch auf diesen Typ von Bettnässen
abgestimmte Behandlung empfohlen wird.
Nach jedem dritten Monat einer Behandlung muβ untersucht werden, ob die Notwendigheit einer
weiteren Behandlung noch besteht. Hierfür kann man die Behandlung allmählich abbauen (von
2 Tabletten/Tag, falls zutreffend erst auf 1 Tablette pro Tag während 1 Woche und auf eine halbe
Tablette pro Tag, bevor die Behandlung gänzlich zu beenden) und nachgehen, ob Bettnässen
auftritt.
Eine Patientenminderheit ist wirklich auf eine Langzeitbehandlung angewiesen und/oder bleibt
weiterhin von den Desmopressin Ferring abhängig.
b) Behandlung von übermäßigem Wasserlassen und einem abnormal hohen Durstgefühl,
hervorgerufen durch einen Mangel an dem Hormon, das die Urinausscheidung der Nieren reguliert.
c) Behandlung von übermäßigem Wasserlassen und einem übermäßigen Durstgefühl nach einem
Eingriff im Bereich der Hirnanhangsdrüse.
d) Eine auf die Symptome abgestimmte Behandlung eines vermehrten nächtlichen Wasserlassens
(Nykturie), das als lästig empfunden wird.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DESMOPRESSINE FERRING
0,2 MG TABLETTEN BEACHTEN?
Desmopressine Ferring darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Desmopressin oder einen der sonstigen Bestandteile
von Desmopressine Ferring sind,
• wenn Sie ein erhöhtes Durstgefühl haben und häufig Wasser lassen, ohne daß Diabetes
insipidus nachgewiesen ist,
• wenn Sie an einer bekannten oder vermuteten eingeschränkten Herzfunktion und anderen
Umständen leiden, wodurch Sie wassertreibende Arzneimittel einnehmen müssen;
• wenn Sie an einer mäßig oder schwer eingeschränkten Nierenfunktion leiden,
• wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie einen zu niedrigen Blutnatriumspiegel haben oder dafür anfällig
sind,
• wenn Sie am SIADH (Syndrom von übermäßiger Sekretion des antidiuretischen Hormons, das
natürliche Hormon, das den Wasserhaushalt reguliert) leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Desmopressine Ferring ist erforderlich,
• wenn Desmopressin Ferring eingenommen werden für eine Behandlung eines vermehrten
nächtlichen Wasserlassens, muß die Flüssigkeitseinnahme bis zu einem Minimum ab 1 Stunde
- 2/7 -
Packungsbeilage
bis 8 Stunden nach der Verabreichung eingeschränkt werden. Die Behandlung ohne gleichzeitige
Einschränkung der Flüssigkeitseinnahme kann zu einer Flüssigkeitsverhaltung und/oder einem
zu niedrigen Blutnatriumspiegel mit oder ohne Vorboten (Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen,
Gewichtszunahme und in schweren Fällen Konvulsionne) führen; bei einer gleichzeitigen
Gewichtszunahme oder einem zu niedrigen Blutnatriumspiegel muß die Flüssigkeitseinnahme
drastisch beschränkt werden, und Ihr Arzt wird eventuell die Verabreichung von Desmopressin
Ferring abbrechen,
• wenn Sie an einer eingeschränkten Blasenfunktion oder an einer Behinderung der Harnwege
leiden; bevor Sie mit einer Behandlung mit Desmopressine Ferring beginnen, werden Sie darauf
untersucht,
• wenn Ihr Wasser- und/oder Elektrolythaushalt unausgeglichen ist, sowie bei allgemeinen
Infektionen, Fieber, Magen-Darm-Entzündung; in diesen Fällen muß die Behandlung
unterbrochen werden,
• wenn Sie geschwächt oder älter sind, oder wenn Sie einen niedrigen Blutnatriumspiegel haben,
da Sie dann ein erhöhtes Risiko auf einen zu niedrigen Blutnatriumspiegel aufweisen können,
• wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, von denen man weiß, daß sie das SIADH
(Syndrom von übermäßiger Sekretion des antidiuretischen Hormons, das natürliche Hormon, das
den Wasserhaushalt reguliert) auslösen. Lesen Sie bitte auch die Rubrik (“Bei Einnahme von
Desmopressine Ferring mit anderen Arzneimitteln”),
• wenn Sie gleichzeitig NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika; es handelt sich um
Entzündungshemmer) einnehmen. Lesen Sie bitte auch die Rubrik “Bei Einnahme von
Desmopressine Ferring mit anderen Arzneimitteln”,
• wenn Ihnen nach einer Operation Flüssigkeit in die Vene verabreicht wird,
• wenn Sie in der Vergangenheit an Leberzirrhose, an einem nephrotischen Syndrom (es handelt
sich um die Nierenfunktion), an einer eingeschränkten Nebennierenfunktion und an einer
Schilddrüsenunterfunktion gelitten haben.
In oben genannten Fällen wird Ihr Arzt Vorsichtsmaßnahmen treffen, um einem zu niedrigen
Blutnatriumspiegel vorzubeugen, und zwar zusammen mit einer sorgfältigen Kontrolle der
Beschränkung Ihrer Flüssigkeitseinnahme.
•
•
•
•
wenn Sie an einem erhöhten Blutdruck leiden; der Blutdruck muß regelmäßig kontrolliert
werden, obwohl Desmopressin bei der verordneten Menge wahrscheinlich keine Wirkung auf den
Blutdruck hat,
wenn Sie nach einer Läsion oder Operation an Diabetes insipidus leiden; Diabetes insipidus
kann in diesen Fällen von vorübergehender Art sein und muß darum regelmäßig erneut kontrolliert
werden,
bei Mukoviszidose-Patienten (erkrankung, wobei ein anormal dicker Schleim in der Lunge und in
der Bauchspeicheldrüse ausgeschieden wird) muß die Verabreichung von Desmopressine Ferring
mit Vorsicht erfolgen.
Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie bitte auch die Rubrik “Bei Einnahme
von Desmopressine Ferring mit anderen Arzneimitteln”.
Verständigen Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer der oben erwähnten Warnhinweise auf Sie entweder
jetzt oder in der Vergangenheit zutrifft.
Bei Einnahme von Desmopressine Ferring mit anderen Arzneimitteln
Arzneimittel, von denen bekannt ist, daß sie das SIADH (Syndrom von übermäßiger Sekretion des
antidiuretischen Hormons, das natürliche Hormon, das den Wasserhaushalt reguliert) fördern, wie
bestimmte Arzneimittel, die bei Depression (trizyklische Antidepressiva, selektive SerotoninReuptake-Hemmer angewendet werden, Chlorpropamid (angewendet bei der Zuckerkrankheit),
Chlorpromazin (angewendet bei Geisteskrankheit), Oxcarbazepin und Carbamazepin (beide
angewendet bei Epilepsie), können eine extra Wasserverhaltungswirkung hervorrufen und somit das
Risiko von Flüssigkeitsverhaltung erhöhen. Man muß damit rechnen, daß in diesen Fällen die
Dosierung wahrscheinlich angepaßt werden muß.
- 3/7 -
Packungsbeilage
NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika; es handelt sich um Entzündungshemmer) können
Flüssigkeitsverhaltung/einen zu niedrigen Blutnatriumspiegel hervorrufen (siehe “Besondere Vorsicht
bei der Einnahme von Desmopressine Ferring ist erforderlich”).
Die gleichzeitige Behandlung mit Loperamid (Arzneimittel angewendet gegen Diarrhöe) kann zu
einer dreifachen Erhöhung der Desmopressin Konzentration im Blut führen, was zu einer Zunahme
des Risikos von Flüssigkeitsverhaltung/einem zu niedrigen Blutnatriumspiegel führen kann.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Desmopressine Ferring zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Desmopressin Ferring dürfen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden, falls dies erwünscht ist.
Die Nahrungsaufnahme kann tatsächlich die Intensität und die Dauer der wasserverhaltenden
Wirkung einer kleinen Dosis Desmopressin vermindern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Desmopressine Ferring darf mit Vorsicht und in Übereinstimmung mit der Verordnung des Arztes
während der Schwangerschaft und der Stillzeit angewendet werden. Jedoch muß die Verabreichung
mit der erforderlichen Vorsicht und nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Desmopressine Ferring hat keinen Einfluß auf die Fahrtüchtigkeit und auf die
Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Desmopressine Ferring
Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker. Falls Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, daß Sie an einer
Unverträglichkeit gegen bestimmte Zuckerarten leiden, nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf, bevor
Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3.
WIE IST DESMOPRESSINE FERRING 0,2 MG TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Desmopressine Ferring immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Tabletten werden mit etwas Wasser eingenommen.
a) Bettnässen
Die Arzneimittelmenge muß von Person zu Person angepaßt werden. Es wird mit einer Testmenge
begonnen.
Meistens wird mit einer Testmenge bei Kindern und Erwachsenen von 1 Tablette eine Stunde vor dem
Schlafengehen begonnen. Diese Menge wird je nach Reaktion des Patienten angepaßt.
Die übliche Dosis beträgt 1-2 Tabletten; die Arzneimittelmenge wird von Patient zu Patient je nach
den erzielten Ergebnissen in der ersten Woche angepaßt.
Die Behandlung muß mindestens 3 Monate fortgesetzt werden. Eventuell können gleichzeitig
Trainingsmethoden angewandt werden.
In regelmäßigen Intervallen (mindestens alle 3 Monate) wird geprüft, ob eine weitere Behandlung
erforderlich ist. Hierfür wird die Arzneimittelmenge allmählich reduziert (falls die Dosierung zum
- 4/7 -
Packungsbeilage
Beispiel 2 Tabletten/Tag beträgt, wird erst eine Woche mit 1 Tablette/Tag behandelt, danach mit einer
halben Tablette/Tag, bevor die Behandlung abgebrochen wird) und prüft, ob Bettnässen auftritt.
Der behandelnde Arzt schreibt vor, wie reduziert wird.
Eine Patientenminderheit ist wirklich auf eine Langzeitbehandlung angewiesen und/oder bleibt
weiterhin von den Desmopressin Ferring abhängig.
b) + c) Zentraler Diabetes insipidus
Die Arzneimittelmenge muß von Person zu Person angepaßt werden. Es wird mit einer Testmenge
begonnen.
Meistens müssen Sie mit einer halben Tablette à 0,2 mg dreimal pro Tag beginnen. Diese Menge wird
je nach Ihrem Ansprechen angepaßt.
Die Menge, die Sie pro Tag einnehmen, variiert zwischen 0,2 mg und 1,2 mg ; meistens handelt es
sich um 0,1 mg – 0,2 mg (eine halbe Tablette à 0,2 mg oder eine ganze Tablette à 0,2 mg) dreimal
täglich.
Wenn Zeichen von Flüssigkeitsverhaltung oder Zeichen eines zu niedrigen Blutnatriumspiegels
auftreten, müssen Sie die Behandlung unterbrechen und Ihren Arzt konsultieren.
d) Nykturie
Beginnen Sie mit 0,1 mg (eine halbe Tablette) vor dem Schlafengehen. Wenn diese Dosis nach 1
Woche nicht ausreichend zu wirken scheint, wird der Arzt die Dosis auf 0,2 mg erhöhen und danach
auf 0,4 mg durch eine wöchentliche Anpassung der Dosis.
Die Flüssigkeitsverhaltung muß beobachtet worden.
Zur Feststellung einer nächtlichen Polyurie (große Produktion von Urin während der Nacht) wird
mindestens 2 Tage vor Beginn der Behandlung festgelegt, wieviel und in welcher Menge man nachts
Wasser läßt. Wenn die Urinmenge, die man nachts produziert, größer als das Volumen ist, das die
Blase fassen kann, oder größer als 1/3 der Gesamturinmenge, die man über einen ganzen Tag (24
Stunden) produziert, dann spricht man über eine nächtliche Polyurie (große Produktion von Urin
während der Nacht).
Die Nahrungsaufnahme kann tatsächlich die Intensität und die Dauer der wasserverhaltenden
Wirkung einer kleinen Dosis Desmopressin vermindern.(sehe „Bei Einnahme von Desmopressine
Ferring zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“).
Von der Einleitung einer Behandlung bei älteren Patienten wird abgeraten. Falls Ihr Arzt dennoch
entscheidet, eine Behandlung einzuleiten, muß Ihr Blutnatriumspiegel vor Beginn der Behandlung, 3
Tage nach Beginn der Behandlung oder nach Erhöhung der Dosierung sowie zu anderen Zeitpunkten
der Behandlung gemessen werden, wenn Ihr Arzt dies als erforderlich erachtet.
Wenn Zeichen einer Flüssigkeitsverhaltung und/oder eines zu niedrigen Blutnatriumspiegels
(Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und in schweren Fällen Konvulsionen)
auftreten, muß die Behandlung unterbrochen werden, bis der Patient völlig hergestellt ist. Wenn die
Behandlung wieder aufgenommen wird, muß die Flüssigkeitsverhaltung engmaschig beobachtet
werden. (sehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Desmopressine Ferring ist erforderlich“).
Falls bei der Nykturie keine Besserung eintritt, nachdem die richtige Dosis über 4 Wochen
eingenommen wurde, sollten Sie Ihren Arzt erneut konsultieren.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Desmopressine Ferring anwenden müssen.
Wenn Sie eine größere Menge von Desmopressine Ferring eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine zu große Menge Tabletten angewendet haben, hat dies eine verlängerte
Wirkungsdauer mit einer erhöhten Flüssigkeitsverhaltung und einem zu niedrigen
Blutnatriumspiegel zur Folge.
Behandlung
- 5/7 -
Packungsbeilage
Die Behandlung wird von dem Arzt von Person zu Person angepaßt. Meistens müssen Sie die
Behandlung mit Desmopressin Ferring abbrechen, Ihre Flüssigkeitseinnahme beschränken, und
eine Behandlung erfolgt, die direkt auf die Symptome abgestimmt ist, die bei Ihnen auftreten.
Wenn Sie zuviel von Desmopressine Ferring eingenommen/angewendet haben, kontaktieren Sie sofort
Ihrem Arzt, Apotheker oder das Giftnotrufzentrale (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Desmopressine Ferring vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Desmopressine Ferring abbrechen
Halten Sie immer Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie vorhaben die Behandlung abzubrechen.
Halten Sie immer Rücksprache mit Ihrem Arzt, um die Dosierung langsam abzubauen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Desmopressine Ferring Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn Sie bei Einnahme von Desmopressine Ferring nicht gleichzeitig Ihre Flüssigkeitseinnahme
vermindern, kann dies zur Flüssigkeitsverhaltung/einem zu niedrigen Blutnatriumspiegel, mit
oder ohne Vorboten wie Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme, und in schweren
Fällen Konvulsionen, führen.
Flüssigkeitsverhaltung kann bei Anwendung von zu großen Mengen, bei falscher Diagnose oder
übermäßiger Flüssigkeitseinnahme während der Behandlung auftreten.
Diabetes insipidus und enuresis nocturna
Häufig:
− Allgemeine Erkrankungen: Kopfschmerzen
− Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Bauchschmerzen, Übelkeit
Sehr selten:
− Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Zu niedriger Blutnatriumspiegel
Einige Fälle von Entmarkung der Nervenfasern (Demyelinisation), die auf eine zu schnelle
Anpassung des Natriumspiegels im Blut zurückzuführen sind, wurden beobachtet. Um dies zu
vermeiden, muss ein zu niedriger Natriumspiegel im Blut nach den Richtlinien sorgfältig behandelt
werden, die in der Rubrik ‘Wenn Sie eine größere Menge von Desmopressine Ferring angewendet
haben, als Sie sollten’ aufgeführt sind.
− Psychiatrische Erkrankungen: Emotionale Störungen bei Kindern.
In einigen Fällen:
− Erkrankungen des Immunsystems: Einzelne Fälle von schwereren allgemeinen allergischen
Reaktionen wie Anaphylaxie (heftige allergische Reaktion, die zum Schock führen kann) und
Bronchospasmus (Verengung der Luftwege) wurden beobachtet.
Nykturie
Während der klinischen Studien zeigten ungefähr 35 % der Patienten Nebenwirkungen während der
Bestimmungsphase der richtigen Dosis. Die am meisten aufgetretenen Nebenwirkungen waren
Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, zu niedriger Blutnatriumspiegel, Schwindel und
Mundtrockenheit.
Während der Langzeitbehandlung erfuhren 24 % der Patienten Nebenwirkungen. Die am meisten
aufgetretenen Nebenwirkungen während der Langzeitbehandlung waren Kopfschmerzen, Schwindel,
periphere Flüssigkeitsverhaltung, Häufigkeit des Wasserlassens, Übelkeit und Gewichtszunahme.
- 6/7 -
Packungsbeilage
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST DESMOPRESSINE FERRING 0,2 MG TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Tablettenbehältnis fest verschlossen halten, das Trocknungsmittel aus dem Deckel nicht
entfernen.
Sie dürfen Desmopressine Ferring nach dem auf dem Etikett/der Umverpackung nach „EXP“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Desmopressine Ferring enthält
− Der Wirkstoff ist Desmopressin. Dies ist in Form von Desmopressinacetat vorhanden 0,2 mg, und
entspricht 0,178 mg Desmopressin (freie Base).
− Die sonstigen Bestandteile sind Milchzucker, Kartoffelstärke, Povidon und Magnesiumstearat.
Wie Desmopressine Ferring aussieht und Inhalt der Packung
Packung mit 15, 30 oder 100 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgröβen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Ferring nv, Capucienenlaan 93C, B-9300 Aalst
Tel: +32 53 72 92 00
[email protected]
Hersteller
Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Deutschland
Zulassungsnummer
BE236616
Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 06/2014
- 7/7 -