Entwurf Muhle zum „KI-Flyer“ (Lange Version für - RAL

Der Weg zur biolöslichen Mineralwolle: Regulatorische Aspekte
Im Verlauf der letzten 20 Jahre wurden von Seiten der Mineralfaserindustrie in der
Europäischen Union viele neue Mineralwolltypen entwickelt. In diesem Zeitraum hat sich
auch die Bewertung der Behörden zu Mineralwollen verändert. Im Folgenden wird ein kurzer
Überblick über den Stand der Vorschriften gegeben.
Was bedeutet der „Kanzerogenitätsindex“ KI?
Der KI wurde in Deutschland 1994 als Hilfsmittel eingeführt, um Faserstäube aus
Mineralwollen für eine arbeitsmedizinische Bewertung differenzieren zu können. Dieser Wert
sollte einen Anhalt für die Löslichkeit von glasigen, silicatischen Fasern im Lungengewebe
geben. Rechnerisch wird der KI aus der Differenz zwischen der Summe der Massengehalte
(in %) der Oxide von Natrium, Kalium, Bor, Calcium, Magnesium, Barium und dem doppelten
Massengehalt (in %) von Aluminiumoxid bestimmt.
KI =  Na ,K ,B ,Ca ,Mg ,Ba-Oxide
- 2 x Al-Oxid
Was hat sich seit 1994 geändert?
Im Jahr 1997 wurde die EU-Richtlinie 97/69 EG zur Einstufung künstlicher Mineralfasern
einschließlich Mineralwolle verabschiedet. In ihr sind die europaweit verbindlichen Kriterien
für eine Einstufung bzw. Nichteinstufung als krebserzeugend festgelegt (Legaleinstufung).
Eines der vier Kriterien bezieht sich auf die Biolöslichkeit (Im Anhang 1 sind die Kriterien
aufgeführt). Der KI ist kein Kriterium nach EU-Recht.
Parallel und ergänzend zur Legaleinstufung sind in Deutschland drei gleichberechtigte
Kriterien festgelegt worden, die Faserstäube hinsichtlich einer krebserzeugenden Wirkung
für die Belange des Arbeitsschutzes bewerten. Demgemäß müssen Mineralwollen (beim
Herstellen, Verarbeiten und Inverkehrbringen) eines der folgenden drei Kriterien erfüllen.
Sie sind in der Gefahrstoffverordnung bzw. Chemikalienverbotsverordnung festgelegt und
lauten:
1. ein geeigneter Intraperitonealtest hat keine Anzeichen von übermäßiger
Kanzerogenität zum Ausdruck gebracht,
2. die Halbwertszeit nach intratrachealer Instillation von 2 mg einer Fasersuspension
für Fasern mit einer Länge größer 5 Mikrometer, einem Durchmesser kleiner 3
Mikrometer und einem Länge-zu-Durchmesser-Verhältnis von größer 3 zu 1 (WHOFasern) beträgt höchstens 40 Tage,
3. der Kanzerogenitätsindex KI, der sich aus der Differenz zwischen der Summe der
Massengehalte (in %) der Oxide von Natrium, Kalium, Bor, Calcium, Magnesium,
Barium und dem doppelten Massengehalt (in %) von Aluminiumoxid ergibt, ist bei
künstlichen Mineralfasern mindestens 40.
In Anlage 2 ist der vollständige Wortlaut nach Anhang IV Nr. 22 Gefahrstoffverordnung
zitiert.
Schlussfolgerungen für die Einstufung und Bewertung glasiger silicatischer Fasern,
insbesondere Mineralwollen
Der „Kanzerogenitätsindex“ KI ist kein Kriterium für eine Freizeichnung hinsichtlich der
Kanzerogenität von Mineralwollen nach EU-Recht (Legaleinstufung).
Er ist nur in Deutschland eines von drei gleichberechtigten möglichen Kriterien für
Ausnahmen
von
den
Verboten
nach
Gefahrstoffverordnung
bzw.
Chemikalienverbotsverordnung.
Das wichtigste Kriterium sowohl nach EU-Recht als auch deutschem Recht basiert auf der
Biolöslichkeit bzw. Biopersistenz der Fasern.
Nach den Unterlagen der Gütegemeinschaft Mineralwolle sind alle in Deutschland
eingesetzten Mineralwollen, die für Wärme- oder Schalldämmung eingesetzt werden,
aufgrund eines Biopersistenztestes geprüft worden.
Daraus ist ersichtlich, dass zwar der KI als Kriterium für eine zugelassene Faser existiert,
sich dieses Kriterium aber bezüglich Praxistauglichkeit von Mineralwollen nicht durchgesetzt
hat. Das bedeutet auch, dass die Beurteilung einer zurzeit eingesetzten Faser anhand des
KI-Wertes nicht dem heutigen Wissensstand entspricht.
Anlage 1
EU Kriterien, Anmerkung Q:
Die Einstufung als kanzerogen ist nicht zwingend, wenn nachgewiesen werden kann, dass
der Stoff eine der nachstehenden Bedingungen erfüllt:
-
Mit einem Kurzzeit-Inhalationsbiopersistenztest wurde nachgewiesen, dass die
gewichtete Halbwertszeit der Fasern mit einer Länge von über 20 µm weniger als 10
Tage beträgt.
-
Mit einem Kurzzeit-Intratrachealbiopersistenztest wurde nachgewiesen, das die
gewichtete Halbwertszeit der Fasern mit einer Länge von über 20 µm weniger als 40
Tage beträgt.
-
Bei einem geeigneten Intraperitonealtest ergaben sich keine Belege für übermäßige
Kanzerogenität.
-
Bei einem geeigneten Langzeit-Inhalationstest blieben eine relevante Pathogenität
oder neoplastische Veränderungen aus.
Anlage 2
(1) Folgende mineralfaserhaltige Gefahrstoffe dürfen nicht zu Zwecken der Wärme- und
Schalldämmung im Hochbau einschließlich technischer Isolierungen und bei
Lüftungsanlagen hergestellt oder verwendet werden:
1. künstliche Mineralfasern (künstlich hergestellte ungerichtete glasige (Silicat-)
Fasern mit einem Massengehalt von über 18 % an Oxiden von Natrium, Kalium,
Calcium, Magnesium und Barium),
2. Zubereitungen und Erzeugnisse, die künstliche Mineralfasern mit einem
Massengehalt von insgesamt mehr als 0,1 % enthalten.
(2) Absatz 1 gilt nicht, wenn die künstlichen Mineralfasern eines der folgenden Kriterien
erfüllen:
1. ein geeigneter Intraperitonealtest hat keine Anzeichen von übermäßiger
Kanzerogenität zum Ausdruck gebracht,
2. die Halbwertszeit nach intratrachealer Instillation von 2 mg einer Fasersuspension
für Fasern mit einer Länge größer 5 Mikrometer, einem Durchmesser kleiner 3
Mikrometer und einem Länge-zu-Durchmesser-Verhältnis von größer 3 zu 1 (WHOFasern) beträgt höchstens 40 Tage,
3. der Kanzerogenitätsindex KI, der sich aus der Differenz zwischen der Summe der
Massengehalte (in %) der Oxide von Natrium, Kalium, Bor, Calcium, Magnesium,
Barium und dem doppelten Massengehalt (in %) von Aluminiumoxid ergibt, ist bei
künstlichen Mineralfasern mindestens 40,
4. Glasfasern, die für Hochtemperaturanwendungen bestimmt sind, die
a) eine Klassifikationstemperatur von 1000 Grad Celsius bis zu 1200 Grad Celsius
erfordern, besitzen eine Halbwertszeit nach den unter Satz 1 Nummer 2 genannten
Kriterien von höchstens 65 Tagen oder
b) eine Klassifikationstemperatur von über 1200 Grad Celsius erfordern, besitzen
eine Halbwertzeit nach den unter Satz 1 Nummer 2 genannten Kriterien von
höchstens 100 Tagen.
(3) Spritzverfahren unter Verwendung von krebserzeugenden Mineralfasern sind verboten.