GI.qxp 09.12.2008 08:25 Seite 1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma® Wirkstoff: Miconazolnitrat 20 mg / 1 g Creme Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Was ist Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma Um einen direkten Kontakt des Säuglings mit Miconaund wofür wird sie angewendet? zolnitrat Creme - 1 A Pharma zu vermeiden sollten Sie Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma nicht im BrustbeMiconazolnitrat Creme - 1 A Pharma ist ein Mittel reich anwenden. gegen Pilzerkrankungen der Haut. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma wird angewenEs sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erfordet bei derlich. - Pilzinfektionen zwischen Fingern und Zehen (InterdigitalWichtige Informationen über bestimmte sonstige mykosen) - Pilzinfektionen der Hautfalten. Bestandteile von Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen. Was müssen Sie vor der Anwendung von Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma beachten? Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma darf nicht angeund der Schleimhäute hervorrufen. wendet werden - wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie überempfindlich auf den Wirkstoff Miconazol reagieren bzw. auf verwandte Wie ist Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma anzuwenden? Wirkstoffe (Imidazolderivate) oder einen der sonstigen Bestandteile. Wenden Sie Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma immer genau nach der Anweisung in dieser PackungsWann dürfen Sie Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apothema erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden? ker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Creme darf bei Personen unter 17 Jahren nur unter strenger Nutzen-/Risikoabwägung angewendet werden, Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt da klinische Erfahrungen bei diesem Personenkreis nicht Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma nicht anders vervorliegen. ordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Micosonst nicht richtig wirken kann. nazolnitrat Creme - 1 A Pharma ist erforderlich Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma enthält ButylFalls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die üblihydroxyanisol und Benzoesäure (siehe Kapitel "Wichtige che Dosis Informationen über sonstige Bestandteile von MiconaSie tragen etwas Creme 2-mal täglich auf die erkrankzolnitrat Creme - 1 A Pharma "). ten Hautstellen auf. Bei Anwendung von Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln Art der Anwendung Bisher sind keine Arzneimittel bekannt, die bei gleichzeitiMassieren Sie die Creme leicht ein. ger Anwendung die Wirkung von Miconazolnitrat Creme 1 A Pharma beeinflussen. Dauer der Anwendung Sie sollten Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma 3 Wochen Schwangerschaft und Stillzeit lang anwenden. Auch nach Abklingen der Beschwerden Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen sollte die Behandlung über diesen Zeitraum durchgeführt Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. werden. 1. 2. 3. GI.qxp 09.12.2008 08:25 Seite 2 Der Behandlungserfolg sollte durch eine Pilzkultur gesichert werden. Zwischen dem letzten Auftragen der Creme und dem Anlegen der Pilzkultur sollte ein behandlungsfreies Intervall von 3 - 4 Tagen liegen, damit das Ergebnis der Kultur nicht durch Wirkstoffreste in der Haut gestört wird. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie die Anwendung von Miconazolnitrat Creme 1 A Pharma abbrechen Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzerkrankung erneut ausbreiten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? ist Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma 5. Wie aufzubewahren? Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch Nach Anbruch der Zubereitung ist die Creme zum Auftragen auf die Haut 5 Wochen haltbar. 6. Weitere Informationen Was Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma enthält Der Wirkstoff ist Miconazolnitrat. 1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat. Wie alle Arzneimittel kann Miconazolnitrat Creme 1 A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, dickflüssiges Paraffin, Polyethylenglycol-1500-(mono, di)-stearat, Poly(oxyethylen)-x-glyceroltri(oleat, linolat), gereinigtes Wasser Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Inhalt und Darreichungsform Originalpackungen mit 25 g (N1) und 50 g (N2) Creme. Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Pharmazeutischer Unternehmer 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Telefon: 089/6138825-0 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Hersteller SALUTAS Pharma GmbH Lange Göhren 3 39171 Osterweddingen Selten kann es zu Hautreizungen mit Rötung, Stechen oder Brennen kommen. Nicht bekannt: Kontaktdermatitis Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: November 2008 Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf! 1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung! 678004