Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION
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Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEUTROSES Kautabletten Kalziumkarbonat 160 mg, Magnesiumkarbonat 114 mg, Kaolinpulver 30 mg, Magnesiumtrisilikat 20 mg, Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss NEUTROSES jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist NEUTROSES und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von NEUTROSES beachten? 3. Wie ist NEUTROSES einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NEUTROSES aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEUTROSES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pharmakologisch-therapeutische Gruppe: Antacidum : Arzneimittel gegen die Azidität des Magensaftes. Anzuwenden Bei : Behandlung von Sodbrennen bei Gastritis oder bei ösophagealem Reflux. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEUTROSES BEACHTEN? NEUTROSES darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind. - wenn Sie zu hohe Calciummenge im Blut haben. - wenn Sie schwere Nierenkrankheit haben. - Bei Darmverschluß. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von NEUTROSES ist erforderlich, Diabetiker sollten berücksichtigen, daß 1 Tablette ungefähr 600 mg Zucker enthält. Die maximal tägliche Dosis bei einem Erwachsenen kann bei der Einnahme bis zu 5 bis 6 g Zucker betragen. Page 1 von 4 Bei älteren Patienten und bei Patienten mit einer schweren Niereninsuffizienz sollte die Nierenfunktion sowie die Calcium- und Magnesiumspiegel kontrolliert werden. Wie es für jedes Arzneimittel der Fall ist, sollten die Tabletten für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Sollten die Symptome nach einigen Tagen der Behandlung andauern, konsultieren Sie Ihren Arzt. Es wird empfohlen, die Dauer der Behandlung auf 2 Wochen zu beschränken. Wenn Sie bereits andere Medikamente einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Bei Anwendung von NEUTROSES mit anderen Arzneimitteln“. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn eine der oben angeführten Vorsichtssituationen auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit der Fall war. Bei Anwendung von NEUTROSES mit anderen Arzneimitteln Arzneimittel gegen Azidität können die Resorption von anderen Arzneimitteln beeinträchtigen. Aus diesem Grunde muß ein Zeitintervall von ungefähr zwei Stunden zwischen der Einnahme der NEUTROSES-Tabletten und der Einnahme anderer Arzneimittel eingehalten werden. Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von Tetracyclinen, Lyncomycin (Kaolin), Digoxin, Isoniazid, Indometacin, Antagonisten der H2-Rezeptoren, Eisensalzen beeinträchtigen. Von einer Einnahme der Tabletten mit Vitamin D wird abgeraten. Bei Patienten, die mit bestimmten Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Thiazide-Diuretika) behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko auf eine Erhöhung der Calciummenge im Blut. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von NEUTROSES zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Von einer Einnahme der Tabletten mit Milch oder mit Milchprodukten wird abgeraten. Schwangerschaft und Stillzeit Als Vorsichtsmaßnahme wird von einer Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft oder während der Stillzeit abgeraten. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NEUTROSES Diabetiker sollten berücksichtigen, daß 1 Tablette ungefähr 600 mg Zucker enthält. Die maximal tägliche Dosis bei einem Erwachsenen kann bei der Einnahme bis zu 5 bis 6 g Zucker betragen. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckersorten leiden, sprechen Sie ihn an, bevor Sie dieses Medikament nehmen. Die Tabletten enthalten Azorubin (E122). Diese Zusammensetzung kann allergische Reaktionen hervorrufen. 3. • WIE IST NEUTROSES EINZUNEHMEN? Bei Erwachsenen: 2 bis 3 Tabletten pro Einnahme, die 1 Stunde nach den Mahlzeiten oder bei Auftreten der Beschwerden gekaut werden. Page 2 von 4 Leaflet (DE) Die Menge von 3 Tabletten pro Einnahme sowie 9 Tabletten pro 24 Stunden nicht überschreiten. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen • Bei Kindern über 10 Jahre: 1 bis 2 Tabletten pro Einnahme, die 1 Stunde nach den Mahlzeiten oder bei Auftreten der Beschwerden gekaut werden. Die Menge von 2 Tabletten pro Einnahme sowie 6 Tabletten pro 24 Stunden nicht überschreiten. Die Dauer der Behandlung wird auf 2 Wochen beschränkt. Wenn Sie Zweifel über die einzunehmenden Mengen haben, fragen Sie Ihren Apotheker. Wenn Sie eine größere Menge von NEUTROSES eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie eine zu hohe Dosis THERMOCREAM eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder zur Giftnotrufzentrale auf (Tel: 070 / 245 245). Bisher ist kein Überdosierungsfall bekannt. Bei massiver Einnahme von Tabletten können folgende Symptome beobachtet werden: Verdauungssymptome, Muskelschwäche, neuropsychiatrische Störungen (Verwirrung, Depression, Apathie, Lethargie, Koma) und kardiovaskuläre Störungen Blähungen, übermäßiger Durst mit erhöhter Aufnahme von Flüssigkeit, Austrocknung, vermehrter Harndrang, Kopfschmerzen, Erbrechen. Die Behandlung ist symptomatisch. Sie besteht aus einer Magenspülung, der Hydratation des Patienten und der Beobachtung der Nierenfunktion. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann NEUTROSES Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Von einer Einnahme der Tabletten mit Milch oder mit Milchprodukten (Risiko auf ein zu hohes Calciumgehalt im Blut) wird abgeraten. Eine verlängerte Behandlung mit starken Dosen oder eine verlängerte Aufnahme von hohen Dosen von Kalziumkarbonat und Milchprodukten kann zu einer Erhöhung der Kalziummenge im Blut führen, was eine Senkung des Säuregehaltes des Blutes hervorruft und sich in Verdauungssymptomen (Übelkeit, Erbrechen), Muskelschwäche, Müdigkeit, Verwirrung und einem Risiko der Nierensteinbildung äußert, was ebenfalls zu Störungen der Nierenfunktionen führen kann. Dann können die folgenden Symptome auftreten: Depression, Müdigkeit, Lethargie, Koma, übermäßiger Durst, Austrocknung, starker Harndrang, Kopfschmerzen, Erbrechen und hypertonische Schübe im Fall einer akuten Erhöhung der Kalziummenge im Blut, Kalziumablagerungen in den Geweben bei chronischer Erhöhung der Kalziummenge im Blut. Es können Blähungen auftreten. Eine Erhöhung der Magnesiummenge im Blut, die Kreislauf- und Herzbeschwerden und/oder Störungen der Muskeltätigkeit hervorrufen kann, ist ebenfalls möglich. Die Verstopfungswirkung des Calciumcarbonates wird durch die Abführeigenschaften des Magnesiumcarbonates kompensiert. Wenn hohe Dosen über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, ist eine reaktive azide Hypersekretion möglich. Sollten starke Symptome auftreten, die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt konsultieren. Page 3 von 4 Leaflet (DE) Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST NEUTROSES AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung aufbewahren. Haltbarkeit: Die Tabletten können bis zum auf der Verpackung nach den Buchstaben EX (Monat/Jahr) eingenommen werden. Das Verfalldatum ist der erste Tag des angegebenen Monates. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was NEUTROSES enthält - Die Wirkstoffe sind: Kalziumkarbonat 160 mg, Magnesiumkarbonat 114 mg, Kaolinpulver 30 mg, Magnesiumtrisilikat 20 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Talk, Flüssiges Paraffin, Minze ätherisches Öl, Azorubin (E122), Saccharose. Wie NEUTROSES aussieht und Inhalt der Packung Kautabletten für zum Einnehmen. Packung mit 42 Tabletten unter Blisterpackung Alu/PVC. freie Abgabe Registrierungsnummer : BE 187652 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber Laboratoires belges PHARMACOBEL S.A. - Avenue de Scheut, 46-50 - B-1070 Bruxelles - Belgien Hersteller A.J.C. PHARMA - Route de Fontaury - F-16120 Chateauneuf en Charentes - Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09 / 2010 Page 4 von 4 Leaflet (DE)
