Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION

Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEUTROSES Kautabletten
Kalziumkarbonat 160 mg,
Magnesiumkarbonat 114 mg,
Kaolinpulver 30 mg,
Magnesiumtrisilikat 20 mg,
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss NEUTROSES jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist NEUTROSES und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von NEUTROSES beachten?
3.
Wie ist NEUTROSES einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NEUTROSES aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEUTROSES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakologisch-therapeutische Gruppe:
Antacidum : Arzneimittel gegen die Azidität des Magensaftes.
Anzuwenden Bei :
Behandlung von Sodbrennen bei Gastritis oder bei ösophagealem Reflux.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEUTROSES BEACHTEN?
NEUTROSES darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des
Präparates sind.
- wenn Sie zu hohe Calciummenge im Blut haben.
- wenn Sie schwere Nierenkrankheit haben.
- Bei Darmverschluß.
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von NEUTROSES ist erforderlich,
Diabetiker sollten berücksichtigen, daß 1 Tablette ungefähr 600 mg Zucker enthält.
Die maximal tägliche Dosis bei einem Erwachsenen kann bei der Einnahme bis zu 5 bis 6 g Zucker
betragen.
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Bei älteren Patienten und bei Patienten mit einer schweren Niereninsuffizienz sollte die
Nierenfunktion sowie die Calcium- und Magnesiumspiegel kontrolliert werden.
Wie es für jedes Arzneimittel der Fall ist, sollten die Tabletten für Kinder unzugänglich aufbewahrt
werden.
Sollten die Symptome nach einigen Tagen der Behandlung andauern, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Es wird empfohlen, die Dauer der Behandlung auf 2 Wochen zu beschränken.
Wenn Sie bereits andere Medikamente einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Bei
Anwendung von NEUTROSES mit anderen Arzneimitteln“.
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn eine der oben angeführten Vorsichtssituationen auf Sie zutrifft oder
dies in der Vergangenheit der Fall war.
Bei Anwendung von NEUTROSES mit anderen Arzneimitteln
Arzneimittel gegen Azidität können die Resorption von anderen Arzneimitteln beeinträchtigen. Aus
diesem Grunde muß ein Zeitintervall von ungefähr zwei Stunden zwischen der Einnahme der
NEUTROSES-Tabletten und der Einnahme anderer Arzneimittel eingehalten werden.
Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von Tetracyclinen, Lyncomycin (Kaolin), Digoxin, Isoniazid,
Indometacin, Antagonisten der H2-Rezeptoren, Eisensalzen beeinträchtigen.
Von einer Einnahme der Tabletten mit Vitamin D wird abgeraten.
Bei Patienten, die mit bestimmten Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Thiazide-Diuretika) behandelt
werden, besteht ein erhöhtes Risiko auf eine Erhöhung der Calciummenge im Blut.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Bei Einnahme von NEUTROSES zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Von einer Einnahme der Tabletten mit Milch oder mit Milchprodukten wird abgeraten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Als Vorsichtsmaßnahme wird von einer Anwendung dieses Arzneimittels während der
Schwangerschaft oder während der Stillzeit abgeraten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NEUTROSES
Diabetiker sollten berücksichtigen, daß 1 Tablette ungefähr 600 mg Zucker enthält.
Die maximal tägliche Dosis bei einem Erwachsenen kann bei der Einnahme bis zu 5 bis 6 g Zucker
betragen.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
Zuckersorten leiden, sprechen Sie ihn an, bevor Sie dieses Medikament nehmen.
Die Tabletten enthalten Azorubin (E122). Diese Zusammensetzung kann allergische Reaktionen
hervorrufen.
3.
•
WIE IST NEUTROSES EINZUNEHMEN?
Bei Erwachsenen:
2 bis 3 Tabletten pro Einnahme, die 1 Stunde nach den Mahlzeiten oder bei Auftreten der
Beschwerden gekaut werden.
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Leaflet (DE)
Die Menge von 3 Tabletten pro Einnahme sowie 9 Tabletten pro 24 Stunden nicht überschreiten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
• Bei Kindern über 10 Jahre:
1 bis 2 Tabletten pro Einnahme, die 1 Stunde nach den Mahlzeiten oder bei Auftreten der
Beschwerden gekaut werden.
Die Menge von 2 Tabletten pro Einnahme sowie 6 Tabletten pro 24 Stunden nicht überschreiten.
Die Dauer der Behandlung wird auf 2 Wochen beschränkt.
Wenn Sie Zweifel über die einzunehmenden Mengen haben, fragen Sie Ihren Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von NEUTROSES eingenommen haben, als Sie sollten
Sollten Sie eine zu hohe Dosis THERMOCREAM eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt zu
Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder zur Giftnotrufzentrale auf (Tel: 070 / 245 245).
Bisher ist kein Überdosierungsfall bekannt.
Bei massiver Einnahme von Tabletten können folgende Symptome beobachtet werden:
Verdauungssymptome, Muskelschwäche, neuropsychiatrische Störungen (Verwirrung, Depression,
Apathie, Lethargie, Koma) und kardiovaskuläre Störungen Blähungen, übermäßiger Durst mit
erhöhter Aufnahme von Flüssigkeit, Austrocknung, vermehrter Harndrang, Kopfschmerzen,
Erbrechen.
Die Behandlung ist symptomatisch. Sie besteht aus einer Magenspülung, der Hydratation des
Patienten und der Beobachtung der Nierenfunktion.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann NEUTROSES Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Von einer Einnahme der Tabletten mit Milch oder mit Milchprodukten (Risiko auf ein zu hohes
Calciumgehalt im Blut) wird abgeraten.
Eine verlängerte Behandlung mit starken Dosen oder eine verlängerte Aufnahme von hohen Dosen
von Kalziumkarbonat und Milchprodukten kann zu einer Erhöhung der Kalziummenge im Blut
führen, was eine Senkung des Säuregehaltes des Blutes hervorruft und sich in Verdauungssymptomen
(Übelkeit, Erbrechen), Muskelschwäche, Müdigkeit, Verwirrung und einem Risiko der
Nierensteinbildung äußert, was ebenfalls zu Störungen der Nierenfunktionen führen kann.
Dann können die folgenden Symptome auftreten: Depression, Müdigkeit, Lethargie, Koma,
übermäßiger Durst, Austrocknung, starker Harndrang, Kopfschmerzen, Erbrechen und hypertonische
Schübe im Fall einer akuten Erhöhung der Kalziummenge im Blut, Kalziumablagerungen in den
Geweben bei chronischer Erhöhung der Kalziummenge im Blut.
Es können Blähungen auftreten.
Eine Erhöhung der Magnesiummenge im Blut, die Kreislauf- und Herzbeschwerden und/oder
Störungen der Muskeltätigkeit hervorrufen kann, ist ebenfalls möglich.
Die Verstopfungswirkung des Calciumcarbonates wird durch die Abführeigenschaften des
Magnesiumcarbonates kompensiert.
Wenn hohe Dosen über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, ist eine reaktive azide
Hypersekretion möglich.
Sollten starke Symptome auftreten, die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt konsultieren.
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Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST NEUTROSES AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung aufbewahren.
Haltbarkeit: Die Tabletten können bis zum auf der Verpackung nach den Buchstaben EX (Monat/Jahr)
eingenommen werden. Das Verfalldatum ist der erste Tag des angegebenen Monates.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was NEUTROSES enthält
-
Die Wirkstoffe sind: Kalziumkarbonat 160 mg, Magnesiumkarbonat 114 mg, Kaolinpulver 30 mg,
Magnesiumtrisilikat 20 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind: Talk, Flüssiges Paraffin, Minze ätherisches Öl, Azorubin (E122),
Saccharose.
Wie NEUTROSES aussieht und Inhalt der Packung
Kautabletten für zum Einnehmen.
Packung mit 42 Tabletten unter Blisterpackung Alu/PVC.
freie Abgabe
Registrierungsnummer : BE 187652
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
Laboratoires belges PHARMACOBEL S.A. - Avenue de Scheut, 46-50 - B-1070 Bruxelles - Belgien
Hersteller
A.J.C. PHARMA - Route de Fontaury - F-16120 Chateauneuf en Charentes - Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09 / 2010
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