gebrauchsinformation 1. name und anschrift des

Leaflet – Version DE
SOLU-DELTA-CORTEF 500 mg
GEBRAUCHSINFORMATION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Pfizer Manufacturing Belgium n.v.
Rijksweg 12
B-2870 Puurs
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SOLU-DELTA-CORTEF 500 mg, 50 mg/ml, Injektionslösung
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Prednisoloni natrii succinas (= Prednisolonum 500 mg) - Natrii phosphas anhydricum - Dinatrii
phosphas siccum - Lactosum – Tyloxapolum – Aqua ad iniectabilia q.s. ad 10 ml.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Intravenös verabreicht ist Solu-Delta-Cortef in Fällen angezeigt, in denen ein schnell und intensiv
wirkendes Glukokortikoid und/oder eine entzündungshemmende Wirkung erforderlich ist. Die
intramuskuläre Verabreichung wird nur bei weniger dringenden Fällen verwendet.
- Entzündliche Erkrankungen
Lähmung zusammen mit einer lokalen und systemischen akuten Arthritis, Bursitis, Carpitis,
Tendinitis und Myositis.
- Allergische Erkrankungen
Akute Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Urtikaria, usw.
- Schock
Die intravenöse Verabreichung von Solu-Delta-Cortef ist bei Hunden zur Prävention und zur
Behandlung von Schockzuständen angezeigt, die durch Unfälle, Traumata, chirurgische Eingriffe oder
anaphylaktische Reaktionen verursacht wurden.
- Weitere Indikationen
Als Adjuvans bei schweren Infektionskrankheiten mit toxischen Erscheinungen (Pneumonie,
Peritonitis, Endometritis, Mammitis).
Behandlungsdauer und Dosierung sind abhängig von der Evolution der behandelten Erkrankung.
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SOLU-DELTA-CORTEF 500 mg
5.
GEGENANZEIGEN
Die Verabreichung von Kortikoiden ist nicht angezeigt bei Tieren mit Tuberkulose, CushingSyndrom, Magengeschwüre, die an Virusinfektionen leiden, an starkem Parasitenbefall,
Herzinsuffizienz oder Hornhautgeschwür leiden und bei tragenden Tieren und während der Impfung;
und bei Kühen deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Eine systemische Kortikosteroid-Therapie ist bei Patienten mit Nierenerkrankungen und Diabetes
mellitus gegenangezeigt. Im Falle von Diabetes vergrößern Glukokortikoide die Notwendigkeit der
Verabreichung von Insulin oder oralen hypoglykämischen Medikamenten.
Nicht in Verbindung mit einem Mittel gegen Bluthochdruck verwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei diesem kurzzeitig wirkenden Präparat kommen die allgemeinen Nebenwirkungen der
Kortikotherapie selten vor. Die Tiere sollten während der Behandlung unter genauer tierärztlicher
Aufsicht bleiben. Es können folgende unerwünschte Nebeneffekte auftreten: Magengeschwür,
Glaukom, Immunosuppression und Veränderung des Blutbildes sowie Schwächung der Sehnen und
Gelenkbänder.
Im Falle einer Infektion muß die Hormontherapie mit einer spezifischen antibakteriellen Behandlung
einhergehen. Langzeitgaben hoher Dosen können zu iatrogenem Cushing-Syndrom führen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Nicht-laktierende Rinder und Hund.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Tierarten
Indikationen
Dosis mg/kg
Art der
Anwendung
Dosierungsschema
RINDER
(nichtlaktierende)
Entzündliche und
Allergische Erkrankungen,
Schock und Weitere
Indikationen
Max. 1
mg/kg
IV
Einmalig
Schock
5 – 10 mg/kg
IV
Entzündliche und
Allergische Erkrankungen
und Weitere Indikationen
0.5 – 2
mg/kg
Einmalig, am ersten
Tag kann die Dosis
wiederholt werden
HUND
2
IM
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SOLU-DELTA-CORTEF 500 mg
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Gebrauchsanweisung
- Entfernen Sie den weißen Schutzstopfen.
- Drehen Sie den Gummistopfen ein wenig um und drucken Sie ihn allmählich ein um das
Lösungsmittel in den unteren Teil des Fläschchens einzubringen.
- Bis zur vollständigen Auflösung schütteln.
- Den oberen Gummistopfen desinfizieren.
- Den Act-O-Vial umdrehen und schräg halten: die Nadel durch den markierten Kreis einführen und
die gewünschte Menge aufziehen.
10. WARTEZEIT
Fleisch und Innereien: 1 Tage
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Unter 25°C lagern.
Verwenden Sie sofort nach Rekonstitution.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr
anwenden.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Nur klare Lösungen verwenden.
Kortikosteroide sollten trächtigen Tieren nicht verabreicht werden. Studien zeigen, daß eine
Verabreichung während der frühen Trächtigkeit bei Versuchstieren fetale Abweichungen verursachen
kann.
Die Verabreichung gegen Ende der Trächtigkeit kann einen Abortus oder einen frühen Partus
verursachen.
Kühe, deren Milch zum menschlichen Verzehr vorgesehen ist, dürfen nicht behandelt werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Barbituraten, Phenylbutazon, Phenytoin oder Riphampizin kann
die Metabolisierung der Kortikoide verstärken und deren Wirksamkeit beeinträchtigen. Die Antwort
auf Antikoagulation kann verzögert werden.
Eine Kombination der Glukokortikoide mit Salicylaten und Nichtsteroidalen Antiphlogistika erhöhen
das Risiko einer gastro-intestinalen Komplikation.
Eine Kombination der Glukokortikoide mit Diuretika aus der Gruppe der Thiazide, erhöht das Risiko
einer Glukoseintoleranz.
Die gleichzeitige Verabreichung mit einem Anticholinergikum kann erhöhten Augendruck verursachen.
Nicht mit natriumlaktat- oder kalziumglukonathaltigen Lösungen mischen.
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13.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN , SOFERN
ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den
nationalen Vorschriften zu entsorgen.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Dezember 2014
15. WEITERE ANGABEN
BE-V127617
Verschreibungspflichtig.
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