diphamine - Arcofarma

DIPHAMINE
BEZEICHNUNG
DIPHAMINE
ZUSAMMENSETZUNG
Diphenhydramini hydrochloridum 1 g – cera liquida – paraffinum liquidum –
polysorbatum 65 – sorbitan monostearas
- methylparahydroxybenzoas - propylparahydroxybenzoas – oleum geranii – aqua
purificata q.s. ad 100 ml carbonei dioxidum propel.
PHARMAZEUTISCHE FORM UND VERPACKUNG
Spray mit 60 g Emulsion zum Auftragen auf die Haut.
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE
Mittel zur Behandlung allergischer Hautreaktionen.
LIZENZINHABER und HERSTELLER
MEDGENIX Benelux S.A.
Vliegveld 21
B-8560 Wevelgem
ANGEZEIGT BEI
Zur Behandlung folgender Symptome :
- Juckreiz verschiedenen Ursprungs, Juckreiz im Analbereich, juckende
Hautreizungen, Jucken im äußeren
weiblichen Genitalbereich, Jucken durch Insektenstiche;
- Nesselausschlag (brennender juckender Hautausschlag nach dem Verzehr von
Erdbeeren, Muscheln u. ä.);
- Rötung der Haut nach oberflächlicher Verbrennung durch UV-Strahlung (z. B.
Sonnenbrand);
- rote Hautflecken infolge einer Berührung mit Insekten, bestimmten Pflanzen (z. B.
Brennesseln) oder Tieren (z.
B. Quallen, Katzen);
- Überempfindlichkeit gegen bestimmte chemische oder andere Stoffe.
FÄLLE IN DENEN DIE VERABREICHUNG DES MEDIKAMENTS VERMIEDEN
WERDEN MUSS
• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe von Diphamine;
• Nässende Hautverletzungen (z. B. Herpes, Zona, Windpocken, bestimmte
Infektionen durch Bakterien oder Pilze);
• Nicht nach Berührung bestimmter Pflanzen zu verwenden (Rhus species : der
Sumach).
Bei Zweifeln fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN
• Die Körperteile, auf die Diphamine aufgetragen wurde, sind nicht der Sonne
auszusetzen.
• Langfristige Anwendungen (länger als 7 Tage) sind ohne ärztliche Rücksprache zu
vermeiden.
• Die Anhaltung oder Verschlimmerung des Juckreizes kann auf eine
Überempfindlichkeit gegen einen der Stoffe
dieses Arzneimittels hinweisen.
• Die Anwendung auf großen Hautoberflächen, auf beschädigter Haut (z. B. auf
Brandwunden) und auf Schleimhäute
ist zu vermeiden.
Aufgrund des möglichen Risikos der Aufnahme durch die Haut ist die Anwendung
einer dicken Schicht oder die
Anwendung unter einem Okklusivverband zu vermeiden.
• Nicht bei Säuglingen anwenden (aufgrund der dünnen Haut der Säuglinge kann das
Arzneimittel leicht in das
Blut aufgenommen werden).
• Nicht bei Patienten mit schweren Verbrennungen anwenden.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEI- ODER LEBENSMITTELN
Nicht gemeinsam mit anderen Arzneimitteln gegen Allergien verwenden.
Wenn Sie andere Arzneimittel verwenden, ist dies Ihrem behandelnden Arzt oder
Apotheker mitzuteilen.
ANWENDUNG BEI SCHWANGERSCHAFT UND IN DER STILLZEIT
Normale Anwendung.
WIE UND IN WELCHER MENGE ZU VERWENDEN ?
Diese Emulsion ist ausschließlich für den äußerlichen Gebrauch vorgesehen.
Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln und während des Gebrauchs gerade halten.
Eine dünne Schicht Diphamine-Emulsion auf die zu behandelnde Haut auftragen.
Mehrmals täglich wiederholen.
Langfristige Anwendungen sind zu vermeiden.
Falls der Juckreiz und die Rötung anhalten oder sich sogar verschlimmern sollte, ist
die Behandlung mit Diphamine
abzubrechen.
VERABREICHUNGSWEGE UND -ARTEN
Lokale Anwendung. Zum Auftragen auf die Haut.
MASSNAHMEN BEI ANWENDUNG ZU GROSSER MENGEN
SYMPTOME
Die Vergiftungsgefahr ist sehr gering. Falls sich trotzdem eine Vergiftung einstellen
sollte, können sich folgende
Symptome zeigen: Schläfrigkeit, Schwindel, Magen-Darmreaktionen (Brechreiz,
Erbrechen, Durchfall, Verstopfung,
Zunahme oder Abnahme der Esslust, Schmerzen in der oberen Bauchregion),
Sehstörungen, Schmerzen oder
Beschwerden beim Urinieren, trockener Mund, niedriger Blutdruck, Muskelschwäche,
Ohrensausen, Euphorie,
Kopfschmerzen, Beschwerden des zentralen Nervensystems (Schlaflosigkeit,
Nervosität, Herzklopfen, Zittern,
Gliederzucken).
BEHANDLUNG
Unverzüglich den behandelnden Arzt verständigen.
Magenspülung, die Verabreichung von aktiver Kohle. Die Verabreichung von
Arzneimitteln, die den Stuhlgang
fördern.
Behandlung der Symptome.
NEBENWIRKUNGEN
• Unter Umständen kann sich eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut oder eine
Überempfindlichkeit gegen
Sonnenlicht einstellen. Das Auftragen von Diphamine auf die Haut kann bei erneuter
Anwendung des Wirkstoffes
dieses Arzneimittels
(z. B. orale Verabreichung eines ähnlichen Produktes) eine
Überempfindlichkeitsreaktion auslösen.
• Alle anderen Nebenwirkungen sind Ihrem behandelnden Arzt oder Apotheker
mitzuteilen.
LAGERUNG
Unter 25° C lagern und vor Feuchtigkeit schützen.
Behälter steht unter Druck. Vor Sonnenlicht schützen und keinesfalls Temperaturen
über 50° C aussetzen. Behälter
auch nach Gebrauch nicht durchbohren oder verbrennen. Nicht auf Flammen oder
glühende Gegenstände sprühen.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Auf der Verpackung wird nach den Buchstaben EX (Expiration = Verfalldatum) das
Verfalldatum angegeben. Als
Verfalldatum gilt der erste Tag des angegebenen Monats im angegebenen Jahr.
Diphamine ist nach dem Verfalldatum nicht mehr zu verwenden.
VERSCHREIBUNGSART : Diphamine Schaum ist ausschliesslich in der Apotheke,
ohne Verschreibung Ihres Arztes,
erhältlich.
LETZTE ÜBERARBEITUNG DER PACKUNGSBEILAGE : August 1999
08-51-21-703/1