Leaflet (DE) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Clarithromycine UNO Teva 500 mg Retardtabletten Clarithromycin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Clarithromycine UNO Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycine UNO Teva beachten? 3. Wie ist Clarithromycine UNO Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clarithromycine UNO Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Clarithromycine UNO Teva und wofür wird es angewendet? Clarithromycine UNO Teva enthält den Wirkstoff Clarithromycin. Clarithromycine UNO Teva ist ein Antibiotikum, das zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Makrolide gehört. Antibiotika hemmen das Wachstum der Bakterien (Erreger), die Infektionen hervorrufen. Clarithromycine UNO Teva Tabletten sind Retard-Tabletten, was bedeutet, dass der Wirkstoff langsam aus der Tablette freigesetzt wird, sodass Sie sie nur einmal pro Tag einnehmen müssen. Clarithromycine UNO Teva wird zur Behandlung folgender Infektionen angewendet: • Bronchitis und Pneumonie (Lungenentzündung) • Rachen- und Nebenhöhleninfektionen • Leichte bis mittelschwere Haut- und Weichgewebeinfektionen Clarithromycine UNO Teva ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Ihr Arzt kann eine andere Form von Clarithromycin verschreiben. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycine UNO Teva beachten? Clarithromycine UNO Teva darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Clarithromycin, gegen irgendein anderes Makrolid-Antibiotikum, wie z. B. Erythromycin, Azithromycin, oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie Terfenadin oder Astemizol (zur Behandlung von Heufieber oder Allergie) oder Cisaprid (zur Behandlung von Magenstörungen) oder Pimozid (zur Behandlung von Geisteskrankheiten) einnehmen, 1/8 Leaflet (DE) • • • • • • • • weil die Kombination dieser Medikamente manchmal zu schweren Herzrhythmusstörungen führen kann. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat bezüglich alternativen Heilmethoden. Wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie eine Geschichte von Herzrhythmusstörungen hat (ventrikuläre Herzrhythmusstörungen einschließlich Torsade de Pointes) oder von Anomalie des Elektrokardiogramms (EKG, elektrische Aufnahme des Herzens), auch langes QT-Syndrom genannt. wenn Sie schwere Nierenprobleme haben. Ihr Arzt kann eine andere Form von Clarithromycin verschreiben. wenn Sie Ticagrelor einnehmen (ein blutverdünnendes Arzneimittel). wenn Sie Ranolazin einnehmen (wird zur Behandlung von Angina pectoris angewendet). wenn Sie Ergotamin-ähnliche Arzneimittel einnehmen (werden normalerweise für Migräne angewendet). wenn Sie Simvastatin oder Lovastatin (zur Reduzierung von Cholesterin) einnehmen. wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie niedrige Konzentrationen von Kalium in Ihrem Blut haben (Hypokaliämie). wenn Sie an einer schweren Leberkrankheit mit einer Nierenkrankheit leiden. wenn Sie Colchicin einnehmen (wird zur Behandlung vn Gicht angewendet). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clarithromycine UNO Teva erhalten, sollten Sie mit Ihrem Arzt kontrollieren, ob • Sie irgendwelche Nieren- oder Leberprobleme haben. • Sie an Myasthenia gravis leiden, eine Krankheit, bei der Ihre Muskeln schwach sind und leicht ermüden. • Wenn sich bei Ihnen während oder nach der Einnahme von Clarithromycine UNO Teva ein schwerer oder langandauernder Durchfall entwickelt, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt. • wenn Sie bakterielle Infektionen oder Pilzinfektionen haben oder dazu neigen (z. B. Soor). • wenn Sie gegen Lincomycin oder Clindamycin (Antibiotika) allergisch sind. • Sie ungewöhnlich niedrigen Magnesiumspiegel im Blut haben (Hypomagnesämie). • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen die dafür bekannt sind, ernsthafte Herzrhythmusstörungen zu verursachen (für die Medikamente Terfenadin, Astemizol, Cisaprid und Pimozid: siehe „Clarithromycine UNO Teva darf nicht eingenommen werden“). Einnahme von Clarithromycine UNO Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Sie sollten Clarithromycine UNO Teva nicht einnehmen, wenn Sie eines von den im Abschnitt „Clarithromycine UNO Teva darf nicht eingenommen werden“ genannten Arzneimitteln einnehmen. Wenn sie mit Clarithromycine UNO Teva eingenommen werden, können die Spiegel und somit die Wirkungen der nachfolgend aufgelisteten Arzneimittel erhöht sein: • Digoxin, Chinidin oder Disopyramid (Arzneimittel für das Herz) • Warfarin (Blutverdünner) • Carbamazepin, Valproat oder Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) • Theophyllin (bei Asthma) • Triazolam, Alprazolam oder Midazolam (Sedativa) • Omeprazol (bei Magenstörungen) Clarithromycine UNO Teva kann mit antiviralen [HIV] Arzneimitteln wie folgt Wechselwirkungen haben: • Zidovudin, Clarithromycine UNO Teva kann die Spiegel von Zidovudin vermindern. • Ritonavir kann die Spiegel von Clarithromycine UNO Teva erhöhen. 2/8 Leaflet (DE) • • • Atazanavir und Saquinavir: Die Einnahme dieser Arzneimittel mit Clarithromycine UNO Teva kann die Spiegel von Atazanavir (oder Saquinavir) und Clarithromycine UNO Teva erhöhen. Nevirapin und Efavirenz können die Spiegel von Clarithromycine UNO Teva vermindern. Etravirin kann die Spiegel von Clarithromycine UNO Teva vermindern. Andere Wechselwirkungen umfassen: • Rifabutin (ein Antibiotikum, das gegen einige Infektionen wirksam ist) kann die Spiegel von Clarithromycine UNO Teva vermindern. • Wenn Itraconazol (ein Arzneimittel gegen Pilze) zusammen mit Clarithromycine UNO Teva eingenommen wird, können die Spiegel beider Arzneimittel erhöht sein. • Fluconazol, ein anderes Antimykotikum (Pilzmittel), kann die Spiegel von Clarithromycine UNO Teva erhöhen. • Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil (zur Behandlung der erektilen Dysfunktion). Die Einnahme dieser Arzneimittel mit Clarithromycine UNO Teva kann die Spiegel beider Arzneimittel erhöhen. • Tolterodin (zur Behandlung der Symptome des Syndroms der hyperaktiven Blase). Bei einigen Patienten können die Spiegel von Tolterodin erhöht sein, wenn es mit Clarithromycine UNO Teva eingenommen wird. • Methylprednisolon (ein Kortikosteroid zur Behandlung von Entzündung) • Vinblastin (ein Chemotherapeutikum, das zur Behandlung von Krebs angewendet wird) • Ziprasidon (ein antipsychotisches Arzneimittel) • Quetiapin (ein atypisches Antipsychotikum) • Eletriptan (zur Behandlung von Migräne) • Halofantrin (zur Behandlung von Malaria) • Aprepitant (zur Vorbeugung von Erbrechen während der Chemotherapie) • Cilostazol (zur Verbesserung des Blutkreislaufes in den Beinen) • Rifampicin oder Rifapentin (zur Behandlung von Tuberkulose) • Tacrolimus, Sirolimus oder Ciclosporin (bei Organtransplantationen) • Johanniskraut (Kräuterpräparat zur Behandlung von Depression). • Phenobarbital (zur Behandlung von Epilepsie). • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, z. B. Insulin, Nateglinid, Repaglinid. • Atorvastatin, Rosuvastatin (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, normalerweise bekannt als Statine und zur Senkung von Cholesterinspiegeln (eine Fettart) im Blut angewendet). • Aminoglykoside (Antibiotika), z. B. Gentamicin. • Kalziumkanalblocker, z. B. Verapamil, Amlodipin, Diltiazem (werden zur Behandlung von Bluthochdruck). Einnahme von Clarithromycine UNO Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Dieses Arzneimittel muss mit Nahrungsmitteln eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Anwendung von Clarithromycin ist nicht empfohlen während der Schwangerschaft oder der Stillzeit, es sei denn, dass die Vorteile für die Mutter die Risiken für das Baby überwiegen. Clarithromycin wird in die menschliche Muttermilch ausgeschieden. 3/8 Leaflet (DE) Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es liegen keine Daten vor über die Wirkung von Clarithromycin auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Ihre Tabletten können zu Schwindel, Verwirrtheit und Desorientierung führen. Führen Sie KEIN Fahrzeug oder bedienen Sie KEINE Maschine, wenn Sie davon betroffen sind. Clarithromycine UNO Teva enthält Laktose Clarithromycine UNO Teva enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Clarithromycine UNO Teva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. Wie ist Clarithromycine UNO Teva einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie und wie lange Sie Clarithromycine UNO Teva einnehmen müssen. Brechen Sie die Einnahme von Clarithromycine UNO Teva nicht ab, selbst wenn Ihre Symptome abklingen. Es ist wichtig, die Tabletten so lange einzunehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, da die Infektion sonst wieder auftreten kann. • Die Tabletten müssen im Ganzen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. • Die Tabletten dürfen weder zerkaut noch halbiert werden. • Die Tabletten müssen einmal täglich eingenommen werden, vorzugsweise zum gleichen Zeitpunkt jeden Tag der Behandlung. • Die Tabletten müssen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden. Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene, einschließlich älterer Personen und Kinder im Alter von 12 Jahre und älter: Die empfohlene Dosis beträgt 500 mg einmal täglich über einen Zeitraum von 6 bis 14 Tage. Jedoch wird Ihr Arzt über die Länge Ihrer Behandlung entscheiden. Ihr Arzt kann die Dosis auf zwei 500-mg-Tabletten bei schweren Infektionen erhöhen. Sie müssen beide Tabletten zum selben Zeitpunkt einnehmen. Kinder unter 12 Jahren: Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden. Ihr Arzt wird Ihrem Kind ein anderes geeignetes Arzneimittel verschreiben. Patienten mit schweren Nieren- und Leberproblemen: Patienten mit schweren Nieren- und Leberproblemen dürfen Clarithromycine UNO Teva nicht einnehmen. Wenn Sie eine größere Menge von Clarithromycine UNO Teva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Clarithromycine UNO Teva eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker, das Antigiftzentrum (070/245.245) oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie das Behältnis und die restlichen Tabletten mit. Symptome einer Überdosierung umfassen Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörung oder Magenschmerzen und allergische Reaktionen sind möglich. Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycine UNO Teva vergessen haben Nehmen Sie die nächste Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist nahezu Zeit für Ihre nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. 4/8 Leaflet (DE) Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycine UNO Teva abbrechen Brechen Sie die Einnahme von Clarithromycine UNO Teva nicht ab, weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, die Tabletten so lange einzunehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, da die Infektion sonst wieder auftreten kann. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie an einer der folgenden Nebenwirkungen zu irgendeinem Zeitpunkt Ihrer Behandlung leiden, BRECHEN SIE DIE EINNAHME Ihrer Tabletten AB und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist unbekannt: • Schwerer oder anhaltender Durchfall, der Blut oder Schleim aufweisen. Durchfall kann zwei Monate nach der Behandlung mit Clarithromycin auftreten. In diesem Fall sollten Sie Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen. • Ausschlag, Atembeschwerden, Ohnmacht oder Schwellung von Gesicht und Rachen. Dies ist ein Zeichen, das sich bei Ihnen eine allergische Reaktion entwickeln kann. • Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Hautreizung, heller Stuhl, dunkler Urin, empfindlicher Bauch oder Appetitmangel. Diese können Zeichen dafür sein, dass Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden. • Schwere Hautreaktionen, wie Blasenbildung an Haut, Mund, Lippen, Augen und Genitalien (Symptome einer seltenen allergischen Reaktion, die Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse genannt wird). • Torsades de pointes, ein lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzschlag. Häufige Nebenwirkungen (können bis 1 von 10 Personen betreffen) umfassen: • Kopfschmerzen • Schlafstörungen • Veränderungen des Geschmackssinnes • Magenprobleme, wie Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verdauungsstörung, Durchfall • Abnormale Leberfunktion (durch Blutergebnisse nachgewiesen) • Hautausschlag • Vermehrtes Schwitzen Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis 1 von 100 Personen betreffen) umfassen: • Oral oder vaginaler Soor (eine Pilzinfektion) • Reduzierung der Zahl von bestimmten Blutzellen (wodurch Infektionen wahrscheinlicher sind) • Appetitmangel, Sodbrennen, Verstopfung, Flatulenzen, Aufstoßen (Eruktation) • Angst, Nervosität, Benommenheit, Müdigkeit, Schwäche, Schwindel, Tremor oder Zittern, oder ein allgemeines Gefühl von Unwohlsein • Ohrensausen oder Gehörverlust • Schwindel • Entzündung von Mund oder Zunge • Magenentzündung, Rektumschmerzen (Proktalgie) • Mundtrockenheit 5/8 Leaflet (DE) • • • • Muskelschmerzen Schmerzen in der Brust oder Veränderungen des Herzrhythmus, wie Herzklopfen Nasenbluten Gallenflussinsuffizienz (Cholestase), Veränderung der Spiegel der von der Leber produzierten Substanzen, Leberentzündung, Leberfunktionsstörung oder Leberinsuffizienz (Gelbfärbung der Haut, dunkler Urin, heller Stuhl oder Hautjuckreiz können die Anzeichen sein) • Hautjuckreiz, Quaddeln Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): • Schwellung, Rötung oder Juckreiz der Haut (Erysipelas). • schwerer akuter Mangel an Neutrophilen (Art von Blutzellen), Symptome schließen hohe Temperatur und Geschwüre im Mund und Rachen (Agranulozytose) ein; Reduktion der Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie). • Schwellung von Lippen und Gesicht (Angioödem) • Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemische Symptome (DRESS) • Akne • Bauchspeicheldrüsenentzündung • Verwirrtheit, Hemmungslosigkeit, Halluzinationen (Dinge sehen), Veränderung des Realitätssinnes oder Panik, Depression, abnormale Träume oder Albträume, Manie. • Konvulsionen (Krampfanfälle) • Blutung • Verfärbung der Zunge oder der Zähne • Verlust des Geschmacks- oder Geruchssinnes oder Unfähigkeit, normal riechen zu können • Prickeln und Kribbeln. • Taubheit • Muskelschmerzen oder Muskelgewebeabbau. Wenn Sie an Myasthenia gravis (eine Krankheit, bei der die Muskeln schwach werden und leicht ermüden) leiden, kann Clarithromycin diese Symptome verschlimmern. • Niedrige Blutzuckerspiegel • Nierenentzündung oder Nierenfunktionsstörung (Müdigkeit, Schwellung oder Aufgebläht sein von Gesicht, Bauch, Oberschenkeln oder Knöcheln oder Probleme beim Wasserlassen) oder Niereninsuffizienz • abnormale Urinfarbe. • erhöhte Gerinnungszeit. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 BRÜSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: [email protected] anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Clarithromycine UNO Teva aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. [PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackung] Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. 6/8 Leaflet (DE) [OPA/AL/PVC/AL-Blisterpackung] Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Clarithromycine UNO Teva enthält: • Der Wirkstoff ist: Clarithromycin. Eine Tablette enthält 500 mg Clarithromycin. • Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure wasserfrei, Natrium-Calcium-Alginat, Natriumalginat, Laktose-Monohydrat, Povidon, Talk, Stearinsäure, Magnesiumstearat, Vanillin, Opadry II 31F32870 gelb (enthält Laktose-Monohydrat, Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Polyethylenglykol, Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172)). Wie Clarithromycine UNO Teva aussieht und Inhalt der Packung Clarithromycine UNO Teva Retardtabletten sind hellgelbe bis gelbe ovale Filmtabletten, mit der Prägung „C“ auf der einen und „500“ auf der anderen Seite. Ihre Tabletten sind in Blisterpackungen mit 5, 6, 7, 10, 14, 20 und 1 Tablette in Einheitsdosis-Packung erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Teva Pharma Belgium AG Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Hersteller TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungarn TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Vereinigtes Königreich Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Polen Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno, Polen TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Spanien Merckle GmbH, Ludwig-Merckle Straße 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland Zulassungsnummern PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackung : BE419587 OPA/AL/PVC/AL-Blisterpackung: BE419571 Art der Abgabe 7/8 Leaflet (DE) Verschreibungspflichtig. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: AT: Clarithromycin ratiopharm BE: Clarithromycine UNO Teva BG: Kaplon XL EE, LT, LV: Klatex PL: Clarithromycin Teva ES, PT: Claritromicina Teva HU: Clarithromycin-Teva IE: Minatev IT: Claritromicina Teva Italia NL: Clarithromycine PCH RO: CLARITROMICINĂ TEVA SK: Klaritromycin Teva XL UK: Zachte XL Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2016. 8/8