1. Einleitung und Zielsetzung
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ZLB Benutzer-Verwaltung SOP Vorlage Benutzer-Verwaltung Benutzer-Verwaltung in SPI Gültig ab Version Ersetzt Dokument vom Gültigkeitsbereich Schlüsselwörter Verweis auf SOP SOP Ebene Review Intervall Genehmigung Datum Unterschrift FV ___________ ________________________ LV ___________ ________________________ QS ___________ ________________________ Qualitätssicherung Inhaltsverzeichnis 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Einleitung und Zielsetzung .......................................................................................................... 2 1.1. Allgemeine Angaben .............................................................................................................. 2 1.2. Prinzip .................................................................................................................................... 2 Begriffe ....................................................................................................................................... 2 Verantwortung ............................................................................................................................ 2 Sicherheit.................................................................................................................................... 2 Vorgehen .................................................................................................................................... 2 5.1. Einen Benutzer aufsetzen ...................................................................................................... 2 5.2. Funktionen eines Benutzers verändern .................................................................................. 3 5.3. Benutzer terminieren .............................................................................................................. 3 5.4. Benutzer entsperren ............................................................................................................... 3 Dokumentation und Archivierung ................................................................................................ 3 Diverses...................................................................................................................................... 3 7.1. Verweis auf Handbücher, Ausrüstungs-Spezifikationen und andere Dokumente.................... 3 Historie ....................................................................................................................................... 4 75808473 Seite 1 von 4 ZLB Benutzer-Verwaltung SOP Vorlage Benutzer-Verwaltung 1. Einleitung und Zielsetzung 1.1. Allgemeine Angaben Die Applikation "System für Plasma Identifikation" (SPI) verlangt eine Benutzer-Verwaltung, welche im Zentrum durch den Zentrum Administrator durchgeführt wird. Diese SOP beschreibt die notwendigen Aktivitäten und Verantwortungen. 1.2. Prinzip Der Zentrum Administrator Benutzer wird durch den Applikationsverantwortlichen SPI bei ZLB Behring AG (Bern) aufgesetzt. Dem Zentrum Administrator werden grundlegende Funktionen (Rollen) zugeteilt, mit welchen er zusätzliche Benutzer für sein Zentrum aufsetzen und ihnen entsprechend ihren Aufgaben Funktionen zuteilen kann. 2. Begriffe SPI System für Plasma Identifikation ELS Elektronischer Lieferschein ZLB ZLB Behring AG, Bern (Schweiz) Zentrum Administrator SPI Verantwortlicher des Zentrums 3. Verantwortung Der Applikationsverantwortliche SPI (ZLB, Bern) ist verantwortlich für die korrekte Aufsetzung des Zentrum Administrator Benutzerkontos. Der Zentrum Administrator ist verantwortlich dafür, dass alle anderen Benutzer für sein Zentrum aufgesetzt werden und dass ihnen die richtigen Funktionen zugeteilt werden. 4. Sicherheit Der Zentrum Administrator muss sicherstellen, dass keine unbefugten Personen durch Benutzerkonten des Zentrums Zugriff zu SPI erlangen. 5. Vorgehen 5.1. Benutzer aufsetzen Benutzer werden in SPI im Menü Lokale Admin. / Mitarbeiter aufgesetzt. Die folgenden Felder müssen ausgefüllt werden: Benutzername Firma Die Auswahlliste zeigt nur Namen des Zentrums Vorname, Nachname Der Benutzer muss klar identifizierbar sein Emailadresse Dient der Informierung der User durch ZLB Geburtsdatum, Geschlecht optional Sprache 75808473 gegenwärtig nur Englisch und Deutsch verfügbar Seite 2 von 4 ZLB Benutzer-Verwaltung SOP Vorlage Benutzer-Verwaltung Gültigkeitsdatum Datum, ab welchem der Benutzer auf SPI zugreifen darf Autorisierungsmethode "Passwort" für Benutzername/Passwort, "Digitale Unterschrift" für Grafiktablett Funktionen entsprechend der Aufgabe. Ein Benutzer kann mehrere Funktionen haben. Die Zentrum Administrator Funktion schliesst die QS Freigabe oder Versand Funktionalität nicht ein und umgekehrt. Wenn die Authorisierungsmethode "Digitale Unterschrift" ausgewählt wurde, muss der Benutzer die Referenzunterschrift in Gegenwart des Zentrum Administrators leisten. 5.2. Funktionen eines Benutzers verändern Wenn die Aufgabe eines Benutzers ändert, muss der Zentrum Administrator die Zuteilung der Funktionen durch Hinzufügen neuer Funktionen und/oder Terminieren bestehender Funktionen anpassen. Um eine Funktion zu terminieren, muss ein Ablaufdatum eingegeben werden. Die Terminierung tritt am Tag nach dem Ablaufdatum in Kraft. Falls eine terminierte Funktion durch den Benutzer erneut benötigt wird, kann sie ihm durch Hinzufügen eines neuen Datensatzes mit dem neuen Gültigkeitsdatum wieder zugeteilt werden. 5.3. Benutzer terminieren Wenn ein Benutzer zu SPI keinen Zugriff mehr haben soll, muss er terminiert werden. Um einen Benutzer zu terminieren, muss ein Ablaufdatum erfasst werden. Die Terminierung tritt am Tag nach dem Ablaufdatum in Kraft. Bevor ein Benutzer jedoch terminiert werden kann, müssen alle ihm zugeteilten Funktionen terminiert werden. Falls ein terminierter Benutzer erneut Zugriff zu SPI haben soll, muss er neu aufgesetzt werden. Da jedoch Benutzernamen nicht doppelt vorhanden sein können, muss ein anderer Benutzernamen gewählt werden. Für das temporäre Sperren des Zugriffs für einen Benutzer sollen daher eher die Funktionen statt der ganze Benutzer terminiert werden. 5.4. Benutzer entsperren Wenn der Benutzer sein Passwort drei Mal falsch eingibt, wird sein Benutzerkonto gesperrt. Um es zu entsperren, muss das Häkchen aus dem entsprechenden Feld entfernt werden. Das gleiche gilt für die gesperrte digitale Unterschrift nach drei fehlgeschlagenen Versuchen. 6. Dokumentation und Archivierung Das Aufsetzen von neuen Benutzern sowie Änderungen und Terminierungen müssen mittels eines Bildschirmausdrucks nach Speicherung des Datensatzes dokumentiert werden. Der Bildschirmausdruck muss durch diejenige Person unterzeichnet werden, welche die Änderungen durchgeführt hat. 7. Diverses 7.1. Verweis auf Handbücher, Hardware-Spezifikationen und andere Dokumente Für weitere Informationen konsultieren Sie bitte die folgenden Dokumente: 75808473 Seite 3 von 4 ZLB Benutzer-Verwaltung SOP Vorlage Benutzer-Verwaltung Benutzerhandbuch für Zentren Modul Beschreibungen (online verfügbar, Englisch) 8. Historie Neue SOP 75808473 Seite 4 von 4
