Föderale Staatliche Institution Moskauer wissenschaftliches

Föderale Staatliche Institution Moskauer wissenschaftliches Forschungsinstitut für Pädiatrie und
Kinderchirurgie
Es wurde in Dezember 2007 – Januar 2008 im Zentrum de4r Entwicklungskorrektion der Kinder im Kleinkindesalter
der FSI MwFI eine klinische Erforschung eines Hautkosmetikums – Verbeugungskreme „Megaderm“, Hersteller ООО
„Водолей» - durcgeführt.
Es wurden die Effektivität und Sicherheit der Kremeverwendung bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahre.
Aufnahmekriterien
1.
2.
Kinder im Alter von 12 Monaten bis 3 Jahre
Vorhandensein der Symptome der atopischen Dermatitis (Hyperämie, Schuppung), Hautjucken, Hautreizung,
Schweißbläschen.
Ausschlusskriterien
1.
2.
3.
Anamnesehinweis an die erhöhte Empfindlichkeit zu Kremebestandteilen, Kinder im Aller bis 12 Monaten
wurden auch ausgeschlossen.
Kinder mit verbreitetem nässendem mikrobiellem Ekzem.
Kinder, deren Eltern die Teilnahme abgesagt haben.
Dosierungsordnung
Die „Megaderm“-Kreme wird auf die vorher gereinigte Hautfläche 1-2 Mal täglich aufgetragen.
Die Effektivitätbeurteilung
Die Effektivitätbeurteilung wurde auf Grund der dynamischen Beobachtung des Hautbefindens im Krankenhaus (10
Kinder) und bei der ambulanten Überwachung (10 Kinder).
Im Laufe der klinischen Beobachtung wurden bei den Patienten täglich geschätzt: Hautdeckezustand, Dynamik der
Hautäusserungen, Hautfeuchtigkeit, Juckeneinfluss, Anschwellen, Hyperämie, folgende Präparateigenschaften:
Aufziehverhalten beim Auftragen (völlig oder nicht völlig), Konsistenz (ob das Kremeauftragen eine Reizwirkung
ausgeübt hatte). Auch wurde die lokale Wirkungsdauer des Präparates bewertet, als auch seine
sensorische Eigenschaften.
Material und Methoden
An der Erforschung nahmen 20 Kinder teil: 11 Mädchen und 9 Jungen, Altersgruppen: 12-18 Monaten alt – 8 Kinder,
19-24 Monaten alt – 6 Kinder, 25-36 Monaten alt – 6 Kinder.
Bei 9 Kindern davon wurden die Erscheinungen der atopischen Dermatitis im mittleren Erkrankungsschweregrad (bei 4
davon – mit einem komplizierten mikrobiellem Ekzem im Heilungsstadium) festgestellt, 6 Kinder zeigten die
Symptome der Hauthyperämie und Trockenheit, 5 Kinder – Trockenheit und Hautschuppen, Jucken. Die klinische
Beurteilung der Präparateffektivität wurde nach der Dynamik der Hautäußerungen, die in die persönliche Karteikarte
die Eltern eingetragen haben. Darin wurden eingetragen: Passangaben des Kindes, Hautprobleme (Schuppung,
Hyperämie, Ekzem, Jucken), Begleitkrankheiten, Ausschüttendauer (akute - 3-7 Tage, chronische – mehr als 1 Monat,
rezidivierende); frühere alternative Therapie und die Notwendigkeit des ärztlichen Angriffes bei der Verwendung der
„Megaderm“-Kreme (Antihestamintherapie, lokale Antibakterial- und fungizider Therapie. Es wurde auch die
Verwendungeffektivität der Kreme als Monotherapie, Vorhandensein der Nebenwirkungen, sensorische Eigenschaften
festgesetzt.
Im Laufe des Behandlungkurses wurden Meinungen der Ärzte und der Eltern bezüglich der Effektivität und Sicherheit
Präparatverwendung nach folgender Abstufung geschätzt: gut, befriedigend, ohne Effekt und Verschlimmerung.
Ergebnisse und Diskussion dazu
In der Patienzengruppe mit deutlichen Erscheinungen der atopischen Dermatitis (9 Kinder, 4 davon mit der
Komplikation - mikrobiellem Ekzem) zeigte sich bei 6 Kindern die Tendenz zur Verminderung der Hyperämie, des
1
Ödems und des Juckens schon am ersten Tage der Kremeverwendung, am 6-8 Tag wurden die Symptome völlig
beseitigt und während 14 Tage der Verbeugungsverwendung keine Rückfälle festgestellt worden waren. Bei einem
Kleinen mit dem mikrobiellen Ekzem hat die Verwendung der „Megaderm“-Kreme keine wesentliche Wirkung
hervorgerufen, es war die Anwendung der lokalen Antibakterialtherapie während 3 Tage erforderlich, danach war
wieder nur „Megaderm“-Kreme verwendet. Bei 5 Kindern mit Trockenheit, Schuppung und Jucken wurden die
Verbesserungen schon an den 2-3 Tagen bemerkbar. Bei der Verwendung der Verbeugungskreme „Megaderm“ in der
beobachtenden Gruppe wurden keine Nebenwirkungen als auch keinen allgemeinen oder lokalen Einfluß festgestellt
Dynamik der Behandlung der Hauterscheinungen der atopischen Dermatitis.
Klinische
Symptome und
Ergebnis
Hyperämie (n=15)
1. Tag
2. Tag
3. Tag
4. Tag
5. Tag
7. Tag
14.Tag
6+,9+/-
10+,5+/-
15+
15+
Entfernt
Ödem (n=6)
4+,2+/-
6+
6+
entfernt
entfernt
Mikrobielles
Ekzem (n=1)
+/-
+/-
+ lokale
Therapie
+ lokale
Therapie
KeineVerschlim
merung
KeineVerschlim
merung
KeineVerschlim
merung
Jucken (n=9)
6+,3+/-
9+
+ lokale
Antibakter
ialtherapie
entfernt
KeineVerschl
immerung
KeineVerschl
immerung
entfernt
entfernt
entfernt
Allgemeinbefinden
der Kinder
befriedige
nd
befriedige
nd
befriedige
nd
befriedige
nd
befriedige
nd
KeineVerschl
immerung
befriedigend
KeineVerschlim
merung
befriedigend
n – Kinderquantität (Symptomdynamik je nach jedem Kind)
+ - Zustandsverbesserung
- - Zustandsverschlimmerung
+/- - zweifelhaft Wirkung
Dynamik der Behandlung der Hauterscheinungen, Schuppen, Jucken im Vergleich zur Verwendung der
„Megaderm“-Kreme
Klinische Symptome und Ergebnis
1. Tag
2. Tag
3. Tag
Hyperämie (n=5)
+++ - +++++
+++++
Ödem (n=5)
++++/-+/+++++
+++++
Jucken (n=5)
+++++
+++++
+++++
Nebenwirkungen (n=5)
+++++
+++++
+++++
n – Kinderquantität (Symptomdynamik je nach jedem Kind)
+ - Zustandsverbesserung
- - Zustandsverschlimmerung
+/- - zweifelhaft Wirkung
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Ergebnisblatt
Nebenwirkungen
Während der Verwendung der „Megaderm“-Kreme wurden keine Nebenwirkungen festgestellt. Unserer
Meinung nach wurde die Effektivität der Kreme in 98% der Fälle festgestellt, davon den guten Effekt bildeten
80%, den befriedigenden – 18%. Im Großen und Ganzen war die Beurteilung der Ärzte und der Kranken
ähnlich. Außerdem haben die Eltern die genügende Konsistent der Kreme geschätzt, was eine gute Eintränkung
beabsichtigte. Es wurden keine allergische Reaktionen festgestellt.
Schlussfolgerungen
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Die Verbeugungskreme „Megaderm“ besitzt die von dem Hersteller gemeldeten befeuchtenden,
regenerierenden, entzündungshemmenden, Jucken aufhebende Eigenschaften.
Ärztliche Verordnung der Kreme „Megaderm“ ist besonders bei der seborrhoischen und atopischen
Dermatitis, nicht aber durch das mikrobielle Ekzem komploziert, als auch bei der Trockenheit,
Hauthyperämie und Jucken zweckdienlich.
Die Kreme kann verbeugungsweise auch bei den gesunden Kindern benutzt werden.
Bei der dauernden Verwendung der Kreme wurden keine Nebenwirkungen festgestellt.
Die Kreme kann auch im Kleinkinderalter verwendet werden (in unserer Erforschung – ab 12
Monaten).
Die Kreme „Megaderm“ kann für die Massenverwendung als ein antiallergisches Mittel, das die Haut
erweicht und beruht, und als ein weiches Kosmetikum für tägliche Verwendung empfohlen werden.
Es würde aber unzweckmäßig die Kreme im Falle der akuten Entwicklungsstufe der mikrobiellen
Komponente der Dermatitis oder der mikrobiellen Verschlimmerung des Ekzems zu verwenden. In
solchen Fällen würde es für die Zielerreichung besser eine vorausgehende lokale Verwendung der
Antibakterialmittel auszuführen.
Kinderarzt des Zentrums der Entwicklungskorrektion
der Kinder im Kleinkindesalter
E.K. Berdnikow
Leiter des Zentrums der Entwicklungskorrektion
der Kinder im Kleinkindesalter
E.C. Keschischjan
Chefarzt der FSI MwFI
Doktor der Medizin
G.G. Osokina
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