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Medieninformation
Grünes Licht für LIFEBRIDGE Medizintechnik AG auf dem US-Markt
FDA-Zulassung für LIFEBRIDGE® – den
Lebensretter aus Bayern
Ampfing, 22. Oktober 2009: Die LIFEBRIDGE Medizintechnik AG, Ampfing (Bayern),
hat als weltweit erster Hersteller die Zulassung der US-amerikanischen
Gesundheitsbehörde FDA für eine mobile Herz-Lungen-Maschine erhalten. Nach der
CE-Zertifizierung für Deutschland und Europa in 2008 ist die mobile LIFEBRIDGE ®
damit ab sofort auch im wichtigen US-Markt als Kreislauf- und
Lungenunterstützungssystem für Notfalleinsätze und den Transport von Patienten
einsetzbar. Die nur 17,5 Kilogramm leichte LIFEBRIDGE® kann sogar im Akkubetrieb
die Funktionen von Herz und Lunge vollständig übernehmen. So lassen sich beim
Patienten während Transport, Diagnostik und Therapie irreversible
Multiorganschäden aufgrund anhaltender Sauerstoffunterversorgung infolge eines
akuten Kreislaufversagens oder Herzinfarktes verhindern.
Die LIFEBRIDGE® eröffnet Kardiologen und Notfallmedizinern völlig neue Perspektiven: Bei
akutem Kreislaufversagen oder schwerem Myokardinfarkt kann die Überlebenschance mit
dem Einsatz der jetzt FDA-zugelassenen LIFEBRIDGE® direkt positiv beeinflusst werden.
Der Organismus erfährt schon während Diagnostik und einsetzender kardialer Therapie eine
überlebenswichtige Reperfusionsphase. Das weltweit erste CE-zertifizierte und FDAzugelassene mobile Herz-Lungen-Unterstützungssystem stabilisiert binnen weniger Minuten
als extrakorporale Kreislaufunterstützung den Zustand des Patienten und übernimmt im
Notfall vollständig die Funktionen von Herz und Lunge. Auch bei der Verlegung von einem
primär versorgenden Krankenhaus in eine Spezialklinik oder als Backup-System im
Katheterlabor kann die LIFEBRIDGE® durch eine sofort verfügbare Kreislaufunterstützung
Leben retten. Integrierte Sicherheitsautomatismen sorgen für Schutz vor lebensbedrohenden
Luftembolien.
„Mit der erfolgreichen FDA-Zulassung haben wir eine weitere, hohe Hürde genommen und
als erster Hersteller jetzt auch in den USA grünes Licht für die Markteinführung der
LIFEBRIDGE®. Kein vergleichbares Produkt hat bisher Zulassungen für den praktischen
Einsatz, das unterstreicht den technischen Vorsprung und die Vorreiterrolle unseres
Unternehmens bei der mobilen Herz- und Lungenunterstützung. Wir registrieren das große
Interesse unserer amerikanischen Kollegen und werden bereits in den kommenden Wochen
in einigen der führenden US-Kliniken mit der LIFEBRIDGE® präsent sein, um Leben retten
zu helfen!“, so Michael Huf, Head Sales and Marketing Worldwide der LIFEBRIDGE
Medizintechnik AG.
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Wertvoller Zeitgewinn und sicherer Transport
Mit ihren kompakten Ausmaßen von nur 61 x 45 x 37 (B x H x T) cm und einem Gewicht von
17,5 kg ist die LIFEBRIDGE® von einer Person tragbar und eignet sich ideal für den
Transport in Rettungsfahrzeug und Hubschrauber. Das System ist aufgrund des
einzigartigen Automatisierungsgrades innerhalb von 5–10 Minuten einsatzbereit und führt
den geschulten behandelnden Arzt intuitiv in 5 Schritten durch das Menü des integrierten
Displays. Durch diese einfache und sichere Handhabung des Systems ist der Einsatz eines
Kardiotechnikers beim Anschluss an den Patienten, der über eine venöse und eine arterielle
Kanüle in der Leiste erfolgt, nicht mehr erforderlich. Die LIFEBRIDGE® erzielt einen Blutfluss
von bis zu 6 L/min und wird am Netz mit 110/220 V (AC) betrieben. Für den Transport kann
das System bei einer Durchschnittslast bis zu 2,5 Stunden auf Batteriebetrieb umgeschaltet
werden.
Einzigartiges, patentiertes Sicherheitskonzept schützt vor Luftembolien
Die LIFEBRIDGE® verfügt über ein 7-stufiges Sicherheitssystem zur Luftelimination, das
vollautomatisch und zuverlässig vor Luftembolien schützt. Die austauschbaren
„Patientenmodule“ mit den verkapselten Komponenten, die in direkten Blutkontakt kommen,
werden jeweils nach Gebrauch von der Klinik entsorgt. In einer klinischen Studie im Rahmen
der CE-Zulassung 2008 wurde die Gleichwertigkeit des miniaturisierten mobilen HerzLungen-Unterstützungssystems mit herkömmlichen Herz-Lungen-Maschinen nachgewiesen.
Im Vergleich zu diesen liegen die Anschaffungskosten der LIFEBRIDGE® mit weniger als
50 000 € lediglich bei einem Drittel.
Über die LIFEBRIDGE Medizintechnik AG
1999 von Michael Huf, Dr. Georg Mattheis und Dipl.-Ing. Karsten Kirchhof gegründet, widmet
sich die LIFBRIDGE Medizintechnik AG im bayerischen Ampfing der Entwicklung von
mobilen Systemen zur Unterstützung von Herz-Lungen-Funktionen. Ziel ist es, die HerzLungen-Maschinen zum Patienten zu bringen – immer, überall und sofort.
In intensiver Zusammenarbeit mit deutschen und internationalen Wissenschaftlern und
Ärzten entwickelte das Unternehmen die weltweit erste mobile Herz-Lungen-Maschine. Nach
erfolgreichen klinischen Tests erfolgte 2008 die CE-Zulassungen für den Einsatz in der
Notfallmedizin, auf Intensivstationen und in Herzkatheterlabors sowie für den Transport. Seit
Oktober 2009 verfügt die LIFEBRIDGE® über die FDA-Zulassung. Bereits 12 Monate nach
Markteinführung ist die LIFEBRIDGE® in über 40 europäischen Kliniken im Einsatz und
rettete zahlreiche Menschenleben.
Die Marke LIFEBRIDGE® ist Eigentum der LIFEBRIDGE Medizintechnik AG.
LIFEBRIDGE Medizintechnik AG mit Sitz in Ampfing, Deutschland, ist im Handelsregister
des Amtsgerichts Traunstein unter HRB 16579 eingetragen. Mitglieder des Vorstands sind
Prof. Dr. Hans-Reinhard Zerkowski (Vorstandsvorsitzender) und Bernhard Eckel.
Vorsitzender des Aufsichtsrats ist Alex Eglseer.
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Verfügbares Bildmaterial
Folgendes Bildmaterial steht druckfähig im Internet zum Download bereit:
www.htcm.de/kk/lifebridge
LIFEBRIDGE® mit austauschbarem
Funktionsprinzip der LIFEBRIDGE®.
Patientenmodul (grau) und benutzerfreundlichem
Display.
Einsatz der LIFEBRIDGE® bei invasiver
Diagnostik und interventioneller Therapie im
Katheterlabor.
Einsatz der LIFEBRIDGE® beim Transport des
Patienten im Rettungshubschrauber vom primär
versorgenden Krankenhaus in ein Herzzentrum.
Kontakt:
Pressekontakt:
LIFEBRIDGE Medizintechnik AG
Michael Huf
Simon-Ohm-Straße 1
84539 Ampfing
HighTech communications GmbH
Heike Mittmann
Grasserstraße 1c
80339 München
Telefon: +49 8636 69603-0
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E-Mail: [email protected]
www.lifebridge.de
www.htcm.de
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