LIFEBRIDGE B2T® – das weltweit erste zugelassene, mobile Herz

Medieninformation
TÜV-Zertifikate für LIFEBRIDGE Medizintechnik AG
Mobile Herz-Lungen-Maschine von zertifizierter
Qualität
Ampfing, 20. April 2011. Die LIFEBRIDGE Medizintechnik AG, Ampfing (Bayern), hat
nach der CE-Zertifizierung für Deutschland und Europa und der Zulassung durch die
US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA eine weitere Zertifizierung erhalten: Der
TÜV SÜD Product Service hat das Unternehmen nach Anhang II der EU-Richtlinie
93/42 (MDD) und nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Damit wurde bestätigt, dass das
Qualitätsmanagementsystem des Herstellers den höchsten Standards entspricht.
„Die Zertifizierung bedeutet, dass uns die volle Verantwortung für Entwicklung, Fertigung,
Vertrieb und Service des mobilen Herz-Kreislaufunterstützungssystems LIFEBRIDGE®
übertragen wurde“, erklärt Thomas Marmor, Leiter des Qualitätsmanagements bei
LIFEBRIDGE Medizintechnik AG. „Es freut uns, unsere gewissenhafte Arbeit auf diese
Weise bestätigt zu sehen.“ Bernhard Eckel, Vorstand Finanzen & Administration, ergänzt:
„Die umfassende Zertifizierung unseres Produkts und unserer Verfahren unterstreicht den
technischen Vorsprung und die Vorreiterrolle unseres Unternehmens bei der mobilen Herzund Lungenunterstützung. Kardiologen und Notfallmediziner in aller Welt haben so die
Garantie, mit LIFEBRIDGE® optimal in ihrer Aufgabe unterstützt zu werden, Leben zu
retten.“
Die LIFEBRIDGE® eröffnet Kardiologen und Notfallmedizinern völlig neue Perspektiven: Bei
akutem Kreislaufversagen oder schwerem Myokardinfarkt kann die Überlebenschance mit
dem Einsatz der LIFEBRIDGE® direkt positiv beeinflusst werden. Der Organismus erfährt
schon während Diagnostik und einsetzender kardialer Therapie eine überlebenswichtige
Reperfusionsphase. Das weltweit erste CE-zertifizierte und FDA-zugelassene mobile HerzLungen-Unterstützungssystem stabilisiert binnen weniger Minuten als extrakorporale
Kreislaufunterstützung den Zustand des Patienten und übernimmt im Notfall vollständig die
Funktionen von Herz und Lunge. Auch bei der Verlegung von einem primär versorgenden
Krankenhaus in eine Spezialklinik oder als Backup-System im Katheterlabor kann die
LIFEBRIDGE® durch eine sofort verfügbare Kreislaufunterstützung Leben retten. Integrierte
Sicherheitsautomatismen sorgen für Schutz vor lebensbedrohenden Luftembolien.
Wertvoller Zeitgewinn und sicherer Transport
Mit ihren kompakten Ausmaßen von nur 61 × 45 × 37 (B × H × T) cm und einem Gewicht
von 17,5 kg ist die LIFEBRIDGE® von einer Person tragbar und eignet sich ideal für den
Transport in Rettungsfahrzeugen und Hubschraubern. Das System ist aufgrund des
einzigartigen Automatisierungsgrades innerhalb weniger Minuten einsatzbereit und führt den
geschulten behandelnden Arzt intuitiv in 5 Schritten durch das Menü des integrierten
Displays. Durch diese einfache und sichere Handhabung des Systems ist der Einsatz durch
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geschultes Personal möglich. Die LIFEBRIDGE® erzielt einen Blutfluss von bis zu 6 L/min
und wird am Netz mit 110/220 V (AC) betrieben. Für den Transport kann das System bei
einer Durchschnittslast bis zu 2,5 Stunden auf Batteriebetrieb umgeschaltet werden.
Einzigartiges, patentiertes Sicherheitskonzept schützt vor Luftembolien
Die LIFEBRIDGE® verfügt über ein 7-stufiges Sicherheitssystem zur Luftelimination, das
vollautomatisch und zuverlässig vor Luftembolien schützt. Die austauschbaren
„Patientenmodule“ mit den verkapselten Komponenten, die in direkten Blutkontakt kommen,
werden jeweils nach Gebrauch von der Klinik entsorgt. In einer klinischen Studie im Rahmen
der CE-Zulassung 2008 wurde die Gleichwertigkeit des miniaturisierten mobilen HerzLungen-Unterstützungssystems mit herkömmlichen Herz-Lungen-Maschinen nachgewiesen.
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Über die LIFEBRIDGE Medizintechnik AG
1999 gegründet widmet sich die LIFBRIDGE Medizintechnik AG im bayerischen Ampfing der
Entwicklung von mobilen Systemen zur Unterstützung von Herz-Lungen-Funktionen. Ziel ist
es, die Herz-Lungen-Maschinen zum Patienten zu bringen – immer, überall und sofort.
In intensiver Zusammenarbeit mit deutschen und internationalen Wissenschaftlern und
Ärzten entwickelte das Unternehmen die weltweit erste mobile Herz-Lungen-Maschine. Nach
erfolgreichen klinischen Tests erfolgte 2008 die CE-Zulassungen für den Einsatz in der
Notfallmedizin, auf Intensivstationen und in Herzkatheterlabors sowie für den Transport. Seit
Oktober 2009 verfügt die LIFEBRIDGE® über die FDA-Zulassung. Die LIFEBRIDGE® ist in
über 40 europäischen Kliniken im Einsatz und rettete zahlreiche Menschenleben.
Die Marke LIFEBRIDGE® ist Eigentum der LIFEBRIDGE Medizintechnik AG.
LIFEBRIDGE Medizintechnik AG mit Sitz in Ampfing, Deutschland, ist im Handelsregister
des Amtsgerichts Traunstein unter HRB 16579 eingetragen. Mitglieder des Vorstands sind
Prof. Dr. Hans-Reinhard Zerkowski (Vorstandsvorsitzender), Bernhard Eckel und Dr.
Gerhard Müller-Spanka. Vorsitzender des Aufsichtsrats ist Raphael Horst.
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Verfügbares Bildmaterial
Folgendes Bildmaterial steht druckfähig im Internet zum Download bereit:
www.htcm.de/kk/lifebridge
Dieter Eckert und Robert Peichl, TÜV SÜD
Product Service GmbH, überreichen Bernhard
Eckel und Thomas Marmor das Zertifikat für die
LIFEBRIDGE Medizintechnik AG (von links).
Zertifikatsübergabe durch Dieter Eckert, TÜV
SÜD Product Service GmbH, an Bernhard
Eckel, LIFEBRIDGE Medizintechnik AG (von
links).
LIFEBRIDGE® mit austauschbarem
Patientenmodul (grau) und benutzerfreundlichem
Display
Funktionsprinzip der LIFEBRIDGE®
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Kontakt:
Pressekontakt:
LIFEBRIDGE Medizintechnik AG
Thomas Marmor
Simon-Ohm-Straße 1
84539 Ampfing
HighTech communications GmbH
Brigitte Basilio
Grasserstraße 1c
80339 München
Telefon: +49 8636 69603-0
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E-Mail: [email protected]
Telefon: +49 (0)89 500 778-20
Telefax: +49 (0)89 500 778-77
E-Mail: [email protected]
www.lifebridge.de
www.htcm.de
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