HIV 2014 - EIN UPDATE Dr. Horst Schalk HIV 2014 – EIN UPDATE • • • • • • Medikamente der letzten Jahre Therapiebeginn EKAF-Erklärung PostExpositionsProphylaxe (PEP) PReExpositionsProphylaxe (PrEP) Medikamente der nächsten Jahre MEDIKAMENTE DER LETZTEN JAHRE Name Substanz -anzahl „führende“ Substanz Vergleichssubstanzen Zulassungs - datum in EU Tablettenzahl (Summe) Nahrungsrestzriktion Prezista + backbon e 1 Proteasehemmer Reyataz, Kaletra 12.02.07 1x3 mit Essen Eviplera 3 Nichtnukleosider reverser Transkriptasehemmer Viramune, 28.11.11 Stocrin 1x1 mit Essen Stribild 4 Integrasehemmer Isentress 24.05.13 1x1 mit Snack Tivicay + backbon e 1 Integrasehemmer Isentress, Stribild 16.01.14 1x2 (1x1) egal THERAPIEBEGINN - GUIDELINES • US • WHO • EACS „offer to all“ <500 CD4 („strong“) and >500 CD4 („moderate“) < 500 CD4 und allen mit HIVnegativem Partner <350 CD4 und allen mit HIV-negativem Partner („consider/discuss“) THERAPIEBEGINN - GUIDELINES • D-Ö <200 CD4 „so rasch wie möglich“ 200-350 CD4 „so rasch wie vertretbar“ 350-500 CD4 „kann erfolgen“ >500 CD4 „vertretbar und kann erfolgen“ THERAPIEBEGINN - PRAXIS >500 CD4 auf die Sinnhaftigkeit hinweisen (Stopp der Entzündung, Schutz des Partners) 350-500 CD4 neuerlich anbieten <350 CD4 auf hohe Wichtigkeit hinweisen, bei Ablehnung muss Revers unterschrieben werden EKAF-ERKLÄRUNG 2008 Die Eidgenössische Kommission für Aidsfragen (EKAF) hält auf Antrag der Fachkommission Klink und Therapie des Bundesamtes für Gesundheit, nach Kenntnisnahme der wisseschaftlichen Fakten und nach eingehender Diskussion fest: Eine HIV-infizierte Person ohne andere STD unter einer antiretroviralen Therapie (ART) mit vollständig supprimierter Virämie (im Folgenden: «wirksame ART») ist sexuell nicht infektiös, d. h., sie gibt das HIVirus über Sexualkontakte nicht weiter, solange folgende Bedingungen erfüllt sind: – die antiretrovirale Therapie (ART) wird durch den HIVinfizierten Menschen eingehalten und durch den behandelnden Arzt kontrolliert; – die Viruslast (VL) liegt seit mindestens sechs Monaten unter der Nachweisgrenze (d.h., die Virämie ist supprimiert); – es bestehen keine Infektionen mit anderen sexuell übertragbaren Erregern (STD). EIDGENÖSSISCHE KOMMISSION FÜR AIDS-FRAGEN • • • • Viruslast mindestens 6 Monate <50 Regelmässige Kontrolle der Laborwerte Regelmässige Einnahme der Medikamente Keine zusätzliche sexuelle Infektion POSTEXPOSITIONSPROPHYLAXE = PEP Vorsorgliche (prophylaktische Einnahme) eine antiviralen (HIV) Therapie nach einem (möglichen) HIV-Infektionsrisiko POSTEXPOSITIONSPROPHYLAXE EACS-Guidelines • Vaginal- oder Analverkehr mit HIVpositivem Partner oder bei unbekanntem Status bei „presence of HIV risk factors“ • Oralverkehr mit Ejakulation mit HIVpositivem Partner • Küssen/Schmusen keine PEP POSTEXPOSITIONSPROPHYLAXE • HIV-Therapie mit den kurzfristig verträglichsten und effektivsten Substanzen (zum Beispiel: Truvada®+Kaletra®, Truvada®+Isentress®) • Einnahme so rasch wie möglich, ideal nach 2 Stunden, maximal nach 48 Stunden • PEP-Dauer 4 Wochen • Laborkontrollen berechnet an PEP-Ende PREEXPOSITIONSPROPHYLAXE = PrEP Vorsorgliche (prophylaktische Einnahme) eine antiviralen (HIV) Therapie vor einem (möglichen) HIV-Infektionsrisiko zur Reduktion des Infektionsrisikos PREEXPOSITIONSPROPHYLAXE Zulassung von Truvada® für diese Indikation 17.07.2012 Diskussion: • Laborkontrollen (Niere) • Kostenübernahme • Schutz abhängig von regelmässige Einnahme • Resistenzentstehung (Basistherapie) MEDIKAMENTE DER KOMMENDEN JAHRE Substanz „führende“ Substanz Studienphase Jahre Appliaktionsfrequenz Kivexa®+Tivicay® Integrasehemmer bei EMEA eingereicht Winter 14/15 1x1 täglich Rilpivirin+Dolutegravi r Integrasehemmer Phase 2 5 Jahre 1x1 alle 3 Monate 2838232 „Reifungshemmer“ Phase 1 mehr als 5 Jahre ? ? ? „AttachmentInhibitor“ FRAGEN? www.schalkpichler.at