Termine der Behandlung mit RoACTEMRA :* ® Beginn Gute Gründe für RoAKTIV Das kostenfreie RoAKTIV-Service-Telefon ist von Montag bis Freitag von 16 bis 20 Uhr unter 0800 / 5887848 erreichbar. Haben Sie Fragen zu RoACTEMRA® und dessen Anwendung? Dann rufen Sie an und das medizinisch geschulte Personal beantwortet gerne Ihre Fragen. Weiterführende Informationsmaterialien und praktische Service-Artikel (wie bspw. Kühltasche oder Spritzenabwurfbehälter) können über das RoAKTIV-Service-Telefon oder per Post beim RoAKTIV-Service-Team, James-Franck-Ring 27, 37077 Göttingen, angefordert werden. Letzte Behandlung Applikationsform Nächster Behandlungstermin * Bitte stellen Sie sicher, dass Sie bei jedem Arztbesuch eine Liste von Ihren anderen Arzneimitteln dabeihaben. Name des Patienten Name des Arztes Telefonnummer des Arztes Bewahren Sie diesen Pass mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis von RoACTEMRA® auf, da Nebenwirkungen auch erst einige Zeit nach der letzten Dosis von RoACTEMRA® auftreten können. Wenn bei Ihnen unerwünschte Wirkungen nach einer Behandlung mit RoACTEMRA® auftreten, setzen Sie sich zur Beratung mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in Verbindung. Komplikationen einer Divertikulitis Bei Patienten, die RoACTEMRA® erhalten, kann es zu Komplikationen einer Divertikulitis kommen, die schwerwiegend werden können, wenn sie nicht behandelt werden. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Magen- bzw. Bauchschmerzen oder Koliken bekommen oder wenn Sie Blut im Stuhl bemerken. Dieses Pflicht-Informationsmaterial ist eine Auflage im Rahmen der Zulassung von RoACTEMRA® zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mäßiger bis schwerer rheumatoider Arthritis, um wichtige ausgewählte Risiken zu minimieren. CRP-Werte (C-reaktives Protein) RoACTEMRA® Patientenpass RoACTEMRA® normalisiert CRP-Werte Dieser Patient wird wegen seiner rheumatoiden Arthritis (RA) mit RoACTEMRA® behandelt. Zu berücksichtigende Faktoren: • RoACTEMRA® normalisiert den CRP-Spiegel, und zwar bei den meisten Patienten rasch innerhalb von zwei Wochen, was auf eine verringerte systemische Entzündung hinweist. Deshalb kann der CRP-Wert bei RA-Patienten unter einer Therapie mit RoACTEMRA® möglicherweise kein zuverlässiger Indikator für eine Infektion sein. • Die Wirkungen von RoACTEMRA® auf das CRP, auf neutrophile Granulozyten, die gesenkt werden können, und auf Anzeichen sowie Symptome einer Infektion (z. B. Unterdrückung von Fieber) müssen berücksichtigt werden, wenn ein Patient auf eine potenzielle Infektion hin untersucht wird. • Besondere Aufmerksamkeit ist für die rechtzeitige Diagnose einer schweren Infektion bei Patienten wichtig, deren mäßige bis schwere RA mit Biologika behandelt wird. Anzeichen und Symptome einer schweren Infektion können durch Unterdrückung der Akute-Phase-Reaktion abgeschwächt werden. Dieser Patientenpass enthält wichtige Sicherheitsinformationen, über die Sie Bescheid wissen müssen, bevor, während und nachdem Sie mit RoACTEMRA® behandelt werden. Zeigen Sie diesen Pass JEDEM ARZT, bei dem Sie in Behandlung sind. Lesen Sie die Patientenbroschüre „Was Sie über RoACTEMRA® wissen müssen“, die Gebrauchsinformation und Gebrauchsanleitung von RoACTEMRA® für weitere Informationen. Infektionen RoACTEMRA® erhöht das Risiko, eine Infektion zu bekommen, die schwerwiegend werden kann, wenn sie nicht behandelt wird. Sie sollten RoACTEMRA® nicht erhalten, wenn Sie eine schwerwiegende Infektion haben. • Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen/Symptome einer Infektion bemerken, darunter: • Fieber • Anhaltender Husten • Gewichtsverlust • Halsschmerzen oder Halsentzündung • Atemgeräusche • Rötung oder Schwellung der Haut, Blasenbildung, Hautrisse oder Wunden • Starke Abgeschlagenheit oder Müdigkeit • Suchen Sie einen Arzt auf, wenn während oder nach der Behandlung mit RoACTEMRA® Anzeichen/Symptome (wie anhaltender Husten, Abmagerung/Gewichtsverlust, leichtes Fieber) auftreten, die auf eine Infektion mit Tuberkulose hindeuten könnten. Sie sollten vor der Behandlung mit RoACTEMRA® auf Tuberkulose untersucht und eine aktive Tuberkulose ausgeschlossen worden sein. • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Impfungen, die Sie möglicherweise vor Beginn der Behandlung mit RoActemra® benötigen. • Wenn Sie zum Zeitpunkt der geplanten Behandlung irgendeine Infektion haben (auch eine Erkältung), besprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, ob die nächste Behandlung verschoben werden sollte. Allergische Reaktionen Das Service-Programm für Patienten Die meisten allergischen Reaktionen treten während der Injektion/Infusion oder innerhalb von 24 Stunden nach der Gabe von RoACTEMRA® auf, sie können jedoch jederzeit auftreten. Schwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, wurden in Verbindung mit RoACTEMRA® berichtet. Diese Reaktionen können bei Patienten, die während vorangegangener Infusionen von RoACTEMRA® Überempfindlichkeitsreaktionen hatten, schwerer und potenziell tödlich verlaufen. Nach der Markteinführung wurde während der intravenösen Behandlung mit Tocilizumab über tödlich verlaufene anaphylaktische Reaktionen berichtet. Um Sie in Ihrer Therapie zu unterstützen und Ihnen den Umgang zu erleichtern, wurde das Patientenprogramm RoAKTIV entwickelt. • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Sie während der intravenösen Infusion engmaschig auf Anzeichen einer allergischen Reaktion überwachen. Wenn eine anaphylaktische Reaktion oder andere schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, muss die Anwendung von RoACTEMRA® umgehend abgebrochen werden, eine angemessene medizinische Behandlung eingeleitet und RoACTEMRA® dauerhaft abgesetzt werden. • Ihr Arzt wird prüfen, ob für Sie die Injektion von subkutanem RoACTEMRA® zuhause geeignet ist. •S uchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome einer allergischen Reaktion auftritt: • Hautausschlag, Juckreiz oder Quaddeln • Kurzatmigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen • Schwellung der Lippen, Zunge oder des Gesichts • Brustschmerzen • Benommenheit oder Ohnmacht • Starke Bauchschmerzen oder Erbrechen • Sehr niedriger Blutdruck Wenn bei Ihnen nach einer vorherigen Behandlung mit RoACTEMRA® Symptome einer allergischen Reaktion aufgetreten sind, wenden Sie RoACTEMRA® nicht an, bevor Sie dies Ihrem Arzt mitgeteilt haben und Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie die nächste Anwendung durchführen können. Melden Sie sich noch heute zum ServiceProgramm an, um alle Servicebereiche umfassend nutzen zu können. Kontaktieren Sie uns einfach über die kostenlose RoAKTIV-Servicenummer 0800 / 5887848 (Montag bis Freitag von 16 bis 20 Uhr). Wir freuen uns auf Ihren Anruf!