Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen Bei nervös bedingten Einschlafstörungen und Unruhezuständen Gesunder und ausreichender Schlaf ist lebensnotwendig für die Erhaltung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit. Nervosität und innere Unruhe hindern viele Menschen an einem ruhigen Schlaf. Die Folgen von Schlafmangel sind Müdigkeit und Unausgeglichenheit am nächsten Tag. Die Beruhigungs Dragees mit Baldrian Hopfen von Doppelherz unterstützen die Einschlafbereitschaft und fördern einen ruhigen, gesunden Schlaf. Der Körper kann während des Schlafes regenerieren. Die Beruhigungs Dragees mit Baldrian Hopfen von Doppelherz vereinen die positiven Eigenschaften von Baldrian und Hopfen. Mit ihren zwei Trockenextrakten fördern sie die Entspannung am Abend und den natürlichen, erholsamen und tiefen Schlaf. Die bekannteste Heilpflanze bei Nervosität und Einschlafstörungen ist Baldrian, aber auch bei Tagesnervosität und innerer Unruhe findet Baldrian Anwendung. Es verbreitet schnell seine beruhigende und entspannende Wirkung. Die Kombination mit anderen pflanzlichen Beruhigungsmitteln wie Hopfen ist sinnvoll. Hopfen ist eine krautige Pflanze, die bis zu 12 m lange Triebe bildet. Verwendet werden ausschließlich Hopfenzapfen, die weiblichen Blüten. Hopfenzapfen enthalten hauptsächlich Bitterstoffe, Flavonoide und ätherisches Öl. Diese werden für die beruhigende und schlaffördernde Wirkung verantwortlich gemacht. Im Vergleich zu Baldrian tritt die Wirkung von Hopfen verzögert ein, hält dafür jedoch länger an. Hopfen wird deshalb immer in Kombination mit Baldrian verwendet. Die Beruhigungs Dragees mit Baldrian Hopfen haben einen doppelten Wirkeffekt: Tagsüber wirken die Dragees beruhigend und ausgleichend auf den Organismus - ohne müde zu machen. Abends entspannen sie die Nerven und fördern die natürliche Einschlafbereitschaft - ohne wichtige Traumphasen zu unterdrücken. Arzneimittel Zu Risiken und Nebenwirkungen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder lesen Sie den nachfolgenden Pflichttext. Gebrauchsinformation Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Zusammensetzung 1 überzogene Tablette enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: 187,5 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (5,3-6,6:1), Auszugsmittel: Methanol 45 % (m/m) 45,0 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (5,5-6,6:1), Auszugsmittel Wasser. Sonstige Bestandteile: Maltodextrin, Maisstärke, Povidon K 30, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Maisstärke, Calciumstearat, Eudragit E, Talkum, Calciumcarbonat, Sucrose (Saccharose), Weißer Ton, Arabisches Gummi, Macrogol 6000, Carnaubawachs, Gelbes Wachs, Natriumhydroxid. Farbstoffe: Gelborange S (E110), Ponceau 4R (E124), Titandioxid (E171, Eisen(II, III)-oxid (E172), Eisenoxide und -hydroxide (E172). Konservierungsmittel: Natriumbenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Metyhl-4-hydroxybenzoat. Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE überzogener Tablette. Darreichungsform und Inhalt 40 überzogene Tabletten Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung Anwendungsgebiete Das Arzneimittel wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Gegenanzeigen Was müssen Sie vor der Einnahme von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen beachten? Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der arzneilich wirksamen Bestandteile, Gelborange S, Ponceau 4R, Metyhl-4- und Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile sind. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen ist erforderlich a) bei Kindern Zur Anwendung von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. b) Schwangerschaft und Stillzeit Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten deshalb Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen. Schleswiger Str. 74 | 24941 Flensburg Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßigem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. d) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels Dieses Arzneimittel enthält Gelborange S (E110) und Ponceau 4R, die bei Personen, die gegen diese Stoffe besonders empfindlich sind, allergische Reaktionen hervorrufen können. Metyhl-4- und Propyl4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahren - zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich eine überzogene Tablette - zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen eine überzogene Tablette 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Anwendungsdauer von Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung nehmen Sie bitte Rücksprache mit einem Arzt. Was ist zu tun, wenn Sie zu wenig Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben? Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Gelborange S und Ponceau 4R können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Metyl-4- und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und den Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach dem Verfalldatum. Nicht über 25°C und in der Originalverpackung aufbewahren. Stand der Information September 2003. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Überdosierung und Anwendungsfehler Was ist zu tun, wenn Beruhigungs Dragee mit Baldrian Hopfen in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen. Schleswiger Str. 74 | 24941 Flensburg