Beipackzettel

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GEBRAUCHSINFORMATION:
Bitte aufmerksam lesen
Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian + Hopfen
Wirkstoffe pro Dragee: Bdldrianwurzelextrakt 225,0 mg und Hopfen13pfenextrakt 30,0 mg
UelM Patient!n, lieber Patlentl
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformalion aufmerksam, weil sie wichtigE' Informationen darüber enthält, was Sie bei
der Anwendung dieses ArzneimIttels beachten wllen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Zusammensetzung:
1 Dragee enthalt als arzneilich wirluame Bestandteile:
225,0 mg Trockenelluakt aus Bdldri.lnwurzel (6.7: 11,
Auuugsmittel: Ethanol 70 'El (VNl.
30,0 mg Trockl"nellttakt aus Hopfenzapfen (11 - 14: 1),
Auszugsmittel: Ethanol 96 (VN)
Sonstige Bestandteile:
Maltodextrin. arabisc.hes Gummi, lactose-Monohydrat. Calciumhydrogenphosphat. (arboxymethylstärke-Natrium (Typ Al. Cel­
luloseputver, hochdisperses SiliciumdioKid. Magnesiumstearat,. 5tearinu,e. Biisisches ButylmethoKryiat-Copolymer, [)-Glucose,
Sucrose (Saccharose), Talkum, Calicumcarbonat,. Tragant,. TItandiOKid (E 171), Natriumsulfat,. Chinolingelb (E 1(4), IndigoC<lfmin (E
132l. Montang/y(cXwachs. Enthält Kohlenhydrate. entspre<:hend weniger als 0.01 BE.
OafT.ichungsform und Paclc.ungsgröOen:
Dragees, OriginalpilCkung mit SO Stuck (N1)
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
Pharmauutlscher Unternehmer und Hersteller.
Inter Pharm Arzneimittel GmbH
Kurt-SChumacher-5tr. 6, D-44534 lünen
Tel.: 0 23 0617 56 16- 0, FaK: 0 23 06f7 56 16 -22
Anwendungsgebiete:
Nervös bedingte Einschlafstörungen und Unruhezustände.
Gegenanulgen:
Selon' Beruhlgungs- und Elnschlafdrageff mit Baldrian t
Hopfen darf nicht eingenommen werden bei bekannter Uberempfindlichkeit gegenüber Baldrian, Hopfen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern
unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stil/zeif beachten?
Zur Anwendung in SChwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher soU Se/on- Beruhi­
gungs- und Elnschlafdrage mit Baldrian + Hopfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
VorsichtsmaOnahmen für die Anwendung und WarnhinweIse:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssM bei der Anwendung von Se/on- Beruhigungs- und Einschlafdragu mJt Saldrian +
Hopff!n beachtet werdenl
Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Was müssen Sje im Stroßnvtrkhr sowie bei der Arbeir mir Maschinen und bei Arbeiten ot1n Iichn Halt bt>achten?
Arzneiminel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktions­
vermögen soweit verändern, dass die fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen
beeinträchtigt wird. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie soUten deshalb nach der Einnahme
dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge fuhrl"n, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt ausfuhren und .luch
keinen Alkohol trinken.
Wichtige InfOlmorioMn üb€'r bestimmte sonstige Bestandrei/ von S/on- SeruhJguflgs- und E;nschlafdrog mit Baldrian +
Hopfn'
Dieses Arzneimittel enthält lactose, Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Selon' Beruhigungs- und EinschlafdrQgee
mir Saldrion + Hopfen daher t'f1t nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,. dass Sie Unler einer Unvertrag'
lichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Wedn.lwlrkung.n mit andf!ren Arzn.imitt.ln:
Es sind bisher keine Arzneiminel bekannt die die Wirkung von
»Ion- Sruhjgungs- und Einschlofdragft mit Baldrian + Hopfen beeinflussen oder in ihrer Wirkung von »Ion- Seruhigungs­
und Elnschlafdragft mir Baldrian + Hopfen beeinflusst werden. Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen liegen
jedoch nicht \'01".
Eine glekhzeltige Einnahme andet"er Beruhigungsmittel erfordert eine ärztliche Überwachung.
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Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem einge­
nommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Selon-Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian + Hopfen
nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschrihen, da Selon-Beruhigungs- und Einschlafdragee
mit Bafdr;an + Hopfen sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von Selon- Beruhlgungs- und Einschlafdragee mit Baldrian + Hopfen und wie oft sollten Sie Selon- Beruhigungs- und
Einschlafdragee mir Baidrian + Hopfen anwenden?
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen
oll bei Unruhezuständen 1 bis 3 mal täglich 1 Dragee,
b} bei nervös bedingten Einschlafstörungen 1 bis 2 mall Dragee ein.
WIE.' und wann solltE.'n SiE.' Se/on- Beruhigungs- und Einschlafdragee mir Baldrian + Hopfen anwendE.'nl
Se/on-Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian + Hopfen wird unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit ausrei­
chend Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, eingenommen.
a) Bei Unruhezuständen kann die Einnahme morgens, vormittags und/oder ndchmittags erfolgen.
b) Bei nervös bedingten Einschlafstörungen wird 1 Dragee 1/2 bis 1 Stunde vordem Zubettgehen eingenommen.
Bei nicht ausreichender Wirksamkeit kann zusäulich 1 Dragee vor dem Abendessen eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie Selon- Beruhigungs- und Einschiofdragee mit Baidrion + Hopfen anwenden?
Die Anwendungsdauer ist nicht grundsätzlich begrenzt.
Beachten Sie aber bitte in jedem Fall die Angaben unter .Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und WarnhinweiseM sowie die
Angaben unter .Nebenwirkungen":
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Was ist zu tun, wenn Se/on- Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian + Hopfen in zu großen Mengen angewE.'ndet wurde
(beabsichtigt oder versehentlich)?
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie verse.
hentlich einmat das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosis (2-3 überzogene Tabletten von Se/on-Beruhigungs- und
Einschlafdragee mit Baldrian + Hopfen) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Wenn Sie
eine erheblich größere Menge von Sefan-Beruhigungs- und Einschlafdragee mir Baldrian ... Hopfen eingenommen haben
als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Was müssen Sie beachtE.'n, wenn Sie zu wenig Selon- Beruhlgungs- und Einschlafdragee mit Baldrian + Hapfen angewendet oder
eine Anwendung vergessen haben?
Wenn Sie zu wenig von Selon- Beruhigungs- und E;nschlafdrag mit Baldrian + Hopfn eingenommen haben oder die Ein­
nahme von Selon-Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian + Hopfen vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal
nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungs­
anleitung beschrieben, fort.
Nebenwirkungen:
Welche NebenWirkungen können bei der Anwendung von Se/on- Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian + Hopfen
auftreten?
Es kann zu Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfenl kommen. Auch können überempnndlichkeitsreaktionen
in Form von Juckreiz und/oder Hautausschlag auftreten. Zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können keine Anga­
ben gemacht werden.
WeichE.' Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie gegebenenfalls einen Arzt, damit er über den
Schweregrad und eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer überempfindlichkeitsreaktion darf Selon-Beruhlgungs- und Einschlafdragee mit Baldrian +
Hopfen nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie einen Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt
sind.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der lasche der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese
Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wann isr Selon- Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian + Hopfen auch vor Ablauf des Verfa/ldafums nicht mehr verwend.
bar?
Verwenden Sie Selon- Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian + Hopfen nicht mehr, wenn die überzogenen Tabletten
geplatzt oder zerbrochen sind.
Wie ist Selon- Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian ... Hopfen aufzubewahren?
Nicht über 2S"( aufbewahren.
Bewahren Sie Selon- Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian ... Hopfen vor starker Wärmeeinwirkung (Sonne, Heizung)
und starker Feuchtigkeitseinwirkung (Badezimmer) geschützt auf.
Stand der Information:
Apri12012
Zul.-Nr.6348453.00.00
Se/on- Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian +
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Hopfen erhalten Sie rezeptfrei in der Apotheke.
Inter Pharm Arzneimittel GmbH
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
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Kurt-Schumacher-Str.6