28.04.2009 update: 12.01.2011 -1- Gebrauchsinformation Traumato ReVet RV 25 – Injektionslösung für Tiere GEBRAUCHSINFORMATION Traumato ReVet RV 25 – Injektionslösung für Tiere Homöopathische Arzneispezialität 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH Berliner Ring 32 . D-64625 Bensheim Tel.: +49 62 51 / 10 97 0 . Fax: +49 62 51 / 33 42 [email protected] 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Traumato ReVet RV 25 - Injektionslösung für Tiere Farblose, klare Lösung 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: 0,143 g Arnica montana ex planta tota C6, 0,143 g Hypericum C6, 0,143 g Ledum C6, 0,143 g Nux vomica C6, 0,143 g Rhus toxicodendron C6, 0,143 g Ruta C6, 0,143 g Symphytum C6. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: - Wunden und Verletzungen aller Art, - Abschwellung, Schmerzlinderung und Regeneration geschädigter Gewebe, - Blutungen, Hämatome, Nageltritte, Satteldruck und Frakturen, - akute Sportverletzungen des Pferdes, - chronische Sportschäden und Überlastungszeichen bei Pferden, wie Schienbeinerkrankung, Hufrollenerkrankung, Spat, akute und chronische Tendinitiden der Renn-, Spring- und Dressurpferde, akute und chronische Hufrehe, - Erstversorgung in der Unfallchirurgie bei Hunden und Katzen sowie anderen Spezies, - unterstützende, symptomatische Behandlung bei Tetanus sowie homöopathische Tetanusprophylaxe im Verletzungsfall, - akute und chronische Verletzungs- und Unfallfolgen, - Schock und Lähmungen, - Querschnittslähmungen, - Teckellähme-Syndrom, 937983_F_GI_11-02-02_Traumato ReVet RV 25.doc/27.04.09-nh-ub/13.10.2010-bos /11.01.2011-bos 28.04.2009 update: 12.01.2011 -2- Gebrauchsinformation Traumato ReVet RV 25 – Injektionslösung für Tiere - Hüftgelenksdysplasie bei Hunden, Cauda-Equina-Syndrom der Hunde, Zitzenverletzungen, Horn- und Klauenverletzungen bei Kühen, nach Schwergeburten und Kaiserschnitten, Tarsitis der Mastschweine, innerartliche Aggression nach Zusammenlegung und Umstallung bei Ferkeln und Läuferschweinen, innerartliche Aggression (Federpicken, Kannibalismus), Verletzungen und Tarsitis (Drucknekrosen) beim Geflügel, Folgen von Verletzungen und Überanstrengung bei Reisetauben. Die Anwendung dieser homöopathischen Arzneispezialität in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einen der Bestandteile des Präparates, insbesondere der Pflanzen der Familie der Korbblütler (wie z.B. Arnika). Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Hinweis: Bei der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen. Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hunde, Katzen, Geflügel, Schafe, Ziegen, Schweine, Rinder, Pferde. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung und Art der Anwendung: Soweit nicht anders verordnet und in Abhängigkeit vom Körpergewicht werden folgende Mengen i.v., i.m. oder s.c. injiziert: Welpen, Katzen Hunde Schafe, Ziegen, Kälber Rinder Pferde, bei s.c. oder i.m. Injektion bei i.v. Injektion 0,5 - 2,0 ml 1,0 - 4,0 ml 3,0 - 5,0 ml 10,0 ml 5,0 ml 10,0 ml Großbestände und Geflügel können vorteilhafter mit Traumato ReVet RV25 - Globuli für Tiere (Globuli als Auflösung in Futter oder Tränke) behandelt werden. 937983_F_GI_11-02-02_Traumato ReVet RV 25.doc/27.04.09-nh-ub/13.10.2010-bos /11.01.2011-bos 28.04.2009 update: 12.01.2011 -3- Gebrauchsinformation Traumato ReVet RV 25 – Injektionslösung für Tiere Häufigkeit und Dauer der Anwendung: Häufigkeit und Dauer der Anwendung richten sich in erster Linie nach den Grundsätzen der Homöopathie. In akuten Fällen: Soweit nicht anders verordnet, 1-2 Injektionen täglich, mit zunehmender Besserung seltener. In chronischen Fällen: Soweit nicht anders verordnet, 2-3 Injektionen pro Woche, mit zunehmender Besserung seltener. Nach einleitender Injektionstherapie ist die Weiterführung der Therapie oral möglich. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Siehe unter Abschnitt Dosierung. Bei Unklarheiten holen Sie bitte fachliche Beratung ein. 10. WARTEZEIT Essbare Gewebe: Null Tage Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Lichtschutz erforderlich; Präparat daher stets im Umkarton aufbewahren. Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. 12. BESONDERE WARNHINWEISE Nicht konserviert. Einmalige Entnahme. 13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. 14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE {Monat JJJJ} 15. WEITERE ANGABEN Z.Nr.: Rezept- und apothekenpflichtig Packungsgröße: 10 mal 2 ml Klarglasampullen 937983_F_GI_11-02-02_Traumato ReVet RV 25.doc/27.04.09-nh-ub/13.10.2010-bos /11.01.2011-bos