Die nadellose Injektion – eine Alternative?
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Impfen mit IDAL – neue Möglichkeiten für die Praxis Geschäftsbereich Nutztier Intervet Deutschland GmbH, ein Unternehmen der MSD Tiergesundheit MSD Tiergesundheit in Deutschland 2 MSD Tiergesundheit in Deutschland 3 Matthias Otto MSD Tiergesundheit 4 Intervet Deutschland GmbH Gliederung • Warum intradermal impfen • Vorteile der intradermalen Applikation • Verfügbare Systeme • Vorteile des IDAL Applikators 5 Warum intradermale impfen? • Ausnutzen der Haut als größtes Immunorgan • Hygiene • keine Abszesse • keine Erregerverschleppung • Praktische Gesichtspunkte • niedrigeres Dosisvolumen • einfache Verabreichung • variable Injektionsstelle • Wohlbefinden der Tiere • weniger Stress • weniger Schmerzen 6 27.11.2013/6 Warum intradermale impfen? • die Haut = größte Immunorgan • ca. doppelt so viele Immunzellen wie im gesamten Blutkreislauf (T-Zellen) • dichtes Geflecht aus Lymph- und Blutgefäßen • besonders viele Immunzellen (Dendritschen Zellen = Schlüsselrolle) • effektive Antigenpräsentation & Verarbeitung durch das Immunsystem • Überwindung der maternalen Immunität 7 27.11.2013/7 Leistungsstarke Antigen-präsentierende Zellen Intradermale Applikation des Impfstoffes Chase et al. 2008 Antigen Dendritische Zellen (Langerhans Zellen) Epidermis T-Helferzellen 8 Leistungsstarke Antigen-präsentierende Zellen Dendritische Zellen (z.B. Langerhans Zellen): antigenpräsentierender Zellen 9 Leistungsstarke Antigen-präsentierende Zellen T-Helferzellen & Dendritische Zellen: die Präsentation des Antigens für die T-Helferzellen ist der kritische erste Schritt bei der Induktion der spezifischen Immunantwort 10 Intradermale Impfung – Effektive Immunitätsausbildung Studien belegen, dass die intradermale Impfung mit einem nadellosen Gerät eine sehr starke zelluläre Immunantwort hervorruft, die humorale Immunantwort ist vergleichbar mit der intramuskulären Impfung. 11 Intradermale Impfung – Effektive Immunitätsausbildung Ordnungsgemäße Verabreichung des Impfstoffes Definierte Antigenmenge 12 Erfolgreiche Impfung Infektion oder /ImpfstoffMLV Angeborenes Immunsystem (APZ / DZ) Antigen-spezifische Immunantwort hummorale Immunantwort zelluläre Immunantwort B-Lymphozyten naive T-Lymphozyten Plasmazellen TH2 TH1 ZTL Antigen-spez. Antikörper Antigenspezifische Gedächtniszellen Quelle: Saalmüller et al. 13 Infektion oder /ImpfstoffMLV Angeborenes Immunsystem (APZ / DZ) Antigen-spezifische Immunantwort zelluläre Immunantwort Bei PRRSV wichtiger ist die zelluäre Immunantwort naive T-Lymphozyten TH2 TH1 ZTL Antigenspezifische Gedächtniszellen Quelle: Saalmüller et al. 14 Intradermale Impfung – Effektive Immunitätsausbildung Studien Design: Tierzahlen: insgesamt 30 Schweine Randomisierung und Einteilung in 3 Gruppen à 10 Schweine Gruppe A: Vakzine A Gruppe B: Vakzine A Gruppe C: Kontrolle i.m. (intramuskulär) Applikation i.d. (intradermal) Applikation nicht geimpft • 45 Tage nach Impfung wurden die Tiere in einen konventionellen Bestand verbracht und einer natürlichen PRRS Infektion ausgesetzt • Messung von Blutparametern und klinischem Score 15 Intradermale Impfung – Effektive Immunausbildung Starke zelluläre Immunantwort 16 Intradermale Impfung – Effektive Immunausbildung PRRSV spezifische IFT Titer (log2) PRRSV spezifische Antikörper-Reaktion nach Vakzination 14 12 10 8 6 4 2 0 IM ID Controls Tage nach Vakzination 17 Vorteile der intradermalen Impfung • Überwindung der maternalen Antikörper bei jungen Ferkeln 18 Intradermale Impfung – Überwindung von maternalen Antikörpern •ST5im Blut befinden sich nach Kolostrumaufnahme Antikörper, die von dem Muttertier stammen • bekannter Wegfang-Effekt bei früher Impfung in gut durchbluteter Muskulatur (i.m.) • in der Haut befinden sich keine mAK: • kein Wegfangen des injizierten Antigens • das Antigen kann in Ruhe präsentiert, analysiert und weiterverarbeitet werden 19 Folie 19 ST5 Kannst du hierzu bitte ein paar Bullets schreiben, warum und wie die maternalen Antikörper überwunden werden? Und warum dass mit der i.D. Impfung funktioniert. Das wäre prima, da ja nur der Titel der Studie noch nicht aussagt, wie es funktioniert STOPCUOG; 16.01.2013 Vorteile der intradermalen Applikation 20 Vorteile der intradermalen Impfung Impfung großer Tierzahlen • schnelle Verabreichung – Zeitersparnis bei großen Beständen • hygienisch – keine Übertragung von Erregern (z.B. Streptokokken) • keine Verletzungsgefahr beim Personal – Sicherheit Tierfreundlich • nahezu schmerzfrei • weniger Impfstress • weniger systemische Nebenwirkungen Vorteilhaft in der Ferkelaufzucht • i.d.-Impfung kann vorhandene maternale Immunität überwinden • höhere Flexibilität bei der Auswahl der Impfstelle 21 Vorteile der intradermalen Impfung Foto Henke-Sass-Wolf 22 Details: Vorteile der intradermalen Impfung • Tierwohl • bessere Hygiene • bessere Fleischqualität • richtige Impfung • Sicherheit für den Anwender • Leistungsstarke Antigen-präsentierenden Zellen • Überwindung maternaler AKs • weniger systemische Nebenwirkungen 23 Vorteile der intradermalen Impfung • Tierwohl • Bessere Hygiene • Bessere Fleischqualität • Richtige Impfung • Sicherheit für den Anwender • Leistungsstarke Antigen-präsentierenden Zellen • Überwindung maternaler AKs Bildquelle: Dr. Knöppel • Weniger systemische Nebenwirkungen 24 Vorteile der intradermalen Impfung 25 Vorteile der intradermalen Impfung Bessere Hygiene: Bild-Quelle: MSD Intervet intern 26 Vorteile der intradermalen Impfung Impfhygiene - Schwachstelle bei Massenimpfungen 27 Vorteile der intradermalen Impfung Bessere Fleischqualität – keine Abszesse: Bild-Quelle: MSD Intervet intern 28 Vorteile der intradermalen Impfung Für Sauen und Ferkel – immer 0,2 ml: Bild-Quelle: MSD Intervet intern 29 Vorteile der intradermalen Impfung Sicherheit für den Anwender: Bild-Quelle: MSD Intervet intern 30 Verfügbare Systeme • Drei nadellose Systeme auf dem Markt: • IDAL® – MSD Tiergesundheit Intervet Deutschland • AcuShot® – GFS Ascheberg • MS Pulse® - Schippers • Achtung: Nadellose Injektion ≠ intradermale Injektion!!! • Nadellose Injektion: intramuskulär, subkutan oder intradermal • Intradermale Injektion: Injektion von Flüssigkeiten direkt in die Haut 31 Übersicht nadellose Injektoren 32 33 Verfügbare Systeme – IDAL Bild-Quelle: MSD Intervet intern 34 Technische Grundlagen 35 Bild-Quelle: MSD Intervet intern Anwendung in der Praxis Wenige Minuten nach Impfung Bild-Quelle: MSD Intervet intern Dr. Knöppel 2 Wochen nach Impfung 36 Vertrieb des Gerätes • Bezug nur über MSD Tiergesundheit Intervet Deutschland • Vorort-Einweisung durch Ihren IntervetMitarbeiter (KAM oder Technischer Service) • Leasinggebühr pro Jahr inklusive Service 37 Vorteile des IDAL Applikators • Speziell zugelassene und getestete Impfstoffe • Akkubetrieben • Geringes und fix eingestelltes Dosisvolumen: 0,2 ml • Gleicher Antigengehalt bei geringerem Dosisvolumen • Ein kompaktes Gerät: keine Schläuche, kein Halfter, keine Kabel • Einfach zu reinigen mit automatischem Reinigungssystem • Vor-Ort Einführung und Betreuung • Service- und Reparaturleistungen 38 Danke für die Aufmerksamkeit 39 40 IDAL – Impfstoffe (in De) Porcilis® PRRS Porcilis® M Hyo ID Once 41 Porcilis® M Hyo ID ONCE Porcilis Mhyo ID ONCE Anwendungsgebiet: Zur aktiven Immunisierung von Mastschweinen, um die durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae hervorgerufenen Lungenläsionen und verringerten Tageszunahmen in der Endmast zu reduzieren. Bild: JLU Gießen Bild: Stephan von Berg 43 Porcilis® Mhyo ID ONCE • Antigen: • Inaktiviertes Ganzzellkonzentrat von Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm 11 • Adjuvans: • X-Solve (dl-α-Tocopherolacetat + dünnflüssiges Parafinöl) • Dosierung: • 0,2 ml fixes Volumen intradermal • einmalig (One-shot, IDAL) 44 Porcilis® Mhyo ID ONCE • Impfschema: 1. LW 2. LW 3. LW 4. LW 5. LW 6.LW Einmalige Impfung ab einem Lebensalter von 2 Wochen • Verabreichung: • Intradermale Verabreichung von 0,2 ml pro Tier im Bereich des seitlichen Nackens oder entlang der Rückenmuskulatur mit einem intradermalen Applikator (IDAL) 45 Porcilis® Mhyo ID ONCE Beginn der Immunität: 3. LW 4. LW 5. LW 6. LW 7. LW 8. LW 3 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: 6. LW 7. LW 22. LW 8. LW 23. LW 24. LW 22 Wochen nach Impfung 46 Porcilis® Mhyo ID ONCE • Wartezeit: • 0 Tage • Haltbarkeit: • 2 Jahre ab Produktion (Shelf Life) • 3 Stunden nach Anbruch einer Flasche • Lagerung und Anwendungshinweise: • Im Kühlschrank (2-8°C) lagern • Vor Gebrauch den Impfstoff auf Raumtemperatur (15-25°C) erwärmen und gut schütteln 47 Erfahrungen aus der Zulassung • Effektivität und Sicherheit: • Nachgewiesene Effektivität und Sicherheit durch umfangreiche Zulassungsstudie 48 Studie – Material & Methode Betrieb: • 900 Sauen, geschlossen • In Voruntersuchungen 95% der Lungen am Schlachtband Mhyo verdächtig Versuchsaufbau: • 1.051 Ferkel wurden am 28. ± 3 LT geimpft • 3 randomisierte Gruppen: 1. 346 Ferkel mit 0,2 ml Porcilis® Mhyo ID ONCE (intradermal) 2. 351 Ferkel mit 2 ml Vakzine B (i.m.) 3. 354 Ferkel mit 2 ml Placebo (Adjuvans, i.m.) 49 Studie – Material & Methode Erfasste Parameter: • Leistung über TGZ • Lungenläsionen 50 Ergebnisse – Tageszunahmen (g/Tag) Porcilis® MHyo ID ONCE (n=346) (i.d.) Vakzine B (n=351) (i.m.) Kontrolle (n=354) (i.m.) Aufzucht 472±85 459±86 461±88 Mast 666±35* 647±36* 640±37ª Gesamt 623±33* 605±34* 600±33ª Bei Impfung 6.4±1.3 6.4±1.3 6.4±1.2 Aufgezogen 22.8±3.8 22.4±3.6 22.4±3.9 103.2±5.4* 100.5±5.5* 99.5±5.3ª Tageszunahmen (g/Tag) Durchschnittliches Gewicht (kg) Zur Schlachtung *,ª Werte mit unterschiedlicher Markierung in gleichen Zeilen unterscheiden sich signifikant (p<0.05) 51 Ergebnisse – klinische Erkrankung Porcilis® MHyo ID ONCE (i.d.) Vakzine B (i.m.) Kontrolle (i.m.) Zeitraum Ursache Aufzucht Atemwegsinfektion 5 7 9 Andere 66 67 69 Gesamt 71 / 346 (20.5%) 74 / 351 (21.1%) 78 / 354 (22.0%) Atemwegsinfektion 10 22 42 Andere 7 9 10 Gesamt 17 / 335 (5.1%)* 31 / 336 (9.2%)ª 52 / 336 (15.5%)b Mast *,ª Werte mit unterschiedlicher Markierung in gleichen Zeilen unterscheiden sich signifikant (p<0.05) 52 Schlußfolgerung der Studie • die intradermale Impfung zeigte, verglichen mit der Kontrollgruppe, eine deutlich bessere Reduktion der Morbidität und Lungenläsionen: • die Prävalenz für Pleuritis betrug 60% in der Kontrollgruppe, 47% in der intramuskulären Gruppe und 26% in der intradermalen Gruppe Impfung über IDAL kann bei der Verringerung der Schwere von M hyopneumoniae-induzierten Lungenläsionen effektiver sein 53 Fazit • mit Porcilis® MHyo ID ONCE steht in Deutschland jetzt der zweite Impfstoff speziell zur intradermalen Verabreichung zur Verfügung • das IDAL System ist bewährt und ist die Applikationsart mit Zukunft • die intradermale Applikation wird weiter an Wichtigkeit zunehmen (Tierwohl, Lebensmittelsicherheit, Hygiene, Effektivität) 54 „Je großartiger die Sache wird, desto wichtiger, dass Du sie in der Hand behältst.“ Friedrich Engels, 1868 55
