Die schnelle, umfassende Lösung für Ihre Clostridium difficile
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C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE® Die schnelle, umfassende Lösung für Ihre Clostridium difficile Diagnostik Einzigartiger Nachweis des Glutamatdehydrogenase-Antigens (GDH) und der Toxine A und B in weniger als 30 Minuten Clostridium difficile assoziierte Infektion (CDI) Ausgangsproblematik: Zunehmende Prävalenz, Morbidität und Mortalität: n Innerhalb der EU sind schätzungsweise 1,1 von 1000 Krankenhauseinweisungen auf eine CDI zurückzuführen. Hierdurch entstehen jährlich Kosten von 3 Milliarden €.1,2 n Auch Bevölkerungsgruppen mit ursprünglich geringem Risiko (d. h. ohne zurückliegende Antibiotikatherapie) sind mittlerweile betroffen.3 Herausforderung: Exakte und schnelle Diagnose n Eine alleinige Toxintestung ist aufgrund der niedrigen Sensitivität ungeeignet und führt zu falsch-negativen Ergebnissen.4 n Herkömmliche diagnostische Verfahren nehmen viel Zeit in Anspruch und sind sehr komplex. n Fehldiagnosen, Ausbrüche, Mehrfachtestungen und Maßnahmen zur Infektionskontrolle sind mit erheblichen Kosten für das Gesundheitswesen verbunden. Lösung: C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE® n Der einzige Test zum gleichzeitigen Nachweis des GDH-Antigens sowie der Toxine A und B in weniger als 30 Minuten aus Stuhlproben.5 n Leitlinien empfehlen das GDH-Screening in Kombination mit der Toxintestung zur Erhöhung der Sensitivität.6 n Verfügt über einen hohen negativen Vorhersagewert von 99,8 %. n Ca. 89 % der Proben können in weniger als 30 Minuten befundet werden5 (siehe Testalgorithmus). Testdurchführung 1 2 3 4 500 μL 10 300 μL 750 μL 25 μL C C C Ag 15 C Ag C Ag Tox AgTox Ag Tox C.DIFF COMPLETE Tox Ag Tox Tox C Ag Tox C C Ag AgTox Tox C C.DIFF COMPLETE Ag Tox Ag Tox C Tox Ag Tox Ag Ag C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE Waschpuffer zugeben C C C 15 Min. C.DIFF COMPLETE Ag Tox C Tox Ag Ag Mischen und auf die Testkassette C auftragen. 15 Minuten warten C C C Tox C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE Diluent, Probe und einen Tropfen Konjugat zugeben C Tox Ag C.DIFF COMPLETE Tox Ag Tox Ag Ag 10 Min. C C Ag AgTox Tox C.DIFF COMPLETE Tox C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE Interpretation der Ergebnisse Positives AntigenErgebnis Positives Antigen& Toxinergebnis Klinische Daten Negatives Ergebnis C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE® Leistungsvergleich des GDH-Antigen-Testanteils mit dem Zytotoxizitätstest Leistungsvergleich des Toxin A & B Testanteils mit dem Zytotoxizitätstest n= 1126 n= 1126 Positiver Vorhersagewert (PPV) 95.8% Sensitivität 98.7% Sensitivität 87.8% Negativer Vorhersagewert (NPV) 98.1% Negativer Vorhersagewert (NPV) 99.8% Spezifität 99.4% Korrelation 97.8% Datenkalkulation anhand Gebrauchsanleitung C.DIFF C Tox C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE C.DIFF COMPLETE Zwei Tropfen Substrat zugeben. Nach C 10 Minuten ablesen C Ag Testalgorithmus C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE® < 30 Minuten 89 % der Proben 12 % GDH + Toxin + 77 % GDH Toxin - 11 % GDH + Toxin - Behandeln Ausschließen Entscheiden* Daten gemäß Gebrauchsanleitung (n = 1126) * Zur Bestätigung der Diagnose sind weitere Tests erforderlich Wussten Sie schon? Fäkales Laktoferrin (ein Marker für entzündliche Darmerkrankungen) kann zu allen GDH-positiven Proben hinzu­ gezogen werden und ermöglicht die Unterscheidung eines leichten Verlaufs von einer schweren Erkrankungsform. Der frühzeitige Hinweis auf eine schwere Entzündung kann die Einleitung geeigneter klinischer Maßnahmen unterstützen.4 Lösungen für Ihre Diagnostik von Alere™ C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE®: NEU: GIARDIA / CRYPTOSPORIDIUM QUIK CHEK: Für den qualitativen Nachweis der GDH und der Toxine A und B aus Stuhlproben (Schnelltest). Für den differenzierten Nachweis von Giardien und Kryptosporidien im Stuhl (Schnelltest). C. DIFF CHEK™-60: LEUKO EZ VUE™: Für den qualitativen Nachweis der GDH aus Stuhlproben (ELISA). Für den qualitativen Nachweis erhöhter Werte fäkalen Laktoferrins, ein Marker für fäkale Leukozyten und Indikator für Entzündungen des Darms (Schnelltest). C. DIFF. TOX A/B II™ ELISA: Sensitiver ELISA für den qualitativen Nachweis von C. diff. Toxin A&B im Stuhl. NEU: SHIGA TOXIN QUIK CHEK: Für den Direktnachweis von EHEC-Toxinen aus primären Stuhlproben. IBD-SCAN®: Für den quantitativen Nachweis erhöhter LaktoferrinWerte aus Stuhlproben (ELISA). Referenzen : Entwickelt und hergestellt von: 1. Kuijper, E.J, Coignard, B., Tüll, P. (2006) Emergence of Clostridium difficile-associated disease in North America and Europe. ESCMID Study Group for Clostridium difficile; EU Member States; European Centre for Disease Prevention and Control, Clin Microbiol Infect. Suppl 6:2-18. 2. Barbut, F. et al. A European survey of diagnostic methods and testing protocols forClostridium difficile. 2003 ESCMID study group report. 3. Current concepts in CDI: a focus on severe disease recurrent disease. Volume 2 – Issue 2 – September 2008. 4. Detection of CDI: suggested laboratory diagnostic algorithm. M.W.D Wren et al British Journal of Biomedical science 2009 5. C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE package insert. Developed and manufactured by TechLab Blacksburg, VA 24060 6. ASM Guidelines for laboratory detection of toxigenic Clostridium difficile 2010. American Society for Microbiology 0221 27143-0 | alere.de 0732 771077 | alere.at 044 782 60 70 | aleregmbh.ch © Alere GmbH 2013. Alle Rechte vorbehalten. Das Alere Logo und Alere sind Marken der Alere Unternehmensgruppe. C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE und TECHLAB sind Marken von TECHLAB, Inc. · Dok.-Nr. 32V-0038 · Version 03 · FLY Alere GmbH Am Wassermann 28 · D-50829 Köln Tel: +49 221 27143-0 Fax: +49 221 27143-400 [email protected] · www.alere.de Alere GmbH Estermannstr. 17 · A-4020 Linz Tel: +43 732 771077 Fax: +43 732 771077-2391 [email protected] · www.alere.at Alere GmbH Steinacherstrasse 150 · CH-8820 Wädenswil Tel: +41 44 782 60 70 Fax: +41 44 782 60 77 [email protected] · www.aleregmbh.ch
