GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NOTTA®-Tabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen NOTTA® - Tabletten jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind NOTTA® - Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von NOTTA® - Tabletten beachten? 3. Wie sind NOTTA® - Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind NOTTA® - Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND NOTTA® - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? NOTTA® - Tabletten sind ein homöopathisches Arzneimittel. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. Anwendungsgebiete Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: − Hypersensibilität des Nervensystems, Nervosität, Unruhezustände und Schlafstörungen, − weiters nervöse Herzbeschwerden und psychosomatische Beschwerden. Die Anwendung von NOTTA® - Tabletten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. NOTTA® - Tabletten sind ein Kombinationsmittel, welches aus folgenden homöopathischen Einzelmitteln zusammengesetzt ist: Avena sativa, Phosphorus, Chamomilla recutita, Coffea arabica, Zincum valerianicum. Die spezielle Kombination aus sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffen führt zur Verbreiterung des Wirkspektrums, Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOTTA® - TABLETTEN BEACHTEN? Seite 1 von 4 NOTTA®- Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von NOTTA® - Tabletten sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NOTTA® - Tabletten ist erforderlich - Zu Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können Erstverschlimmerungen der bestehenden Beschwerden als Folge der Anregung des körpereigenen Regulationssystems auftreten, die ungefährlich sind. - Eine längere, nicht angebrachte Anwendung kann zum Auftreten von Arzneimittelprüfungssymptomen (neuen Symptomen) führen. Beim Auftreten neuer Beschwerden soll das Arzneimittel abgesetzt werden. - Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich. Die Anwendung von NOTTA®- Tabletten bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Bei Einnahme von NOTTA® - Tabletten mit anderen Arzneimitteln sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei der Einnahme von NOTTA®- Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken NOTTA - Tabletten sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder ab 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden. Die Tablette langsam im Mund unter der Zunge zergehen lassen. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen NOTTA® - Tabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NOTTA® - Tabletten Diese Arzneimittel enthält pro Tablette 226,6 mg Lactose. Bitte nehmen Sie NOTTA® - Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. WIE SIND NOTTA® - TABLETTEN EINZUNEHMEN? Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Sie NOTTA® - Tabletten immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Seite 2 von 4 Dosis Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 1 Tablette Kinder ab 1 Jahr ½ Tablette Dosierung 2 x täglich 2-3 Monate einnehmen. Falls erforderlich kann der Behandlungszyklus wiederholt werden. Am Beginn der Behandlung oder zur rascheren Besserung der Symptome sollen Erwachsene und Jugendliche 1 Tablette 4 x täglich, Kinder ab 1 Jahr ½ Tablette 4 x täglich einnehmen. Bei Beginn der Besserung sollte die Dosis auf 2 x täglich reduziert werden. NOTTA - Tabletten sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder ab 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden. Die Tablette langsam im Mund unter der Zunge zergehen lassen. Die Anwendung von NOTTA®- Tabletten bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Wenn Sie eine größere Menge von NOTTA® - Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Wenn Sie die Einnahme von NOTTA®- Tabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Derzeit sind keine Nebenwirkungen von NOTTA® - Tabletten bekannt. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE SIND NOTTA® - TABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und starker Sonnenstrahlung zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Überkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was NOTTA® - Tabletten enthalten: Die Wirkstoffe sind: 1 Tablette enthält: Avena sativa D1 74,5 mg, Phosphorus D12 37,2 mg, Chamomilla recutita D12 37,2 mg, Coffea arabica D12 37,2 mg, Zincum valerianicum D12 37,2 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke. Seite 3 von 4 Wie NOTTA® - Tabletten aussehen und Inhalt der Packung Weiße bis schwach gelbliche, runde, flache Tablette mit Bruchrille. Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. Sprenkel auf der Tablette sind möglich. Da NOTTA® - Tabletten pflanzliche Rohstoffe enthalten, kann es zu Schwankungen im Aussehen und Geschmack kommen, die keinen Einfluss auf die Qualität und Wirksamkeit haben. Blisterpackung mit 24, 36 und 48 Tabletten. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber: Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien Tel.-Nr.: +43/(0)1-50 30 972 Fax-Nr.: +43/(0)1-50 30 972-40 e-mail: [email protected] Hersteller: Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen Tel.-Nr.: +43/(0)4276-37888-0 Fax-Nr.: +43/(0)4276-37131 e-mail: [email protected] Z.Nr.: 3–00212 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2009. Seite 4 von 4