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Rhinogen
Zusammensetzung
Wirkstoff: acidum hyaluronicum in Form von natrii hyaluronas.
Hilfsstoffe: laurilsulfas; conserv.: E 216, E 218, natrii dehydroacetas; excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Creme: 2 mg natrii hyaluronas pro 1 g Creme.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Feuchtigkeitszufuhr bei trockener Nasenschleimhaut (trockener Rhinitis). Zur postoperativen
Behandlung, zum Beispiel nach einem Eingriff an der Nasenscheidewand.
Dosierung/Anwendung
3?4mal pro Tag eine kleine Menge Creme in beide Nasenöffnungen geben und die Nasenflügel
leicht massieren. Rhinogen Nasencreme ist nicht für eine Langzeitbehandlung indiziert (maximal
2?4 Wochen).
Die Anwendung von Rhinogen Nasencreme bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft
worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
?
Interaktionen
Bisher hat die gleichzeitige Anwendung von topischen Antibiotika oder anderen lokal verabreichten
therapeutischen Wirkstoffen keine Interaktionen oder Inkompatibilitäten mit Rhinogen gezeigt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar. Reproduktionsstudien bei
Tieren haben kein Risiko für den Fötus gezeigt. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft
ist Vorsicht geboten.
Da keine Angaben an einem möglichen Übertritt in die Muttermilch vorliegen, wird eine
Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Rhinogen hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Gelegentlich kann leichter Juckreiz an der Nasenschleimhaut auftreten.
In sehr seltenen Fällen, vor allem bei länger dauernder Anwendung, kann die Hyaluronsäure
Überempfindlichkeitserscheinungen hervorrufen. In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen
und eine anderweitige geeignete Therapie zu beginnen.
Überdosierung
Es besteht kein Risiko einer Überdosierung.
Eigenschafen/Wirkungen
ATC-Code: D03AX05
Hyaluronsäure ist ein saures Mukopolysaccharid (Glykosaminoglykan) biologischen Ursprungs,
das mehr als 50% der Hautgrundsubstanz bildet und durch eine hohe Wasserbindungsfähigkeit
charakterisiert ist.
Beim Menschen kommt es in hoher Konzentration im Glaskörper, in der Synovialflüssigkeit und in
den Gelenkknorpeln vor. Ein lokaler Mangel an Hyaluronsäure führt zu einer ungenügenden
Regeneration der Fibrillen des Bindegewebes, einer zu schwachen Regeneration des
Gefässgewebes, einer Abnahme der Phagozytoseaktivität der Histiozyten sowie der
Fibroblastenproliferation.
Pharmakokinetik
Die lokale Anwendung von Hyaluronsäure auf normaler oder geschädigter Haut führt nur zu einer
äusserst geringen systemischen Absorption, die stark variieren kann und von der Anzahl der
Anwendungen und dem Hautzustand unabhängig ist.
Bei systemischer Absorption verschwindet die exogene Hyaluronsäure rasch aus dem
Blutkreislauf und konzentriert sich vor allem im Knochenmark, in den Lymphknoten, der Leber und
der Milz. Ihre Ausscheidung erfolgt im wesentlichen extrarenal, und ihr Abbau erfolgt durch ein
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Bei systemischer Absorption verschwindet die exogene Hyaluronsäure rasch aus dem
Blutkreislauf und konzentriert sich vor allem im Knochenmark, in den Lymphknoten, der Leber und
der Milz. Ihre Ausscheidung erfolgt im wesentlichen extrarenal, und ihr Abbau erfolgt durch ein
leistungsfähiges System vorwiegend in der Leber, wo sie durch Enzyme in einfache Saccharide
gespalten wird, die anschliessend in den normalen Hexosen-Stoffwechselzyklus inkorporiert
werden.
Präklinische Daten
In akuten, subakuten und chronischen Toxizitätsuntersuchungen an verschiedenen Tierarten hat
sich die Hyaluronsäure als nicht toxisch erwiesen. Hyaluronsäure besitzt ferner auch keine
Mutagenität oder Reproduktionstoxizität. Die lokale Verträglichkeit der Hyaluronsäure hat sich in
tierexperimentellen Studien als sehr gut erwiesen.
Sonstige Hinweise
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Haltbarkeit
Es wird empfohlen, Rhinogen an einem trockenen Ort bei Raumtemperatur aufzubewahren (15?25
°C). Die Creme sollte nach Ablauf des auf der Originalpackung mit «EXP» bezeichneten
Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel sind ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Zulassungsnummer
54083 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
IBSA Institut Biochemique SA, 6903 Lugano.
Stand der Information
September 2007.
2013 IBSA Institut Biochimique SA