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№ 1 2 3 4 Оригинал (DE) Seite von Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Zinkorot® 25 Tabletten Перевод (RU) Страница: из Инструкция по применению: информация для потребителя Цинкорот® 25 таблеток entsprechend 25 mg Zink 2 H2О 157,36 мг, эквивалентно 25 мг цинка Внимательно прочитайте общую инструкцию по приему лекарственного препарата, т.к. она содержит важную для Вас информацию. Данный препарат отпускается без рецепта. Чтобы достигнуть наилучшего результата лечения, Zinkorot® 25 таблеток должен быть все-таки прописан для применения. Пожалуйста, сохраните инструкцию по приему лекарственного препарата. Возможны, Вы захотите еще раз прочитать ее позже. Спросите вашего фармацевта, если Вам необходима дополнительная информация или консультация. Если Ваши симптомы ухудшаются, или если не происходит никакого улучшения, Вам необходимо, на всякий случай, обратиться к врачу. Если одно из перечисленных побочных действий значительно вредит Вам, или вы заметили побочные действия, не перечисленные в данной инструкции по применению, обратитесь к своему врачу или фармацевту. 5 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. 6 Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Zinkorot® 25 Tabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: Was sind Zinkorot® 25 Tabletten und wofür werden sie angewendet? Was müssen Sie vor der Einnahme von Zinkorot® 25 Tabletten beachten? Wie sind Zinkorot® 25 Tabletten einzunehmen? Welche Nebenwirkungen sind möglich? См. Раздел 4. Данная инструкция по приему лекарственного препарата содержит: Что такое Цинкорот® 25 таблеток и для чего они используются? На что Вам необходимо обратить внимание, прежде чем принимать Цинкорот® 25 таблеток? Как принимать Цинкорот® 25 таблеток? Какие побочные действия возможны? 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 Wie sind Zinkorot® 25 Tabletten aufzubewahren? Weitere Informationen 1. Was sind Zinkorot® 25 Tabletten und wofür werden sie angewendet? Zinkorot® 25 Tabletten sind ein Zinkpräparat Anwendungsgebiet Zur Behandlung von Zinkmangelzuständen, sofern sie durch übliche Ernährung nicht behoben werden können. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zinkorot® 25 Tabletten beachten? Zinkorot® 25 Tabletten dürfen nicht eingenommen werden: wenn Sie überempfindlich (allergisch) sonstigen Bestandteile von Zinkorot® 25 Tabletten sind, siehe Abschnitt 6. 30 31 32 33 34 35 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zinkorot® 25 Tabletten ist erforderlich: Bei längerfristiger Anwendung von Zink sollte neben Zink auch Kupfer labordiagnostisch überwacht werden. Bei Einnahme von Zinkorot® 25 Tabletten mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Chelatbildner wie D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsäure (DMPS), Dimercaptobernsteinsäure (DMSA) oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) können die Zinkresorption reduzieren oder die Ausscheidung steigern. Bei gleichzeitiger Gabe von Zink und Как хранить Цинкорот® 25 таблеток? Дополнительная информация 1. Что такое Цинкорот® 25 таблеток и для чего они используются? Zinkorot® 25 таблеток - это цинковый препарат Показания к применению Для лечения низкого уровня цинка, если только нельзя устранить проблему посредством обычного питания. 2. На что Вам необходимо обратить внимание, прежде чем принимать Цинкорот® 25 таблеток? Цинкорот® 25 таблеток не следует принимать: Если у вас аллергия (чрезмерно H2O или на любой из других компонентов Цинкорот® 25 таблеток, см. раздел 6. Необходима особая осторожность при приеме Цинкорот® 25 таблеток: При длительном применении цинка следует наряду с цинком лабораторнодиагностически контролировать медь. При приеме Цинкорот® 25 таблеток с другими лекарствами: Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/употребляете любые другие лекарства или принимали/употребляли недавно у, даже если речь идет о препаратах, выдаваемых без рецепта. Хелатообразующие средства, такие как D-Пеницилламин, димеркаптопропансульфоновая кислота (ДКСК), димеркаптоянтарная кислота (ДКЯК) или этилендиаминуксусная кислота (ЭДКК) могут уменьшить абсорбцию цинка или увеличить выведение. При одновременном приеме цинка и 36 37 38 39 40 41 42 43 44 Phosphaten, Eisen-, Kupfer- und Calciumsalzen kann die Resorption von Zink vermindert werden. Zink kann die Verfügbarkeit von Kupfer beeinträchtigen. Hohe Zinkmengen können die Aufnahme und Speicherung von Eisen reduzieren. Zink reduziert die Resorption von Tetracyklinen, Ofloxazin und anderen Quinolonen (z. B. Norfloxacin, Ciprofloxacin). Aus diesem Grund sollte zwischen der Einnahme von Zink und der genannten Medikamente ein zeitlicher Abstand von mindestens 3 Stunden eingehalten werden. Bei Einnahme von Zinkorot® 25 Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nahrungsmittel mit hohem Gehalt an Phytinen (z. B. Getreideprodukte, Hülsenfrüchte, Nüsse) reduzieren die Zinkresorption. Es gibt Anhaltspunkte dafür, dass Kaffee die Resorption von Zink beeinträchtigt. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 45 Bei nachgewiesenem, klinisch gesichertem Zinkmangel besteht im therapeutischen Dosisbereich keine Einschränkung bei der Anwendung von Zinkorot® 25 Tabletten. 46 47 Kinder und ältere Menschen Erfahrungen bei Kindern liegen bisher nicht vor. Für ältere Menschen gibt es keine speziellen Anwendungsbeschränkungen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: 48 49 50 Es gibt keine Hinweise dafür, dass im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne фосфатов, железа, меди и солей кальция может уменьшиться абсорбция цинка. Цинк может повлиять на уровень меди. Высокий уровень цинка может уменьшить усвоение и накопление железа. Цинка уменьшает абсорбцию Тетрациклинов, Офлоксацина и других Хинолонов (например, Норфлоксацин, Ципрофлоксацин). По этой причине следует соблюдать интервал минимум в 3 часа между приемами цинка и перечисленных препаратов. Прием Цинкорот® 25 таблеток вместе с продуктами питания и напитками, Продукты с высоким содержанием Фитина (например, крупы, бобовые, орехи) уменьшают усвоение цинка. Есть данные, что кофе влияет на усвоение цинка. Беременность и лактация Спрашивайте Вашего врача или фармацевта перед приемом/употреблением всех лекарственных препаратов. При обнаруженном, клинически доказанном дефиците цинка не существует никаких ограничений в применении Цинкорот® 25 таблеток в терапевтическом дозном диапазоне. Дети и пожилые люди Опыты на предмет детей еще не представлены. Для пожилых людей нет никаких специальных ограничений. Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Нет никаких признаков того, что имеется какое-либо нарушение при уличном движении, а также при работе 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 sicheren Halt eine Beeinträchtigung stattfindet. 3. Wie sind Zinkorot® 25 Tabletten einzunehmen? Nehmen Sie Zinkorot® 25 Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da Zinkorot® 25 Tabletten sonst nicht richtig wirken können! Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis ½ bis 1 Tablette täglich. Art der Anwendung Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit mit deutlichem Abstand vor einer Mahlzeit eingenommen werden. Dauer der Anwendung Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem therapeutischen Erfolg. Fragen Sie bitte Ihren Arzt! 62 Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zinkorot® 25 Tabletten zu stark oder zu schwach ist. 63 Wenn Sie eine größere Menge Zinkorot® 25 Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten: Erst bei oralen Dosierungen, die um ein Vielfaches über den therapeutischen Dosierungen liegen, können Überdosierungserscheinungen wie Metallgeschmack auf der Zunge, Kopfschmerzen oder Müdigkeit auftreten, die nach dem Absetzen des Medikaments schnell abklingen. Wenn Sie die Einnahme von Zinkorot® 25 Tabletten vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, 64 65 66 с механизмами и при работах без функции безопасного останова. 3. Как принимать Цинкорот® 25 таблеток? Принимайте Цинкорот® 25 таблеток всегда точно в соответствии с указаниями в данной инструкции по приему препарата. Пожалуйста, осведомитесь у Вашего врача или фармацевта, если вы не совсем уверены. Пожалуйста, соблюдайте режим приема Цинкорот® 25 таблеток, в противном случае может возникнуть неправильное действие! Если врачом не предписано иное, обычная доза - от ½ до 1 таблетки в день. Способ применения Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости заблаговременно до приема пищи. Длительность курса Длительность зависит от терапевтического успеха. Пожалуйста, спрашивайте Вашего врача! Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть подозрение, что действие Цинкорот® 25 таблеток слишком сильное или слишком слабое. Если Вы приняли большее количество Цинкорот® 25 таблеток, чем необходимо: Первично при пероральных дозировках, которые во много раз выше терапевтических доз, могут наблюдаться симптомы передозировки, такие как металлический привкус во рту, головные боли или усталость, которые быстро исчезают после прекращения приема препарата. Если Вы забыли принять Цинкорот® 25 таблеток: Не принимайте двойную дозу, если Вы 67 68 69 70 71 wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Die Einnahme sollte gemäß der Dosierungsanleitung fortgesetzt werden. Wenn Sie die Einnahme von Zinkorot® 25 Tabletten abbrechen: Bei vorzeitiger Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Um den therapeutischen Erfolg jedoch zu gewährleisten, sollten Sie Ihren Arzt fragen, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 72 73 74 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Zinkorot® 25 Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. 75 Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10)Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)Sehr selten (<1/10.000)Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Mögliche Nebenwirkungen: Magen-Darmerkrankungen Unter Zinkorot® 25 Tabletten kann es zu Beschwerden im Magen-Darm-Bereich kommen, z.B. in Form von Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Magenreizungen. Diese Beschwerden treten vor allem zu Beginn der Behandlung auf und sind häufiger, wenn das Präparat auf nüchternen Magen eingenommen wird, als bei Einnahme zu den Mahlzeiten. 76 77 78 79 80 забыли про предыдущий прием. Прием следует продолжать в соответствии с рекомендациями по дозировке. Если Вы прервали прием Цинкорот® 25 таблеток: При преждевременном прекращении или окончании лечения не требуется никаких особых мер. Однако чтобы обеспечить терапевтический успех, Вам следует спросить Вашего врача, если вы хотите прервать лечение или закончить его раньше времени. Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, задайте их Вашему врачу или фармацевту. 4. Какие побочные действия возможны? Как и все лекарственные препараты Цинкорот® 25 таблеткок могут иметь побочные действия, которые не обязательно происходят во всех случаях. При оценке побочных действий используются следующие указания по частоте: Очень часто (≥ 1/10)Часто (≥ 1/100- < 1/10) Эпизодически (≥ 1/1000 до < 1/100) Редко (≥ 1/10000 до < 1/1.000) Очень редко (<1 0.000) Неизвестно (частота на основе имеющихся данных для оценки) Возможные побочные действия: Желудочно - кишечные расстройства Прием Цинкорота® 25 таблеток может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт в виде боли в животе, тошноты, рвоты, поноса и симптомов раздражения желудка. Эти симптомы возникают в начале лечения и чаще, когда препарат принимается натощак, а также при приеме пищи. 81 In diesen Fällen sollte die Einnahme ausnahmsweise zu den Mahlzeiten erfolgen, aber möglichst nicht zusammen mit pflanzlichen Nahrungsmitteln (siehe unter dem Abschnitt Einnahme mit Nahrungsmitteln). 82 Zink kann nach längerfristiger Einnahme Kupfermangel verursachen (siehe unter dem Abschnitt Besondere Vorsicht bei der Einnahme). Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie sind Zinkorot® 25 Tabletten aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. 6. В этих случаях следует в качестве исключения принять лекарство во время приема пищи, но по возможности не вместе с растительными продуктами (см. в разделе прием вместе с продуктами питания). При длительном приеме цинк может вызвать дефицит меди (см. в разделе Особые предосторожности при приеме). Заявление о побочных действиях Если Вы заметили побочные действия, свяжитесь с Вашим врачом, фармацевтом или медицинский обученным персоналом. Это также относится к побочным действиям, не перечисленным в данной инструкции о приеме препарата. Вы можете также направлять побочные эффекты напрямую в Федеральный институт лекарств и медицинской продукции Отд. Фармацевтического надзора Курт-Георг-Кизингер Аллее 3 D-53175 Бонн Веб-сайт: http://www.bfarm.de . Сообщив о побочных эффектов, Вы можете посодействовать тем, что предоставите больше информации о безопасности данного препарата. 5. Как хранить Цинкорот® 25 таблеток? Хранить в недоступном для детей месте. Вы не можете больше использовать препарат после истечения срока годности или, точнее, после даты, указанной на упаковке. Условия хранения: Для данного препарата не требуются особые условия хранения. 6. 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 WEITERE Informationen Was Zinkorot® 25 Tabletten enthält: Der Wirkstoff ist: 1 Tablette mit Bruchkerbe enthält 157,36 Дополнительная информация Что содержит Цинкорот® 25 таблеток: Активное вещество: 1 таблетка с линией разлома содержит mg bzw. 0,38 mmol Zink эквивалентно 25 мг или 0,38 ммоль/л цинка Вспомогательные вещества: Высокодисперсный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K 30, натриевая соль кармеллозы, тальк, магния стеарат Как выглядит Цинкорот® 25 таблеток и содержимое упаковки: Белые таблетки с линией разлома. Таблетки можно разделить на две равные половинки Упаковки по 20 таблеток, 50 таблеток и 100 таблеток. Фармацевтическая компания и изготовитель Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. KГ Кальвер Штр. 7 71034 Бёблинген Телефон: 07031/6204-0 Факс: 07031/6204-31 Электронная почта: [email protected] Изготовитель Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ Генрих-Кноте-Штрассе 2 82343 Поссенхофен Последняя редакция данной инструкции по применению препарата июль 2014г. Информация для наших пациентов Цинк является важным микроэлементом, который организму необходимо получать извне, потому что наше тело не может его синтезировать. Он является составной частью биокатализаторов (ферментов), и таким образом задействован во многих центральных этапах метаболизма. Из-за его разнообразных и сложных действий в организме симптомы дефицита цинка также разнообразны. Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Carmellose-Natrium, Talkum, Magnesiumstearat Wie Zinkorot® 25 Tabletten aussehen und Inhalt der Packung: Weiße Tabletten mit Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden Packungen mit 20 Tabletten , 50 Tabletten und 100 Tabletten . Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Tel.: 07031/6204-0 Fax: 07031/6204-31 E-Mail: [email protected] 118 119 120 121 122 Hersteller Mauermann-Arzneimittel KG Heinrich-Knote-Straße 2 82343 Pöcking Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014. 123 124 Zur Information unserer Patienten Zink ist ein wichtiges Spurenelement, das dem Organismus von außen zugeführt werden muss, da es unser Körper nicht selbst herstellen kann. Es ist Bestandteil vieler Biokatalysatoren (Enzyme) und somit an vielen zentralen Stoffwechselschritten beteiligt. 125 126 Aufgrund seiner unterschiedlichen und komplexen Wirkungen im Organismus sind auch die Symptome des Zinkmangels 127 128 129 130 131 132 133 134 135 vielfältig. Ein Zinkmangel kann zu einer erhöhten Anfälligkeit gegenüber Infektionskrankheiten führen, da Zink für die Funktion des Immungeschehens von großer Wichtigkeit ist. Darüber hinaus kann ein Zinkdefizit zur verzögerten Wundheilung führen. Außerdem kann sich ein Mangel an Zink in Wachstumsverzögerungen äußern. Ein Zinkmangel kann durch eine unzureichende Zufuhr oder auch durch Fehlernährung, wie unausgewogene Fastenkuren verursacht werden. Zinkmangelerscheinungen können auch verursacht werden durch eine gestörte Zinkaufnahme (z. B. bei Darmerkrankungen) oder eine vermehrte Zinkausscheidung, z. B. durch Alkoholkonsum, Abführmittel oder andere Medikamente. Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen E-Mail: [email protected] Дефицит цинка может привести к повышенной восприимчивости к инфекционным заболеваниям, потому что цинк очень важен для функции иммунных процессов. Кроме того недостаток цинка может привести к замедленнму заживлению ран. К тому же недостаток цинка может проявляться в задержке роста. Дефицит цинка может быть вызван недостаточным питанием или недоеданием, например, несбалансированные голодания. Признаки дефицита цинка могут быть также вызваны нарушенным приемом цинка (например, заболевания кишечника) или или увеличенным выведением цинка, например, из-за употребления алкоголя, слабительных средств или других лекарств. Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. KГ Кальвер Штр. 7 71034 Бёблинген Электронная почта: [email protected]
