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Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION FÜR DEN ANWENDER ACNERYNE 2 % - 4 % Gel Erythromycin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Acneryne jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 8 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Acneryne und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Acneryne beachten? 3. Wie ist Acneryne anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Acneryne aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ACNERYNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Acneryne ist ein Antibiotikum zur äußerlichen Anwendung, angewendet zur Behandlung von Akne (Pickeln). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACNERYNE BEACHTEN? Acneryne darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen (Erythromycin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Acneryne sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Acneryne ist erforderlich, denn die Anwendung von Antibiotika kann mit der Entwicklung von Bakterien einhergehen, die gegen Antibiotika resistent sind (Bakterien, die nicht mehr auf die Behandlung ansprechen). Ist dies der Fall, brechen Sie die Behandlung ab und leiten Sie geeignete Maßnahmen ein. 05/2012 Packungsbeilage - und sparen Sie empfindliche Stellen wie die Augen, die Nase, den Mund, eine offene Wunde oder die Schleimhäute aus. Spülen Sie bei ungewollter Anwendung gründlich mit fließendem Wasser. bei einer Überempfindlichkeit oder starken Reizung brechen Sie die Behandlung ab. Bei einer leichten Reizung behandeln Sie seltener, unterbrechen Sie die Behandlung zeitweilig oder brechen Sie sie vollständig ab. eine Kreuzresistenz mit anderen Antibiotika (Makrolide, Lincomycin oder Clindamycin) kann auftreten. fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder wenn das in der Vergangenheit der Fall gewesen ist. wenn Sie noch weitere Arzneimittel einnehmen, bitte auch die Rubrik “Anwendung von Acneryne zusammen mit anderen Arzneimittel” lesen. Bei Anwendung von Acneryne mit anderen Arzneimitteln Benutzen Sie andere Aknepräparate, die eine abschilfernde Wirkung haben, oder alkoholhaltige Kosmetika vorsichtig. Sie können zu einer zusätzlichen Reizung führen. Während einer Behandlung mit Acneryne soll man nicht gleichzeitig Produkten verwenden, die Clindamycin enthalten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzen eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Anwendung von Acneryne zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Bis heute wurden keine Studien zur Sicherheit von lokal verwendetem Erythromycin während der Schwangerschaft oder Stillzeit durchgeführt. Während der Schwangerschaft oder Stillzeit darf Acneryne nur verwendet werden, wenn dies wirklich notwendig ist. Wenn Sie während der Stillzeit doch Acneryne benutzen möchten, dürfen Sie das Medikament nicht an der Brust benutzen, um Kontakt mit dem Baby zu vermeiden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Soweit bekannt hat der Gebrauch von Acneryne keine Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder eine Maschine zu bedienen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Acneryne Der Hilfsstoff Buthylhydroxytoluen kann Reaktionen oder Reizungen von Haut, Augen oder Schleimhäuten hervorrufen. 3. WIE IST ACNERYNE ANZUWENDEN? Die angegriffene Stelle mit alkalifreier (seifenfreier) und hautschonender Seife waschen. Sorgfältig spülen und trocknen. Bei trockener Haut ist eine erbsengroße Menge von Acneryne aufzutragen und sanft einzureiben. Eine oder zwei Anwendungen täglich bis zur klinischen Besserung (1 bis 3 Monate im Allgemeinen). 05/2012 Packungsbeilage Wenden Sie Acneryne immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn Sie eine größere Menge von Acneryne angewendet haben, als Sie sollten Es wird kein schnelleres oder besseres Resultat erreicht, wenn Acneryne häufiger aufgetragen wird. Im Gegenteil, es kann Rötung, Schuppung und ein unangenehmes Gefühl auftreten. In diesem Fall die Behandlung absetzen und den behandelnden Arzt oder Apotheker benachrichtigen. Acneryne Gel enthalt 27,15 g Alkohol pro Tube. Wenn Sie zu viel Acneryne angewendet haben, nehmen Sie dann sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum auf (070/245.245). Wenn Sie die Anwendung von Acneryne vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Acneryne abbrechen Beraten Sie sich immer mit Ihrem Arzt wenn Sie erwägen die Behandlung zu unterbrechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Acneryne Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Festgestellte Nebenwirkungen sind: trockene Haut, empfindliche Haut, Jucken, Schuppenbildung, Rötung, fettige Haut, Brennen, Hautreizungen und allergische Reaktionen (Hypersensibilität). Diese Reaktionen klingen im Allgemeinen ab, wenn die Behandlung seltener erfolgt oder zeitweilig unterbrochen wird. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST ACNERYNE AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Tube nach 'Exp.' angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 05/2012 Packungsbeilage Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Acneryne enthält Der Wirkstoff ist Erythromycin 2% - 4%. Die sonstigen Bestandteile sind Butylhydroxytoluenum, Hydroxypropylcellulosum, Ethanol. Wie Acneryne aussieht und Inhalt der Packung Acneryne ist ein Gel zur äußerlichen Anwendung verpackt in Tuben von 30 Gramm. Abgabeweise: freie Abgabe Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Galderma Benelux B.V. Groot Handelsgebouw Weena 723 , unit C7.082/C7. 079 3013 AM Rotterdam Niederlande Falls weitere Informationen über dieses Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung: Galderma Benelux BV / Belgian Branch Kievitplein 20 C/12 B-2018 ANTWERPEN [email protected] Hersteller Laboratoires Galderma Zone Industrielle Montdésir F-74540 Alby-sur-Chéran Dieses Arzneimittel ist unter der folgenden Nummer zugelassen: Acneryne 2%: BE201467 Acneryne 4%: BE164044 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2013 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012 05/2012
