1 mg / 3 ml Injektionslösung Lesen Sie die
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Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Neurobion 100 mg – 100 mg – 1 mg / 3 ml Injektionslösung Vitamine B1 + B6 + B12 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Neurobion jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Neurobion und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Neurobion beachten? 3. Wie ist Neurobion anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Neurobion aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEUROBION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Neurobion ist ein injizierbares Vitaminpräparat, das die Vitamine B1, B6 und B12 enthält. Neurobion ist angezeigt bei Vitamine B1-, B6- und B12-Mangelerscheinungen, sofern diese nicht durch Diätmassnahmen behoben werden können. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEUROBION BEACHTEN? Neurobion darf nicht angewendet werden, • Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12) oder einen der sonstigen Bestandteile von Neurobion sind. • Wenn Sie Medikamente einnehmen, die L-DOPA enthalten (bei Parkinsonismus) dürfen Sie kein Neurobion erhalten. Sie müssen Ihren Arzt davon unterrichten. • Wenn Sie früher bereits Überempfindlichkeitsreaktionen auf Vitaminpräparate gezeigt haben, müssen Sie Ihrem Arzt Bescheid sagen. • Neurobion darf nicht an Neugeborene verabreicht werden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Neurobion ist erforderlich, Bei langfristiger Verabreichung von mehr als 1 g Vitamin B6 pro Tag können Empfindungsstörungen auftreten. Durch das Vitamin B12 in Neurobion kann eine perniziöse Anämie maskiert werden. Daher muss bei Anämie zuerst eine exakte Diagnose gestellt werden, bevor Neurobion verabreicht wird. 1/4 Packungsbeilage Bei der plötzlichen Unterbrechung einer Pyridoxintherapie (ab Dosen von 200 mg pro Tag) können Entzugserscheinungen auftreten. Bei Anwendung von Neurobion mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Neurobion kann die Wirkung mancher Arzneimittel, die bei Parkinsonismus verwendet werden (die L-DOPA enthalten), herabsetzen. Falls Sie derartige Medikamente einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt informieren. Schwangerschaft und Stillzeit Für die Vitamine B1, B6 und B12 konnten weder teratogene noch mutagene Eigenschaften nachgewiesen werden. Neurobion darf stillenden Müttern sicher verabreicht werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. 3. WIE IST NEUROBION ANZUWENDEN? Wenden Sie Neurobion immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Neurobion wird in einer durch den Arzt festgelegten Dosis in die Muskeln injiziert. Die Spritze darf nur durch den Arzt oder das Pflegepersonal verabreicht werden. Der Arzt bestimmt Häufigkeit und Dauer der Spritzen. Wenn Sie eine größere Menge von Neurobion angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Neurobion angewendet haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem “Antigifcentrum” (070/245.245) in Verbindung. Wenn Sie die Anwendung von Neurobion vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Neurobion abbrechen Bei der plötzlichen Unterbrechung einer Pyridoxintherapie (ab Dosen von 200 mg pro Tag) können Entzugserscheinungen auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Neurobion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei Anwendung von Neurobion treten sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen auf. Ebenfalls können allergische Hautreaktionen auftreten. Auch können Übelkeit und Herzjagen 2/4 Packungsbeilage auftreten. Außerdem können bei längerfristiger Anwendung von Pyridoxin Nervenerkrankungen auftreten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST NEUROBION AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C) Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Neurobion enthält − Die Wirkstoffe sind 100 mg Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1), 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) und 1 mg Cyanocobalamin (Vitamin B12) pro Ampulle von 3 ml Injektionslösung. − Die sonstigen Bestandteile sind Kaliumcyanid, Natriumhydroxid, Benzylalkohol, Wasser für Injektionszwecke. Wie Neurobion aussieht und Inhalt der Packung Ampullen à 3 ml. Packungen mit 6 Ampullen zur intramuskulären Anwendung. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Merck n.v./s.a. Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tel: 02/ 686.07.11 Fax: 02/ 687.91.20 E-mail: [email protected] Hersteller: Merck KGaA Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt Deutschland Zulassungsnummer BE082056 Art der Abgabe 3/4 Packungsbeilage Apothekenpflichtig Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 12/2009 4/4
