Anti-Hantaviren-IIFT - EUROIMMUN Schweiz AG

Anti-Hantaviren-IIFT
EUROIMMUN IIFT
Infektionsserologie
Negative Reaktion
Positive Reaktion
Antikörper gegen Hantaviren
Indikationen: Testsystem zur in-vitro-Bestimmung von Antikörpern gegen Hantaviren in menschlichem Serum oder Plasma zur Diagnostik folgender Erkrankungen: hämorrhagisches Fieber mit
renalem Syndrom (HFRS), Nierenversagen, akutes Atemnotsyndrom, Hantavirus-pulmonales Syndrom (HPS), Hantavirus-cardiopulmonales Syndrom (HCPS).
Klinische Bedeutung:
Hauptvektor
Puumala
Zentral-, Nord- und Westeuropa, Asien
(1.000 Fälle/Jahr in Finnland)
Rötelmaus
Dobrava
Balkanländer
Gelbhalsmaus
Seoul
Russland, Südosteuropa, China, Japan, Korea (mehrere
100.000 Fälle/Jahr allein in China und Korea)
Wanderratte
Hantaan
Korea u. weiteres Südostasien, östl. Russland, Südeuropa
Brandmaus
Saaremaa
Mitteleuropa, nordische und baltische Staaten
Brandmaus
Symptome / Krankheit
Sin Nombre Amerikanischer Kontinent
Hirschmaus
Andes
Hirschmaus, Baumwollratte,
Reisratte, Weißfußmaus
Amerikanischer Kontinent
hohes Fieber, 3-5 Tage
Influenza-ähnliche Symptome
HantavirusVerbreitungsgebiet
Serotyp
Letalität
HFRS (Nephro< 1%
pathia epidemica)
HFRS
< 1%
HFRS
bis 5%
HFRS
~10%
HFRS
unbekannt
HPS/HCPS
~40%
HPS/HCPS
bis 36%
Hantaviren gehören zur Familie Bunyaviridiae (weitere bekannte Vertreter: Sandfliegen-Fieber-Viren, Krim-Kongo-Fieber-Viren) und werden durch verschiedene Ratten- und Mäusespezies übertragen. Die Viren verursachen bei ihnen persistierende Infektionen und werden über Speichel, Kot
und Urin ausgeschieden. Die Übertragung auf den Menschen erfolgt über den Respirationstrakt
durch Staub und Aerosole, die virushaltige Ausscheidungen der inapparent infizierten Nager enthalten. Hantaviren sind weltweit verbreitet.
Krankheitsbild HFRS
Krankheitsbild HPS/HCPS
Inkubationszeit
5-35 Tage
9-33 Tage
Frühe Symptome
– 3-4 Tage abrupt einsetzendes hohes Fieber
– 4-10 Tage unspezifische influenza-ähnliche Symptomatik
– abrupt einsetzendes hohes Fieber
– 3-5 Tage unspezifische influenza-ähnliche Symptomatik
Späte Symptome
– bei 30% der Patienten hämorrhagische Symptomatik
(Petechien in Auge und Schleimhaut; Hämaturie)
– Nierenfunktionseinschränkung bis hin zur Dialysepflicht
– bei 16% der Patienten akutes Nierenversagen
– 4-10 Tage nach initialer Symptomatik: Husten, Atemnot
– Erkrankungen des Respirationstraktes mit schwerer
Pneumonie
Diagnostik: Die Diagnose “HantavirusInitiale Symptome
Infektion“ kann klinisch nur vermutet
werden. Eine hohe Zahl von HantavirusInfektionen wird klinisch nicht als solche
IgG
identifiziert und als Influenza-ähnliche
Infektion, akutes Atemnot-Syndrom oder
IgA
Virus
IgM
Nierenversagen unbekannter Ursache
eingestuft. Zur Bestätigung einer akuten
4 Monate
Hantavirus-Infektion ist mindestens einer
Tag 0
der folgenden Labornachweise notwenZeit
Infektion
dig: 1. direkter Nachweis von Viren oder
Viruspartikeln (schon wenige Tage nach
Auftreten der ersten Symptome nicht mehr möglich): a) Virusisolation, b) Nachweis viraler Nukleinsäure 2. indirekter (serologischer) Nachweis (fast immer schon beim Auftreten der ersten
Symptome möglich): a) Anstieg des IgG-Antikörper-Titers, b) IgM- und im weiteren Verlauf IgGAntikörper. Es gibt große serologische Unterschiede zwischen einzelnen Hantavirus-Typen. In vielen Regionen ist nicht bekannt, welche Typen vorherrschen. Zusätzlich ist mit einer zunehmenden
Durchmischung zu rechnen. Weder mit einzelnen nativen noch mit einzelnen rekombinanten
Antigenen ist ein Nachweis von Antikörpern gegen alle Typen möglich. Um Infektionen mit allen
Hantavirus-Serotypen nachzuweisen, ist eine Kombination verschiedener Antigene notwendig.
Mit den Hantaviren-BIOCHIP-Mosaiken werden Infektionen mit vielen Serotypen simultan erfasst.
Unter Berücksichtung endemischer Aspekte ist häufig eine Identifizierung des Serotyps möglich.
Inkubationszeit
(5-35 Tage)
Fieber-Periode
(3-4 Tage)
Viren:
Adenoviren
Chikungunya-Viren
Coxsackie-Viren
Cytomegalie-Viren (CMV)
Dengue-Viren Typen 1-4
ECHO-Viren
Epstein-Barr-Virus-Capsid-Antigen (EBV-CA)
Epstein-Barr-Virus-Early-Antigen (EBV-EA)
Epstein-Barr-Virus-Nuclear-Antigen (EBNA)
FSME-Viren
Gelbfieber-Viren (YFV)
Hantaviren (Typen Hantaan, Puumala, Seoul,
Saaremaa, Dobrava, Sin Nombre, Andes)*
Herpes-simplex-1 und -2-Viren (HSV-1/2)
HIV-1 und -2*
Humane Herpes-6-Viren (HHV-6)
Influenza-A und -B-Viren
Japanische Enzephalitis-Viren (JEV)*
Krim-Kongo-Fieber-Viren*
Masern-Viren
Mumps-Viren
Parainfluenza-Viren Typen 1-4
Respiratory-Syncytial-Viren (RSV)
Röteln-Viren*
Sandfliegen-Fieber-Viren
(Typen Sicilian, Naples, Toscana, Cyprus)
SARS-Coronaviren (SARS-CoV)
Varizella-Zoster-Viren (VZV)
West-Nil-Viren (WNV)
Bakterien:
Afipia felis*
Bartonella henselae
Bartonella quintana
Bordetella parapertussis
Bordetella pertussis
Borrelia afzelii
Borrelia burgdorferi
Borrelia garinii
Campylobacter coli*
Campylobacter jejuni*
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia trachomatis
Haemophilus influenzae*
Helicobacter pylori
Klebsiella pneumoniae*
Legionella bozemanii*
Legionella dumoffii*
Legionella gormanii*
Legionella jordanis*
Legionella micdadei*
Legionella pneumophila Serotypen 1-14
Listeria monocytogenes 1/2 a, 4b*
Mycoplasma hominis
Mycoplasma pneumoniae
Treponema pallidum
Treponema phagedenis
Ureaplasma urealyticum
Yersinia enterocolitica*
Bakterien-Antigene (EUROPLUS):
Borrelia VlsE (rekombinant)
Borrelia OspC
Hefen:
Candida albicans
Candida glabrata*
Candida krusei*
Candida parapsilosis*
Candida tropicalis*
Parasiten:
Echinococcus granulosus
Leishmania donovani
Plasmodium falciparum HRP-2/MSP-2 (rek.)*
Plasmodium vivax MSP/CSP (rekombinant)*
Toxoplasma gondii
Profile:
Begleithepatitis-Profil
Exanthem-Profil
Fieber-Profil Südostasien
Flaviviren-Profil
Gastrointestinaltrakt-Profil
Infektarthritis-Profil
Infektarthritis-Profil (Tropen)
Lymphadenitis-Profil
Myokarditis-Profil
Ophthalmologie-Profil
Otitis-Profil
Respirationstrakt-Profil
Schwangerschafts-Profil
STD-Profil
TORCH-Profil
ZNS-Profil
* In der EU zur Zeit nicht als IVD im Vertrieb.
Spezielle Substratkombinationen auf Anfrage
Hergestellt in Deutschland
EUROIMMUN AG · D-23560 Lübeck · Seekamp 31 · Telefon 0 45 1 / 58 55-0 · Telefax 58 55-591 · E-Mail [email protected] · www.euroimmun.de
Test-Charakteristika
Anti-Hantaviren-IIFT
EUROIMMUN IIFT
Autoimmun-Diagnostik
Gewebe-/Zellsubstrate:
Auge, Affe
Crithidia luciliae
Darm, Affe
Erythrozyten, human*
Granulozyten, human (Ethanol-fixiert)
Granulozyten, human (Formaldehyd-fixiert)
Granulozyten, human (Methanol-fixiert)
Großhirn, Affe
Harnblase, Ratte
HEp-2-Zellen
HEp-20-10-Zellen
Herz, Affe
Hoden, Affe
HUVEC
Hypophyse, Affe
Hypothalamus, Affe*
Kleinhirn, Affe
Knorpel (Trachea), Affe*
Leber, Affe
Leber, Maus
Leber, Ratte
Lippe, Affe*
Lobus temporalis, Affe*
Lunge, Affe
Lymphknoten, Affe*
Lymphozyten, human*
Magen, Affe
Magen, Maus
Magen, Ratte
Mamma, Affe*
Milz, Affe*
Mundschleimhaut, Affe*
Nabelschnur, human
Nebenniere, Affe
Nebenschilddrüse, Affe
Nerv, Affe
Niere, Affe
Niere, Maus
Niere, Ratte
Ösophagus, Affe
Ösophagus, Ratte
Ovar, Affe
Pankreas, Affe
Parotis, Affe
Placenta, Affe*
Prostata, Affe
Rückenmark, Affe
Saccharomyces cerevisiae
Schilddrüse, Affe
Skelettmuskel, Affe
Spermatozoen, human
Synovia, Affe
Thrombocyten, human
Thymus, Affe
Tränendrüse, Affe
VSM47-Zellen
Zunge, Affe
®
EUROPLUS -Substrate:
AIH (LC-1 + SLA/LP)
Gliadin
Intrinsic Faktor
Myeloperoxidase (MPO)
PBC (AMA-M2 + Sp100)
Proteinase 3 (PR3)
ribosomale P-Proteine + Jo-1
nRNP/Sm + Sm + SS-A
SS-A + SS-B
SS-B + ribosomale P-Proteine + Jo-1
SS-B + Scl-70 + Jo-1
Thyreoglobulin (TG)
BIOCHIP-Mosaiken®:
ANA-Globaltest: HEp-20-10/Leber (Affe)
Autoantikörper-Profile: Kombinationen von
30 verschiedenen Geweben pro Objektträger
CIBD-Profil: Pankreas (Affe)/intest. Becherz. (Kultur)/
Granulozyten (EtOH)/Saccharomyces cerevisiae
Basisprofil: HEp-20-10/Leber (Affe)/
Niere (Ratte)/Magen (Ratte)
EUROPLUS® Endomysium + Gladin:
Darm (Affe)/Leber (Affe)/Gliadin
Granulozyten-Mosaik: Granulozyten (EtOH)/
Granulozyten (HCHO)/HEp-2/Leber (Affe)
Leber-Mosaik: HEp-2/Leber (Affe)/Leber (Ratte)
Niere (Ratte)/Magen (Ratte)/Herz (Affe)
Neuronale Antikörper: Kleinhirn (Affe)/
Nerv (Affe)/Darm (Affe)
Polyendokrinopathie-Mosaik: Schilddrüse (Affe)/
Pankreas (Affe)/Nebenniere (Affe)/Ovar (Affe)/
Hoden (Affe)/Magen (Affe)
Weitere Mosaiken ebenfalls erhältlich
Spezielle Substratkombinationen auf Anfrage
* In der EU zur Zeit nicht als IVD im Vertrieb.
Hergestellt in Deutschland
Testprinzip: Die indirekte Immunfluoreszenz ist ein in-vitroTest für die Bestimmung spezifischer Antikörper gegen
Hantaviren. Auf jedem Testfeld eines Objektträgers sind 6
BIOCHIPs fixiert, die jeweils mit infizierten Zellen (Typen
Hantaan, Puumala, Seoul, Sin Nombre, Dobrava, Saaremaa)
beschichtet sind. Mit diesem EUROIMMUN-BIOCHIP-Mosaik
werden 6 Substrate nebeneinander in demselben Testfeld
verwendet und gleichzeitig mit einem Tropfen Serumverdünnung inkubiert. Dadurch kann mit einer einzigen Untersuchung ein detailliertes Antikörperprofil des Patienten erstellt
werden.
Inkubation mit der
TITERPLANE®-Technik
Reagenzträger
;;;
;;
;;
;;
;;
;;;
;;
;;
;;
;;
Mit BIOCHIPs
bestückter
Objektträger
Testdurchführung: Objektträger mit EUROIMMUN-BIOCHIPs
werden mit Hilfe der TITERPLANE®-Technik inkubiert. Dadurch können mehrere Proben gleichzeitig und direkt nebeneinander unter identischen Bedingungen inkubiert werden. Die Ergebnisse werden am Fluoreszenz-Mikroskop
ausgewertet. Die Inkubation der Substrate mit den Positiv- und Negativ-Kontrollen, die in jedem Testsatz enthalten
sind, zeigt an, ob der Test korrekt durchgeführt wurde und
hilft bei der Auswertung.
;
;;
;;
;;
;;;
;;
;;
;;
;;
;
;;
;;
;;
;;;
;;
;;
;;
;;
Evaluierungsdaten:
Anti-Hantaviren positiv
IgG
n
PUUVPatienten1
HTNV
PUUV
SEOV
SAAV
DOBV
SNV
Hantaviren
kumulativ
52
41
(79%)
52
(100%)
20
(38%)
15
(29%)
15
(29%)
40
(77%)
52
(100%)
SEOVPatienten2
5
5
(100%)
5
(100%)
5
(100%)
5
(100%)
5
(100%)
5
(100%)
5
(100%)
DOBVPatienten3
8
8
100%
3
38%
8
100%
8
100%
8
100%
3
38%
8
100%
SNVPatienten4
20
1
(5%)
12
(60%)
0
(0%)
0
(0%)
0
(0%)
18
(90%)
19
(95%)
Blutspender
89
2
(2%)
0
(0%)
0
(0%)
0
(0%)
0
(0%)
0
(0%)
2
(2%)
Sensitivität (kumulativ)
99%
Spezifität (kumulativ)
98%
Anti-Hantaviren positiv
IgM
n
PUUVPatienten1
HTNV
PUUV
SEOV
SAAV
DOBV
SNV
Hantaviren
kumulativ
52
25
(48%)
51
(98%)
8
(15%)
3
(6%)
6
(12%)
40
(77%)
51
(98%)
SEOVPatienten2
5
5
(100%)
3
(60%)
4
(80%)
4
(80%)
3
(60%)
2
(40%)
5
(100%)
DOBVPatienten3
3
3
100%
0
0%
2
67%
3
100%
3
100%
1
33%
3
100%
SNVPatienten4
17
1
(6%)
8
(47%)
0
(0%)
0
(0%)
0
(0%)
15
(88%)
16
(94%)
Blutspender
89
0
(0%)
0
(0%)
0
(0%)
0
(0%)
0
(0%)
0
(0%)
0
(0%)
Sensitivität (kumulativ)
Spezifität (kumulativ)
Hantaan-Viren (HTNV)
Sin Nombre-Viren (SNV)
Puumala-Viren (PUUV)
Dobrava-Viren (DOBV)
Seoul-Viren (SEOV)
Saaremaa-Viren (SAAV)
Die in den Studien verwendeten Seren wurden in
folgenden Instituten vorcharakterisiert:
1. Abteilung für Virologie, Haartman-Institut,
Universität Helsinki, Finnland (Seren von PUUVPatienten mit hantaviralem hämorrhagischen
Fieber mit renalem Syndrom)
2. Abteilung für Mikrobiologie, Medizinische Fakultät, Chinesische Universität Hongkong, VR
China (Seren asiatischer SEOV-Patienten mit
hantaviralem hämorrhagischen Fieber mit renalem Syndrom)
3. Arbovirus-Referenzzentrum, Labor für Vektorübertragene Infektionen, Cantacuzino-Institut, Bukarest, Rumänien (Seren von Patienten mit hantaviralem hämorrhagischen Fieber mit renalem
Syndrom)
4. Nationales Mikrobiologie-Labor, Health Canada,
Winnipeg, Kanada (Seren von SNV-Patienten mit
Hantavirus-pulmonarem Syndrom)
97%
100%
Technische Daten:
Testablauf
30 min (Probe) / 30 min (Konjugat). Raumtemperatur.
Packungsformate
10 oder 20 Objektträger, jeder mit 3, 5 oder 10 Testfeldern.
Die Testsätze enthalten alle notwendigen Reagenzien.
Bestell-Nr.
Hantavirus-Mosaik 1 IIFT (HTNV, SNV, PUUV, DOBV, SEOV, SAAV)
FI 278h-####-1 G oder M
IIFT: Hantavirus-Mosaik 2: Eurasia
(HTNV, nicht-infizierte Zellen, PUUV, DOBV, SEOV, SAAV)
FI 278h-####-2 G oder M
Version: 02/08
FI_278h_D_DE_A02
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