Meda Pharma Gebrauchsinformation – TEEJEL – 08
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Meda Pharma Gebrauchsinformation – TEEJEL – 08-2011 Test de lisibilité GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TEEJEL, Gel zur Anwendung in der Mundhöhle Cholinsalizylat, Chlorcetalkonium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss TEEJEL jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist TEEJEL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von TEEJEL beachten? 3. Wie ist TEEJEL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TEEJEL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TEEJEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pharmazeutische Form : Gel zur lokalen Anwendung in der Mundhöhle, ohne Einschlucken. Tube mit 8 g und 30 g. Pharmakotherapeutische Gruppe : enthält: - das schmerzstillende Arzneimittel Cholinsalizylat; - das Desinfektionsmittel Chlorcetalkonium, das bakterienbedingte Infektionen bekämpft. Angezeigt bei : Linderung von Zahn- und Zahnfleischschmerzen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TEEJEL BEACHTEN? TEEJEL darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cholinsalizylat, Chlorcetalkonium oder einen der sonstigen Bestandteile von Teejel sind, - im Falle von eitrigen Infektionen, Wunden oder Abszesse in der Mundhöhle oder am Zahnfleisch, - nach Ziehung eines Zahnes und operativen Eingriffen in der Mundhöhle. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von TEEJEL ist erforderlich, - TEEJEL nicht einschlucken oder gleichzeitig mit anderen Medikamenten oder Flüssigkeiten für die Zähne verwenden. Wenn Sie andere Medikamente einnehmen, lesen Sie bitte den Paragraphen "Bei Anwendung von TEEJEL mit anderen Arzneimitteln". Bei Auftreten von unerwünschten Wirkungen oder bei Ausbleiben einer Besserung, die Behandlung abbrechen und ein Arzt oder Zahnarzt aufsuchen. Konsultieren Sie bitte Ihren Arzt falls eine der oben erwähnten Warnungen für Sie anwendbar ist oder ob sie es war in der Vergangenheit. 1 Bei Anwendung von TEEJEL mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. TEEJEL nicht anwenden bei einer gleichzeitigen Behandlung mit einem Antikoagulationsmittel (Mittel dass Ihr Blut flüssiger macht). Bei Anwendung von TEEJEL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Entfällt. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Entfällt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von TEEJEL Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge Alkohol, weniger als 100 mg pro Dose. 3. WIE IST TEEJEL ANZUWENDEN? Wenden Sie TEEJEL immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosis und angegebene Gebrauchsinformation genauestens beachten: die Behandlung nicht ohne Zustimmung des Arztes oder Zahnarztes verlängern. TEEJEL wird auf die empfindliche und schmerzhafte Stelle der Mundhöhle oder des Zahnfleisches aufgetragen. Nicht zu stark reiben oder aufdrücken. Nicht einschlucken. Übliche Dosis: Kinder von 6 Monaten bis 1 Jahr : ½ cm Gel 1 bis 3 Mal täglich oder nach Anweisung des Arztes oder Zahnarztes. Kinder von 1 bis 6 Jahren : ½ bis 1 cm Gel 1 bis 3 Mal täglich oder nach Anweisung des Arztes oder Zahnarztes. Kinder über 6 Jahre und Erwachsene: 1 cm Gel 1 bis 6 Mal täglich oder nach Anweisung des Arztes oder Zahnarztes. Die Anwendungshäufigkeit darf 8 bis 10 Anwendungen pro Tag nicht überschreiten. Die pro Anwendung aufgetragene Gelmenge darf 1 cm nicht überschreiten. Ihr Arzt wird bestimmen wie lange Sie TEEJEL anwenden sollen. Die Behandlung nicht vorzeitig beenden. Wenn Sie eine größere Menge von TEEJEL angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine grössere Menge von TEEJEL angewendet haben, setzen Sie sich sofort in Verbindung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder den Antigiftzentrum (070/245 245). Da TEEJEL lokal angewendet wird, ist keine unerwünschte Wirkung zu erwarten. Die oben genannte Empfehlung für die Maximaldosis ist dennoch zu beachten. Bei Auftragen großer Dosen oder bei längerer Anwendung kann eine Salicylatintoxikation auftreten (einer der Wirkstoffe von TEEJEL ist ein Salicylat). Die häufigsten Symptome sind : 2 - Kopfschmerzen, Schwindel, Ohrensausen oder Pfeifgeräusche im Ohr, Hörstörungen, Schläfrigkeit, Schwitzen, Erbrechen, Durchfall, Hyperventilation (übermäßige Atemtätigkeit). Bei stärkerer Salicylatintoxikation kann es zu folgenden Erscheinungen kommen: - Funktionsstörungen des Nervensystems, Änderung der Blutzusammensetzung, Temperaturerhöhung Dehydrierung (Wasserverlust). Wenn Sie die Anwendung von TEEJEL vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von TEEJEL abbrechen Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt falls Sie die Behandlung abbrechen wollen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann TEEJEL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei gewissen überempfindlichen Patienten kann eine Allergie auftreten. Diese Allergie manifestiert sich im Allgemeinen als reversibles Brennen auf der Haut. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST TEEJEL AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach EX angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was TEEJEL enthält Die Wirkstoffe sind: - Cholinsalizylat - Chlorcetalkonium. 3 Die sonstigen Bestandteile sind: - Methylzellulose - Glycerol - Ethanol - Anisextrakt - Menthol - Natriumzyklamat - Salzsäure - gereinigtes Wasser Wie TEEJEL aussieht und Inhalt der Packung Gel zur lokalen Anwendung in der Mundhöhle, ohne Einschlucken. Tube mit 8g oder 30 g. Pharmazeutischer Unternehmer Meda Pharma Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 166 1170 Bruxelles/Brussel Belgien Hersteller : SANICO Industriezone 4 Veedijk 59 2300 Turnhout Belgien Zulassungsnummer : BE007944 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Ablieferung : rezeptfreie Abgabe Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2011. 4
