AP7_7.03_FHJ_Methoden zur Evaluation von Medizinprodukten

Kurstitel:
Methoden zur Evaluation von Medizinprodukten
Bildungsanbieter:
FH JOANNEUM
Gesundheits- und Tourismusmanagement
Zeitumfang:
20h
Lernziele:
Die TeilnehmerInnen können…
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verschiedene Bewertungstools differenzieren (Health Hazard Evaluation, Health Technology
Assessment, Health Risk Assessment, Health Impact Assessment…).
Nutzen und Potentiale unterschiedlicher Methoden zur Evaluation von Medizinprodukten für
die Medizinproduktentwicklung beschreiben.
Kursbeschreibung:
Genauso wie Arzneimittel müssen diese Produkte vor Anwendung am Patienten jedoch gründlich
überprüft werden - Sicherheit steht schließlich an vorderster Stelle. Für die konkreten Schritte zur
Bewertung eines Medizinproduktes ist unter anderem ausschlaggebend, welches Risiko von den
Geräten ausgehen kann. Dahingehend gibt es unterschiedliche Bewertungs- bzw.
Evaluationsmethoden für Medizinprodukte. In diesem Kurs werden unterschiedliche Bewertungsbzw. Evaluationsmethoden miteinander verglichen und ausgewählte Methoden an Fallbeispielen
diskutiert. Der Kurs kann als Grundlage für den FMEA Kurs angeboten werden.
Methodenrepertoire/Didaktik:
Vortrag, Gruppenarbeit, Fallbeispiel, Diskussion