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Medieninformation
Werum IT Solutions und EXTEDO vereinbaren
Partnerschaft für gemeinsame RIM-Lösung
Die Regulatory Information Management (RIM) Lösung von Werum IT Solutions und
EXTEDO erlaubt ein effizientes Management regulatorischer Projekte / Pharmakunden
profitieren von EXTEDOs Expertise bei Beratung und Implementierung von Regulatory
Affairs Lösungen
Lüneburg, 19. Juli 2016 – Für die Vermarktung und Weiterentwicklung seines neuen
Softwareprodukts RImanager hat Werum IT Solutions einen Partnervertrag mit EXTEDO
geschlossen. Der RImanager ist eine zentralisierte, stammdatengetriebene Regulatory
Information Management (RIM) Lösung, mit der Pharma- und Biotechunternehmen ihre
Produktportfolios entsprechend der regulatorischen Vorgaben managen können. Die Lösung
bildet das Rückgrat für alle regulatorischen Daten und Prozesse rund um die Zulassung und
Verwaltung von Arzneimitteln. Der RImanager erlaubt es, Produktstammdaten zu verwalten
sowie regulatorische Daten, Aktivitäten, Prozesse, Anforderungen und Zulassungen zu
planen und nachzuverfolgen – standortübergreifend und weltweit.
Im Rahmen der Partnerschaft ist EXTEDO für den weltweiten Vertrieb, die
Projektdurchführung beim Kunden sowie die Definition der fachlichen Anforderungen für
neue Produktversionen zuständig. Werum IT Solutions entwickelt den RImanager weiter und
unterstützt EXTEDO auf Anforderung bei der Projektdurchführung und Wartung.
„EXTEDO hat sich auf die Entwicklung, Implementierung und Beratung von Regulatory
Affairs Lösungen für Pharmaunternehmen spezialisiert und ist mit Standorten in
Deutschland, Großbritannien und den USA weltweit aktiv“, so Matthias Köhler, Senior Head
of Strategic Program Management, Werum IT Solutions GmbH. „Mit EXTEDO haben wir
daher einen starken und erfahrenen Vertriebspartner an unserer Seite, von dessen Expertise
unsere Kunden profitieren werden.“
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„Die Kombination von Werumʼs MES-Kompetenz in Verbindung mit EXTEDOs
regulatorischem Lösungsportfolio stellt eine einzigartige Positionierung im Life-Sciences-ITMarkt da. Mit Hilfe dieser gemeinsamen Kompetenz wird es Kunden ermöglicht, ihre stetig
wachsenden regulatorischen Anforderungen noch effizienter gestalten zu können“, so
Christian Bohrmann, VP Marketing & Alliances, EXTEDO GmbH.
Bildmaterial:
Matthias Köhler, Senior Head of Strategic Program Management, Werum IT Solutions; Michael
Menges, Head of eBusiness Solutions, Werum IT Solutions; Martin Schmid, Managing Director,
EXTEDO; Anjana Pindoria, Product Strategy Manager, EXTEDO; Hans-Peter Subel, CTO, Werum IT
Solutions; Maximilan Munte, Managing Director, EXTEDO, bei der Vertragsunterzeichnung (von links)
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Über Werum IT Solutions
Die Werum IT Solutions GmbH ist der international führende Anbieter von Manufacturing Execution
Systems (MES) und Manufacturing-IT-Lösungen für die Pharma- und Biotechindustrie. Das Out-ofthe-box-Softwareprodukt PAS-X ist weltweit bei der Mehrheit der Top 30-Pharma- und
Biotechunternehmen und bei vielen mittelständischen Herstellern im Einsatz. Der RImanager ergänzt
das Produktportfolio um eine Lösung für das Zulassungsmanagement. Werum’s Manufacturing-ITLösungen helfen Pharmaherstellern, die Effizienz ihrer Fertigung zu erhöhen, die Produktivität zu
steigern und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Das 1969 gegründete IT-Unternehmen mit
Hauptsitz in Lüneburg unterhält zahlreiche Standorte in Europa, Amerika und Asien.
www.werum.com
Werum ist Teil von Medipak Systems, dem Geschäftsfeld Pharma-Systeme des internationalen
Technologiekonzerns Körber. Medipak Systems mit seinen Unternehmen Dividella, Mediseal, Rondo,
Seidenader Maschinenbau und Werum IT Solutions ist international führender Anbieter von Lösungen
für die Herstellung und Verpackung pharmazeutischer Produkte. Unter dem Dach von Medipak
Systems bietet Werum integrierte IT-Lösungen für sämtliche Phasen der pharmazeutischen und
biotechnologischen Produktion – von der Prozessentwicklung über die kommerzielle Produktion bis
zur Verpackung einschließlich Track & Trace Serialisierung. Körber vereint weltweit führende
Unternehmen und erzielt mit rund 11.500 Mitarbeitern einen Umsatz von 2,3 Milliarden Euro.
www.medipak-systems.com, www.koerber.de
Über EXTEDO
EXTEDO ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen und Services für den Bereich Zulassungen
von Medikamenten, medizintechnischen Geräten sowie Pflanzenschutzmitteln (Regulatory Information
Management). EXTEDO ist darauf spezialisiert, die Geschäftsprozesse seiner Kunden zu optimieren.
EXTEDOs Produktportfolio, die EXTEDOsuite, bietet eine einzigartige, gesamtheitliche Lösung für alle
Bereiche des Zulassungsprozesses.
www.extedo.com
Kontakt:
Dirk Ebbecke
Director Corporate Communications
Werum IT Solutions GmbH
Wulf-Werum-Str. 3
21337 Lüneburg
Tel. +49 4131 8900-689
Fax +49 4131 8900-20
[email protected]
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