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Medieninformation Werum IT Solutions und EXTEDO vereinbaren Partnerschaft für gemeinsame RIM-Lösung Die Regulatory Information Management (RIM) Lösung von Werum IT Solutions und EXTEDO erlaubt ein effizientes Management regulatorischer Projekte / Pharmakunden profitieren von EXTEDOs Expertise bei Beratung und Implementierung von Regulatory Affairs Lösungen Lüneburg, 19. Juli 2016 – Für die Vermarktung und Weiterentwicklung seines neuen Softwareprodukts RImanager hat Werum IT Solutions einen Partnervertrag mit EXTEDO geschlossen. Der RImanager ist eine zentralisierte, stammdatengetriebene Regulatory Information Management (RIM) Lösung, mit der Pharma- und Biotechunternehmen ihre Produktportfolios entsprechend der regulatorischen Vorgaben managen können. Die Lösung bildet das Rückgrat für alle regulatorischen Daten und Prozesse rund um die Zulassung und Verwaltung von Arzneimitteln. Der RImanager erlaubt es, Produktstammdaten zu verwalten sowie regulatorische Daten, Aktivitäten, Prozesse, Anforderungen und Zulassungen zu planen und nachzuverfolgen – standortübergreifend und weltweit. Im Rahmen der Partnerschaft ist EXTEDO für den weltweiten Vertrieb, die Projektdurchführung beim Kunden sowie die Definition der fachlichen Anforderungen für neue Produktversionen zuständig. Werum IT Solutions entwickelt den RImanager weiter und unterstützt EXTEDO auf Anforderung bei der Projektdurchführung und Wartung. „EXTEDO hat sich auf die Entwicklung, Implementierung und Beratung von Regulatory Affairs Lösungen für Pharmaunternehmen spezialisiert und ist mit Standorten in Deutschland, Großbritannien und den USA weltweit aktiv“, so Matthias Köhler, Senior Head of Strategic Program Management, Werum IT Solutions GmbH. „Mit EXTEDO haben wir daher einen starken und erfahrenen Vertriebspartner an unserer Seite, von dessen Expertise unsere Kunden profitieren werden.“ Document1 Seite 1 von 3 „Die Kombination von Werumʼs MES-Kompetenz in Verbindung mit EXTEDOs regulatorischem Lösungsportfolio stellt eine einzigartige Positionierung im Life-Sciences-ITMarkt da. Mit Hilfe dieser gemeinsamen Kompetenz wird es Kunden ermöglicht, ihre stetig wachsenden regulatorischen Anforderungen noch effizienter gestalten zu können“, so Christian Bohrmann, VP Marketing & Alliances, EXTEDO GmbH. Bildmaterial: Matthias Köhler, Senior Head of Strategic Program Management, Werum IT Solutions; Michael Menges, Head of eBusiness Solutions, Werum IT Solutions; Martin Schmid, Managing Director, EXTEDO; Anjana Pindoria, Product Strategy Manager, EXTEDO; Hans-Peter Subel, CTO, Werum IT Solutions; Maximilan Munte, Managing Director, EXTEDO, bei der Vertragsunterzeichnung (von links) Document1 Seite 2 von 3 Über Werum IT Solutions Die Werum IT Solutions GmbH ist der international führende Anbieter von Manufacturing Execution Systems (MES) und Manufacturing-IT-Lösungen für die Pharma- und Biotechindustrie. Das Out-ofthe-box-Softwareprodukt PAS-X ist weltweit bei der Mehrheit der Top 30-Pharma- und Biotechunternehmen und bei vielen mittelständischen Herstellern im Einsatz. Der RImanager ergänzt das Produktportfolio um eine Lösung für das Zulassungsmanagement. Werum’s Manufacturing-ITLösungen helfen Pharmaherstellern, die Effizienz ihrer Fertigung zu erhöhen, die Produktivität zu steigern und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Das 1969 gegründete IT-Unternehmen mit Hauptsitz in Lüneburg unterhält zahlreiche Standorte in Europa, Amerika und Asien. www.werum.com Werum ist Teil von Medipak Systems, dem Geschäftsfeld Pharma-Systeme des internationalen Technologiekonzerns Körber. Medipak Systems mit seinen Unternehmen Dividella, Mediseal, Rondo, Seidenader Maschinenbau und Werum IT Solutions ist international führender Anbieter von Lösungen für die Herstellung und Verpackung pharmazeutischer Produkte. Unter dem Dach von Medipak Systems bietet Werum integrierte IT-Lösungen für sämtliche Phasen der pharmazeutischen und biotechnologischen Produktion – von der Prozessentwicklung über die kommerzielle Produktion bis zur Verpackung einschließlich Track & Trace Serialisierung. Körber vereint weltweit führende Unternehmen und erzielt mit rund 11.500 Mitarbeitern einen Umsatz von 2,3 Milliarden Euro. www.medipak-systems.com, www.koerber.de Über EXTEDO EXTEDO ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen und Services für den Bereich Zulassungen von Medikamenten, medizintechnischen Geräten sowie Pflanzenschutzmitteln (Regulatory Information Management). EXTEDO ist darauf spezialisiert, die Geschäftsprozesse seiner Kunden zu optimieren. EXTEDOs Produktportfolio, die EXTEDOsuite, bietet eine einzigartige, gesamtheitliche Lösung für alle Bereiche des Zulassungsprozesses. www.extedo.com Kontakt: Dirk Ebbecke Director Corporate Communications Werum IT Solutions GmbH Wulf-Werum-Str. 3 21337 Lüneburg Tel. +49 4131 8900-689 Fax +49 4131 8900-20 [email protected] Document1 Seite 3 von 3
