L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma
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Gebrauchsinformation L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma® Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium 100 mg und Iodid 100 mg pro Tablette Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma beachten? 3. Wie ist L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen ist L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma 1. Was und wofür wird es angewendet? L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma ist ein Schilddrüsenhormon (chemisch definiert) in Kombination mit Kaliumiodid. L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma wird angewendet - zur Behandlung des einfachen Kropfes ohne gleichzeitige Funktionsstörung und ohne tastbaren Knoten, wenn aus ärztlicher Sicht neben Schilddrüsenhormonen eine zusätzliche Iodgabe angezeigt ist - zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Operation eines Iodmangelkropfes. Hinweis Vor Umstellung auf das Kombinationspräparat sollte im Normalfall eine Behandlung/Einstellung mit reinen Schilddrüsenhormonpräparaten vorausgegangen sein. In der Regel ist eine zusätzliche Gabe von Iod neben Schilddrüsenhormonen bei jüngeren Patienten (unter 40 Jahre) mit Kropf und bei einem in der Anamnese erhobenen ernährungsbedingten Iodmangel angezeigt. Da nach einer maximal 1-2-jährigen Behandlung in der Regel keine weitere Verkleinerung oder Rückbildung des Kropfes zu erwarten ist, sollte L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma danach nicht weiter eingenommen werden, es sei denn, der betreuende Arzt hält eine Weiterbehandlung für begründet. Nach Absetzen von LThyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma empfiehlt sich eine Weiterbehandlung mit einem Iodpräparat in prophylaktischer Dosierung, wenn eine ausreichende Iodzufuhr über die Nahrung nicht gewährleistet werden kann. müssen Sie vor der Einnahme von L-Thy2. Was roxin Jod 100/100 - 1A-Pharma beachten? L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma darf nicht eingenommen werden bei - Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) - funktioneller Autonomie der Schilddrüse - Dermatitis herpetiformis Duhring - Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma ist erforderlich Vor einer Schilddrüsenhormontherapie ist eine Schwäche der Herzkranzgefäße (Koronarinsuffizienz) zu behandeln. Die Therapie mit L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma sollte in niedriger Dosis eingeleitet und in größeren Zeitabständen langsam gesteigert werden. Auch eine leichtere Schilddrüsenüberfunktion ist bei einer Schwäche des Herzens (Herzinsuffizienz), Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit) und Herzrhythmusstörungen unbedingt zu vermeiden. In diesen Fällen sind häufigere Kontrollen der Schilddrüsenhormonparameter durchzuführen. Da Schilddrüsenhormone die Glucoseaufnahme sowie Insulinabsonderung und -empfindlichkeit beeinflussen, ist der Blutzuckerspiegel zu Beginn der Behandlung mit LThyroxin Jod 100/ 100 - 1A-Pharma regelmäßig zu kontrollieren und bei Veränderung die Dosierung des blutzuckersenkenden Medikamentes entsprechend anzupassen. Bei einer durch eine Erkrankung der Hirnanhangdrüse verursachten Schilddrüsenunterfunktion ist zu klären, ob gleichzeitig eine Nebennierenrindenschwäche vorliegt. Diese müsste dann gegebenenfalls vor Einleitung einer Schilddrüsenhormontherapie behandelt werden. Bei Verdacht auf selbstständige Iodaufnahme (Autonomie) der Schilddrüse sollten vor Behandlung mit L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma entsprechende diagnostische Maßnahmen durchgeführt werden. Kinder Kinder werden in der Regel bei einem Iodmangelkropf nur mit Iod therapiert. Ältere Menschen Bei älteren Menschen, die aufgrund ärztlicher Empfehlung mit einem Schilddrüsenhormon und einem Iodidpräparat behandelt werden sollen, ist L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma sehr vorsichtig zu dosieren. Es sollte eine niedrige Anfangsdosis gewählt und diese unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen gesteigert werden. Bei Einnahme von L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma mit anderen Arzneimitteln Amiodaron Bedingt durch seinen hohen Iodgehalt kann Amiodaron sowohl Hyperthyreose als auch Hypothyreose auslösen. Besondere Vorsicht ist bei einer nodösen Struma mit möglicherweise unerkannter Autonomie geboten. Phenytoin Schnelle intravenöse Gabe von Phenytoin kann zu erhöhten Plasmaspiegeln von freiem Levothyroxin führen und in Einzelfällen die Entstehung von Rhythmusstörungen begünstigen. Während der Therapie mit LThyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma darf Phenytoin nicht intravenös verabreicht werden. Salicylate, Dicumarol, Furosemid, Clofibrat Durch Salicylate, Dicumarol, hohe Dosen von Furosemid (250 mg), Clofibrat und andere Substanzen kann die Wirkung von Levothyroxin erhöht werden. Colestyramin, Colestipol Hemmung der Aufnahme von Levothyroxin-Natrium. Die Einnahme von L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma sollte daher 4-5 Stunden vor der Colestyramin- bzw. Colestipol-Gabe erfolgen. Aluminiumhaltige Antazida, Eisenpräparate Hemmung der Aufnahme von Levothyroxin-Natrium. Die Einnahme von L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma sollte daher mindestens 2 Stunden vor der Gabe der aluminiumhaltigen Antazida bzw. Eisenpräparate erfolgen. Cumarin-Derivate Die Wirkung einer Therapie mit gerinnungshemmenden Stoffen kann verstärkt werden, da Levothyroxin Antikoagulantien aus ihrer Plasmaeiweißbindung verdrängt. Bei gleichzeitiger Behandlung sind deshalb regelmäßige Kontrollen der Blutgerinnung erforderlich, gegebenenfalls ist die Dosierung des gerinnungshemmenden Arzneimittels anzupassen (Dosisreduktion). Antidiabetika Die blutzuckersenkende Wirkung kann durch Levothyroxin vermindert werden. Bei Diabetikern ist deshalb vor allem zu Beginn einer Therapie der Blutzuckerspiegel regelmäßig zu kontrollieren und die Dosierung des blutzuckersenkenden Arzneimittels gegebenenfalls anzupassen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können. Bei Einnahme von L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Behandlung mit L-Thyroxin Jod 100/100 1A-Pharma kann iodiertes Speisesalz verwendet werden, ohne dass bei üblicher Dosierung der tägliche Iodbedarf überschritten wird. Schwangerschaft und Stillzeit In der Schwangerschaft ist die regelmäßige Einnahme von L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma in der vom Arzt empfohlenen Dosis besonders wichtig, um eine Kropfverkleinerung zu erreichen oder weiteres Kropfwachstum zu verhindern sowie eine ausreichende Iodversorgung für die Schilddrüsenhormonbildung beim heranwachsenden Kind sicherzustellen. Insbesondere in der Schwangerschaft und Stillzeit soll die Dosis, die der Arzt verordnet hat, genau eingehalten und nicht überschritten werden. Iodid wird in die Muttermilch ausgeschieden und dort konzentriert. Allerdings besteht erst bei Gabe sehr hoher Dosen (mehr als das 10-fache des in L-Thyroxin Jod 100/ 100 - 1A-Pharma enthaltenen Iodids) für den Säugling die Gefahr einer Hypothyreose. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Hinweise darauf, dass L-Thyroxin Jod 100/ 100 - 1A-Pharma die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder das Arbeiten mit Maschinen und das Arbeiten ohne sicheren Halt einschränkt. Wie ist L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma 3. einzunehmen? Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt LThyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da L-Thyroxin Jod 100/ 100 - 1A-Pharma sonst nicht richtig wirken kann! Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zu Beginn der Behandlung wird 1-mal täglich ½ Tablette L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma (entsprechend 50 µg Levothyroxin-Natrium, 50 µg Iodid) für die Dauer von 2-4 Wochen eingenommen. Danach wird die Dosis in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht bzw. vom Bedarf des Patienten auf die Erhaltungsdosis erhöht. Erhaltungsdosis Jugendliche und Erwachsene: 1-mal täglich 1 Tablette L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma (entsprechend 100 µg Levothyroxin-Natrium, 100 µg Iodid) In der Schwangerschaft: 1-mal täglich 1-1½ Tabletten L-Thyroxin Jod 100/100 1A-Pharma (entsprechend 100-150 µg Levothyroxin-Natrium, 100-150 µg Iodid) Art der Anwendung Die Tabletten werden als einmalige Tagesdosis nüchtern ½ Stunde vor dem Frühstück mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ½ Glas Wasser) eingenommen. schlag und Rötung (Exanthem), Jucken und Brennen in den Augen, Reizhusten, Durchfall oder Kopfschmerzen führen. In diesem Fall ist die Tabletteneinnahme zu beenden. Als Folge der stoffwechselsteigernden Wirkung von Levothyroxin können gelegentlich, vor allem zu Beginn der Behandlung, Herzrhythmusstörungen, Unruhe, Schlaflosigkeit, Fingerzittern, übermäßiges Schwitzen, Durchfall oder Gewichtsabnahme auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Wenden Sie sich bei Nebenwirkungen bitte umgehend an ihren Arzt. Er wird - falls erforderlich - die geeigneten Gegenmaßnahmen ergreifen. Bei Zeichen einer Iodüberempfindlichkeit wird er Ihnen empfehlen, die Tabletteneinnahme zu beenden. Bei Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion wird er Ihnen empfehlen, gegebenenfalls die Tagesdosis herabzusetzen oder die Tabletteneinnahme zu unterbrechen und - nach Abklingen der Beschwerden - mit einer niedrigeren Dosis wieder zu beginnen. ist L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma 5. Wie aufzubewahren? Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel sowie auf der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma nicht mehr nach diesem Datum! Bitte bewahren Sie L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma nicht über 25 °C auf. 6. Weitere Informationen Was L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma enthält Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind LevothyroxinNatrium und Kaliumiodid. 1 Tablette enthält 100 Mikrogramm (µg) LevothyroxinNatrium und 130,8 µg Kaliumiodid (entsprechend 100 µg Iodid). Dauer der Anwendung Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt. Die Einnahme erfolgt in der Regel über einen Zeitraum von 6 Monaten bis 1 Jahr. Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Mannitol (Ph.Eur.) Wenn Sie eine größere Menge von L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma eingenommen haben als Sie sollten Wenn Sie einmal zu viel L-Thyroxin Jod 100/100 1A-Pharma eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt. Inhalt der Packung L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma ist in Packungen mit 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich. Bei Überdosierung treten die Beschwerden einer starken Stoffwechselsteigerung auf. Je nach Ausmaß wird Ihnen Ihr Arzt eine Unterbrechung der Tabletteneinnahme und eine Kontrolluntersuchung empfehlen. Bei starker Überdosierung von L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma können Symptome wie Herzrhythmusstörungen, Angst, Unruhe, Überaktivität durch Beta-Rezeptorenblocker gemildert werden. Bei extremen Dosen kann eine Plasmapherese hilfreich sein. Die Zufuhr sehr hoher Iodmengen kann zu Haut- und Schleimhautreizungen (z. B. Schnupfen, Bindehautentzündung, Speicheldrüsenschwellung, gleichzeitiger Schleimhautentzündung des Magens und Dünndarms) führen (Iodismus). Pharmazeutischer Unternehmer 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Telefon: 089/6138825-0 Hersteller Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Wenn Sie die Einnahme von L-Thyroxin Jod 100/ 100 - 1A-Pharma vergessen haben Wenn Sie versehentlich zu wenig L-Thyroxin Jod 100/ 100 - 1A-Pharma eingenommen oder die Einnahme von L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag die gewohnte verordnete Menge ein. Wenn Sie die Einnahme von L-Thyroxin Jod 100/ 100 - 1A-Pharma abbrechen Die Behandlung ist in jedem Fall zu Ende zu führen, da das gewünschte Behandlungsziel sonst nicht erreicht werden kann. Sollten Sie die Tabletteneinnahme z. B. aufgrund einer Nebenwirkung unterbrechen oder vorzeitig beenden, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma ist im Allgemeinen gut verträglich. Bei Iodüberempfindlichkeit kann die Einnahme von L-Thyroxin Jod 100/100 - 1A-Pharma zu Fieber, Hautaus- Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Februar 2010 Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf! 1 A Pharma wünscht gute Besserung! 46025250
