Terivac - Merial

GEBRAUCHSINFORMATION
Terivac
Aviäre-Rhinotracheitis-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Puten, zum
Vernebeln und zum Eingeben über das Trinkwasser nach Auflösung.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Merial GmbH
Am Söldnermoos 6
D-85399 Hallbergmoos
Deutschland
Hersteller:
Merial SAS
29 avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Terivac
Aviäre Rhinotracheitis-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Puten.
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
Jede Impfdosis enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Attenuiertes aviäres Rhinotracheitis-Virus, Stamm VCO3 (Wirtssystem: VeroZellen),mind. 102,3 GKID50
Sonstige Bestandteile:
Saccharose
Proteinhydrolysat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung gegen die aviäre Rhinotracheitis der Puten.
Dauer der Immunität: mind. 12 Wochen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei legenden Tieren anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
7.
ZIELTIERART(EN)
Puten
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Dosierungsanleitung
Jedes Tier erhält 1 Dosis.
Impfplan:
1. Impfung: entweder im Alter von 1 Tag durch Vernebeln
oder
im Alter von 7 Tagen über das Trinkwasser.
2. Impfung:
im Alter von 3 Wochen über das Trinkwasser.
Eine 3. Impfung im Alter von 56 Tagen ist für die Langmast schwerer Puten zu
empfehlen, insbesondere bei Herden mit uneinheitlicher Immunität.
Art der Anwendung
Zuerst die Anzahl der Impfstoffflaschen berechnen, die notwendig ist, um alle
Tiere zu impfen.
Um den Impfstoff gebrauchsfertig zu machen, den Verschlussstopfen der Flasche
mit der Nadel einer mit Trinkwasser gefüllten Spritze durchstechen. Das Wasser
injizieren und danach den vollständig gelösten Impfstoff aufsaugen. Die Spritze
dazu verwenden, ihren Inhalt in den Behälter einzubringen, der die für die
Verabreichung des Impfstoffes benötigte Menge Trinkwasser enthält. Danach die
Flasche zweimal spülen.
Verabreichen durch Vernebeln (über die Atemwege):
Der Inhalt einer Flasche (gefriergetrocknete Tablette, entsprechend 1000 bzw.
5000 Impfdosen) sollte in 1 ml Trinkwasser aufgelöst werden.
Die zur Auflösung verwendete Wassermenge sollte so bemessen sein, dass
eine gleichmäßige Verteilung auf alle Tiere während des Einsprühens
sichergestellt ist. Die benötigte Menge ist abhängig von der Anzahl, vom Alter
und Haltungssystem der zu impfenden Tiere sowie dem verwendeten
Sprühgerät. Als Faustzahl können jedoch 250 ml Trinkwasser je 1000
Impfstoffdosen bzw. 1250 ml für 5000 Impfstoffdosen zugrunde gelegt
werden.
Sofort über die Tiere sprühen. Mittels eines grobtropfigen Nebels (empfohlene
Tröpfchengröße: 100 bis 150 µm) soll der Impfstoff auf die Schleimhäute der
oberen Atemwege und der Konjunktiven gelangen. Es wird empfohlen, beim
Sprühen einen Abstand von 80 cm zwischen den Tieren und dem Sprühgerät
einzuhalten.
Damit eine ordnungsgemäße Impfstoffverteilung gegeben ist, soll
sichergestellt sein, dass die Tiere während und noch 15 Minuten nach dem
Versprühen gut zusammengedrängt bleiben, z. B. im Transportbehälter.
Während der Sprühapplikation und der folgenden 15 Minuten ist die Lüftung im
Behandlungsraum auszuschalten.
Verabreichen über das Trinkwasser (oral):
Die benötigte Anzahl der Impfstoffdosen und die Wassermenge sind zu
bestimmen.
Als Faustregel gilt für 1000 Puten den Inhalt 1 Flasche mit 1 ml Wasser
auflösen, dann den Inhalt in einer genügenden Menge Trinkwasser auflösen.
Unter Berücksichtigung des Alters der Tiere sollte die Trinkwassermenge so
bemessen sein, dass der Impfstoff innerhalb von längstens 1 Stunde
aufgenommen wird (z. B. 75 l für 1000 Puten im Alter von 3 Wochen).
Die Impfstofflösung soll den Tieren angeboten werden, nachdem ihnen die
Tränke für 2 Stunden entzogen wurde.
Das zum Lösen des Impfstoffes eingesetzte Wasser und die für die Aufbereitung
und Verabreichung verwendeten Geräte müssen frei von Antiseptika und/oder
Desinfektionsmitteln sein.
Küken von immunen Eltern erhalten über das Ei einen passiven Schutz, der
jedoch rasch abnimmt und nach 3 - 5 Wochen völlig verschwunden ist. Die
maternalen Antikörper können die Ausbildung einer aktiven Immunität
verzögern. Durch die Nachimpfung nach 2 -3 Wochen wird jedoch die
gewünschte Immunität erreicht.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
- Nur gesunde Tiere impfen.
- Übliche aseptische Vorschriften beachten.
- Die Geräte für die Aufbereitung und Verabreichung des Impfstoffes müssen
sauber und
frei von Antiseptika und/oder Desinfektionsmitteln sein.
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität)
dieses Impfstoffs mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am
selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht
nachgewiesen.
10.
WARTEZEIT
Null Tage.
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Gekühlt lagern und transportieren (2 °C – 8 °C). Vor Licht schützen.
12.
BESONDERE WARNHINWEISE
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder
Tierarzneimitteln mischen.
Geimpfte Tiere dürfen 14 Tage lang nicht in Kontakt mit ungeimpften Tieren
kommen.
13.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON
NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON
ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH
Abfallmaterial ist durch Autoklavieren, Verbrennen oder Eintauchen in ein von der
zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.
14.
GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION
November 2010
15.
WEITERE ANGABEN
Der Impfstoff bewirkt einen belastbaren Schutz der Tiere während des
Zeitraumes, in dem
Empfänglichkeit gegenüber der aviären Rhinotracheitis der Puten besteht.
Der Impfstoff kann bei Puten zur Erstimpfung verwendet werden.