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Bayer Vital GmbH
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Real World Evidence:
Aspirin® im Praxistest – schnelle Wirkung, gut verträglich
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Apothekenerhebung unter mehr als 1.400 Anwendern der weiterentwickelten Aspirin
500 mg Tablette: Erste spürbare Schmerzreduktion nach 20 Minuten; geringe
Nebenwirkungsrate
Dosierung und Anwendungsdauer: Studienteilnehmer gingen verantwortungsvoll mit
Selbstmedikation um
Leverkusen, 28. Juni 2016 – Praxistest bestätigt klinische Studien: Die Aspirin 500 mg
Tablette, die seit 2014 mit weiterentwickelter Formulierung auf dem Markt ist, hat sich in
einer aktuellen Apothekenerhebung als schnell wirksam und gut verträglich erwiesen.
Bereits 20 Minuten nach der Anwendung spürten die Studienteilnehmer eine erste
Schmerzlinderung. Die Nebenwirkungsrate lag bei nur 5,1 Prozent. Nahezu alle
Anwender (96 Prozent) konnten zwei Stunden nach Einnahme der weiterentwickelten
Aspirin Tablette ohne oder mit nur geringer schmerzbedingter Beeinträchtigung wieder
ihren Tagesaktivitäten nachgehen. Vor der Einnahme waren 47,1 Prozent der Befragten
schmerzbedingt stark in ihren Tagesaktivitäten beeinträchtigt oder konnten diese gar nicht
ausführen.1
Um möglichst rasch wieder selbstbestimmt und ungebremst den Alltag gestalten zu
können, ist für Schmerzpatienten in der Selbstmedikation ein schneller Wirkeintritt wichtig.
Mit der Veränderung der Wirkstoffformulierung der klassischen Aspirin 500 mg Tablette
ist Bayer 2014 diesem Bedürfnis nachgekommen. Dank der um 90 Prozent verkleinerten
Acetylsalicylsäurepartikel und des aktiven Zerfallsbeschleunigers Natriumcarbonat wird
bereits nach 17,5 Minuten der maximale Wirkstoffspiegel im Blutplasma erreicht.2 In
klinischen Studien zeigte sich so nach 49,4 Minuten eine doppelt so schnelle deutlich
spürbare Schmerzlinderung im Vergleich zur klassischen Tablette.3 „Für Anwender ist
jedoch wichtig, dass der unter kontrollierten Bedingungen gezeigte Nutzen auch unter
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Alltagsbedingungen in einem breiten Patientenkollektiv bestätigt wird“, erklärt Dr. Uwe
Gessner, Schmerzexperte der Bayer Vital GmbH. „Um das zu evaluieren, haben wir eine
umfangreiche apothekenbasierte Anwenderbefragung durchgeführt.“
Großes Patientenkollektiv mit unterschiedlichen Schmerzarten
Mehr als 1.400 Schmerzpatienten beteiligten sich an der Erhebung. Knapp 60 Prozent
der Teilnehmer gaben an, dass sie die weiterentwickelte Aspirin Tablette zur Behandlung
von Kopfschmerzen/Migräne einsetzten. Mit 19 Prozent waren Rückenschmerzen der
zweithäufigste Verwendungsanlass, gefolgt von Gelenk- bzw. Gliederschmerzen
(14,5 Prozent) und Erkältungsschmerzen (13,9 Prozent).1 Mittels visueller Analogskala
(VAS) bestimmten die Befragten vor der Anwendung die subjektiv empfundene Intensität
ihrer Schmerzen: 87,3 Prozent gaben mittelstarke (≥ 45 mm bis < 75 mm VAS) bis starke
(≥ 75 mm VAS) Schmerzen an. Im Median lag die Intensität bei 65 mm VAS. Nach der
Einnahme des Analgetikums nahmen die Schmerzintensitäten deutlich ab – innerhalb der
ersten 30 Minuten von 65 mm VAS auf 24 mm VAS. Die mittels Kaplan-Meier-Schätzung
berechnete mediane Zeit bis zum Erreichen einer 50-prozentigen Schmerzreduktion
betrug 26,4 Minuten. Nach 40 Minuten waren die Schmerzen bereits bei Dreiviertel
(73,3 Prozent) der Anwender um die Hälfte reduziert. Die schmerzlindernde Wirkung der
weiterentwickelten Aspirin Tablette hielt bei 78,3 Prozent der Studienteilnehmer bis zu
acht Stunden an.1
Schnelle Wirksamkeit im Alltag bestätigt
Neben den Angaben zur Schmerzintensität gaben die Studienteilnehmer Auskunft zur
Wirkgeschwindigkeit der weiterentwickelten Aspirin: Demnach verspürten die Befragten
im Median nach 20 Minuten einen ersten Wirkeintritt und nach 30 Minuten bereits eine
deutliche Schmerzreduktion.1 Dieses Ergebnis bestätigt annähernd die klinischen Daten:
In einer Studie, in der die weiterentwickelte Aspirin Tablette (Dosierung: 1.000 mg
Acetylsalicylsäure) bei mittelstarken bis starken Schmerzen nach Zahnextraktion
eingesetzt wurde, betrug die per Stoppuhr ermittelte mediane Zeit bis zur ersten
Schmerzlinderung 16,3 Minuten. Eine deutlich spürbare Schmerzlinderung trat nach 49,4
Minuten ein.3
Bessere Ergebnisse in puncto Verträglichkeit
Bei der Wahl des richtigen Analgetikums ist neben dem schnellen Wirkeintritt auch die
Verträglichkeit entscheidend. In der aktuellen Untersuchung gaben nur 5,1 Prozent der
Schmerzpatienten Nebenwirkungen an – 4,8 Prozent gastrointestinal. Diese Rate liegt
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deutlich unter dem Ergebnis einer Metanalyse von fünf vergleichbaren nichtinterventionellen Studien (n = 9.179) zur klassischen Aspirin-Tablette, in der die Inzidenz
unerwünschter Ereignisse bei 10,1 Prozent (8,8 Prozent gastrointestinal) lag.4 Darüber
hinaus bestätigt das Ergebnis der aktuellen Anwenderbefragung die Daten aus einer
klinischen Studie, in der die Nebenwirkungsraten für die bisherige und die
weiterentwickelte Aspirin vergleichbar gering wie unter Placebo waren.3
Verantwortungsvolle Schmerzmitteleinnahme
Neben Angaben zur Wirkung und Verträglichkeit der weiterentwickelten Aspirin Tablette
gaben die Studienteilnehmer Auskunft über ihr Anwendungsverhalten. Die Ergebnisse
zeigen, dass die befragten Schmerzpatienten verantwortungsvoll mit der
Selbstmedikation umgehen: Die mediane Anwendungsdauer betrug zwei Tage, die
mediane Gesamtdosis lag bei drei Tabletten. 34,7 Prozent der Verwender nahmen zur
Behandlung der aktuellen Schmerzepisode nur eine Dosis ein.1
Insgesamt zeigen die Ergebnisse der Untersuchung, dass sich die weiterentwickelte
Aspirin Tablette auch im Alltag bewährt und Schmerzpatienten eine schnelle und
zuverlässige Schmerzlinderung und gute Verträglichkeit bietet. Dies spiegelt sich auch in
der Bewertung der Studienteilnehmer wieder: Auf einer Skala von 1 (sehr zufrieden) bis 5
(nicht zufrieden) vergaben die Befragten im Median eine 2,0 für die Kriterien „generelle
Wirkung“, „Schnelligkeit des Wirkeintritts“ und „Schlucken der Tablette“. 91 Prozent der
Studienteilnehmer würden das Präparat wieder einnehmen.1
Bayer: Science For A Better Life
Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-ScienceGebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will
das Unternehmen den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität
beitragen. Gleichzeitig will der Konzern Werte durch Innovation, Wachstum und eine hohe
Ertragskraft schaffen. Bayer bekennt sich zu den Prinzipien der Nachhaltigkeit und
handelt als „Corporate Citizen“ sozial und ethisch verantwortlich. Im Geschäftsjahr 2015
erzielte der Konzern mit rund 117.000 Beschäftigten einen Umsatz von 46,3 Milliarden
Euro. Die Investitionen beliefen sich auf 2,6 Milliarden Euro und die Ausgaben für
Forschung und Entwicklung auf 4,3 Milliarden Euro. Diese Zahlen schließen das Geschäft
mit hochwertigen Polymer-Werkstoffen ein, das am 6. Oktober 2015 als eigenständige
Gesellschaft unter dem Namen Covestro an die Börse gebracht wurde. Weitere
Informationen sind im Internet zu finden unter www.bayer.de
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Die Bayer Vital GmbH vertreibt die Arzneimittel der Divisionen Consumer Health und
Pharmaceuticals sowie die Tierarzneimittel der Geschäftseinheit Animal Health in
Deutschland. Mehr Informationen zur Bayer Vital GmbH finden Sie unter:
www.gesundheit.bayer.de
Quellen:
1
Theurer C, Gessner U: Schnelle Schmerzlinderung unter Alltagsbedingen bestätigt: Aspirin® 500 mg
überzogene Tabletten. Pharm Ztg 2016; 25: 38-41
2
Voelker M, Hammer M: Dissolution and pharmacokinetics of a novel micronized aspirin formulation.
Inflammopharmacology 2012; 20: 225-231.
3
Cooper SA, Voelker M: Evaluation of onset of pain relief from micronized aspirin in a dental pain mode.
Inflammopharmacology 2012; 20:233-242.
4
Gessner U, Petersen-Braun M. Metaanalyse - Aspirin bewährt sich unter Alltagsbedingungen. Pharm Ztg
2008, 153(27): 68-72.
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(2016-0145)
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