GEBRAUCHSINFORMATION ® Irenat -Tropfen Z. Nr.: 10.510 ZULASSUNGSINHABER SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH & Co KG, Leystraße 129, 1201 Wien HERSTELLER MoNo chem-pharm Produkte GmbH, 1200 Wien ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Tropflösung (ca. 21 Tropfen) enthält 300 mg Natriumperchlorat. ARZNEIFORM: Lösung EIGENSCHAFTEN UND WIRKSAMKEIT Irenat ist seit Jahren an einer großen Zahl von Patienten mit Hyperthyreosen aller Schweregrade erprobt. Übereinstimmend wird über einen guten therapeutischen Effekt berichtet. Irenat blockiert die Aufnahme von anorganischem Jod in die Schilddrüse und bremst dadurch die Überfunktion dieses Organs. Bei richtiger Dosierung von Irenat tritt der therapeutische Erfolg rasch und sicher ein. Hirnszintigraphie: Irenat hemmt die Aufnahme von Technetium in die Schilddrüse und in die Plexus chorioidei; Irenat setzt die Einlagerung in die Speicheldrüsen und die Nackenmuskulatur herab. Die blockierende Wirkung von Irenat ist kurzfristig und soll eine unnötige Strahlenbelastung der Schilddrüse vermeiden bzw. die Interpretation der Szintigramme erleichtern. ANWENDUNGSGEBIETE Schilddrüsenüberfunktion, zur Operationsvorbereitung an Stelle der Plummerung, zur Verhütung postoperativer thyreotoxischer Krisen (Fortführung der Irenat-Therapie über die Operation hinaus); zur Vorbehandlung für die Hirnszintigraphie. DOSIERUNG Die verordnete Dosierung ist genau einzuhalten. Anfangsdosis: 3- bis 5mal 28 Tropfen täglich (bis zur Normalisierung des Grundumsatzes). Erhaltungsdosis: 1mal 7 bis 2mal 14 Tropfen täglich. Es ist wichtig, die Behandlung lange und ohne Unterbrechung fortzuführen, um Rückfälle zu vermeiden. Vorbehandlung für die Hirnszintigraphie: 28 Tropfen Irenat (oral) ½ bis 1 Stunde vor der Injektion des Nuklids. IREN-0020-BP-01 ART DER ANWENDUNG Irenat wird mit Wasser verdünnt oral eingenommen. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates, basedowifizierte Knotenstrumen und Struma retrosternalis. Schwangerschaft und Stillperiode Über die Anwendung von Irenat in der Schwangerschaft entscheidet der Arzt. Wenn während der Stillperiode eine Irenat-Behandlung notwendig ist, sollte vorher abgestillt werden. NEBENWIRKUNGEN Übelkeit, Erbrechen, Leibschmerzen, Durchfall (infolge unverdünnter Einnahme oder Überdosierung), Hautausschläge, Hypothyreose. In seltenen Fällen kann es zu Blutbildveränderungen wie Agranulozytose, Panzytopenie, Leukopenie und allergischen Reaktionen kommen. WECHSELWIRKUNGEN Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen. Während der Irenat-Behandlung dürfen keine jodhaltigen Medikamente (z.B. jodhaltige Hustenmittel oder Röntgenkontrastmittel) verabfolgt werden, weil dadurch die Wirksamkeit beeinträchtig würde. BESONDERE WARNHINWEISE ZUR SICHEREN ANWENDUNG Natriumperchlorat kann bei Überempfindlichkeit gegenüber der Substanz zu einer Blutbildveränderung führen. Bei Langzeitanwendung von Irenat sind daher regelmäßige Blutbildkontrollen erforderlich. Bei Auftreten eines Hautausschlages während der Therapie mit Irenat, starker Müdigkeit, von fieberhaften Halsschmerzen und Geschwüren im Mund im Schleimhautbereich mit lokaler Lymphknotenschwellung soll der Arzt aufgesucht werden. Verfalldatum beachten! Für Kinder unerreichbar aufbewahren! PACKUNGSGRÖSSE 20 ml LAGERUNGSHINWEIS Lichtschutz erforderlich, Arzneimittel daher in der Außenverpackung aufbewahren. IREN-0020-BP-01 Bei Unklarheiten fachliche Beratung einholen!