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NOT36-022/02 FR comprimés pelliculés Jus d’expression séché d’Echinacea purpurea Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. -Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indési rable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que Anticold, comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé ? 2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anticold, comprimés pelliculés ? 3. Comment prendre Anticold, comprimés pelliculés ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Anticold, comprimés pelliculés ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ANTICOLD, COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Anticold est un médicament à base de plantes utilisé pour la prévention et le traitement à court terme du rhume. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ANTICOLD, COMPRIMÉS PELLICULÉS ? Ne prenez jamais Anticold : - si vous êtes allergique à l’échinacée (echinacea) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous êtes allergique à d’autres plantes appartenant à la famille des Astéracées (Composées) ; - en cas de maladies systémiques progressives, de maladies auto immunes, d’immunodéficiences, d’immunosuppression, de maladies liées aux globules blancs. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Anticold. Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien dans les cas suivants : - si les symptômes s’aggravent ou si une forte fièvre se manifeste pendant l’utilisation du produit ; - si vous êtes sujet(te) à des réactions allergiques fréquentes telles que de l’urticaire ou de l’eczéma. Enfants et adolescents Ne pas administrer aux enfants de moins d’un an. L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants de 1 à 12 ans. Autres médicaments et Anticold Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Anticold avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. On ne dispose pas de données suffisantes pour exclure tout effet néfaste durant la grossesse et l’allaitement. L’emploi de Anticold n’est pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Anticold contient du lactose Anticold contient du lactose (sucre de lait). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : 05/2015 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 05/2015 3. COMMENT PRENDRE ANTICOLD, COMPRIMÉS PELLICULÉS ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de 1 comprimé deux fois par jour. Avalez les comprimés avec un grand verre d’eau. Pour la prévention et le traitement, n’utilisez pas ce médicament pendant plus de 10 jours. Pour le traitement, débutez la prise dès les premiers signes de rhume. Si les symptômes persistent après plus de 10 jours de traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Utilisation chez les enfants Ne pas administrer aux enfants de moins d’un an. L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants de 1 à 12 ans. Si vous avez pris plus de Anticold que vous n’auriez dû Prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245). Si vous oubliez de prendre Anticold Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Des réactions d’hypersensibilité (allergie) peuvent se manifester, telles que : rash cutané, urticaire, cloques sur les membranes de la peau et des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson), gonflement de la peau suite à l’accumulation de liquide (angio-œdème), gonflement du visage (œdème de Quincke), difficultés à respirer (bronchospasme avec obstruction), asthme et réactions graves (choc anaphylactique). L’échinacée peut déclencher des réactions allergiques chez les patients ayant une tendance aux réactions allergiques. Des affections en relation avec le système immunitaire (maladies auto-immunes) ont été rapportés avec l’échinacée, tels que : inflammation du cerveau et de la moelle épinière (encéphalite), nodules douloureux aux membres (érythème noueux), taux plaquettaire faible (thrombocytopénie immune), destruction de globules rouges par anticorps (syndrome d’Evans), sécheresse au niveau de la bouche et des yeux avec dysfonction rénale tubulaire (syndrome de Sjögren). Une diminution du taux de globules blancs (leucopénie) peut survenir lors d’une utilisation prolongée (plus de 8 semaines). La fréquence des ces effets n’est pas connue. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via www.afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER ANTICOLD, COMPRIMÉS PELLICULÉS ? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après la mention « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. A conserver dans l’emballage d’origine. Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Anticold La substance active est le jus d’expression séché de parties aériennes fleuries, fraîches, d’échinacée pourpre. Chaque comprimé contient 180 mg de jus d’expression séché de Echinacea purpurea (L.) Moench, herba (équivalent à 5,4 g - 10,8 g de parties aériennes fleuries, fraîches, d’échinacée pourpre). Les autres composants sont : - Noyau du comprimé : hydrogénophosphate de calcium anhydre, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. - Pelliculage du comprimé : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, carmin (E120). Aspect de Anticold et contenu de l’emballage extérieur Comprimés pelliculés roses, de forme oblongue, biconvexe. Anticold est disponible en boîtes de 20 comprimés. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgique Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché : BE474097 Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. TILMAN s.a. - Z.I. Sud 15 - B-5377 Baillonville NL 1. WAT IS ANTICOLD, FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Anticold is een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de korte-termijn preventie en behandeling van een verkoudheid. U moet een arts raadplegen als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt na 10 dagen. - Als u allergisch bent voor andere planten, leden van de Asteraceae (Compositae)-familie ; - In geval van progressieve systemische aandoeningen, auto-immuun ziektes, immunodeficiëntie, immunosuppressie en ziektes van het witte bloedcelsysteem. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. U moet uw arts of uw apotheker inlichten in de volgende gevallen : - als de symptomen erger worden of er hoge koorts optreedt tijdens het gebruik van het middel ; - als u frequente allergische reacties hebt zoals netelroos of eczeem. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 1 jaar. Het gebruik bij kinderen tussen 1 en 12 jaar wordt niet aanbevolen. Neemt u nog andere geneesmiddelen in ? Neemt u naast Anticold nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten en drinken ? Niet van toepassing. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar om schadelijke effecten tijdens zwangerschap en borstvoeding uit te sluiten. Anticold wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen onderzoeken verricht met betrekking tot de effecten van het middel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Anticold bevat lactose Anticold bevat lactose (melksuiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ? - Als u allergisch bent voor zonnehoed (echinacea) of een van de andere ingrediënten van dit geneesmiddel (opgenomen in rubriek 6) ; 3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN ? Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. filmomhulde tabletten Gedroogd geperst sap van Echinacea purpurea Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter 1.Wat is Anticold, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt ? 2.Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? 3. Hoe neemt u dit middel in ? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. ➔ De aanbevolen dosering is : één tablet 2 maal per dag. Slik de tabletten door met een groot glas water. Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 10 dagen voor preventie en behandeling. Start de therapie, voor behandeling, bij de eerste tekenen van de verkoudheid. Als de symptomen langer dan 10 dagen aanhouden, raadpleeg dan een arts of apotheker. Gebruik bij kinderen Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 1 jaar. Het gebruik bij kinderen tussen 1 en 12 jaar wordt niet aanbevolen. Heeft u te veel van dit middel ingenomen ? Wanner u teveel van Anticold heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Bent u vergeten dit middel in te nemen ? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Er kunnen overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) optreden, zoals: huiduitslag, netelroos, blaarvorming van de huid en slijmvliezen (Syndroom van Stevens-Johnson), zwelling van de huid omwille van vochtophoping (angioedeem), zwelling van het gezicht (Quincke oedeem), ademhalingsproblemen (bronchospasme met obstructie), astma en levensbedreigende reacties (anafylactische shock). Echinacea kan allergische reacties veroorzaken bij patiënten met neiging tot allergisch reageren. Er is een verband gemeld met ziektes van het immuunsysteem (autoimmuunziektes) en echinacea, zoals: ontsteking van de hersenen en het ruggenmerg (encefalitis), pijnlijk knobbels op de schenen (erythema nodosum), lage bloedplaatjestelling (immune trombocytopenie), vernietiging van bloedcellen door antilichamen (Evans syndroom), droge mond en ogen met stoornis in de nierbuisjes (Syndroom van Sjögren). Een daling in het aantal witte bloedcellen (leukepenie) kan optreden bij langdurig gebruik (langer dan 8 weken). Deze bijsluiter is voor het laast herzien in: 05/2015 De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is : 05/2015 De frequentie van deze bijwerkingen is niet gekend. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via www. fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL ? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de buitenverpakking na « EXP ». De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel ? De werkzame stof in dit middel is gedroogd geperst sap van vers zonnehoedkruid. Elke tablet bevat 180 mg gedroogd geperst sap van Echinacea purpurea (L.) Moench, herba (equivalent aan 5,4 g - 10,8 g van vers bloeiend kruid van rode zonnehoed). De andere stoffen in dit middel : -Tabletkern : anhydrisch calciumwaterstoffosfaat, lactose monohydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A), colloïdaal anhydrisch silicium, magnesiumstearaat. - Filmomhulling : polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, karmijn (E120). Hoe ziet Anticold eruit en hoeveel zit er in een verpakking ? Roze, langwerpig filmomhulde tabletten. Anticold is beschikbaar in dozen van 20 tabletten. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Tilman n.v., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, België Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE474097 Afleveringswijze Geneesmiddel niet op medisch voorschrift. TILMAN n.v. - Z.I. Sud 15 - B-5377 Baillonville DE Filmtabletten Purpursonnenhutkraut-Presssaft, getrocknet Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. -Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. -Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. -Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Anticold, Filmtabletten und wofür wird es angewendet ? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anticold, Filmtabletten beachten ? 3. Wie ist Anticold, Filmtabletten einzunehmen ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ? 5. Wie ist Anticold, Filmtabletten aufzubewahren ? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST ANTICOLD, FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Anticold ist ein pflanzliches Arzneimittel zur kurzfristigen Vorbeugung gegen Erkältungen und zur Behandlung von Erkältungen. Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTICOLD, FILMTABLETTEN BEACHTEN ? Anticold darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Sonnenhut (Echinacea) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind ; - wenn Sie allergisch gegen andere Pflanzen, insbesondere Pflanzen der Familie der Korbblütler (Asteraceae) sind ; - bei progressiven systemischen Erkrankungen, Autoimmunkrankheiten, Immunmangelerscheinungen, Immunsuppression und Krankheiten der weißen Blutkörperchen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Anticold einnehmen. Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker informieren: - wenn sich während der Anwendung des Präparats die Symptome verstärken oder hohes Fieber auftritt ; - wenn bei Ihnen häufige allergische Reaktionen auftreten, z. B. Nesselausschlag oder Ekzem. Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 1 Jahr angewendet werden. Die Anwendung bei Kindern zwischen 1 Jahr und 12 Jahren wird nicht empfohlen. Einnahme von Anticold zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Einnahme von Anticold zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Keine Angabe. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um schädliche Auswirkungen während der Schwangerschaft oder Stillzeit auszuschließen. Die Anwendung von Anticold während der Schwangerschaft oder Stillzeit wird nicht empfohlen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Anticold enthält Lactose Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Anticold erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im : 05/2015 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im : 05/2015 3. WIE IST ANTICOLD, FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN ? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 1 Tablette. Die Tabletten sollten mit einem großen Glas Wasser geschluckt werden. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 10 Tage zur Vorbeugung und Behandlung an. Zur Behandlung einer Erkältung beginnen Sie mit der Therapie bei den ersten Anzeichen. Wenn die Symptome länger als 10 Tage anhalten, ziehen Sie einen Arzt oder einen Apotheker hinzu. Anwendung bei Kindern Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 1 Jahr angewendet werden. Die Anwendung bei Kindern zwischen 1 Jahr und 12 Jahren wird nicht empfohlen. Wenn Sie eine größere Menge von Anticold eingenommen haben, als Sie sollten Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder die Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie die Einnahme von Anticold vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH ? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten, zum Beispiel Hautausschlag, Nesselausschlag, Blasenbildung auf der Haut und auf Schleimhäuten (Stevens-Johnson-Syndrom), flüssigkeitsbedingte Schwellung der Haut (Angioödem), Gesichtsschwellung (Quincke-Ödem), Atmungsbeschwerden (Bronchospasmus mit Obstruktion), Asthma und lebensbedrohliche Reaktionen (anaphylaktischer Schock). Echinacea kann bei Patienten mit Neigung zu allergisch reagieren allergische Reaktionen hervorrufen. Echinacea wurde mit Krankheiten des Immunsystems (Autoimmunkrankheiten) in Verbindung gebracht, zum Beispiel mit Entzündungen des Gehirns und Rückenmarks (Encephalitis disseminata), schmerzhaften Knötchen an den Schienbeinen (Erythema nodosum), erniedrigter Blutplättchenzahl (Immunthrombozytopenie), Abbau von Blutzellen durch Antikörper (Evans-Syndrom), Mund- und Augentrockenheit mit renaler tubularer Dysfunktion (Sjögren-Syndrom) Bei Langzeitanwendung (mehr als 8 Wochen) kann sich die Zahl der weißen Blutzellen verringern (Leukopenie). Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über www.fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST ANTICOLD, FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN ? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Packung nach den Buchstaben « EXP » angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Anticold enthält Der Wirkstoff ist getrockneter Purpursonnenhutkraut-Presssaft. Jede Tablette enthält 180 mg getrockneter Presssaft aus Echinacea purpurea (L.) Moench, herba (entspricht 5,4 g - 10,8 g Purpursonnenhutkraut, frisch). Die sonstigen Bestandteile sind : -Tablettenkern : wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Lactose Monohydrat, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), wasserfreie kolloidale Kieselerde, Magnesiumstearat. - Tablettenfilm : Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol, Talkum, Karmin (E120) Wie Anticold aussieht und Inhalt der Packung Hellrote, längliche Filmtabletten. Anticold ist in Packungen mit 20 Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgien Zulassungsnummer BE474097 Abgabe Nicht verschreibungspflichtig. TILMAN s.a. - Z.I. Sud 15 - B-5377 Baillonville
